Факторы риска послеоперационной тошноты и рвоты у хирургических пациентов, подвергающихся контролируемой пациентом внутривенной анальгезии.
18 января 2024 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Целью данного исследования является выявление факторов риска развития послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) у хирургических пациентов, подвергающихся контролируемой пациентом внутривенной аналгезии (ЧКИА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше исследование было ретроспективным и включало пациентов, перенесших операцию в больнице Пекинского союза медицинского колледжа с 1 июля 2023 г. по 31 октября 2023 г. и перенесших ЧКВ.
Характеристики пациента, история болезни, хирургическая информация, информация об интраоперационном лечении, информация о послеоперационной анальгезии были получены через систему электронных медицинских записей.
Пациенты были разделены на группу PCIA-POV и группу без PCIA-POV в зависимости от возникновения тошноты и рвоты во время PCIA, а также все пациенты были разделены на группу PCIA-POV и группу без PCIA-POV в зависимости от того, возникала ли рвота.
Многомерный логистический регрессионный анализ использовался для выявления факторов риска PCIA-POV и PCIA-POV.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1371
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию в больнице Пекинского союза медицинского колледжа с 1 июля 2023 г. по 31 октября 2023 г. и получившие после операции внутривенную аналгезию под контролем пациента.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Госпитализированные пациенты
- Под общим наркозом во время операции
Критерий исключения:
- Пациенты дневного отделения хирургии
- Прием PCIA менее чем за 24 часа
- Информация о медицинской карте отсутствует или недоступна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа PCIA-ПОНВ
После операции будет использоваться внутривенная аналгезия, контролируемая пациентом (PCIA).
Пациенты будут получать специальное последующее наблюдение.
Регулярные осмотры у постели больного будут проводиться два раза в день после операции для оценки послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР).
Тяжесть тошноты будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает отсутствие тошноты и рвоты, а 10 — самую невыносимую тошноту и рвоту.
Когда показатель PONV>0 или возникает рвота, ее определяют как группу PCIA-PONV.
|
Без вмешательства
|
|
Нет Группа PCIA-PONV
После операции будет использоваться внутривенная аналгезия, контролируемая пациентом (PCIA).
Пациенты будут получать специальное последующее наблюдение.
Регулярные осмотры у постели больного будут проводиться два раза в день после операции для оценки послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР).
Тяжесть тошноты будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает отсутствие тошноты и рвоты, а 10 — самую невыносимую тошноту и рвоту.
Когда показатель PONV равен 0, он определяется как группа «Нет PCIA-PONV».
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PCIA-ПОНВ
Временное ограничение: Во время процедуры PCIA после операции
|
После операции была проведена контролируемая пациентом внутривенная аналгезия (PCIA), а последующее наблюдение проводил специальный анестезиолог.
Во время процедуры ЧКВА два раза в день проводились регулярные осмотры у постели больного для оценки послеоперационной тошноты и рвоты.
Степень тошноты оценивали по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), где 0 — отсутствие тошноты и рвоты, 10 — наиболее тяжелая форма невыносимой тошноты или рвоты.
Когда показатель ПОТР превышал 4 или возникала рвота, это определялось как PCIA-ПОТР.
|
Во время процедуры PCIA после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PCIA-POV
Временное ограничение: Во время процедуры PCIA после операции
|
После операции была проведена контролируемая пациентом внутривенная аналгезия (PCIA), а последующее наблюдение проводил специальный анестезиолог.
Во время процедуры ЧКВА два раза в день проводились регулярные осмотры у постели больного для оценки послеоперационной тошноты и рвоты.
Когда возникает рвота, ее определяют как PCIA-POV.
|
Во время процедуры PCIA после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K5182
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .