Anestesian syvyys opioidivapaan anestesian aikana
Anestesian syvyyden seuranta opioidivapaan anestesian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joille tehdään yleinen anestesia, seurataan enemmän tai vähemmän laajasti, ja ainoana tarkoituksena on valvoa anestesian ja nosiseption syvyyttä. Parametreja, kuten syke, verenpaine, pupillien koko ja hikoilu, on historiallisesti käytetty ennustavina markkereina tässä seurannassa. Näillä kliinisillä parametreilla on kuitenkin alhainen ennustekyky, ja niillä on taipumus myöhästyä perioperatiiviseen sedaatioon ja tulkita sympaattisista syistä johtuvat reaktiot väärin kivuksi. Tämä voi johtaa leikkauksen jälkeisen deliriumin ja opioidien aiheuttaman hyperalgesian lisääntymiseen. Päinvastoin, yliarvioitu luottamus edellä mainittuihin parametreihin voi johtaa lisääntyneeseen leikkauksen sisäisen tietoisuuden riskiin.
Prosessoidun enkefalografian (pEEG) hyödyllisyyttä anestesian aikana on jo pitkään edistetty anestesian tarjoajille. Siitä lähtien on kehitetty ja otettu käyttöön useita kaupallisia laitteita kliiniseen käyttöön. Vaikka kliinisissä tutkimuksissa on ristiriitaisia tuloksia, sen käytöstä rutiinianestesiassa haihtuvilla anestesia-aineilla ja propofolilla on nyt merkittävää empiiristä kokemusta. Density spectral array (DSA) on viimeisin panos enkefalografisen seurannan alalla. Se on kaksiulotteinen kaavio, joka esittää kunkin taajuusvälin tehon aika-asteikolla.
Yhä enemmän tietoa opioidivapaan anestesian (OFA) tehokkuudesta ja turvallisuudesta on julkaistu, etenkin jatkuvan opioidiepidemian seurauksena, joka vaikuttaa lukuisiin ihmisiin maailmanlaajuisesti. DSA:ta käyttävien kaupallisten laitteiden algoritmeja ei ole tähän päivään mennessä validoitu ketamiinia ja deksmedetomidiinia käyttäville multimodaalisille anestesiaohjelmille.
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on verrata DSA-kuviota ja pEEG-tietoja OFA:n ja laskimonsisäisen kokonaispuudutuksen tai yleisanestesian haihtuvilla anestesiaaineilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Ruotsi, 30582
- Halland Hospital Halmstad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen laparoskooppinen leikkaus
- Aikuiset potilaat
- Kyky vastaanottaa suullista ja kirjallista tietoa ruotsiksi
- Vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Suvaitsemattomuus NSAID-lääkkeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opioiditon anestesia
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa. Anestesiatarkoituksiin käytettävät lääkkeet: Ketamiini Deksmedetomidiini Propofoli Sevofluraani Lidokaiini Betametasoni Parasetamoli NSAID |
Anestesian syvyyden seuranta opioidittoman anestesian aikana
|
|
Target Controlled Infuusio
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa. Anestesiatarkoituksiin käytettävät lääkkeet: Propofoli Remifentanil Oxycodone Parasetamoli NSAID Betametasoni |
Anestesian syvyyden seuranta opioidittoman anestesian aikana
|
|
Haihtuvat anestesia-aineet
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa. Anestesiatarkoituksiin käytettävät lääkkeet: Sevofluraani Propofoli Remifentaniili Oksikodoni Parasetmoli NSAID Betametasoni |
Anestesian syvyyden seuranta opioidittoman anestesian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tilaindeksitaso (PSI)
Aikaikkuna: 20 minuuttia vakaan tilan peroperatiivisen anestesian aikana
|
Ero PSI-tasoissa opioidittoman anestesian, kohdekontrolloidun ja haihtuvan anestesian aikana Kruskal-Wallisilla mitattuna
|
20 minuuttia vakaan tilan peroperatiivisen anestesian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spektrireunataajuus (SEF)
Aikaikkuna: 20 minuuttia vakaan tilan peroperatiivisen anestesian aikana
|
Ero SEF-tasoissa opioidittoman anestesian, kohdekontrolloidun ja haihtuvan anestesian aikana Kruskal-Wallisilla mitattuna
|
20 minuuttia vakaan tilan peroperatiivisen anestesian aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Density Spectral Array (DSA)
Aikaikkuna: 20 minuuttia vakaan tilan peroperatiivisen anestesian aikana
|
Kuvaava vertailu DSA:n esiintymisestä opioidittoman anestesian, kohdekontrolloidun ja haihtuvan anestesian aikana
|
20 minuuttia vakaan tilan peroperatiivisen anestesian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Krister Mogianos, MD, Region Halland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-07156-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .