Risikofaktorer for postoperativ kvalme og oppkast hos kirurgiske pasienter som gjennomgår pasientkontrollert intravenøs analgesi.
18. januar 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Formålet med denne studien er å identifisere risikofaktorene for postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos kirurgiske pasienter som gjennomgår pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår studie var en retrospektiv studie, inkludert pasienter som gjennomgikk kirurgi ved Peking Union Medical College Hospital fra 1. juli 2023 til 31. oktober 2023 og gjennomgikk PCIA.
Pasientkarakteristikker, tidligere sykehistorie, kirurgisk informasjon, intraoperativ medisininformasjon, postoperativ analgesi oppfølgingsinformasjon ble innhentet gjennom elektronisk journalsystem.
Pasientene ble delt inn i PCIA-PONV-gruppe og ikke-PCIA-PONV-gruppe avhengig av forekomst av kvalme og oppkast under PCIA, og alle pasientene ble også delt inn i PCIA-POV-gruppe og ikke-PCIA-POV i henhold til om oppkast forekom.
Multivariat logistisk regresjonsanalyse ble brukt for å identifisere risikofaktorene for PCIA-PONV og PCIA-POV.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1371
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble operert ved Peking Union Medical College Hospital fra 1. juli 2023 til 31. oktober 2023 og fikk pasientkontrollert intravenøs analgesi etter operasjonen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Innlagte pasienter
- Gjennomgår generell anestesi under operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Dagkirurgiske pasienter
- Aksepterer PCIA i mindre enn 24 timer
- Journalinformasjon mangler eller er utilgjengelig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PCIA-PONV Group
Pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA) vil bli brukt etter operasjonen.
Pasientene vil få dedikert oppfølging.
Rutinebesøk ved sengen vil bli utført to ganger daglig etter operasjonen for å vurdere postoperativ kvalme og oppkast (PONV).
Alvorlighetsgraden av kvalme vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS), der 0 indikerer ingen kvalme og oppkast, og 10 representerer den mest uutholdelige kvalmen og oppkastene.
Når PONV-skåren er >0 eller brekninger oppstår, er det definert som PCIA-PONV-gruppen.
|
Ingen inngrep
|
|
Ingen PCIA-PONV Group
Pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA) vil bli brukt etter operasjonen.
Pasientene vil få dedikert oppfølging.
Rutinebesøk ved sengen vil bli utført to ganger daglig etter operasjonen for å vurdere postoperativ kvalme og oppkast (PONV).
Alvorlighetsgraden av kvalme vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS), der 0 indikerer ingen kvalme og oppkast, og 10 representerer den mest uutholdelige kvalmen og oppkastene.
Når PONV-poengsummen er 0, er den definert som None PCIA-PONV Group.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PCIA-PONV
Tidsramme: Under PCIA-prosedyren etter operasjonen
|
Pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA) ble gitt etter operasjonen og en dedikert anestesilege utførte oppfølging.
Rutinebesøk ved sengen ble utført to ganger om dagen under PCIA-prosedyren for å evaluere pasientens postoperative kvalme og oppkast.
Graden av kvalme ble evaluert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS), hvor 0 indikerer ingen kvalme eller oppkast og 10 indikerer den alvorligste formen for uutholdelig kvalme eller oppkast.
Når PONV-skåren var større enn 4 eller oppkast oppstår, ble den definert som PCIA-PONV.
|
Under PCIA-prosedyren etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PCIA-POV
Tidsramme: Under PCIA-prosedyren etter operasjonen
|
Pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA) ble gitt etter operasjonen og en dedikert anestesilege utførte oppfølging.
Rutinebesøk ved sengen ble utført to ganger om dagen under PCIA-prosedyren for å evaluere pasientens postoperative kvalme og oppkast.
Når oppkast oppstår, ble det definert som PCIA-POV.
|
Under PCIA-prosedyren etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
26. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K5182
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .