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患者管理の静脈内鎮痛法を受けている手術患者における術後の吐き気と嘔吐の危険因子。

2024年1月18日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
この研究の目的は、患者管理静脈鎮痛法 (PCIA) を受けている外科患者における術後悪心嘔吐 (PONV) の危険因子を特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの研究は、2023年7月1日から2023年10月31日まで北京連合医科大学病院で手術を受け、PCIAを受けた患者を含む後ろ向き研究でした。 電子カルテシステムを通じて、患者の特徴、過去の病歴、手術情報、術中投薬情報、術後の鎮痛経過観察情報を取得した。 患者は、PCIA中の吐き気と嘔吐の発生に応じてPCIA-PONV群と非PCIA-PONV群に分けられ、また全患者は嘔吐の有無によってもPCIA-POV群と非PCIA-POV群に分けられた。 多変量ロジスティック回帰分析を使用して、PCIA-PONV および PCIA-POV の危険因子を特定しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1371

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • Peking Union Medical College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2023年7月1日から2023年10月31日まで北京連合医科大学病院で手術を受け、術後に患者管理の静脈鎮痛を受けた患者

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 入院患者
  • 手術中に全身麻酔を受ける

除外基準:

  • 日帰り手術の患者さん
  • 24 時間以内の PCIA の受け入れ
  • 医療記録情報が欠落しているか、利用できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PCIA-PONV グループ
手術後には患者管理静脈鎮痛法 (PCIA) が使用されます。 患者様には献身的なフォローアップが受けられます。 手術後は、術後の吐き気と嘔吐 (PONV) を評価するために、定期的なベッドサイド訪問が 1 日 2 回行われます。 吐き気の重症度は Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されます。0 は吐き気と嘔吐がないことを示し、10 は最も耐えられない吐き気と嘔吐を示します。 PONV スコアが >0 または嘔吐が発生した場合は、PCIA-PONV グループとして定義されます。
他の：介入なし
介入なし
なし PCIA-PONV グループ
手術後には患者管理静脈鎮痛法 (PCIA) が使用されます。 患者様には献身的なフォローアップが受けられます。 手術後は、術後の吐き気と嘔吐 (PONV) を評価するために、定期的なベッドサイド訪問が 1 日 2 回行われます。 吐き気の重症度は Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されます。0 は吐き気と嘔吐がないことを示し、10 は最も耐えられない吐き気と嘔吐を示します。 PONV スコアが 0 の場合、None PCIA-PONV グループとして定義されます。
他の：介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PCIA-PONV
時間枠：手術後のPCIA処置中
手術後には患者管理静脈鎮痛法（PCIA）が提供され、専任の麻酔科医がフォローアップを実施しました。 PCIA 処置中は、患者の術後の吐き気と嘔吐を評価するために、1 日 2 回定期的なベッドサイド訪問が行われました。 吐き気の程度はビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して評価され、0は吐き気または嘔吐がないことを示し、10は耐え難い吐き気または嘔吐の最も重篤な形態を示します。 PONV スコアが 4 を超える場合、または嘔吐が発生した場合は、PCIA-PONV と定義されました。
手術後のPCIA処置中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PCIA-POV
時間枠：手術後のPCIA処置中
手術後には患者管理静脈鎮痛法（PCIA）が提供され、専任の麻酔科医がフォローアップを実施しました。 PCIA 処置中は、患者の術後の吐き気と嘔吐を評価するために、1 日 2 回定期的なベッドサイド訪問が行われました。 嘔吐が発生した場合は、PCIA-POV と定義されました。
手術後のPCIA処置中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking Union Medical College Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Shen Le, PhD、Peking Union Medical College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2023年10月31日

研究の完了 (実際)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月18日

最初の投稿 (推定)

2024年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月18日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • K5182

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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