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Fatores de risco para náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes cirúrgicos submetidos à analgesia intravenosa controlada pelo paciente.

18 de janeiro de 2024 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
O objetivo deste estudo é identificar os fatores de risco para náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) em pacientes cirúrgicos submetidos à analgesia intravenosa controlada pelo paciente (ACP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso estudo foi retrospectivo, incluindo pacientes submetidos à cirurgia no Peking Union Medical College Hospital de 1º de julho de 2023 a 31 de outubro de 2023 e submetidos à ICP. As características do paciente, histórico médico pregresso, informações cirúrgicas, informações sobre medicação intraoperatória e informações de acompanhamento da analgesia pós-operatória foram obtidas por meio do sistema de prontuário eletrônico. Os pacientes foram divididos em grupo PCIA-NVPO e grupo não PCIA-VPO, dependendo da ocorrência de náuseas e vômitos durante a ICP, e todos os pacientes também foram divididos em grupo PCIA-POV e não PCIA-POV, de acordo com a ocorrência de vômito. A análise de regressão logística multivariada foi utilizada para identificar os fatores de risco para ICP-NVPO e ICP-VPO.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1371

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia no Peking Union Medical College Hospital de 1º de julho de 2023 a 31 de outubro de 2023 e que receberam analgesia intravenosa controlada pelo paciente após a cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Pacientes hospitalizados
  • Submetido à anestesia geral durante a cirurgia

Critério de exclusão:

  • Pacientes de cirurgia diurna
  • Aceitando PCIA por menos de 24 horas
  • As informações do prontuário médico estão ausentes ou indisponíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo PCIA-PONV
Analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCIA) será usada após a cirurgia. Os pacientes receberão acompanhamento dedicado. Visitas de rotina à beira do leito serão realizadas duas vezes ao dia após a cirurgia para avaliar náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO). A gravidade das náuseas será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA), onde 0 indica ausência de náuseas e vômitos e 10 representa náuseas e vômitos mais insuportáveis. Quando o escore de NVPO é >0 ou ocorre vômito, é definido como grupo PCIA-NVPO.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Nenhum Grupo PCIA-PONV
Analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCIA) será usada após a cirurgia. Os pacientes receberão acompanhamento dedicado. Visitas de rotina à beira do leito serão realizadas duas vezes ao dia após a cirurgia para avaliar náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO). A gravidade das náuseas será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA), onde 0 indica ausência de náuseas e vômitos e 10 representa náuseas e vômitos mais insuportáveis. Quando o escore NVPO é 0, é definido como Grupo Nenhum PCIA-NVPO.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PCIA-PONV
Prazo: Durante o procedimento PCIA após a cirurgia
Analgesia intravenosa controlada pelo paciente (ACP) foi fornecida após a cirurgia e um anestesiologista dedicado conduziu o acompanhamento. Visitas de rotina à beira do leito foram realizadas duas vezes ao dia durante o procedimento de ICP para avaliar as náuseas e vômitos pós-operatórios do paciente. O grau de náusea foi avaliado pela escala visual analógica (EVA), sendo 0 indicando ausência de náusea ou vômito e 10 indicando a forma mais grave de náusea ou vômito insuportável. Quando o escore de NVPO foi maior que 4 ou ocorreu vômito, foi definido como PCIA-NVPO.
Durante o procedimento PCIA após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PCIA-POV
Prazo: Durante o procedimento PCIA após a cirurgia
Analgesia intravenosa controlada pelo paciente (ACP) foi fornecida após a cirurgia e um anestesiologista dedicado conduziu o acompanhamento. Visitas de rotina à beira do leito foram realizadas duas vezes ao dia durante o procedimento de ICP para avaliar as náuseas e vômitos pós-operatórios do paciente. Quando ocorreu vômito, foi definido como PCIA-POV.
Durante o procedimento PCIA após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K5182

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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