Efektivita počítačově založeného kognitivního tréninku při úbytku kognitivních funkcí souvisejících s věkem
Efektivita počítačově založeného kognitivního tréninku v kombinaci s aerobním tréninkem při poklesu kognitivních funkcí souvisejícím s věkem
Východiska: Stárnutí je často doprovázeno fyziologickými změnami, které mohou vést ke zhoršení fyzických a kognitivních schopností, což často vede k institucionalizaci nebo ztrátě autonomie. Mírná kognitivní porucha (MCI) je přechodným stavem mezi normálním kognitivním stárnutím a časnou demencí, což je optimální období pro intervenci preventivními strategiemi a včasnou léčbou. Současná studie má tedy v úmyslu prozkoumat účinky aerobního a počítačově založeného kognitivního tréninku na kognitivní pokles související s věkem.
Metody: Toto je jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Starší pacienti s mírnou kognitivní poruchou (n = 60) budou randomizováni do 2 ramen a léčeni po dobu 12 týdnů: rameno 1 (aerobní cvičení a počítačový kognitivní trénink) a rameno 2 (Placebo; nedostanou žádnou intervenci). Použitým výstupním měřítkem byl Montrealský test kognitivního hodnocení (MOCA), Barthelův index (BI) a krátký průzkum-12 (SF-12).
Statistická analýza: K porovnání základních charakteristik a výstupních proměnných mezi dvěma skupinami byly použity nezávislé t-testy. K určení interakčního účinku času (základní linie, po léčbě a sledování) a skupiny (intervence vs. kontrola) na výsledná měření byla použita dvoucestná opakovaná měření ANOVA.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jazan, Saudská arábie
- Jazan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kdo splnil kritéria MCI [10]: (1) subjektivní kognitivní obavy; (2) objektivní kognitivní poškození paměti, výkonné funkce, pozornosti a/nebo jazyka; (3) zachované činnosti každodenního života; a (4) nepřítomnost demence
- Gramotný
- Měl dostatečné zrakové, sluchové a jemné motorické dovednosti.
Kritéria vyloučení:
- Velká deprese (skóre > 9 ve škále geriatrické deprese, GDS-15) [11]
- Schizofrenie
- Zneužívání návykových látek
- parkinsonismus
- stavy ovlivňující chůzi (např. těžká osteoartritida, předchozí mrtvice),
- účastnili se jakéhokoli kognitivního tréninkového programu během posledních 6 měsíců > 2 h/týden
- ACSM kontraindikace cvičení nebo jiné faktory, které znemožňují nebo znemožňují cvičení
- kognitivní zesilovače nebo anticholinergika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (aerobní cvičení a počítačový kognitivní trénink)
Aerobní cvičení (AE) zahrnovalo rychlou chůzi s postupným zvyšováním intenzity a trvání. První týden museli chodit 30 minut denně, 3 dny v týdnu, až 9-10 na Borgově stupnici vnímání námahy (BRPES; Borg, 1982) vnímané jako intenzita světla; během druhého týdne byla doba trvání zvýšena na 45 minut a intenzita 9-10 a frekvence (3 dny v týdnu) byly zachovány; následujících 10 týdnů udržovali dobu trvání (45 minut) a frekvenci (3 dny v týdnu) a zvýšili intenzitu až na 12-14 na BRPES vnímané jako středně vysoké až vysoké úsilí. Počítačový kognitivní trénink (CCT) zahrnoval multidoménový počítačový kognitivní trénink s využitím softwaru brainHQ v lekcích 45 minut, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Kognitivní úkoly zaměřené na pozornost, rozpoznávání, barvu a tvar, identifikaci, výpočty, zrakové vnímání, vizuální prostorové zpracování, paměť a exekutivní funkce). |
Aerobní cvičení (AE) zahrnovalo rychlou chůzi s postupným zvyšováním intenzity a trvání. První týden museli chodit 30 minut denně, 3 dny v týdnu, až 9-10 na Borgově stupnici vnímání námahy (BRPES; Borg, 1982) vnímané jako intenzita světla; během druhého týdne byla doba trvání zvýšena na 45 minut a intenzita 9-10 a frekvence (3 dny v týdnu) byly zachovány; následujících 10 týdnů udržovali dobu trvání (45 minut) a frekvenci (3 dny v týdnu) a zvýšili intenzitu až na 12-14 na BRPES vnímané jako středně vysoké až vysoké úsilí. Počítačový kognitivní trénink (CCT) zahrnoval multidoménový počítačový kognitivní trénink s využitím softwaru brainHQ v lekcích 45 minut, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Kognitivní úkoly byly zaměřeny na pozornost, rozpoznávání, barvu a tvar, identifikaci, výpočty, zrakové vnímání, vizuální prostorové zpracování, paměť a exekutivní funkce. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci byli vystaveni balancování, koordinaci, strečinku a základním cvičením.
Kromě toho se zúčastnili přednášek o zdraví mozku, aby poskytli srovnávací neinteraktivní kognitivní zapojení.
Cvičení i přednášky byly naplánovány podobně jako intervenční skupina na 12 týdnů.
|
Účastníci byli vystaveni balancování, koordinaci, strečinku a základním cvičením.
Kromě toho se zúčastnili přednášek o zdraví mozku, aby poskytli srovnávací neinteraktivní kognitivní zapojení.
Cvičení i přednášky byly naplánovány podobně jako intervenční skupina na 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealský test kognitivního hodnocení
Časové okno: na začátku (den 0), na konci léčby (po 12 týdnech) a také po 4 týdnech sledování (po 16 týdnech)
|
Běžně používaný test k posouzení různých kognitivních domén, včetně vyvolání krátkodobé paměti, vizuoprostorových schopností, výkonných funkcí, pozornosti, koncentrace a pracovní paměti.
Skóre MoCA se pohybuje mezi 0 a 30, přičemž nejvyšší skóre je považováno za normální.
|
na začátku (den 0), na konci léčby (po 12 týdnech) a také po 4 týdnech sledování (po 16 týdnech)
|
|
Barthelův index
Časové okno: na začátku (den 0), na konci léčby (po 12 týdnech) a také po 4 týdnech sledování (po 16 týdnech)
|
Tento index byl použit k měření schopnosti jednotlivce vykonávat deset činností každodenního života, odrážející jeho funkční nezávislost.
Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž nižší skóre ukazuje na zvýšené postižení.
|
na začátku (den 0), na konci léčby (po 12 týdnech) a také po 4 týdnech sledování (po 16 týdnech)
|
|
Krátká forma průzkumu-12
Časové okno: na začátku (den 0), na konci léčby (po 12 týdnech) a také po 4 týdnech sledování (po 16 týdnech)
|
Obecná míra používaná k hodnocení kvality života související se zdravím, která zahrnuje rozměry fyzického i duševního zdraví.
Souhrnné skóre se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 100.
Vyšší skóre SF-12 znamená vyšší (lepší) kvalitu života.
|
na začátku (den 0), na konci léčby (po 12 týdnech) a také po 4 týdnech sledování (po 16 týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-45/06/919
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .