无阿片类药物麻醉期间的麻醉深度
无阿片类麻醉期间监测麻醉深度
研究概览
详细说明
接受全身麻醉的患者或多或少会受到广泛的监测,其唯一目的是监测麻醉深度和伤害感受。 心率、血压、瞳孔大小和出汗等参数历来被用作这种监测的预测标记。 然而,这些临床参数的预测能力较低,并且存在逾期围手术期镇静并将交感神经反应误认为疼痛的倾向。 这可能导致术后谵妄和阿片类药物引起的痛觉过敏的发生率更高。 相反,对上述参数的高估信任可能会导致术中意识的风险增加。
麻醉期间经过处理的脑电图(pEEG)的实用性长期以来一直被麻醉提供者所推广。 从那时起,一些商业设备被开发出来并部署用于临床。 尽管临床研究的结果好坏参半,但目前在挥发性麻醉剂和异丙酚的常规麻醉中使用它具有重要的经验经验。 密度谱阵列(DSA)是脑电图监测领域的最新贡献。 它是一个二维图,在时间尺度上绘制每个频率间隔的功率。
越来越多的关于无阿片类药物麻醉 (OFA) 有效性和安全性的数据已经发布,特别是由于持续的阿片类药物流行影响了全世界许多人的直接结果。 迄今为止,使用 DSA 的商业设备的算法尚未针对使用氯胺酮和右美托咪定的多模式麻醉方案进行验证。
本观察性研究的目的是比较接受腹腔镜手术的患者采用 OFA 与全静脉麻醉或全身麻醉与挥发性麻醉剂之间的 DSA 模式和 pEEG 数据。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Krister Mogianos, MD.
- 电话号码:004635131000
- 邮箱:krister.mogianos@med.lu.se
研究联系人备份
- 姓名:Anna KM Persson, MD, PhD
- 电话号码:+4635131000
- 邮箱:anna.p.persson@regionhalland.se
学习地点
-
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Halland
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Halmstad、Halland、瑞典、30582
- Halland Hospital Halmstad
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 择期腹腔镜手术
- 成年患者
- 能够用瑞典语表达口头和书面信息
- 自主性
排除标准:
- 怀孕
- 对 NSAID 不耐受
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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无阿片类药物麻醉
在全身麻醉下接受腹腔镜手术的患者。 用于麻醉目的的药物: 氯胺酮 右美托咪定 丙泊酚 七氟醚 利多卡因 倍他米松 扑热息痛 NSAID |
无阿片类麻醉期间的麻醉深度监测
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靶控输注
在全身麻醉下接受腹腔镜手术的患者。 用于麻醉目的的药物: 丙泊酚 瑞芬太尼 羟考酮 扑热息痛 NSAID 倍他米松 |
无阿片类麻醉期间的麻醉深度监测
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挥发性麻醉剂
在全身麻醉下接受腹腔镜手术的患者。 用于麻醉目的的药物: 七氟烷 丙泊酚 瑞芬太尼 羟考酮 扑热息痛 非甾体抗炎药 倍他米松 |
无阿片类麻醉期间的麻醉深度监测
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者状态指数水平 (PSI)
大体时间:稳态围手术期麻醉 20 分钟
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使用 Kruskal-Wallis 测量无阿片类药物麻醉、靶控麻醉和挥发性麻醉期间 PSI 水平的差异
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稳态围手术期麻醉 20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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频谱边缘频率 (SEF)
大体时间:稳态围手术期麻醉 20 分钟
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使用 Kruskal-Wallis 测量无阿片类药物麻醉、靶控麻醉和挥发性麻醉期间 SEF 水平的差异
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稳态围手术期麻醉 20 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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密度谱阵列 (DSA)
大体时间:稳态围手术期麻醉 20 分钟
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无阿片类麻醉、靶控麻醉和挥发性麻醉期间 DSA 表现的描述性比较
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稳态围手术期麻醉 20 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Krister Mogianos, MD、Region Halland
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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麻醉深度监测的临床试验
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark招聘中