Facteurs de risque de nausées et de vomissements postopératoires chez les patients chirurgicaux subissant une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient.
18 janvier 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque de nausées et vomissements postopératoires (NVPO) chez les patients chirurgicaux subissant une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCIA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude était une étude rétrospective incluant des patients ayant subi une intervention chirurgicale au Peking Union Medical College Hospital du 1er juillet 2023 au 31 octobre 2023 et ayant subi une PCIA.
Les caractéristiques des patients, les antécédents médicaux, les informations chirurgicales, les informations sur les médicaments peropératoires, les informations de suivi de l'analgésie postopératoire ont été obtenues via le système de dossier médical électronique.
Les patients ont été divisés en groupe PCIA-PONV et groupe non-PCIA-PONV en fonction de la survenue de nausées et de vomissements pendant la PCIA, et tous les patients ont également été divisés en groupe PCIA-POV et non-PCIA-POV selon que des vomissements se sont produits.
Une analyse de régression logistique multivariée a été utilisée pour identifier les facteurs de risque de PCIA-PONV et PCIA-POV.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1371
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Peking Union Medical College Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une intervention chirurgicale au Peking Union Medical College Hospital entre le 1er juillet 2023 et le 31 octobre 2023 et ayant reçu une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient après l'opération
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patients hospitalisés
- Sous anesthésie générale pendant une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Patients de chirurgie ambulatoire
- Accepter PCIA pendant moins de 24 heures
- Les informations du dossier médical sont manquantes ou indisponibles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe PCIA-PONV
Une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCIA) sera utilisée après la chirurgie.
Les patients bénéficieront d'un suivi dédié.
Des visites de routine au chevet seront effectuées deux fois par jour après la chirurgie pour évaluer les nausées et vomissements postopératoires (NVPO).
La gravité des nausées sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), où 0 indique l'absence de nausées et de vomissements et 10 représente les nausées et vomissements les plus insupportables.
Lorsque le score PONV est > 0 ou que des vomissements surviennent, il est défini comme le groupe PCIA-PONV.
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Aucune intervention
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Aucun Groupe PCIA-PONV
Une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCIA) sera utilisée après la chirurgie.
Les patients bénéficieront d'un suivi dédié.
Des visites de routine au chevet seront effectuées deux fois par jour après la chirurgie pour évaluer les nausées et vomissements postopératoires (NVPO).
La gravité des nausées sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), où 0 indique l'absence de nausées et de vomissements et 10 représente les nausées et vomissements les plus insupportables.
Lorsque le score PONV est de 0, il est défini comme le groupe Aucun PCIA-PONV.
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PCIA-PONV
Délai: Pendant la procédure PCIA après la chirurgie
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Une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCIA) a été administrée après la chirurgie et un anesthésiologiste dédié a effectué le suivi.
Des visites de routine au chevet ont été effectuées deux fois par jour pendant la procédure PCIA pour évaluer les nausées et vomissements postopératoires du patient.
Le degré de nausée a été évalué à l’aide de l’échelle visuelle analogique (EVA), 0 indiquant l’absence de nausée ou de vomissement et 10 indiquant la forme la plus grave de nausée ou de vomissement insupportable.
Lorsque le score PONV était supérieur à 4 ou que des vomissements surviennent, ils sont définis comme PCIA-PONV.
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Pendant la procédure PCIA après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PCIA-POV
Délai: Pendant la procédure PCIA après la chirurgie
|
Une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCIA) a été administrée après la chirurgie et un anesthésiologiste dédié a effectué le suivi.
Des visites de routine au chevet ont été effectuées deux fois par jour pendant la procédure PCIA pour évaluer les nausées et vomissements postopératoires du patient.
En cas de vomissement, cela a été défini comme PCIA-POV.
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Pendant la procédure PCIA après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Première publication (Estimé)
26 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K5182
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .