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Fattori di rischio per nausea e vomito postoperatori in pazienti chirurgici sottoposti ad analgesia endovenosa controllata dal paziente.

18 gennaio 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Lo scopo di questo studio è identificare i fattori di rischio per nausea e vomito postoperatori (PONV) in pazienti chirurgici sottoposti ad analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCIA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio era uno studio retrospettivo, che includeva pazienti sottoposti a intervento chirurgico presso il Peking Union Medical College Hospital dal 1 luglio 2023 al 31 ottobre 2023 e sottoposti a PCIA. Le caratteristiche del paziente, l'anamnesi passata, le informazioni chirurgiche, le informazioni sui farmaci intraoperatori, le informazioni di follow-up sull'analgesia postoperatoria sono state ottenute attraverso il sistema di cartella clinica elettronica. I pazienti sono stati divisi in gruppo PCIA-PONV e gruppo non-PCIA-PONV a seconda della comparsa di nausea e vomito durante la PCIA, e tutti i pazienti sono stati anche divisi in gruppo PCIA-POV e gruppo non-PCIA-POV a seconda che si fosse verificato vomito. L'analisi di regressione logistica multivariata è stata utilizzata per identificare i fattori di rischio per PCIA-PONV e PCIA-POV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1371

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico presso il Peking Union Medical College Hospital dal 1 luglio 2023 al 31 ottobre 2023 e che hanno ricevuto analgesia endovenosa controllata dal paziente dopo l'intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Pazienti ospedalizzati
  • Sottoposto ad anestesia generale durante l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale
  • Accettazione PCIA per meno di 24 ore
  • Le informazioni sulla cartella clinica mancano o non sono disponibili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo PCIA-PONV
Dopo l'intervento chirurgico verrà utilizzata l'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCIA). I pazienti riceveranno un follow-up dedicato. Le visite di routine al capezzale verranno condotte due volte al giorno dopo l'intervento chirurgico per valutare la nausea e il vomito postoperatori (PONV). La gravità della nausea sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS), dove 0 indica assenza di nausea e vomito e 10 rappresenta la nausea e il vomito più insopportabili. Quando il punteggio PONV è >0 o si verifica vomito, viene definito il gruppo PCIA-PONV.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Nessuno Gruppo PCIA-PONV
Dopo l'intervento chirurgico verrà utilizzata l'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCIA). I pazienti riceveranno un follow-up dedicato. Le visite di routine al capezzale verranno condotte due volte al giorno dopo l'intervento chirurgico per valutare la nausea e il vomito postoperatori (PONV). La gravità della nausea sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS), dove 0 indica assenza di nausea e vomito e 10 rappresenta la nausea e il vomito più insopportabili. Quando il punteggio PONV è 0, viene definito come Gruppo PCIA-PONV Nessuno.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PCIA-PONV
Lasso di tempo: Durante la procedura PCIA dopo l'intervento chirurgico
Dopo l'intervento chirurgico è stata fornita analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCIA) e un anestesista dedicato ha condotto il follow-up. Sono state condotte visite di routine al letto del paziente due volte al giorno durante la procedura PCIA per valutare la nausea e il vomito postoperatori del paziente. Il grado di nausea è stato valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS), dove 0 indicava assenza di nausea o vomito e 10 indicava la forma più grave di nausea o vomito insopportabile. Quando il punteggio PONV era maggiore di 4 o si verificava vomito, veniva definito PCIA-PONV.
Durante la procedura PCIA dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PCIA-POV
Lasso di tempo: Durante la procedura PCIA dopo l'intervento chirurgico
Dopo l'intervento chirurgico è stata fornita analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCIA) e un anestesista dedicato ha condotto il follow-up. Sono state condotte visite di routine al letto del paziente due volte al giorno durante la procedura PCIA per valutare la nausea e il vomito postoperatori del paziente. Quando si verifica il vomito, è stato definito come PCIA-POV.
Durante la procedura PCIA dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K5182

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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