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아편유사제를 사용하지 않는 마취 중 마취 깊이

2024년 4월 9일 업데이트: Anna Persson, Region Halland

아편유사제를 사용하지 않는 마취 중 마취 깊이 모니터링

오피오이드를 사용하지 않는 마취는 실현 가능하고 효과적이지만 여전히 일반적인 관행은 아닙니다. 마취 깊이 모니터링은 EEG에서 다양한 진정 패턴을 갖는 여러 약물의 저용량 주입을 결합한 마취에 사용하기 위해 조사되지 않았습니다. 이는 Sedline 모니터의 DSA, SEF 및 PSI와 관련하여 오피오이드 없는 마취와 일반 마취를 비교하는 관찰 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

전신 마취를 받는 환자는 마취 깊이와 통각을 감시하기 위한 목적으로 어느 정도 광범위하게 모니터링됩니다. 심박수, 혈압, 동공 크기 및 발한과 같은 매개변수는 역사적으로 이 감시를 위한 예측 지표로 사용되어 왔습니다. 그러나 이러한 임상 매개변수는 예측 능력이 낮고 수술 전후 진정을 지연시키고 동정적으로 유발된 반응을 통증으로 잘못 해석하는 경향이 있습니다. 이는 수술 후 섬망 및 오피오이드 유발 통각과민의 발생률을 높일 수 있습니다. 반대로, 앞서 언급한 매개변수에 대한 과대평가된 신뢰는 수술 중 인식의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

마취 중 처리 뇌파검사(pEEG)의 유용성은 오랫동안 마취 제공자에게 홍보되어 왔습니다. 그 이후로 여러 상용 장치가 임상용으로 개발 및 배포되었습니다. 임상 연구에서는 결과가 혼합되어 있지만 현재는 휘발성 마취제와 프로포폴을 사용하는 일상 마취에 사용되는 중요한 경험적 경험이 있습니다. 밀도 스펙트럼 배열(DSA)은 뇌파 모니터링 분야의 최신 기여입니다. 이는 시간 척도에서 각 주파수 간격의 전력을 표시하는 2차원 그래프입니다.

OFA(아편유사제 없는 마취)의 효과와 안전성에 대한 점점 더 많은 데이터가 공개되었습니다. 특히 전 세계적으로 많은 사람들에게 영향을 미치는 지속적인 오피오이드 전염병의 직접적인 결과로 인해 더욱 그렇습니다. DSA를 사용하는 상용 장치의 알고리즘은 현재까지 케타민 및 덱스메데토미딘을 사용하는 다중 모드 마취 요법에 대해 검증되지 않았습니다.

이 관찰 연구의 목적은 복강경 수술을 받는 환자를 대상으로 OFA와 휘발성 마취제를 사용한 전신 마취 또는 전체 정맥 마취 사이의 DSA 패턴과 pEEG 데이터를 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Halland
      • Halmstad, Halland, 스웨덴, 30582
        • Halland Hospital Halmstad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

서면 및 구두 동의 후 다양한 프로토콜 기반 마취 방법(아편유사제 없음, 정맥 내 표적 제어 또는 휘발성)을 사용하여 전신 마취 하에 복강경 수술을 받는 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 선택적 복강경 수술
  • 성인 환자
  • 스웨덴어로 구두 및 서면 정보를 수용하는 능력
  • 자발적인

제외 기준:

  • 임신
  • NSAID에 대한 편협함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
오피오이드 없는 마취

전신마취 하에 복강경 수술을 받는 환자. 마취 목적으로 사용되는 약물:

케타민 덱스메데토미딘 프로포폴 세보플루란 리도카인 베타메타손 파라세타몰 NSAID

아편유사제를 사용하지 않는 마취 중 마취 깊이 모니터링
목표 제어 주입

전신마취 하에 복강경 수술을 받는 환자. 마취 목적으로 사용되는 약물:

프로포폴 레미펜타닐 옥시코돈 파라세타몰 NSAID 베타메타손

아편유사제를 사용하지 않는 마취 중 마취 깊이 모니터링
휘발성 마취제

전신마취 하에 복강경 수술을 받는 환자. 마취 목적으로 사용되는 약물:

세보플루란 프로포폴 레미펜타닐 옥시코돈 파라세트몰 NSAID 베타메타손

아편유사제를 사용하지 않는 마취 중 마취 깊이 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 상태 지수 수준(PSI)
기간: 정상 상태 수술 중 마취 중 20분
Kruskal-Wallis를 사용하여 측정한 아편계 무함유 마취, 표적 제어 마취 및 휘발성 마취 중 PSI 수준의 차이
정상 상태 수술 중 마취 중 20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스펙트럼 에지 주파수(SEF)
기간: 정상 상태 수술 중 마취 중 20분
Kruskal-Wallis를 사용하여 측정한 아편계 무함유 마취, 표적 제어 마취 및 휘발성 마취 중 SEF 수준의 차이
정상 상태 수술 중 마취 중 20분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밀도 스펙트럼 배열(DSA)
기간: 정상 상태 수술 중 마취 중 20분
아편유사제를 사용하지 않는 마취, 표적 제어 마취 및 휘발성 마취 중 DSA 출현에 대한 설명적 비교
정상 상태 수술 중 마취 중 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Krister Mogianos, MD, Region Halland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-07156-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

프로젝트 계획. 개별 측정. 통계 분석.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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