Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pooperační nevolnosti a zvracení u chirurgických pacientů podstupujících pacientem kontrolovanou intravenózní analgezii.

18. ledna 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Účelem této studie je identifikovat rizikové faktory pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) u chirurgických pacientů podstupujících pacientem kontrolovanou intravenózní analgezii (PCIA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše studie byla retrospektivní studií, zahrnující pacienty, kteří podstoupili operaci v Peking Union Medical College Hospital od 1. července 2023 do 31. října 2023 a podstoupili PCIA. Charakteristiky pacienta, anamnéza, chirurgické informace, informace o intraoperační medikaci, informace o sledování pooperační analgezie byly získány prostřednictvím systému elektronických lékařských záznamů. Pacienti byli rozděleni do skupiny PCIA-PONV a skupiny non-PCIA-PONV v závislosti na výskytu nauzey a zvracení během PCIA a všichni pacienti byli také rozděleni do skupiny PCIA-PONV a non-PCIA-PONV podle toho, zda došlo ke zvracení. K identifikaci rizikových faktorů pro PCIA-PONV a PCIA-PONV byla použita multivariační logistická regresní analýza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1371

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili operaci v Peking Union Medical College Hospital od 1. července 2023 do 31. října 2023 a po operaci dostali pacientem kontrolovanou intravenózní analgezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Hospitalizovaní pacienti
  • Absolvování celkové anestezie během operace

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti denní chirurgie
  • Přijímání PCIA na méně než 24 hodin
  • Informace o lékařském záznamu chybí nebo jsou nedostupné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina PCIA-PONV
Po operaci bude použita pacientem řízená intravenózní analgezie (PCIA). Pacienti budou mít speciální následnou péči. Po operaci budou dvakrát denně prováděny rutinní návštěvy u lůžka, aby se vyhodnotila pooperační nauzea a zvracení (PONV). Závažnost nevolnosti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená žádnou nevolnost a zvracení a 10 představuje nejvíce nesnesitelnou nevolnost a zvracení. Když je skóre PONV >0 nebo se objeví zvracení, je definováno jako skupina PCIA-PONV.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Žádná skupina PCIA-PONV
Po operaci bude použita pacientem řízená intravenózní analgezie (PCIA). Pacienti budou mít speciální následnou péči. Po operaci budou dvakrát denně prováděny rutinní návštěvy u lůžka, aby se vyhodnotila pooperační nauzea a zvracení (PONV). Závažnost nevolnosti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená žádnou nevolnost a zvracení a 10 představuje nejvíce nesnesitelnou nevolnost a zvracení. Když je skóre PONV 0, je definováno jako žádná skupina PCIA-PONV.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PCIA-PONV
Časové okno: Během procedury PCIA po operaci
Pacientem kontrolovaná intravenózní analgezie (PCIA) byla poskytnuta po operaci a specializovaný anesteziolog provedl následné sledování. Během procedury PCIA byly dvakrát denně prováděny rutinní návštěvy u lůžka, aby se vyhodnotila pooperační nevolnost a zvracení pacienta. Stupeň nevolnosti byl hodnocen pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde 0 indikovala žádnou nevolnost nebo zvracení a 10 označovala nejzávažnější formu nesnesitelné nevolnosti nebo zvracení. Když bylo skóre PONV vyšší než 4 nebo došlo ke zvracení, bylo to definováno jako PCIA-PONV.
Během procedury PCIA po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PCIA-POV
Časové okno: Během procedury PCIA po operaci
Pacientem kontrolovaná intravenózní analgezie (PCIA) byla poskytnuta po operaci a specializovaný anesteziolog provedl následné sledování. Během procedury PCIA byly dvakrát denně prováděny rutinní návštěvy u lůžka, aby se vyhodnotila pooperační nevolnost a zvracení pacienta. Když dojde ke zvracení, bylo definováno jako PCIA-POV.
Během procedury PCIA po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K5182

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit