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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06227234
시뮬레이션을 통한 이물질 기도 폐쇄 중재 평가
이 연구가 진행되는 이유는 무엇입니까? 질식에 대한 최선의 치료법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 질식하는 사람을 돕기 위해 LifeVac© 및 Dechoker©와 같은 새로운 기도 제거 장치가 판매되고 있습니다. 복부 밀기나 등 타격과 같은 다른 기술에 비해 이 기술이 얼마나 효과적인지는 알 수 없습니다.
이 연구의 목적은 구경꾼이 질식 기술을 얼마나 잘 사용할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 질문 일반인 중에서 어떤 FBAO 개입(복부 추력, LifeVac© 또는 Dechoker©)이 1분 이내에 FBAO 완화의 가장 큰 비율을 가져옵니까?
참가자 5년 이내에 장치나 기술에 대한 사전 교육을 이수하지 않았거나 실제 생활에서 사용해 본 적이 없는 성인.
중재 각 질식 중재에 대한 비디오를 시청한 후 참가자들이 시뮬레이션 마네킹에서 기도 폐쇄를 완화하려고 시도하는 질식 시나리오를 완료합니다. 세 가지 개입은 LifeVac, Dechoker 및 Abdominal Thrusts입니다. 참가자는 90~120일 사이에 다시 초대되어 유지율을 평가하기 위한 시나리오를 반복하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이물질 기도 폐쇄(FBAO, 질식)는 전 세계적으로 상당한 사망률과 질병률을 초래합니다. 치료하지 않고 방치하면 기도 폐쇄로 고통받는 개인은 반응이 없어 사망하게 됩니다. 수십 년 만에 처음으로 새로운 질식 개입이 추진되고 있습니다. 기도 제거 장치(예: LifeVac© 또는 Dechoker©)는 전통적인 질식 중재에 대한 더 안전하고 쉬운 대안으로 제조업체에서 판매하는 무동력 흡입 기반 장치입니다. 그러나 Dunne 등이 실시한 체계적 검토에서는 질식 지침에 대한 사용을 권장하기에는 증거가 충분하지 않은 것으로 나타났습니다. 그 후, Patterson의 마네킹 시뮬레이션 시험에서는 LifeVac©가 4분 이내에 FBAO 완화 시 복부 추력보다 우수한 것으로 나타났습니다(승산비 [OR] 47.32 [95%CI 5.74 - 389.40]). 반면 Dechoker©는 그렇지 않았습니다(OR 1.22 [95 % CI 0.60 - 2.47]). 본 연구는 의료 전문가만을 대상으로 실시되었으며 일반인을 대상으로 한 효능은 아직 알려지지 않았습니다.
연구 목표 1. 일반인을 대상으로 한 전통적인 개입과 비교하여 기도 제거 장치의 상대적 효능을 평가합니다.
연구 질문 및 가설
1. 일반인 중에서 어떤 FBAO 개입(복부 추력, LifeVac© 또는 Dechoker©)이 1분 이내에 FBAO 완화의 가장 큰 비율을 가져오나요?
가설: LifeVac©는 의료 전문가를 대상으로 한 이전 마네킹 연구를 기반으로 복부 추력 및 Dechoker©에 비해 1분 내에 더 많은 FBAO를 완화할 것입니다.
방법 우리는 두 가지 ACD(LifeVac© 및 Dechoker©)를 FBAO 중재로서 전통적인 복부 추력과 비교하기 위해 공개 라벨, 교차, 마네킹, 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다.
무작위화: OnCore 무작위화 서비스를 6개 중재 주문 중 1개에 사용합니다. 무작위 배정은 참가자 모집과 관련되지 않은 연구자에 의해 수행되며 할당은 OnCore 소프트웨어를 사용하여 등록할 때까지 숨겨집니다.
사전 시뮬레이션: 개입에 앞서 각 참가자는 시뮬레이터(Choking Charlie, Laerdal Medical AS, 노르웨이 스타방에르), 환경 및 평가 결과에 대한 오리엔테이션을 받게 됩니다. 연구팀의 구성원은 시작하기 전에 궁금한 모든 질문에 답변할 수 있습니다.
중재: 참가자에게는 각 중재에 대해 제조업체(LifeVac© 및 Dechoker©)가 권장하는 짧은 교육 비디오가 표시됩니다. St John Ambulance가 준비한 공개 온라인 교육 비디오가 복부 추력에 사용됩니다. 할당된 순서대로 첫 번째 교육 비디오를 시청한 직후 참가자는 할당된 기술을 사용하여 FBAO 시나리오에 응답하라는 요청을 받게 됩니다. 참가자는 개입을 완료하는 데 최대 4분의 시간을 갖게 됩니다. 모든 개입 시도는 표준화된 위치에서 비디오로 녹화됩니다. 각 참가자는 각 개입을 시도할 수 있도록 프로세스(교육 비디오, 이후 시나리오)를 두 번 더 반복합니다. 참가자들은 각 개입 사이에 짧은 휴식 시간(약 2분)을 갖게 됩니다.
후속 조치: 모든 참가자는 90~120일 사이에 다시 초대되어 기술 유지를 평가하기 위해 3가지 개입을 통해 동일한 시나리오를 다시 완료하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다
- University Of Calgary
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상, 영어로 의사소통 가능(동의서 서명용)
제외 기준:
- 중재의 수행/사용을 제한하는 신체적 장애, 인간에 대한 중재의 사전 사용 또는 지난 5년 이내에 중재에 대한 사전 교육.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: LV - DC - AT
순서: LifeVac, Dechoker, Abdominal Thrusts
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참가자에게는 각 개입에 대한 짧은 교육 비디오가 표시됩니다. 강사 역할을 하는 연구 조교가 참석하여 학생들이 각 기술에 대해 갖는 질문에 답할 것입니다. 세 가지 기술 모두에 대한 교육이 완료된 후 참가자는 할당된 기술(무작위 순서의 첫 번째 기술)을 사용하여 질식 시나리오에 응답하라는 요청을 받습니다. 참가자들은 각 시나리오를 완료하기 위해 제조업체의 지시에 따라 시뮬레이션된 음식 덩어리를 배치한 마네킹(Choking Charlie, Laerdal Medical AS, 노르웨이 스타방에르)을 사용합니다. 참가자는 개입을 완료하는 데 최대 4분의 시간을 갖게 됩니다. 각 참가자는 각 개입을 시도하기 위해 두 번 더 반복합니다. 참가자에게는 각 개입에 대한 짧은 교육 비디오가 표시됩니다. 강사 역할을 하는 연구 조교가 참석하여 학생들이 각 기술에 대해 갖는 질문에 답할 것입니다. 세 가지 기술 모두에 대한 교육이 완료된 후 참가자는 할당된 기술(무작위 순서의 첫 번째 기술)을 사용하여 질식 시나리오에 응답하라는 요청을 받습니다. 참가자들은 각 시나리오를 완료하기 위해 제조업체의 지시에 따라 시뮬레이션된 음식 덩어리를 배치한 마네킹(Choking Charlie, Laerdal Medical AS, 노르웨이 스타방에르)을 사용합니다. 참가자는 개입을 완료하는 데 최대 4분의 시간을 갖게 됩니다. 각 참가자는 각 개입을 시도하기 위해 두 번 더 반복합니다. 참가자에게는 각 개입에 대한 짧은 교육 비디오가 표시됩니다. 강사 역할을 하는 연구 조교가 참석하여 학생들이 각 기술에 대해 갖는 질문에 답할 것입니다. 세 가지 기술 모두에 대한 교육이 완료된 후 참가자는 할당된 기술(무작위 순서의 첫 번째 기술)을 사용하여 질식 시나리오에 응답하라는 요청을 받습니다. 참가자들은 각 시나리오를 완료하기 위해 제조업체의 지시에 따라 시뮬레이션된 음식 덩어리를 배치한 마네킹(Choking Charlie, Laerdal Medical AS, 노르웨이 스타방에르)을 사용합니다. 참가자는 개입을 완료하는 데 최대 4분의 시간을 갖게 됩니다. 각 참가자는 각 개입을 시도하기 위해 두 번 더 반복합니다. |
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실험적: LV - AT - DC
명령: LifeVac, Abdominal Thrusts, Dechoker
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참가자에게는 각 개입에 대한 짧은 교육 비디오가 표시됩니다. 강사 역할을 하는 연구 조교가 참석하여 학생들이 각 기술에 대해 갖는 질문에 답할 것입니다. 세 가지 기술 모두에 대한 교육이 완료된 후 참가자는 할당된 기술(무작위 순서의 첫 번째 기술)을 사용하여 질식 시나리오에 응답하라는 요청을 받습니다. 참가자들은 각 시나리오를 완료하기 위해 제조업체의 지시에 따라 시뮬레이션된 음식 덩어리를 배치한 마네킹(Choking Charlie, Laerdal Medical AS, 노르웨이 스타방에르)을 사용합니다. 참가자는 개입을 완료하는 데 최대 4분의 시간을 갖게 됩니다. 각 참가자는 각 개입을 시도하기 위해 두 번 더 반복합니다. 참가자에게는 각 개입에 대한 짧은 교육 비디오가 표시됩니다. 강사 역할을 하는 연구 조교가 참석하여 학생들이 각 기술에 대해 갖는 질문에 답할 것입니다. 세 가지 기술 모두에 대한 교육이 완료된 후 참가자는 할당된 기술(무작위 순서의 첫 번째 기술)을 사용하여 질식 시나리오에 응답하라는 요청을 받습니다. 참가자들은 각 시나리오를 완료하기 위해 제조업체의 지시에 따라 시뮬레이션된 음식 덩어리를 배치한 마네킹(Choking Charlie, Laerdal Medical AS, 노르웨이 스타방에르)을 사용합니다. 참가자는 개입을 완료하는 데 최대 4분의 시간을 갖게 됩니다. 각 참가자는 각 개입을 시도하기 위해 두 번 더 반복합니다. 참가자에게는 각 개입에 대한 짧은 교육 비디오가 표시됩니다. 강사 역할을 하는 연구 조교가 참석하여 학생들이 각 기술에 대해 갖는 질문에 답할 것입니다. 세 가지 기술 모두에 대한 교육이 완료된 후 참가자는 할당된 기술(무작위 순서의 첫 번째 기술)을 사용하여 질식 시나리오에 응답하라는 요청을 받습니다. 참가자들은 각 시나리오를 완료하기 위해 제조업체의 지시에 따라 시뮬레이션된 음식 덩어리를 배치한 마네킹(Choking Charlie, Laerdal Medical AS, 노르웨이 스타방에르)을 사용합니다. 참가자는 개입을 완료하는 데 최대 4분의 시간을 갖게 됩니다. 각 참가자는 각 개입을 시도하기 위해 두 번 더 반복합니다. |
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실험적: DC - AT - LV
순서: 초커 제거, 복부 밀어내기, LifeVac
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참가자에게는 각 개입에 대한 짧은 교육 비디오가 표시됩니다. 강사 역할을 하는 연구 조교가 참석하여 학생들이 각 기술에 대해 갖는 질문에 답할 것입니다. 세 가지 기술 모두에 대한 교육이 완료된 후 참가자는 할당된 기술(무작위 순서의 첫 번째 기술)을 사용하여 질식 시나리오에 응답하라는 요청을 받습니다. 참가자들은 각 시나리오를 완료하기 위해 제조업체의 지시에 따라 시뮬레이션된 음식 덩어리를 배치한 마네킹(Choking Charlie, Laerdal Medical AS, 노르웨이 스타방에르)을 사용합니다. 참가자는 개입을 완료하는 데 최대 4분의 시간을 갖게 됩니다. 각 참가자는 각 개입을 시도하기 위해 두 번 더 반복합니다. 참가자에게는 각 개입에 대한 짧은 교육 비디오가 표시됩니다. 강사 역할을 하는 연구 조교가 참석하여 학생들이 각 기술에 대해 갖는 질문에 답할 것입니다. 세 가지 기술 모두에 대한 교육이 완료된 후 참가자는 할당된 기술(무작위 순서의 첫 번째 기술)을 사용하여 질식 시나리오에 응답하라는 요청을 받습니다. 참가자들은 각 시나리오를 완료하기 위해 제조업체의 지시에 따라 시뮬레이션된 음식 덩어리를 배치한 마네킹(Choking Charlie, Laerdal Medical AS, 노르웨이 스타방에르)을 사용합니다. 참가자는 개입을 완료하는 데 최대 4분의 시간을 갖게 됩니다. 각 참가자는 각 개입을 시도하기 위해 두 번 더 반복합니다. 참가자에게는 각 개입에 대한 짧은 교육 비디오가 표시됩니다. 강사 역할을 하는 연구 조교가 참석하여 학생들이 각 기술에 대해 갖는 질문에 답할 것입니다. 세 가지 기술 모두에 대한 교육이 완료된 후 참가자는 할당된 기술(무작위 순서의 첫 번째 기술)을 사용하여 질식 시나리오에 응답하라는 요청을 받습니다. 참가자들은 각 시나리오를 완료하기 위해 제조업체의 지시에 따라 시뮬레이션된 음식 덩어리를 배치한 마네킹(Choking Charlie, Laerdal Medical AS, 노르웨이 스타방에르)을 사용합니다. 참가자는 개입을 완료하는 데 최대 4분의 시간을 갖게 됩니다. 각 참가자는 각 개입을 시도하기 위해 두 번 더 반복합니다. |
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실험적: DC - LV - AT
주문: Dechoker, LifeVac, Abdominal Thrusts 순으로 진행됩니다.
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참가자에게는 각 개입에 대한 짧은 교육 비디오가 표시됩니다. 강사 역할을 하는 연구 조교가 참석하여 학생들이 각 기술에 대해 갖는 질문에 답할 것입니다. 세 가지 기술 모두에 대한 교육이 완료된 후 참가자는 할당된 기술(무작위 순서의 첫 번째 기술)을 사용하여 질식 시나리오에 응답하라는 요청을 받습니다. 참가자들은 각 시나리오를 완료하기 위해 제조업체의 지시에 따라 시뮬레이션된 음식 덩어리를 배치한 마네킹(Choking Charlie, Laerdal Medical AS, 노르웨이 스타방에르)을 사용합니다. 참가자는 개입을 완료하는 데 최대 4분의 시간을 갖게 됩니다. 각 참가자는 각 개입을 시도하기 위해 두 번 더 반복합니다. 참가자에게는 각 개입에 대한 짧은 교육 비디오가 표시됩니다. 강사 역할을 하는 연구 조교가 참석하여 학생들이 각 기술에 대해 갖는 질문에 답할 것입니다. 세 가지 기술 모두에 대한 교육이 완료된 후 참가자는 할당된 기술(무작위 순서의 첫 번째 기술)을 사용하여 질식 시나리오에 응답하라는 요청을 받습니다. 참가자들은 각 시나리오를 완료하기 위해 제조업체의 지시에 따라 시뮬레이션된 음식 덩어리를 배치한 마네킹(Choking Charlie, Laerdal Medical AS, 노르웨이 스타방에르)을 사용합니다. 참가자는 개입을 완료하는 데 최대 4분의 시간을 갖게 됩니다. 각 참가자는 각 개입을 시도하기 위해 두 번 더 반복합니다. 참가자에게는 각 개입에 대한 짧은 교육 비디오가 표시됩니다. 강사 역할을 하는 연구 조교가 참석하여 학생들이 각 기술에 대해 갖는 질문에 답할 것입니다. 세 가지 기술 모두에 대한 교육이 완료된 후 참가자는 할당된 기술(무작위 순서의 첫 번째 기술)을 사용하여 질식 시나리오에 응답하라는 요청을 받습니다. 참가자들은 각 시나리오를 완료하기 위해 제조업체의 지시에 따라 시뮬레이션된 음식 덩어리를 배치한 마네킹(Choking Charlie, Laerdal Medical AS, 노르웨이 스타방에르)을 사용합니다. 참가자는 개입을 완료하는 데 최대 4분의 시간을 갖게 됩니다. 각 참가자는 각 개입을 시도하기 위해 두 번 더 반복합니다. |
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실험적: AT - LV - DC
순서: 복부 밀어내기, LifeVac, Dechoker
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참가자에게는 각 개입에 대한 짧은 교육 비디오가 표시됩니다. 강사 역할을 하는 연구 조교가 참석하여 학생들이 각 기술에 대해 갖는 질문에 답할 것입니다. 세 가지 기술 모두에 대한 교육이 완료된 후 참가자는 할당된 기술(무작위 순서의 첫 번째 기술)을 사용하여 질식 시나리오에 응답하라는 요청을 받습니다. 참가자들은 각 시나리오를 완료하기 위해 제조업체의 지시에 따라 시뮬레이션된 음식 덩어리를 배치한 마네킹(Choking Charlie, Laerdal Medical AS, 노르웨이 스타방에르)을 사용합니다. 참가자는 개입을 완료하는 데 최대 4분의 시간을 갖게 됩니다. 각 참가자는 각 개입을 시도하기 위해 두 번 더 반복합니다. 참가자에게는 각 개입에 대한 짧은 교육 비디오가 표시됩니다. 강사 역할을 하는 연구 조교가 참석하여 학생들이 각 기술에 대해 갖는 질문에 답할 것입니다. 세 가지 기술 모두에 대한 교육이 완료된 후 참가자는 할당된 기술(무작위 순서의 첫 번째 기술)을 사용하여 질식 시나리오에 응답하라는 요청을 받습니다. 참가자들은 각 시나리오를 완료하기 위해 제조업체의 지시에 따라 시뮬레이션된 음식 덩어리를 배치한 마네킹(Choking Charlie, Laerdal Medical AS, 노르웨이 스타방에르)을 사용합니다. 참가자는 개입을 완료하는 데 최대 4분의 시간을 갖게 됩니다. 각 참가자는 각 개입을 시도하기 위해 두 번 더 반복합니다. 참가자에게는 각 개입에 대한 짧은 교육 비디오가 표시됩니다. 강사 역할을 하는 연구 조교가 참석하여 학생들이 각 기술에 대해 갖는 질문에 답할 것입니다. 세 가지 기술 모두에 대한 교육이 완료된 후 참가자는 할당된 기술(무작위 순서의 첫 번째 기술)을 사용하여 질식 시나리오에 응답하라는 요청을 받습니다. 참가자들은 각 시나리오를 완료하기 위해 제조업체의 지시에 따라 시뮬레이션된 음식 덩어리를 배치한 마네킹(Choking Charlie, Laerdal Medical AS, 노르웨이 스타방에르)을 사용합니다. 참가자는 개입을 완료하는 데 최대 4분의 시간을 갖게 됩니다. 각 참가자는 각 개입을 시도하기 위해 두 번 더 반복합니다. |
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실험적: AT - DC - LV
순서: 복부 밀어내기, Dechoker, LifeVac
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참가자에게는 각 개입에 대한 짧은 교육 비디오가 표시됩니다. 강사 역할을 하는 연구 조교가 참석하여 학생들이 각 기술에 대해 갖는 질문에 답할 것입니다. 세 가지 기술 모두에 대한 교육이 완료된 후 참가자는 할당된 기술(무작위 순서의 첫 번째 기술)을 사용하여 질식 시나리오에 응답하라는 요청을 받습니다. 참가자들은 각 시나리오를 완료하기 위해 제조업체의 지시에 따라 시뮬레이션된 음식 덩어리를 배치한 마네킹(Choking Charlie, Laerdal Medical AS, 노르웨이 스타방에르)을 사용합니다. 참가자는 개입을 완료하는 데 최대 4분의 시간을 갖게 됩니다. 각 참가자는 각 개입을 시도하기 위해 두 번 더 반복합니다. 참가자에게는 각 개입에 대한 짧은 교육 비디오가 표시됩니다. 강사 역할을 하는 연구 조교가 참석하여 학생들이 각 기술에 대해 갖는 질문에 답할 것입니다. 세 가지 기술 모두에 대한 교육이 완료된 후 참가자는 할당된 기술(무작위 순서의 첫 번째 기술)을 사용하여 질식 시나리오에 응답하라는 요청을 받습니다. 참가자들은 각 시나리오를 완료하기 위해 제조업체의 지시에 따라 시뮬레이션된 음식 덩어리를 배치한 마네킹(Choking Charlie, Laerdal Medical AS, 노르웨이 스타방에르)을 사용합니다. 참가자는 개입을 완료하는 데 최대 4분의 시간을 갖게 됩니다. 각 참가자는 각 개입을 시도하기 위해 두 번 더 반복합니다. 참가자에게는 각 개입에 대한 짧은 교육 비디오가 표시됩니다. 강사 역할을 하는 연구 조교가 참석하여 학생들이 각 기술에 대해 갖는 질문에 답할 것입니다. 세 가지 기술 모두에 대한 교육이 완료된 후 참가자는 할당된 기술(무작위 순서의 첫 번째 기술)을 사용하여 질식 시나리오에 응답하라는 요청을 받습니다. 참가자들은 각 시나리오를 완료하기 위해 제조업체의 지시에 따라 시뮬레이션된 음식 덩어리를 배치한 마네킹(Choking Charlie, Laerdal Medical AS, 노르웨이 스타방에르)을 사용합니다. 참가자는 개입을 완료하는 데 최대 4분의 시간을 갖게 됩니다. 각 참가자는 각 개입을 시도하기 위해 두 번 더 반복합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1분 내 기도 폐쇄 완화 확률
기간: 1 분
|
이 결과는 그룹, 이월 및 기간 효과를 평가한 후 혼합 효과 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 계산됩니다.
참가자가 마네킹을 처음 만진 때부터 시뮬레이션된 음식 덩어리가 마네킹의 입에서 배출되는 시간까지의 시간이 계산됩니다.
서로 다른 장치 쌍을 비교합니다.
|
1 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4분 이내에 기도 폐쇄가 완화될 확률
기간: 4분
|
이 결과는 그룹, 이월 및 기간 효과를 평가한 후 혼합 효과 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 계산됩니다.
참가자가 마네킹을 처음 만진 때부터 시뮬레이션된 음식 덩어리가 마네킹의 입에서 배출되는 시간까지의 시간이 계산됩니다.
서로 다른 장치 쌍을 비교합니다.
|
4분
|
|
기도 폐쇄 완화에 대한 시간의 위험 비율
기간: 할당된 최대 시간은 4분입니다.
|
이 결과는 그룹, 이월 및 기간 효과를 평가한 후 혼합 효과 Cox 회귀 모델을 사용하여 계산됩니다.
참가자가 마네킹을 처음 만진 때부터 시뮬레이션된 음식 덩어리가 마네킹의 입에서 배출되는 시간까지의 시간이 계산됩니다.
서로 다른 장치 쌍을 비교합니다.
|
할당된 최대 시간은 4분입니다.
|
|
1분 이내 기도 폐쇄 완화 확률(유지 테스트)
기간: 1 분
|
이 결과는 그룹, 이월 및 기간 효과를 평가한 후 혼합 효과 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 계산됩니다.
참가자가 마네킹을 처음 만진 때부터 시뮬레이션된 음식 덩어리가 마네킹의 입에서 배출되는 시간까지의 시간이 계산됩니다.
보존 테스트는 90~120일 사이에 실시됩니다.
서로 다른 장치 쌍을 비교합니다.
|
1 분
|
|
4분 내 기도 폐쇄 완화 확률(유지 테스트)
기간: 4분
|
이 결과는 그룹, 이월 및 기간 효과를 평가한 후 혼합 효과 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 계산됩니다.
참가자가 마네킹을 처음 만진 때부터 시뮬레이션된 음식 덩어리가 마네킹의 입에서 배출되는 시간까지의 시간이 계산됩니다.
보존 테스트는 90~120일 사이에 실시됩니다.
서로 다른 장치 쌍을 비교합니다.
|
4분
|
|
기도 폐쇄 완화 시간의 위험 비율(유지 테스트)
기간: 할당된 최대 시간은 4분입니다.
|
이 결과는 그룹, 이월 및 기간 효과를 평가한 후 혼합 효과 Cox 회귀 모델을 사용하여 계산됩니다.
참가자가 마네킹을 처음 만진 때부터 시뮬레이션된 음식 덩어리가 마네킹의 입에서 배출되는 시간까지의 시간이 계산됩니다.
참가자는 90~120일 사이에 기술을 다시 테스트하기 위해 돌아옵니다.
서로 다른 장치 쌍을 비교합니다.
|
할당된 최대 시간은 4분입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REB23-1548
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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