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환자 조절 정맥 진통을 받는 수술 환자의 수술 후 오심 및 구토의 위험 요인.

2024년 1월 18일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
본 연구의 목적은 환자 조절 정맥 진통제(PCIA)를 시행 중인 수술 환자에서 수술 후 오심 및 구토(PONV)의 위험 요인을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리 연구는 2023년 7월 1일부터 2023년 10월 31일까지 Peking Union Medical College Hospital에서 수술을 받고 PCIA를 받은 환자를 포함한 후향적 연구였다. 전자의무기록시스템을 통해 환자 특성, 과거 병력, 수술 정보, 수술 중 복약 정보, 수술 후 진통 추적 정보를 획득하였다. PCIA 중 오심 및 구토 발생 여부에 따라 환자들을 PCIA-PONV군과 non-PCIA-POV군으로 나누었고, 모든 환자 역시 구토 발생 여부에 따라 PCIA-POV군과 non-PCIA-POV군으로 나누었다. PCIA-PONV 및 PCIA-POV의 위험 요인을 확인하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1371

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • Peking Union Medical College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2023년 7월 1일부터 2023년 10월 31일까지 북경연합의과대학병원에서 수술을 받고 수술 후 환자조절정맥진통제를 투여받은 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 입원환자
  • 수술 중 전신마취를 받습니다.

제외 기준:

  • 당일 수술 환자
  • 24시간 이내에 PCIA 수락
  • 의료 기록 정보가 누락되었거나 제공되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PCIA-PONV 그룹
수술 후에는 환자 조절 정맥 진통제(PCIA)를 사용합니다. 환자는 전담 후속 조치를 받게 됩니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)를 평가하기 위해 수술 후 정기적인 병상 방문을 매일 2회 실시합니다. 오심의 심각도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가하는데, 0은 오심과 구토가 없음을 나타내고, 10은 가장 참기 힘든 오심과 구토를 나타냅니다. PONV 점수가 0보다 크거나 구토가 발생하는 경우를 PCIA-PONV군으로 정의합니다.
다른: 개입 없음
개입 없음
없음 PCIA-PONV 그룹
수술 후에는 환자 조절 정맥 진통제(PCIA)를 사용합니다. 환자는 전담 후속 조치를 받게 됩니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)를 평가하기 위해 수술 후 정기적인 병상 방문을 매일 2회 실시합니다. 오심의 심각도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가하는데, 0은 오심과 구토가 없음을 나타내고, 10은 가장 참기 힘든 오심과 구토를 나타냅니다. PONV 점수가 0이면 None PCIA-PONV 그룹으로 정의됩니다.
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCIA-PONV
기간: 수술 후 PCIA 시술 중
수술 후 환자 조절 정맥 진통제(PCIA)가 제공되었으며 전담 마취과 의사가 추적관찰을 실시했습니다. 환자의 수술 후 메스꺼움과 구토를 평가하기 위해 PCIA 절차 동안 일상적인 병상 방문을 하루에 두 번 실시했습니다. 오심의 정도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가하였으며, 0은 오심이나 구토가 없는 상태를, 10은 참을 수 없는 오심이나 구토가 가장 심한 형태를 의미합니다. PONV 점수가 4점 이상이거나 구토가 발생한 경우를 PCIA-PONV로 정의하였다.
수술 후 PCIA 시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCIA-POV
기간: 수술 후 PCIA 시술 중
수술 후 환자 조절 정맥 진통제(PCIA)가 제공되었으며 전담 마취과 의사가 추적관찰을 실시했습니다. 환자의 수술 후 메스꺼움과 구토를 평가하기 위해 PCIA 절차 동안 일상적인 병상 방문을 하루에 두 번 실시했습니다. 구토가 발생한 경우를 PCIA-POV로 정의하였다.
수술 후 PCIA 시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K5182

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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