Глубина анестезии во время безопиоидной анестезии
Мониторинг глубины анестезии во время безопиоидной анестезии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, подвергающиеся общей анестезии, находятся под более или менее тщательным наблюдением с единственной целью наблюдения за глубиной анестезии и ноцицепцией. Такие параметры, как частота сердечных сокращений, артериальное давление, размер зрачков и потоотделение, исторически использовались в качестве прогностических маркеров для этого наблюдения. Однако эти клинические параметры имеют низкую прогностическую способность, и существует тенденция к запоздалой периоперационной седации и ошибочной интерпретации симпатических реакций как боли. Это может привести к более высокой частоте послеоперационного делирия и гипералгезии, вызванной опиоидами. Напротив, завышенное доверие к вышеупомянутым параметрам может привести к увеличению риска интраоперационной осведомленности.
Полезность обработанной энцефалографии (пЭЭГ) во время анестезии уже давно пропагандируется среди анестезиологов. С тех пор было разработано и внедрено для клинического использования несколько коммерческих устройств. Несмотря на неоднозначные результаты клинических исследований, в настоящее время имеется значительный эмпирический опыт его использования в рутинной анестезии ингаляционными анестетиками и пропофолом. Спектральная матрица плотности (DSA) является новейшим достижением в области энцефалографического мониторинга. Это двумерный график, отображающий мощность каждого частотного интервала во времени.
Появляется все больше и больше данных об эффективности и безопасности безопиоидной анестезии (OFA), особенно в результате продолжающейся опиоидной эпидемии, затрагивающей большое количество людей во всем мире. Алгоритмы коммерческих устройств, использующих DSA, до сих пор не были проверены для мультимодальных схем анестезии с использованием кетамина и дексмедетомидина.
Цель этого обсервационного исследования — сравнить структуру ДСА и данные ПЭЭГ между ОФА и тотальной внутривенной анестезией или общей анестезией с ингаляционными анестетиками у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Швеция, 30582
- Halland Hospital Halmstad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Плановая лапароскопическая хирургия
- Взрослые пациенты
- Способность воспринимать устную и письменную информацию на шведском языке.
- Добровольный
Критерий исключения:
- Беременность
- Непереносимость НПВП
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Безопиоидная анестезия
Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию под общим наркозом. Препараты, используемые с целью анестезии: Кетамин Дексмедетомидин Пропофол Севофлуран Лидокаин Бетаметазон Парацетамол НПВП |
Мониторинг глубины анестезии во время безопиоидной анестезии
|
|
Целевая контролируемая инфузия
Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию под общим наркозом. Препараты, используемые с целью анестезии: Пропофол Ремифентанил Оксикодон Парацетамол НПВП Бетаметазон |
Мониторинг глубины анестезии во время безопиоидной анестезии
|
|
Летучие анестетики
Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию под общим наркозом. Препараты, используемые с целью анестезии: Севофлуран Пропофол Ремифентанил Оксикодон Парацетомол НПВП Бетаметазон |
Мониторинг глубины анестезии во время безопиоидной анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень индекса состояния пациента (PSI)
Временное ограничение: 20 минут во время стационарной пероперационной анестезии
|
Разница в уровнях PSI во время безопиоидной анестезии, целевой контролируемой и ингаляционной анестезии, измеренная с помощью Крускала-Уоллиса
|
20 минут во время стационарной пероперационной анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектральная граничная частота (SEF)
Временное ограничение: 20 минут во время стационарной пероперационной анестезии
|
Разница в уровнях SEF во время безопиоидной анестезии, целевой контролируемой и ингаляционной анестезии, измеренная с помощью Крускала-Уоллиса
|
20 минут во время стационарной пероперационной анестезии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектральная матрица плотности (DSA)
Временное ограничение: 20 минут во время стационарной пероперационной анестезии
|
Описательное сравнение внешнего вида ДСА во время безопиоидной анестезии, целевой контролируемой и ингаляционной анестезии.
|
20 минут во время стационарной пероперационной анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Krister Mogianos, MD, Region Halland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-07156-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .