Profundidade da anestesia durante anestesia sem opioides
Monitoramento da profundidade da anestesia durante anestesia sem opioides
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à anestesia geral são monitorados de forma mais ou menos extensiva, com o único objetivo de monitorar a profundidade da anestesia e a nocicepção. Parâmetros como frequência cardíaca, pressão arterial, tamanho pupilar e sudorese têm sido historicamente utilizados como marcadores preditivos para esta vigilância. No entanto, esses parâmetros clínicos têm baixa capacidade preditiva e há uma tendência a atrasar a sedação perioperatória e interpretar erroneamente as reações derivadas da simpatia como dor. Isso poderia levar a uma maior incidência de delírio pós-operatório e hiperalgesia induzida por opioides. Pelo contrário, uma confiança superestimada nos parâmetros acima mencionados pode levar a um risco aumentado de consciência intra-operatória.
A utilidade da encefalografia processada (pEEG) durante a anestesia tem sido promovida há muito tempo pelos anestesistas. Desde então, vários dispositivos comerciais foram desenvolvidos e implantados para uso clínico. Embora os resultados dos estudos clínicos sejam mistos, existe agora uma experiência empírica significativa para a sua utilização em anestesia de rotina com anestésicos voláteis e propofol. A matriz espectral de densidade (DSA) é a mais recente contribuição no campo do monitoramento encefalográfico. É um gráfico bidimensional que representa a potência de cada intervalo de frequência em uma escala de tempo.
Cada vez mais dados sobre a eficácia e segurança da anestesia sem opioides (OFA) têm sido divulgados, especialmente como resultado direto da atual epidemia de opioides que afeta um grande número de pessoas em todo o mundo. Os algoritmos dos dispositivos comerciais, utilizando DSA, até o momento não foram validados para regimes anestésicos multimodais utilizando cetamina e dexmedetomidina.
O objetivo deste estudo observacional é comparar o padrão DSA e os dados para pEEG entre OFA e anestesia intravenosa total ou anestesia geral com anestésicos voláteis para pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Suécia, 30582
- Halland Hospital Halmstad
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia laparoscópica eletiva
- Pacientes adultos
- Capacidade de acomodar informações verbais e escritas em sueco
- Voluntário
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Intolerância ao AINE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Anestesia sem opioides
Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica sob anestesia geral. Medicamentos utilizados para fins anestésicos: Cetamina Dexmedetomidina Propofol Sevoflurano Lidocaína Betametasona Paracetamol AINE |
Monitoramento da profundidade da anestesia durante anestesia sem opioides
|
|
Infusão controlada de alvo
Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica sob anestesia geral. Medicamentos utilizados para fins anestésicos: Propofol Remifentanil Oxicodona Paracetamol AINE Betametasona |
Monitoramento da profundidade da anestesia durante anestesia sem opioides
|
|
Anestésicos voláteis
Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica sob anestesia geral. Medicamentos utilizados para fins anestésicos: Sevoflurano Propofol Remifentanil Oxicodona Paracetmol AINE Betametasona |
Monitoramento da profundidade da anestesia durante anestesia sem opioides
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de índice de estado do paciente (PSI)
Prazo: 20 minutos durante anestesia peroperatória em estado estacionário
|
Diferença nos níveis de PSI durante anestesia sem opióides, anestesia controlada por alvo e anestesia volátil medida com Kruskal-Wallis
|
20 minutos durante anestesia peroperatória em estado estacionário
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de borda espectral (SEF)
Prazo: 20 minutos durante anestesia peroperatória em estado estacionário
|
Diferença nos níveis de SEF durante anestesia sem opióides, anestesia controlada por alvo e anestesia volátil medida com Kruskal-Wallis
|
20 minutos durante anestesia peroperatória em estado estacionário
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Matriz Espectral de Densidade (DSA)
Prazo: 20 minutos durante anestesia peroperatória em estado estacionário
|
Comparação descritiva da aparência do DSA durante anestesia sem opioides, anestesia alvo controlada e anestesia volátil
|
20 minutos durante anestesia peroperatória em estado estacionário
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krister Mogianos, MD, Region Halland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-07156-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .