Factores de riesgo de náuseas y vómitos posoperatorios en pacientes quirúrgicos sometidos a analgesia intravenosa controlada por el paciente.
18 de enero de 2024 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
El propósito de este estudio es identificar los factores de riesgo de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) en pacientes quirúrgicos sometidos a analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCIA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio fue un estudio retrospectivo que incluyó pacientes que se sometieron a cirugía en el Peking Union Medical College Hospital desde el 1 de julio de 2023 hasta el 31 de octubre de 2023 y se sometieron a PCIA.
Las características del paciente, antecedentes médicos, información quirúrgica, información de medicación intraoperatoria, información de seguimiento de analgesia posoperatoria se obtuvieron a través del sistema de historia clínica electrónica.
Los pacientes se dividieron en grupo PCIA-POV y grupo no PCIA-POV según la aparición de náuseas y vómitos durante la PCIA, y todos los pacientes también se dividieron en grupo PCIA-POV y no PCIA-POV según si se produjeron vómitos.
Se utilizó un análisis de regresión logística multivariado para identificar los factores de riesgo de PCIA-PONV y PCIA-POV.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1371
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a cirugía en el Peking Union Medical College Hospital del 1 de julio de 2023 al 31 de octubre de 2023 y recibieron analgesia intravenosa controlada por el paciente después de la cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes hospitalizados
- Someterse a anestesia general durante la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes de cirugía ambulatoria
- Aceptando PCIA por menos de 24 horas
- Falta información del registro médico o no está disponible.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo PCIA-PONV
Se utilizará analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCIA) después de la cirugía.
Los pacientes recibirán un seguimiento dedicado.
Se realizarán visitas de rutina junto a la cama dos veces al día después de la cirugía para evaluar las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO).
La gravedad de las náuseas se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), donde 0 indica que no hay náuseas ni vómitos y 10 representa las náuseas y los vómitos más insoportables.
Cuando la puntuación NVPO es >0 o se producen vómitos, se define como grupo PCIA-PONV.
|
Sin intervención
|
|
Ninguno Grupo PCIA-PONV
Se utilizará analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCIA) después de la cirugía.
Los pacientes recibirán un seguimiento dedicado.
Se realizarán visitas de rutina junto a la cama dos veces al día después de la cirugía para evaluar las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO).
La gravedad de las náuseas se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), donde 0 indica que no hay náuseas ni vómitos y 10 representa las náuseas y los vómitos más insoportables.
Cuando la puntuación PONV es 0, se define como Grupo Ninguno PCIA-PONV.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PCIA-PONV
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento PCIA después de la cirugía
|
Después de la cirugía se proporcionó analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCIA) y un anestesiólogo dedicado realizó el seguimiento.
Se realizaron visitas de rutina a la cabecera de la cama dos veces al día durante el procedimiento PCIA para evaluar las náuseas y los vómitos posoperatorios del paciente.
El grado de náuseas se evaluó mediante la escala visual analógica (EVA), donde 0 indica que no hay náuseas ni vómitos y 10 indica la forma más grave de náuseas o vómitos insoportables.
Cuando la puntuación NVPO fue superior a 4 o se produjeron vómitos, se definió como PCIA-PONV.
|
Durante el procedimiento PCIA después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PCIA-POV
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento PCIA después de la cirugía
|
Después de la cirugía se proporcionó analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCIA) y un anestesiólogo dedicado realizó el seguimiento.
Se realizaron visitas de rutina a la cabecera de la cama dos veces al día durante el procedimiento PCIA para evaluar las náuseas y los vómitos posoperatorios del paciente.
Cuando se presenta vómito se definió como PCIA-POV.
|
Durante el procedimiento PCIA después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K5182
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .