- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06227234
Vieraskappaleiden hengitysteiden tukkeutumien interventioiden arviointi simulaation avulla
MIKSI TÄMÄ TUTKIMUS TEHDÄÄN? Parhaasta tukehtumishoidosta tiedetään vähän. Uusia hengitysteiden raivauslaitteita, kuten LifeVac© ja Dechoker©, myydään tukehtuvan ihmisen auttamiseksi. Emme tiedä, kuinka hyvin ne toimivat verrattuna muihin tekniikoihin, kuten vatsan työntöihin tai selkäiskuihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyvin sivulliset voivat käyttää tukehtumistekniikoita.
TUTKIMUSKYSYMYS Mitkä FBAO-toimenpiteet (vatsan työntötyöt, LifeVac© tai Dechoker©) saavat aikaan suurimman osuuden FBAO:n helpotuksesta maallikoiden keskuudessa minuutissa?
OSALLISTUJAT Aikuiset, jotka eivät ole suorittaneet aiempaa koulutusta laitteista tai tekniikoista 5 vuoden sisällä tai käyttäneet niitä tosielämässä.
TOIMENPITEET Katso video jokaisesta tukehtumistoimenpiteestä ja suorita sitten tukehtumisskenaario, jossa osallistujat yrittävät lievittää hengitysteiden tukkeumaa simulaationukkella. Kolme toimenpidettä ovat: LifeVac, Dechoker ja Abdominal Thrusts. Osallistujat kutsutaan takaisin 90–120 päivän kuluttua toistamaan skenaariot säilyttämisen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vieraskappaleen aiheuttamat hengitysteiden tukkeumat (FBAO, tukehtuminen) johtavat merkittävään kuolleisuuteen ja sairastumiseen maailmanlaajuisesti. Hoitamattomana henkilöt, jotka kärsivät hengitysteiden tukkeutumisesta, eivät reagoi ja kuolevat. Ensimmäistä kertaa vuosikymmeniin edistetään uutta tukehtumisinterventiota. Ilmatienpoistolaitteet (kuten LifeVac© tai Dechoker©) ovat sähkökäyttöisiä imupohjaisia laitteita, joita valmistajat markkinoivat turvallisempana ja helpompina vaihtoehtona perinteisille tukehtumistoimenpiteille. Dunnen et al:n suorittama systemaattinen katsaus osoitti kuitenkin riittämättömän näytön suosittelemiseksi niiden käyttöä tukehtumisohjeissa. Myöhemmin Pattersonin tekemä mallinukkesimulaatiokoe havaitsi LifeVac©:n olevan parempi kuin vatsan työntövoimat FBAO:n helpotuksessa 4 minuutin sisällä (todennäköisyyssuhde [OR] 47,32 [95 % CI 5,74 - 389,40]), kun taas Dechoker© ei ollut (OR 1,22 [95) % CI 0,60 - 2,47]). Tämä tutkimus tehtiin vain terveydenhuollon ammattilaisille, ja sen tehoa maallikoilla ei vielä tunneta.
Opintojen tavoitteet 1. Arvioida hengitysteiden raivauslaitteiden suhteellinen tehokkuus verrattuna perinteisiin interventioihin maallikoiden keskuudessa.
Tutkimuskysymykset ja hypoteesit
1. Mitkä FBAO-toimenpiteet (vatsan työntötyöt, LifeVac© tai Dechoker©) saavat aikaan suurimman osuuden FBAO:n helpotuksesta yhdessä minuutissa?
Hypoteesi: LifeVac© vapauttaa enemmän FBAO:ta minuutissa verrattuna vatsan työntöihin ja Dechoker© aiempaan terveydenhuollon ammattilaisten parissa tehtyyn mallinukketutkimukseen.
Menetelmät Suoritamme avoimen, crossover-, mallinukke-, satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillaksemme kahta ACD:tä (LifeVac© ja Dechoker©) perinteisiin vatsan työntövoimaan FBAO-toimenpiteinä.
Satunnaistaminen: OnCore-satunnaistuspalvelun käyttäminen yhteen kuudesta interventiokäskystä. Satunnaistamisen suorittaa tutkija, joka ei ole mukana osallistujien rekrytoinnissa, ja allokointi salataan myös OnCore-ohjelmistolla ilmoittautumiseen saakka.
Esisimulaatio: Ennen interventiota jokainen osallistuja saa opastuksen simulaattoriin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja), ympäristöön ja arvioitaviin tuloksiin. Tutkimusryhmän jäsen on käytettävissä vastaamaan kaikkiin kysymyksiin, joita heillä on ennen aloittamista.
Interventio: Osallistujille näytetään valmistajan (LifeVac© ja Dechoker©) suosittelema lyhyt opetusvideo jokaisesta toimenpiteestä. Vatsatyöntöihin käytetään julkisesti saatavilla olevaa online-opastusvideota, jonka St John Ambulance on valmistellut. Heti ensimmäisen harjoitusvideon katsomisen jälkeen heille osoitetussa järjestyksessä osallistujia pyydetään vastaamaan FBAO-skenaarioon määritettyä tekniikkaa käyttäen. Osallistujilla on enintään neljä minuuttia aikaa suorittaa interventio. Kaikki interventioyritykset tallennetaan videolle standardoidusta paikasta. Jokainen osallistuja toistaa prosessin (opetusvideo, jonka jälkeen skenaario) vielä kaksi kertaa, jotta he yrittävät jokaista interventiota. Osallistujilla on lyhyt (noin kahden minuutin) tauko jokaisen intervention välillä.
Seuranta: Kaikki osallistujat kutsutaan takaisin 90–120 päivän kuluttua suorittamaan sama skenaario kolmella interventiolla uudelleen arvioidakseen taitojen säilymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cody Dunne, MD
- Puhelinnumero: 403.944.1818
- Sähköposti: cody.dunne@ucalgary.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt, pystyy kommunikoimaan englanniksi (allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen)
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen vamma, joka rajoittaa toimenpiteiden suorituskykyä/käyttöä, minkä tahansa toimenpiteen aiempi käyttö ihmisellä tai aiempi koulutus mihin tahansa interventioon viimeisen 5 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: LV - DC - AT
Järjestys: LifeVac, sitten Dechoker ja sitten vatsan työntövoima
|
Osallistujille näytetään lyhyt opetusvideo jokaisesta interventiosta. Opettajana toimiva tutkimusassistentti on paikalla vastaamassa kaikkiin opiskelijoiden kysymyksiin jokaisesta tekniikasta. Kun kaikkien kolmen tekniikan koulutus on suoritettu, osallistujia pyydetään vastaamaan tukehtumisskenaarioon käyttämällä määritettyä tekniikkaa (ensimmäinen satunnaistetussa järjestyksessä). Osallistujat käyttävät mallinuket (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja), jossa on simuloitu ruokabolus valmistajan ohjeiden mukaan kunkin skenaarion suorittamiseen. Osallistujilla on enintään neljä minuuttia aikaa suorittaa interventio. Jokainen osallistuja toistaa vielä kaksi kertaa, jotta he yrittävät jokaista interventiota. Osallistujille näytetään lyhyt opetusvideo jokaisesta interventiosta. Opettajana toimiva tutkimusassistentti on paikalla vastaamassa kaikkiin opiskelijoiden kysymyksiin jokaisesta tekniikasta. Kun kaikkien kolmen tekniikan koulutus on suoritettu, osallistujia pyydetään vastaamaan tukehtumisskenaarioon käyttämällä määritettyä tekniikkaa (ensimmäinen satunnaistetussa järjestyksessä). Osallistujat käyttävät mallinuket (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja), jossa on simuloitu ruokabolus valmistajan ohjeiden mukaan kunkin skenaarion suorittamiseen. Osallistujilla on enintään neljä minuuttia aikaa suorittaa interventio. Jokainen osallistuja toistaa vielä kaksi kertaa, jotta he yrittävät jokaista interventiota. Osallistujille näytetään lyhyt opetusvideo jokaisesta interventiosta. Opettajana toimiva tutkimusassistentti on paikalla vastaamassa kaikkiin opiskelijoiden kysymyksiin jokaisesta tekniikasta. Kun kaikkien kolmen tekniikan koulutus on suoritettu, osallistujia pyydetään vastaamaan tukehtumisskenaarioon käyttämällä määritettyä tekniikkaa (ensimmäinen satunnaistetussa järjestyksessä). Osallistujat käyttävät mallinuket (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja), jossa on simuloitu ruokabolus valmistajan ohjeiden mukaan kunkin skenaarion suorittamiseen. Osallistujilla on enintään neljä minuuttia aikaa suorittaa interventio. Jokainen osallistuja toistaa vielä kaksi kertaa, jotta he yrittävät jokaista interventiota. |
Kokeellinen: LV - AT - DC
Järjestys: LifeVac sitten Abdominal Thrusts ja sitten Dechoker
|
Osallistujille näytetään lyhyt opetusvideo jokaisesta interventiosta. Opettajana toimiva tutkimusassistentti on paikalla vastaamassa kaikkiin opiskelijoiden kysymyksiin jokaisesta tekniikasta. Kun kaikkien kolmen tekniikan koulutus on suoritettu, osallistujia pyydetään vastaamaan tukehtumisskenaarioon käyttämällä määritettyä tekniikkaa (ensimmäinen satunnaistetussa järjestyksessä). Osallistujat käyttävät mallinuket (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja), jossa on simuloitu ruokabolus valmistajan ohjeiden mukaan kunkin skenaarion suorittamiseen. Osallistujilla on enintään neljä minuuttia aikaa suorittaa interventio. Jokainen osallistuja toistaa vielä kaksi kertaa, jotta he yrittävät jokaista interventiota. Osallistujille näytetään lyhyt opetusvideo jokaisesta interventiosta. Opettajana toimiva tutkimusassistentti on paikalla vastaamassa kaikkiin opiskelijoiden kysymyksiin jokaisesta tekniikasta. Kun kaikkien kolmen tekniikan koulutus on suoritettu, osallistujia pyydetään vastaamaan tukehtumisskenaarioon käyttämällä määritettyä tekniikkaa (ensimmäinen satunnaistetussa järjestyksessä). Osallistujat käyttävät mallinuket (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja), jossa on simuloitu ruokabolus valmistajan ohjeiden mukaan kunkin skenaarion suorittamiseen. Osallistujilla on enintään neljä minuuttia aikaa suorittaa interventio. Jokainen osallistuja toistaa vielä kaksi kertaa, jotta he yrittävät jokaista interventiota. Osallistujille näytetään lyhyt opetusvideo jokaisesta interventiosta. Opettajana toimiva tutkimusassistentti on paikalla vastaamassa kaikkiin opiskelijoiden kysymyksiin jokaisesta tekniikasta. Kun kaikkien kolmen tekniikan koulutus on suoritettu, osallistujia pyydetään vastaamaan tukehtumisskenaarioon käyttämällä määritettyä tekniikkaa (ensimmäinen satunnaistetussa järjestyksessä). Osallistujat käyttävät mallinuket (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja), jossa on simuloitu ruokabolus valmistajan ohjeiden mukaan kunkin skenaarion suorittamiseen. Osallistujilla on enintään neljä minuuttia aikaa suorittaa interventio. Jokainen osallistuja toistaa vielä kaksi kertaa, jotta he yrittävät jokaista interventiota. |
Kokeellinen: DC - AT - LV
Järjestys: Dechoker sitten Abdominal Thrusts ja sitten LifeVac
|
Osallistujille näytetään lyhyt opetusvideo jokaisesta interventiosta. Opettajana toimiva tutkimusassistentti on paikalla vastaamassa kaikkiin opiskelijoiden kysymyksiin jokaisesta tekniikasta. Kun kaikkien kolmen tekniikan koulutus on suoritettu, osallistujia pyydetään vastaamaan tukehtumisskenaarioon käyttämällä määritettyä tekniikkaa (ensimmäinen satunnaistetussa järjestyksessä). Osallistujat käyttävät mallinuket (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja), jossa on simuloitu ruokabolus valmistajan ohjeiden mukaan kunkin skenaarion suorittamiseen. Osallistujilla on enintään neljä minuuttia aikaa suorittaa interventio. Jokainen osallistuja toistaa vielä kaksi kertaa, jotta he yrittävät jokaista interventiota. Osallistujille näytetään lyhyt opetusvideo jokaisesta interventiosta. Opettajana toimiva tutkimusassistentti on paikalla vastaamassa kaikkiin opiskelijoiden kysymyksiin jokaisesta tekniikasta. Kun kaikkien kolmen tekniikan koulutus on suoritettu, osallistujia pyydetään vastaamaan tukehtumisskenaarioon käyttämällä määritettyä tekniikkaa (ensimmäinen satunnaistetussa järjestyksessä). Osallistujat käyttävät mallinuket (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja), jossa on simuloitu ruokabolus valmistajan ohjeiden mukaan kunkin skenaarion suorittamiseen. Osallistujilla on enintään neljä minuuttia aikaa suorittaa interventio. Jokainen osallistuja toistaa vielä kaksi kertaa, jotta he yrittävät jokaista interventiota. Osallistujille näytetään lyhyt opetusvideo jokaisesta interventiosta. Opettajana toimiva tutkimusassistentti on paikalla vastaamassa kaikkiin opiskelijoiden kysymyksiin jokaisesta tekniikasta. Kun kaikkien kolmen tekniikan koulutus on suoritettu, osallistujia pyydetään vastaamaan tukehtumisskenaarioon käyttämällä määritettyä tekniikkaa (ensimmäinen satunnaistetussa järjestyksessä). Osallistujat käyttävät mallinuket (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja), jossa on simuloitu ruokabolus valmistajan ohjeiden mukaan kunkin skenaarion suorittamiseen. Osallistujilla on enintään neljä minuuttia aikaa suorittaa interventio. Jokainen osallistuja toistaa vielä kaksi kertaa, jotta he yrittävät jokaista interventiota. |
Kokeellinen: DC - LV - AT
Järjestys: Dechoker sitten LifeVac ja sitten vatsan työntövoima
|
Osallistujille näytetään lyhyt opetusvideo jokaisesta interventiosta. Opettajana toimiva tutkimusassistentti on paikalla vastaamassa kaikkiin opiskelijoiden kysymyksiin jokaisesta tekniikasta. Kun kaikkien kolmen tekniikan koulutus on suoritettu, osallistujia pyydetään vastaamaan tukehtumisskenaarioon käyttämällä määritettyä tekniikkaa (ensimmäinen satunnaistetussa järjestyksessä). Osallistujat käyttävät mallinuket (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja), jossa on simuloitu ruokabolus valmistajan ohjeiden mukaan kunkin skenaarion suorittamiseen. Osallistujilla on enintään neljä minuuttia aikaa suorittaa interventio. Jokainen osallistuja toistaa vielä kaksi kertaa, jotta he yrittävät jokaista interventiota. Osallistujille näytetään lyhyt opetusvideo jokaisesta interventiosta. Opettajana toimiva tutkimusassistentti on paikalla vastaamassa kaikkiin opiskelijoiden kysymyksiin jokaisesta tekniikasta. Kun kaikkien kolmen tekniikan koulutus on suoritettu, osallistujia pyydetään vastaamaan tukehtumisskenaarioon käyttämällä määritettyä tekniikkaa (ensimmäinen satunnaistetussa järjestyksessä). Osallistujat käyttävät mallinuket (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja), jossa on simuloitu ruokabolus valmistajan ohjeiden mukaan kunkin skenaarion suorittamiseen. Osallistujilla on enintään neljä minuuttia aikaa suorittaa interventio. Jokainen osallistuja toistaa vielä kaksi kertaa, jotta he yrittävät jokaista interventiota. Osallistujille näytetään lyhyt opetusvideo jokaisesta interventiosta. Opettajana toimiva tutkimusassistentti on paikalla vastaamassa kaikkiin opiskelijoiden kysymyksiin jokaisesta tekniikasta. Kun kaikkien kolmen tekniikan koulutus on suoritettu, osallistujia pyydetään vastaamaan tukehtumisskenaarioon käyttämällä määritettyä tekniikkaa (ensimmäinen satunnaistetussa järjestyksessä). Osallistujat käyttävät mallinuket (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja), jossa on simuloitu ruokabolus valmistajan ohjeiden mukaan kunkin skenaarion suorittamiseen. Osallistujilla on enintään neljä minuuttia aikaa suorittaa interventio. Jokainen osallistuja toistaa vielä kaksi kertaa, jotta he yrittävät jokaista interventiota. |
Kokeellinen: AT - LV - DC
Järjestys: Abdominal Thrusts sitten LifeVac ja sitten Dechoker
|
Osallistujille näytetään lyhyt opetusvideo jokaisesta interventiosta. Opettajana toimiva tutkimusassistentti on paikalla vastaamassa kaikkiin opiskelijoiden kysymyksiin jokaisesta tekniikasta. Kun kaikkien kolmen tekniikan koulutus on suoritettu, osallistujia pyydetään vastaamaan tukehtumisskenaarioon käyttämällä määritettyä tekniikkaa (ensimmäinen satunnaistetussa järjestyksessä). Osallistujat käyttävät mallinuket (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja), jossa on simuloitu ruokabolus valmistajan ohjeiden mukaan kunkin skenaarion suorittamiseen. Osallistujilla on enintään neljä minuuttia aikaa suorittaa interventio. Jokainen osallistuja toistaa vielä kaksi kertaa, jotta he yrittävät jokaista interventiota. Osallistujille näytetään lyhyt opetusvideo jokaisesta interventiosta. Opettajana toimiva tutkimusassistentti on paikalla vastaamassa kaikkiin opiskelijoiden kysymyksiin jokaisesta tekniikasta. Kun kaikkien kolmen tekniikan koulutus on suoritettu, osallistujia pyydetään vastaamaan tukehtumisskenaarioon käyttämällä määritettyä tekniikkaa (ensimmäinen satunnaistetussa järjestyksessä). Osallistujat käyttävät mallinuket (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja), jossa on simuloitu ruokabolus valmistajan ohjeiden mukaan kunkin skenaarion suorittamiseen. Osallistujilla on enintään neljä minuuttia aikaa suorittaa interventio. Jokainen osallistuja toistaa vielä kaksi kertaa, jotta he yrittävät jokaista interventiota. Osallistujille näytetään lyhyt opetusvideo jokaisesta interventiosta. Opettajana toimiva tutkimusassistentti on paikalla vastaamassa kaikkiin opiskelijoiden kysymyksiin jokaisesta tekniikasta. Kun kaikkien kolmen tekniikan koulutus on suoritettu, osallistujia pyydetään vastaamaan tukehtumisskenaarioon käyttämällä määritettyä tekniikkaa (ensimmäinen satunnaistetussa järjestyksessä). Osallistujat käyttävät mallinuket (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja), jossa on simuloitu ruokabolus valmistajan ohjeiden mukaan kunkin skenaarion suorittamiseen. Osallistujilla on enintään neljä minuuttia aikaa suorittaa interventio. Jokainen osallistuja toistaa vielä kaksi kertaa, jotta he yrittävät jokaista interventiota. |
Kokeellinen: AT - DC - LV
Järjestys: Vatsan työntövoimat, sitten Dechoker ja sitten LifeVac
|
Osallistujille näytetään lyhyt opetusvideo jokaisesta interventiosta. Opettajana toimiva tutkimusassistentti on paikalla vastaamassa kaikkiin opiskelijoiden kysymyksiin jokaisesta tekniikasta. Kun kaikkien kolmen tekniikan koulutus on suoritettu, osallistujia pyydetään vastaamaan tukehtumisskenaarioon käyttämällä määritettyä tekniikkaa (ensimmäinen satunnaistetussa järjestyksessä). Osallistujat käyttävät mallinuket (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja), jossa on simuloitu ruokabolus valmistajan ohjeiden mukaan kunkin skenaarion suorittamiseen. Osallistujilla on enintään neljä minuuttia aikaa suorittaa interventio. Jokainen osallistuja toistaa vielä kaksi kertaa, jotta he yrittävät jokaista interventiota. Osallistujille näytetään lyhyt opetusvideo jokaisesta interventiosta. Opettajana toimiva tutkimusassistentti on paikalla vastaamassa kaikkiin opiskelijoiden kysymyksiin jokaisesta tekniikasta. Kun kaikkien kolmen tekniikan koulutus on suoritettu, osallistujia pyydetään vastaamaan tukehtumisskenaarioon käyttämällä määritettyä tekniikkaa (ensimmäinen satunnaistetussa järjestyksessä). Osallistujat käyttävät mallinuket (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja), jossa on simuloitu ruokabolus valmistajan ohjeiden mukaan kunkin skenaarion suorittamiseen. Osallistujilla on enintään neljä minuuttia aikaa suorittaa interventio. Jokainen osallistuja toistaa vielä kaksi kertaa, jotta he yrittävät jokaista interventiota. Osallistujille näytetään lyhyt opetusvideo jokaisesta interventiosta. Opettajana toimiva tutkimusassistentti on paikalla vastaamassa kaikkiin opiskelijoiden kysymyksiin jokaisesta tekniikasta. Kun kaikkien kolmen tekniikan koulutus on suoritettu, osallistujia pyydetään vastaamaan tukehtumisskenaarioon käyttämällä määritettyä tekniikkaa (ensimmäinen satunnaistetussa järjestyksessä). Osallistujat käyttävät mallinuket (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja), jossa on simuloitu ruokabolus valmistajan ohjeiden mukaan kunkin skenaarion suorittamiseen. Osallistujilla on enintään neljä minuuttia aikaa suorittaa interventio. Jokainen osallistuja toistaa vielä kaksi kertaa, jotta he yrittävät jokaista interventiota. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Todennäköisyyssuhde hengitysteiden tukkeutumiseen yhden minuutin sisällä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Tämä tulos lasketaan käyttämällä sekavaikutteista logistista regressiomallia ryhmän, siirron ja jaksovaikutuksen arvioinnin jälkeen.
Aika lasketaan siitä hetkestä, kun osallistuja ensimmäisen kerran koskettaa mallinukkea siihen hetkeen, jolloin simuloitu ruokabolus työntyy ulos mallinuken suusta.
Vertailu tehdään eri laiteparien välillä.
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Todennäköisyyssuhde hengitysteiden tukkeutumiseen neljän minuutin sisällä
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
Tämä tulos lasketaan käyttämällä sekavaikutteista logistista regressiomallia ryhmän, siirron ja jaksovaikutuksen arvioinnin jälkeen.
Aika lasketaan siitä hetkestä, kun osallistuja ensimmäisen kerran koskettaa mallinukkea siihen hetkeen, jolloin simuloitu ruokabolus työntyy ulos mallinuken suusta.
Vertailu tehdään eri laiteparien välillä.
|
4 minuuttia
|
Ajan vaarasuhde hengitysteiden tukkeutumiseen
Aikaikkuna: Enimmäisaika on 4 minuuttia
|
Tämä tulos lasketaan käyttämällä sekavaikutteista Cox-regressiomallia sen jälkeen, kun on arvioitu ryhmän, siirron ja ajanjakson vaikutus.
Aika lasketaan siitä hetkestä, kun osallistuja ensimmäisen kerran koskettaa mallinukkea siihen hetkeen, jolloin simuloitu ruokabolus työntyy ulos mallinuken suusta.
Vertailu tehdään eri laiteparien välillä.
|
Enimmäisaika on 4 minuuttia
|
Todennäköisyyssuhde hengitysteiden tukkeutumisen helpottamiseksi minuutin sisällä (retentiotesti)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Tämä tulos lasketaan käyttämällä sekavaikutteista logistista regressiomallia ryhmän, siirron ja jaksovaikutuksen arvioinnin jälkeen.
Aika lasketaan siitä hetkestä, kun osallistuja ensimmäisen kerran koskettaa mallinukkea siihen hetkeen, jolloin simuloitu ruokabolus työntyy ulos mallinuken suusta.
Säilytystesti kestää 90-120 päivää.
Vertailu tehdään eri laiteparien välillä.
|
1 minuutti
|
Todennäköisyyssuhde hengitysteiden tukkeutumisen helpottamiseksi neljässä minuutissa (retentiotesti)
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
Tämä tulos lasketaan käyttämällä sekavaikutteista logistista regressiomallia ryhmän, siirron ja jaksovaikutuksen arvioinnin jälkeen.
Aika lasketaan siitä hetkestä, kun osallistuja ensimmäisen kerran koskettaa mallinukkea siihen hetkeen, jolloin simuloitu ruokabolus työntyy ulos mallinuken suusta.
Säilytystesti kestää 90-120 päivää.
Vertailu tehdään eri laiteparien välillä.
|
4 minuuttia
|
Ajan vaarasuhde hengitysteiden tukkeutumiseen (retentiotesti)
Aikaikkuna: Enimmäisaika on 4 minuuttia
|
Tämä tulos lasketaan käyttämällä sekavaikutteista Cox-regressiomallia sen jälkeen, kun on arvioitu ryhmän, siirron ja ajanjakson vaikutus.
Aika lasketaan siitä hetkestä, kun osallistuja ensimmäisen kerran koskettaa mallinukkea siihen hetkeen, jolloin simuloitu ruokabolus työntyy ulos mallinuken suusta.
Osallistujat palaavat taitojen uusintatestaukseen 90-120 päivän kuluttua.
Vertailu tehdään eri laiteparien välillä.
|
Enimmäisaika on 4 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB23-1548
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden tukos
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonValmis
-
Ondokuz Mayıs UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuAnestesia | AirwayYhdysvallat
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
University of MalayaMalaysian Society of AnaesthesiologistsValmis
-
Vidacare CorporationPeruutettu
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
Radboud University Medical CenterValmisAnestesia, paikallinen | AirwayAlankomaat