- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06226922
Riskfaktorer för postoperativt illamående och kräkningar hos kirurgiska patienter som genomgår patientkontrollerad intravenös analgesi.
18 januari 2024 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Syftet med denna studie är att identifiera riskfaktorer för postoperativt illamående och kräkningar (PONV) hos kirurgiska patienter som genomgår patientkontrollerad intravenös analgesi (PCIA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår studie var en retrospektiv studie, inklusive patienter som genomgick operation på Peking Union Medical College Hospital från 1 juli 2023 till 31 oktober 2023 och genomgick PCIA.
Patientegenskaper, tidigare medicinsk historia, kirurgisk information, intraoperativ medicininformation, postoperativ analgesiuppföljningsinformation erhölls genom det elektroniska journalsystemet.
Patienterna delades in i PCIA-PONV-grupp och icke-PCIA-PONV-grupp beroende på förekomsten av illamående och kräkningar under PCIA, och alla patienter delades även in i PCIA-POV-grupp och icke-PCIA-POV beroende på om kräkningar inträffade.
Multivariat logistisk regressionsanalys användes för att identifiera riskfaktorerna för PCIA-PONV och PCIA-POV.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1371
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick operation på Peking Union Medical College Hospital från 1 juli 2023 till 31 oktober 2023 och fick patientkontrollerad intravenös analgesi efter operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Inlagda patienter
- Genomgår generell anestesi under operationen
Exklusions kriterier:
- Dagkirurgiska patienter
- Accepterar PCIA i mindre än 24 timmar
- Journalinformation saknas eller är inte tillgänglig.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PCIA-PONV Group
Patientkontrollerad intravenös analgesi (PCIA) kommer att användas efter operationen.
Patienterna kommer att få dedikerad uppföljning.
Rutinmässiga sängbesök kommer att genomföras två gånger dagligen efter operationen för att bedöma postoperativt illamående och kräkningar (PONV).
Svårighetsgraden av illamående kommer att utvärderas med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS), där 0 anger inget illamående och kräkningar, och 10 representerar det mest outhärdliga illamåendet och kräkningarna.
När PONV-poängen är >0 eller kräkningar inträffar, definieras det som PCIA-PONV-gruppen.
|
Inget ingripande
|
|
Ingen PCIA-PONV Group
Patientkontrollerad intravenös analgesi (PCIA) kommer att användas efter operationen.
Patienterna kommer att få dedikerad uppföljning.
Rutinmässiga sängbesök kommer att genomföras två gånger dagligen efter operationen för att bedöma postoperativt illamående och kräkningar (PONV).
Svårighetsgraden av illamående kommer att utvärderas med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS), där 0 anger inget illamående och kräkningar, och 10 representerar det mest outhärdliga illamåendet och kräkningarna.
När PONV-poängen är 0, definieras den som None PCIA-PONV Group.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PCIA-PONV
Tidsram: Under PCIA-proceduren efter operationen
|
Patientkontrollerad intravenös analgesi (PCIA) tillhandahölls efter operationen och en dedikerad anestesiolog genomförde uppföljningen.
Rutinbesök vid sängkanten genomfördes två gånger om dagen under PCIA-proceduren för att utvärdera patientens postoperativa illamående och kräkningar.
Graden av illamående utvärderades med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS), där 0 indikerar inget illamående eller kräkningar och 10 indikerar den allvarligaste formen av outhärdligt illamående eller kräkningar.
När PONV-poängen var större än 4 eller kräkningar inträffar, definierades det som PCIA-PONV.
|
Under PCIA-proceduren efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PCIA-POV
Tidsram: Under PCIA-proceduren efter operationen
|
Patientkontrollerad intravenös analgesi (PCIA) tillhandahölls efter operationen och en dedikerad anestesiolog genomförde uppföljningen.
Rutinbesök vid sängkanten genomfördes två gånger om dagen under PCIA-proceduren för att utvärdera patientens postoperativa illamående och kräkningar.
När kräkningar inträffar definierades det som PCIA-POV.
|
Under PCIA-proceduren efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2024
Första postat (Beräknad)
26 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K5182
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .