Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka nudności i wymiotów pooperacyjnych u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym poddawanych analgezji dożylnej pod kontrolą pacjenta.

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Celem tego badania jest identyfikacja czynników ryzyka nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV) u pacjentów chirurgicznych poddawanych analgezji dożylnej kontrolowanej przez pacjenta (PCIA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie miało charakter retrospektywny i obejmowało pacjentów, którzy przeszli operację w szpitalu Peking Union Medical College w okresie od 1 lipca 2023 r. do 31 października 2023 r. i przeszli PCIA. Charakterystykę pacjenta, historię choroby, informacje chirurgiczne, informacje o lekach śródoperacyjnych i informacje dotyczące obserwacji pooperacyjnej analgezji uzyskano za pośrednictwem elektronicznego systemu dokumentacji medycznej. Pacjentów podzielono na grupę PCIA-PONV i grupę nie-PCIA-PONV w zależności od występowania nudności i wymiotów podczas PCIA, a wszystkich pacjentów podzielono także na grupę PCIA-POV i nie-PCIA-POV w zależności od tego, czy wystąpiły wymioty. Do identyfikacji czynników ryzyka dla PCIA-PONV i PCIA-POV wykorzystano wieloczynnikową analizę regresji logistycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1371

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli operację w szpitalu Peking Union Medical College w okresie od 1 lipca 2023 r. do 31 października 2023 r. i otrzymali po operacji dożylną analgezję kontrolowaną przez pacjenta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Hospitalizowani pacjenci
  • Podczas operacji przechodzi znieczulenie ogólne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci chirurgii jednego dnia
  • Akceptacja PCIA na mniej niż 24 godziny
  • Brak informacji w dokumentacji medycznej lub są one niedostępne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa PCIA-PONV
Po operacji stosowana będzie kontrolowana przez pacjenta analgezja dożylna (PCIA). Pacjenci będą objęci specjalną obserwacją. Po zabiegu dwa razy dziennie będą przeprowadzane rutynowe wizyty przy łóżku pacjenta w celu oceny nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV). Nasilenie nudności będzie oceniane przy użyciu skali wizualno-analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak nudności i wymiotów, a 10 oznacza nudności i wymioty najbardziej nie do zniesienia. Gdy wynik PONV wynosi > 0 lub wystąpią wymioty, definiuje się to jako grupę PCIA-PONV.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Brak Grupa PCIA-PONV
Po operacji stosowana będzie kontrolowana przez pacjenta analgezja dożylna (PCIA). Pacjenci będą objęci specjalną obserwacją. Po zabiegu dwa razy dziennie będą przeprowadzane rutynowe wizyty przy łóżku pacjenta w celu oceny nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV). Nasilenie nudności będzie oceniane przy użyciu skali wizualno-analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak nudności i wymiotów, a 10 oznacza nudności i wymioty najbardziej nie do zniesienia. Gdy wynik PONV wynosi 0, definiuje się ją jako brak grupy PCIA-PONV.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PCIA-PONV
Ramy czasowe: Podczas zabiegu PCIA po operacji
Po zabiegu zastosowano kontrolowaną przez pacjenta analgezję dożylną (PCIA), a kontrolę prowadził wyznaczony anestezjolog. Podczas zabiegu PCIA przeprowadzano rutynowe wizyty przy łóżku pacjenta dwa razy dziennie w celu oceny nudności i wymiotów pooperacyjnych. Stopień nudności oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak nudności i wymiotów, a 10 oznacza najcięższą postać nudności lub wymiotów nie do zniesienia. Gdy wynik PONV był większy niż 4 lub wystąpiły wymioty, określano je jako PCIA-PONV.
Podczas zabiegu PCIA po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PCIA-POV
Ramy czasowe: Podczas zabiegu PCIA po operacji
Po zabiegu zastosowano kontrolowaną przez pacjenta analgezję dożylną (PCIA), a kontrolę prowadził wyznaczony anestezjolog. Podczas zabiegu PCIA przeprowadzano rutynowe wizyty przy łóżku pacjenta dwa razy dziennie w celu oceny nudności i wymiotów pooperacyjnych. Wymioty określano jako PCIA-POV.
Podczas zabiegu PCIA po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K5182

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj