Risicofactoren voor postoperatieve misselijkheid en braken bij chirurgische patiënten die patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie ondergaan.
18 januari 2024 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Het doel van deze studie is om de risicofactoren voor postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) te identificeren bij chirurgische patiënten die patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA) ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze studie was een retrospectieve studie, waarbij patiënten betrokken waren die van 1 juli 2023 tot 31 oktober 2023 een operatie ondergingen in het Peking Union Medical College Hospital en een PCIA ondergingen.
Patiëntkenmerken, medische voorgeschiedenis, chirurgische informatie, intraoperatieve medicatie-informatie en postoperatieve follow-upinformatie over analgesie werden verkregen via het elektronische medische dossiersysteem.
De patiënten werden verdeeld in een PCIA-PONV-groep en een niet-PCIA-PONV-groep, afhankelijk van het optreden van misselijkheid en braken tijdens PCIA, en alle patiënten werden ook verdeeld in een PCIA-POV-groep en een niet-PCIA-POV-groep, afhankelijk van het feit of braken optrad.
Multivariate logistische regressieanalyse werd gebruikt om de risicofactoren voor PCIA-PONV en PCIA-POV te identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1371
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die van 1 juli 2023 tot 31 oktober 2023 een operatie hebben ondergaan in het Peking Union Medical College Hospital en na de operatie patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie hebben gekregen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Gehospitaliseerde patiënten
- Algemene anesthesie ondergaan tijdens een operatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die dagchirurgie ondergaan
- PCIA accepteren voor minder dan 24 uur
- Informatie over medische dossiers ontbreekt of is niet beschikbaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PCIA-PONV-groep
Patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA) zal na de operatie worden gebruikt.
Patiënten krijgen een specifieke follow-up.
Routinematige bezoeken aan het bed zullen na de operatie tweemaal daags worden uitgevoerd om postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) te beoordelen.
De ernst van de misselijkheid zal worden geëvalueerd met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), waarbij 0 geen misselijkheid en braken betekent, en 10 de meest ondraaglijke misselijkheid en braken.
Wanneer de PONV-score >0 is of er sprake is van braken, wordt dit gedefinieerd als de PCIA-PONV-groep.
|
Geen tussenkomst
|
|
Geen PCIA-PONV-groep
Patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA) zal na de operatie worden gebruikt.
Patiënten krijgen een specifieke follow-up.
Routinematige bezoeken aan het bed zullen na de operatie tweemaal daags worden uitgevoerd om postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) te beoordelen.
De ernst van de misselijkheid zal worden geëvalueerd met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), waarbij 0 geen misselijkheid en braken betekent, en 10 de meest ondraaglijke misselijkheid en braken.
Wanneer de PONV-score 0 is, wordt deze gedefinieerd als de Geen PCIA-PONV-groep.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PCIA-PONV
Tijdsspanne: Tijdens de PCIA-procedure na de operatie
|
Na de operatie werd door de patiënt gecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA) toegediend en een toegewijde anesthesioloog voerde de follow-up uit.
Tijdens de PCIA-procedure werden twee keer per dag routinematige bezoeken aan het bed uitgevoerd om de postoperatieve misselijkheid en braken van de patiënt te beoordelen.
De mate van misselijkheid werd beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal (VAS), waarbij 0 geen misselijkheid of braken aangeeft en 10 de meest ernstige vorm van ondraaglijke misselijkheid of braken aangeeft.
Wanneer de PONV-score groter was dan 4 of er sprake was van braken, werd dit gedefinieerd als PCIA-PONV.
|
Tijdens de PCIA-procedure na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PCIA-POV
Tijdsspanne: Tijdens de PCIA-procedure na de operatie
|
Na de operatie werd door de patiënt gecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA) toegediend en een toegewijde anesthesioloog voerde de follow-up uit.
Tijdens de PCIA-procedure werden twee keer per dag routinematige bezoeken aan het bed uitgevoerd om de postoperatieve misselijkheid en braken van de patiënt te beoordelen.
Wanneer braken optreedt, werd dit gedefinieerd als PCIA-POV.
|
Tijdens de PCIA-procedure na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
26 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K5182
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .