Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for postoperativ kvalme og opkastning hos kirurgiske patienter, der gennemgår patientkontrolleret intravenøs analgesi.

18. januar 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at identificere risikofaktorerne for postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos kirurgiske patienter, der gennemgår patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCIA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse var en retrospektiv undersøgelse, inklusive patienter, der blev opereret på Peking Union Medical College Hospital fra 1. juli 2023 til 31. oktober 2023 og gennemgik PCIA. Patientkarakteristika, tidligere sygehistorie, kirurgisk information, intraoperativ medicininformation, postoperativ analgesi opfølgningsinformation blev indhentet gennem det elektroniske journalsystem. Patienterne blev opdelt i PCIA-PONV-gruppe og ikke-PCIA-PONV-gruppe afhængigt af forekomsten af ​​kvalme og opkastning under PCIA, og alle patienter blev også inddelt i PCIA-POV-gruppe og ikke-PCIA-POV alt efter, om opkastning forekom. Multivariat logistisk regressionsanalyse blev brugt til at identificere risikofaktorerne for PCIA-PONV og PCIA-POV.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1371

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev opereret på Peking Union Medical College Hospital fra 1. juli 2023 til 31. oktober 2023 og modtog patientkontrolleret intravenøs analgesi efter operationen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Indlagte patienter
  • Undergår generel anæstesi under operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Dagkirurgiske patienter
  • Accepterer PCIA i mindre end 24 timer
  • Lægejournaloplysninger mangler eller er ikke tilgængelige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PCIA-PONV Group
Patientstyret intravenøs analgesi (PCIA) vil blive brugt efter operationen. Patienterne vil modtage dedikeret opfølgning. Rutinemæssige sengebesøg vil blive udført to gange dagligt efter operationen for at vurdere postoperativ kvalme og opkastning (PONV). Sværhedsgraden af ​​kvalme vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), hvor 0 angiver ingen kvalme og opkastning, og 10 repræsenterer den mest uudholdelige kvalme og opkastning. Når PONV-scoren er >0, eller der opstår opkastning, er det defineret som PCIA-PONV-gruppen.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Ingen PCIA-PONV Group
Patientstyret intravenøs analgesi (PCIA) vil blive brugt efter operationen. Patienterne vil modtage dedikeret opfølgning. Rutinemæssige sengebesøg vil blive udført to gange dagligt efter operationen for at vurdere postoperativ kvalme og opkastning (PONV). Sværhedsgraden af ​​kvalme vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), hvor 0 angiver ingen kvalme og opkastning, og 10 repræsenterer den mest uudholdelige kvalme og opkastning. Når PONV-scoren er 0, er den defineret som Ingen PCIA-PONV-gruppen.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCIA-PONV
Tidsramme: Under PCIA-proceduren efter operationen
Patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCIA) blev givet efter operationen, og en dedikeret anæstesiolog udførte opfølgning. Rutinemæssige sengebesøg blev udført to gange om dagen under PCIA-proceduren for at evaluere patientens postoperative kvalme og opkastning. Graden af ​​kvalme blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), hvor 0 indikerer ingen kvalme eller opkastning og 10 indikerer den mest alvorlige form for uudholdelig kvalme eller opkastning. Når PONV-scoren var større end 4, eller der opstår opkastning, blev den defineret som PCIA-PONV.
Under PCIA-proceduren efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCIA-POV
Tidsramme: Under PCIA-proceduren efter operationen
Patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCIA) blev givet efter operationen, og en dedikeret anæstesiolog udførte opfølgning. Rutinemæssige sengebesøg blev udført to gange om dagen under PCIA-proceduren for at evaluere patientens postoperative kvalme og opkastning. Når opkastning forekommer, blev det defineret som PCIA-POV.
Under PCIA-proceduren efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Anslået)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K5182

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner