Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun riskitekijät kirurgisilla potilailla, joille tehdään potilaan kontrolloima suonensisäinen analgesia.
torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) riskitekijät leikkauspotilailla, joille tehdään potilaskontrolloitu suonensisäinen analgesia (PCIA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme oli retrospektiivinen tutkimus, johon osallistui potilaat, joille tehtiin leikkaus Peking Union Medical Collegen sairaalassa 1.7.2023-31.10.2023 ja joille tehtiin PCIA.
Potilaiden ominaisuudet, aiempi sairaushistoria, leikkaustiedot, intraoperatiiviset lääkitystiedot, postoperatiivisen analgesian seurantatiedot saatiin sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta.
Potilaat jaettiin PCIA-PONV-ryhmään ja ei-PCIA-PONV-ryhmään riippuen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymisestä PCIA:n aikana, ja kaikki potilaat jaettiin myös PCIA-POV-ryhmään ja ei-PCIA-PONV-ryhmään sen mukaan, esiintyikö oksentelua.
PCIA-PONV:n ja PCIA-POV:n riskitekijöiden tunnistamiseen käytettiin monimuuttujalogistista regressioanalyysiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1371
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin leikkaus Peking Union Medical Collegen sairaalassa 1.7.2023–31.10.2023 ja jotka saivat potilasohjattua laskimonsisäistä analgesiaa leikkauksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Sairaalapotilaat
- Yleisanestesiassa leikkauksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Päiväkirurgiset potilaat
- PCIA:n hyväksyminen alle 24 tunniksi
- Sairauskertomustiedot puuttuvat tai eivät ole saatavilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PCIA-PONV Group
Leikkauksen jälkeen käytetään potilasohjattua laskimonsisäistä analgesiaa (PCIA).
Potilaat saavat erityistä seurantaa.
Säännölliset vuodevierailut tehdään kahdesti päivässä leikkauksen jälkeen postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) arvioimiseksi.
Pahoinvoinnin vakavuus arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei pahoinvointia ja oksentelua ole, ja 10 edustaa sietämättömintä pahoinvointia ja oksentelua.
Kun PONV-pistemäärä on > 0 tai oksentelua esiintyy, se määritellään PCIA-PONV-ryhmäksi.
|
Ei väliintuloa
|
|
Ei mitään PCIA-PONV Group
Leikkauksen jälkeen käytetään potilasohjattua laskimonsisäistä analgesiaa (PCIA).
Potilaat saavat erityistä seurantaa.
Säännölliset vuodevierailut tehdään kahdesti päivässä leikkauksen jälkeen postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) arvioimiseksi.
Pahoinvoinnin vakavuus arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei pahoinvointia ja oksentelua ole, ja 10 edustaa sietämättömintä pahoinvointia ja oksentelua.
Kun PONV-pistemäärä on 0, se määritellään None PCIA-PONV -ryhmäksi.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCIA-PONV
Aikaikkuna: PCIA-toimenpiteen aikana leikkauksen jälkeen
|
Potilasohjattu suonensisäinen analgesia (PCIA) annettiin leikkauksen jälkeen, ja siihen erikoistunut anestesiologi teki seurannan.
Rutiininomaiset vuodevierailut tehtiin kahdesti päivässä PCIA-toimenpiteen aikana potilaan leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun arvioimiseksi.
Pahoinvoinnin astetta arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 osoitti, ettei pahoinvointia tai oksentelua ole ja 10 osoitti sietämättömän pahoinvoinnin tai oksentelun vakavinta muotoa.
Kun PONV-pistemäärä oli suurempi kuin 4 tai oksentelua esiintyy, se määriteltiin PCIA-PONV:ksi.
|
PCIA-toimenpiteen aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCIA-POV
Aikaikkuna: PCIA-toimenpiteen aikana leikkauksen jälkeen
|
Potilasohjattu suonensisäinen analgesia (PCIA) annettiin leikkauksen jälkeen, ja siihen erikoistunut anestesiologi teki seurannan.
Rutiininomaiset vuodevierailut tehtiin kahdesti päivässä PCIA-toimenpiteen aikana potilaan leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun arvioimiseksi.
Kun oksentelua esiintyy, se määriteltiin PCIA-POV:ksi.
|
PCIA-toimenpiteen aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K5182
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .