Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hloubka anestézie během anestezie bez opioidů

9. dubna 2024 aktualizováno: Anna Persson, Region Halland

Monitorování hloubky anestezie během anestezie bez opioidů

Anestezie bez opioidů je proveditelná a účinná, ale stále není běžnou praxí. Monitorování hloubky anestezie není zkoumáno pro použití v anestezii kombinující nízké dávky infuzí několika léků s různými sedativními vzory na EEG. Toto je observační studie srovnávající anestezii bez opioidů s běžnou anestezií, pokud jde o DSA, SEF a PSI z monitoru Sedline.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří podstoupí celkovou anestezii, jsou více či méně extenzivně sledováni, s jediným cílem sledovat hloubku anestezie a nocicepce. Parametry jako srdeční frekvence, krevní tlak, velikost zornic a pocení byly historicky používány jako prediktivní markery pro tento dohled. Tyto klinické parametry však mají nízkou prediktivní kapacitu a existuje tendence k opožděné perioperační sedaci a chybné interpretaci sympatických reakcí jako bolesti. To by mohlo vést k vyšší incidenci pooperačního deliria a hyperalgezie vyvolané opioidy. Naopak nadhodnocená důvěra ve výše uvedené parametry může vést ke zvýšenému riziku intraoperační informovanosti.

Užitečnost zpracované encefalografie (pEEG) během anestezie je již dlouho propagována u poskytovatelů anestezie. Od té doby bylo vyvinuto a nasazeno několik komerčních zařízení pro klinické použití. Ačkoli jsou výsledky klinických studií smíšené, nyní existují významné empirické zkušenosti s jeho použitím v rutinní anestezii těkavými anestetiky a propofolem. Density spectral array (DSA) je nejnovějším příspěvkem v oblasti encefalografického monitorování. Je to dvourozměrný graf zobrazující sílu každého frekvenčního intervalu na časové škále.

Bylo zveřejňováno stále více údajů o účinnosti a bezpečnosti anestezie bez opioidů (OFA), zejména jako přímý důsledek probíhající opioidní epidemie, která postihuje velký počet lidí na celém světě. Algoritmy pro komerční zařízení využívající DSA nebyly dosud ověřeny pro multimodální anestetické režimy využívající ketamin a dexmedetomidin.

Účelem této observační studie je porovnat profil DSA a data pro pEEG mezi OFA a celkovou intravenózní anestezií nebo celkovou anestezií s těkavými anestetiky u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Halland
      • Halmstad, Halland, Švédsko, 30582
        • Halland Hospital Halmstad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující laparoskopickou operaci v celkové anestezii s různými anestetickými metodami založenými na protokolu (bez opioidů, intravenózně cíleně kontrolované nebo těkavé), včetně písemného a ústního souhlasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektivní laparoskopická chirurgie
  • Dospělí pacienti
  • Schopnost přizpůsobit slovní a písemné informace ve švédštině
  • Dobrovolný

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Nesnášenlivost NSAID

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Anestezie bez opioidů

Pacienti podstupující laparoskopickou operaci v celkové anestezii. Léky používané pro účely anestezie:

Ketamin Dexmedetomidin Propofol Sevofluran Lidokain Betamethason Paracetamol NSAID
Postup: Monitorování hloubky anestezie
Monitorování hloubky anestezie během anestezie bez opioidů
Cílová řízená infuze

Pacienti podstupující laparoskopickou operaci v celkové anestezii. Léky používané pro účely anestezie:

Propofol Remifentanil Oxykodon Paracetamol NSAID Bethametason
Postup: Monitorování hloubky anestezie
Monitorování hloubky anestezie během anestezie bez opioidů
Těkavá anestetika

Pacienti podstupující laparoskopickou operaci v celkové anestezii. Léky používané pro účely anestezie:

Sevofluran Propofol Remifentanil Oxykodon Paracetmol NSAID Bethametason
Postup: Monitorování hloubky anestezie
Monitorování hloubky anestezie během anestezie bez opioidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň indexu stavu pacienta (PSI)
Časové okno: 20 minut v ustáleném stavu peroperační anestezie
Rozdíl v hladinách PSI během anestezie bez opioidů, cíleně kontrolované a těkavé anestezie měřené pomocí Kruskal-Wallis
20 minut v ustáleném stavu peroperační anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spektrální okrajová frekvence (SEF)
Časové okno: 20 minut v ustáleném stavu peroperační anestezie
Rozdíl v hladinách SEF během anestezie bez opioidů, cíleně kontrolované a těkavé anestezie měřené pomocí Kruskal-Wallis
20 minut v ustáleném stavu peroperační anestezie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Density Spectral Array (DSA)
Časové okno: 20 minut v ustáleném stavu peroperační anestezie
Popisné srovnání vzhledu DSA během anestezie bez opioidů, cíleně kontrolované a těkavé anestezie
20 minut v ustáleném stavu peroperační anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Halland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Krister Mogianos, MD, Region Halland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-07156-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plán projektu. Individuální měření. Statistická analýza.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anestézie bez opioidů

Klinické studie na Monitorování hloubky anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit