Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av luftvägsobstruktionsinterventioner från främmande kroppar genom simulering

29 januari 2024 uppdaterad av: University of Calgary

VARFÖR GÖRS DENNA STUDIE? Lite är känt om den bästa behandlingen för kvävning. Nya luftvägsrensningsanordningar som LifeVac© och Dechoker© säljs för att hjälpa en person som kvävs. Vi vet inte hur bra de fungerar jämfört med andra tekniker som bukstöt eller ryggslag.

Syftet med denna forskningsstudie är att se hur väl åskådare kan använda kvävningsteknikerna.

FORSKNINGSFRÅGA Bland lekmän, vilket FBAO-ingrepp (abdominal thrusts, LifeVac© eller Dechoker©) resulterar i den största andelen FBAO-lättnad inom en minut?

DELTAGARE Vuxna som inte har genomgått tidigare utbildning på någon av enheterna eller teknikerna inom 5 år, eller använt dem i verkligheten.

INTERVENTIONER Se en video av varje kvävningsingrepp och slutför sedan ett kvävningsscenario där deltagarna kommer att försöka avlasta en luftvägsobstruktion på en simuleringsdocka. De tre interventionerna är: LifeVac, Dechoker och Abdominal Thrusts. Deltagarna kommer att bjudas tillbaka mellan 90-120 dagar för att upprepa scenarierna för att bedöma retention.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Luftvägsobstruktioner från främmande kroppar (FBAO, kvävning) resulterar i betydande dödlighet och sjuklighet globalt. Om de lämnas obehandlade kommer individer som lider av luftvägsobstruktioner att utvecklas till att inte svara och dö. För första gången på decennier främjas ett nytt kvävningsingrepp. Luftvägsrensningsanordningar (som LifeVac© eller Dechoker©) är icke-drivna sugbaserade enheter som marknadsförs av tillverkare som ett säkrare och enklare alternativ till traditionella kvävningsingrepp. En systematisk granskning, utförd av Dunne et al, visade emellertid otillräckliga bevis för att rekommendera deras användning i riktlinjer för kvävning. Därefter fann ett försök med mannekängsimulering av Patterson att LifeVac© var överlägsen bukkrafter vid FBAO-avlastning inom 4 minuter (oddsförhållande [OR] 47,32 [95 %CI 5,74 - 389,40]), medan Dechoker© inte var (OR 1,22 [95) % CI 0,60 - 2,47]). Denna studie utfördes endast av sjukvårdspersonal, och effekten hos lekmän är fortfarande okänd.

Studiemål 1. Att utvärdera den relativa effektiviteten av luftvägsrensningsanordningar jämfört med traditionella interventioner bland lekmän.

Forskningsfrågor och hypoteser

1. Bland lekmän, vilket FBAO-ingrepp (abdominal thrusts, LifeVac© eller Dechoker©) resulterar i den största andelen FBAO-lättnad inom en minut?

Hypotes: LifeVac© kommer att lindra fler FBAOs inom en minut jämfört med buken och Dechoker© baserat på en tidigare studie med skyltdocka bland vårdpersonal.

Metoder Vi kommer att genomföra en öppen, crossover, mannekäng, randomiserad kontrollerad studie för att jämföra två ACDs (LifeVac© och Dechoker©) med traditionella bukkrafter som FBAO-interventioner.

Randomisering: Använder OnCore randomiseringstjänst till 1 av 6 interventionsorder. Randomisering kommer att utföras av en forskare som inte är involverad i rekrytering av deltagare, och tilldelningen kommer att döljas fram till registrering med OnCore-mjukvara också.

Försimulering: Före varje ingripande kommer varje deltagare att få en orientering om simulatorn (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), miljön och de resultat som bedöms. En medlem av forskargruppen kommer att vara tillgänglig för att svara på alla frågor de har innan de börjar.

Intervention: Deltagarna kommer att se tillverkarens (LifeVac© och Dechoker©) rekommenderade korta utbildningsvideo för varje intervention. En allmänt tillgänglig online instruktionsvideo, utarbetad av St John Ambulance, kommer att användas för buken. Omedelbart efter att ha sett den första träningsvideon i den tilldelade sekvensen kommer deltagarna att bli ombedda att svara på ett FBAO-scenario med den tilldelade tekniken. Deltagarna kommer att ha upp till fyra minuter på sig att slutföra interventionen. Alla interventionsförsök kommer att videoinspelas från en standardiserad position. Varje deltagare kommer att upprepa processen (instruktionsvideo, följt av scenario) ytterligare två gånger så att de försöker varje intervention. Deltagarna kommer att ha en kort paus (på cirka två minuter) mellan varje intervention.

Uppföljning: Alla deltagare kommer att bjudas tillbaka mellan 90 - 120 dagar för att slutföra samma scenario med de 3 interventionerna igen för att bedöma kompetensbevarande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre, kan kommunicera på engelska (för att underteckna informerat samtycke)

Exklusions kriterier:

  • Fysisk funktionsnedsättning som begränsar utförandet/användningen av interventionerna, tidigare användning av någon av interventionerna på en människa, eller tidigare utbildning om någon av interventionerna under de senaste 5 åren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LV - DC - AT
Beställning: LifeVac sedan Dechoker sedan Abdominal Thrusts

Deltagarna kommer att få se en kort utbildningsvideo för varje intervention. En forskningsassistent som fungerar som instruktör kommer att vara närvarande för att svara på elevernas frågor om var och en av teknikerna.

Efter att träningen av alla tre teknikerna är klar kommer deltagarna att bli ombedda att svara på ett kvävningsscenario, med hjälp av en tilldelad teknik (den första i deras randomiserade ordning). Deltagarna kommer att använda en skyltdocka (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulerad matbolus placerad enligt tillverkarens anvisningar, för att slutföra varje scenario. Deltagarna kommer att ha upp till fyra minuter på sig att slutföra interventionen.

Varje deltagare kommer att upprepa de två gångerna till så att de försöker varje intervention.

Deltagarna kommer att få se en kort utbildningsvideo för varje intervention. En forskningsassistent som fungerar som instruktör kommer att vara närvarande för att svara på elevernas frågor om var och en av teknikerna.

Efter att träningen av alla tre teknikerna är klar kommer deltagarna att bli ombedda att svara på ett kvävningsscenario, med hjälp av en tilldelad teknik (den första i deras randomiserade ordning). Deltagarna kommer att använda en skyltdocka (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulerad matbolus placerad enligt tillverkarens anvisningar, för att slutföra varje scenario. Deltagarna kommer att ha upp till fyra minuter på sig att slutföra interventionen.

Varje deltagare kommer att upprepa de två gångerna till så att de försöker varje intervention.

Deltagarna kommer att få se en kort utbildningsvideo för varje intervention. En forskningsassistent som fungerar som instruktör kommer att vara närvarande för att svara på elevernas frågor om var och en av teknikerna.

Efter att träningen av alla tre teknikerna är klar kommer deltagarna att bli ombedda att svara på ett kvävningsscenario, med hjälp av en tilldelad teknik (den första i deras randomiserade ordning). Deltagarna kommer att använda en skyltdocka (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulerad matbolus placerad enligt tillverkarens anvisningar, för att slutföra varje scenario. Deltagarna kommer att ha upp till fyra minuter på sig att slutföra interventionen.

Varje deltagare kommer att upprepa de två gångerna till så att de försöker varje intervention.

Experimentell: LV - AT - DC
Beställning: LifeVac sedan Abdominal Thrusts sedan Dechoker

Deltagarna kommer att få se en kort utbildningsvideo för varje intervention. En forskningsassistent som fungerar som instruktör kommer att vara närvarande för att svara på elevernas frågor om var och en av teknikerna.

Efter att träningen av alla tre teknikerna är klar kommer deltagarna att bli ombedda att svara på ett kvävningsscenario, med hjälp av en tilldelad teknik (den första i deras randomiserade ordning). Deltagarna kommer att använda en skyltdocka (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulerad matbolus placerad enligt tillverkarens anvisningar, för att slutföra varje scenario. Deltagarna kommer att ha upp till fyra minuter på sig att slutföra interventionen.

Varje deltagare kommer att upprepa de två gångerna till så att de försöker varje intervention.

Deltagarna kommer att få se en kort utbildningsvideo för varje intervention. En forskningsassistent som fungerar som instruktör kommer att vara närvarande för att svara på elevernas frågor om var och en av teknikerna.

Efter att träningen av alla tre teknikerna är klar kommer deltagarna att bli ombedda att svara på ett kvävningsscenario, med hjälp av en tilldelad teknik (den första i deras randomiserade ordning). Deltagarna kommer att använda en skyltdocka (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulerad matbolus placerad enligt tillverkarens anvisningar, för att slutföra varje scenario. Deltagarna kommer att ha upp till fyra minuter på sig att slutföra interventionen.

Varje deltagare kommer att upprepa de två gångerna till så att de försöker varje intervention.

Deltagarna kommer att få se en kort utbildningsvideo för varje intervention. En forskningsassistent som fungerar som instruktör kommer att vara närvarande för att svara på elevernas frågor om var och en av teknikerna.

Efter att träningen av alla tre teknikerna är klar kommer deltagarna att bli ombedda att svara på ett kvävningsscenario, med hjälp av en tilldelad teknik (den första i deras randomiserade ordning). Deltagarna kommer att använda en skyltdocka (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulerad matbolus placerad enligt tillverkarens anvisningar, för att slutföra varje scenario. Deltagarna kommer att ha upp till fyra minuter på sig att slutföra interventionen.

Varje deltagare kommer att upprepa de två gångerna till så att de försöker varje intervention.

Experimentell: DC - AT - LV
Beställning: Dechoker sedan Abdominal Thrusts sedan LifeVac

Deltagarna kommer att få se en kort utbildningsvideo för varje intervention. En forskningsassistent som fungerar som instruktör kommer att vara närvarande för att svara på elevernas frågor om var och en av teknikerna.

Efter att träningen av alla tre teknikerna är klar kommer deltagarna att bli ombedda att svara på ett kvävningsscenario, med hjälp av en tilldelad teknik (den första i deras randomiserade ordning). Deltagarna kommer att använda en skyltdocka (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulerad matbolus placerad enligt tillverkarens anvisningar, för att slutföra varje scenario. Deltagarna kommer att ha upp till fyra minuter på sig att slutföra interventionen.

Varje deltagare kommer att upprepa de två gångerna till så att de försöker varje intervention.

Deltagarna kommer att få se en kort utbildningsvideo för varje intervention. En forskningsassistent som fungerar som instruktör kommer att vara närvarande för att svara på elevernas frågor om var och en av teknikerna.

Efter att träningen av alla tre teknikerna är klar kommer deltagarna att bli ombedda att svara på ett kvävningsscenario, med hjälp av en tilldelad teknik (den första i deras randomiserade ordning). Deltagarna kommer att använda en skyltdocka (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulerad matbolus placerad enligt tillverkarens anvisningar, för att slutföra varje scenario. Deltagarna kommer att ha upp till fyra minuter på sig att slutföra interventionen.

Varje deltagare kommer att upprepa de två gångerna till så att de försöker varje intervention.

Deltagarna kommer att få se en kort utbildningsvideo för varje intervention. En forskningsassistent som fungerar som instruktör kommer att vara närvarande för att svara på elevernas frågor om var och en av teknikerna.

Efter att träningen av alla tre teknikerna är klar kommer deltagarna att bli ombedda att svara på ett kvävningsscenario, med hjälp av en tilldelad teknik (den första i deras randomiserade ordning). Deltagarna kommer att använda en skyltdocka (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulerad matbolus placerad enligt tillverkarens anvisningar, för att slutföra varje scenario. Deltagarna kommer att ha upp till fyra minuter på sig att slutföra interventionen.

Varje deltagare kommer att upprepa de två gångerna till så att de försöker varje intervention.

Experimentell: DC - LV - AT
Beställning: Dechoker sedan LifeVac sedan Abdominal Thrusts

Deltagarna kommer att få se en kort utbildningsvideo för varje intervention. En forskningsassistent som fungerar som instruktör kommer att vara närvarande för att svara på elevernas frågor om var och en av teknikerna.

Efter att träningen av alla tre teknikerna är klar kommer deltagarna att bli ombedda att svara på ett kvävningsscenario, med hjälp av en tilldelad teknik (den första i deras randomiserade ordning). Deltagarna kommer att använda en skyltdocka (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulerad matbolus placerad enligt tillverkarens anvisningar, för att slutföra varje scenario. Deltagarna kommer att ha upp till fyra minuter på sig att slutföra interventionen.

Varje deltagare kommer att upprepa de två gångerna till så att de försöker varje intervention.

Deltagarna kommer att få se en kort utbildningsvideo för varje intervention. En forskningsassistent som fungerar som instruktör kommer att vara närvarande för att svara på elevernas frågor om var och en av teknikerna.

Efter att träningen av alla tre teknikerna är klar kommer deltagarna att bli ombedda att svara på ett kvävningsscenario, med hjälp av en tilldelad teknik (den första i deras randomiserade ordning). Deltagarna kommer att använda en skyltdocka (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulerad matbolus placerad enligt tillverkarens anvisningar, för att slutföra varje scenario. Deltagarna kommer att ha upp till fyra minuter på sig att slutföra interventionen.

Varje deltagare kommer att upprepa de två gångerna till så att de försöker varje intervention.

Deltagarna kommer att få se en kort utbildningsvideo för varje intervention. En forskningsassistent som fungerar som instruktör kommer att vara närvarande för att svara på elevernas frågor om var och en av teknikerna.

Efter att träningen av alla tre teknikerna är klar kommer deltagarna att bli ombedda att svara på ett kvävningsscenario, med hjälp av en tilldelad teknik (den första i deras randomiserade ordning). Deltagarna kommer att använda en skyltdocka (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulerad matbolus placerad enligt tillverkarens anvisningar, för att slutföra varje scenario. Deltagarna kommer att ha upp till fyra minuter på sig att slutföra interventionen.

Varje deltagare kommer att upprepa de två gångerna till så att de försöker varje intervention.

Experimentell: AT - LV - DC
Ordning: Abdominal Thrusts sedan LifeVac sedan Dechoker

Deltagarna kommer att få se en kort utbildningsvideo för varje intervention. En forskningsassistent som fungerar som instruktör kommer att vara närvarande för att svara på elevernas frågor om var och en av teknikerna.

Efter att träningen av alla tre teknikerna är klar kommer deltagarna att bli ombedda att svara på ett kvävningsscenario, med hjälp av en tilldelad teknik (den första i deras randomiserade ordning). Deltagarna kommer att använda en skyltdocka (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulerad matbolus placerad enligt tillverkarens anvisningar, för att slutföra varje scenario. Deltagarna kommer att ha upp till fyra minuter på sig att slutföra interventionen.

Varje deltagare kommer att upprepa de två gångerna till så att de försöker varje intervention.

Deltagarna kommer att få se en kort utbildningsvideo för varje intervention. En forskningsassistent som fungerar som instruktör kommer att vara närvarande för att svara på elevernas frågor om var och en av teknikerna.

Efter att träningen av alla tre teknikerna är klar kommer deltagarna att bli ombedda att svara på ett kvävningsscenario, med hjälp av en tilldelad teknik (den första i deras randomiserade ordning). Deltagarna kommer att använda en skyltdocka (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulerad matbolus placerad enligt tillverkarens anvisningar, för att slutföra varje scenario. Deltagarna kommer att ha upp till fyra minuter på sig att slutföra interventionen.

Varje deltagare kommer att upprepa de två gångerna till så att de försöker varje intervention.

Deltagarna kommer att få se en kort utbildningsvideo för varje intervention. En forskningsassistent som fungerar som instruktör kommer att vara närvarande för att svara på elevernas frågor om var och en av teknikerna.

Efter att träningen av alla tre teknikerna är klar kommer deltagarna att bli ombedda att svara på ett kvävningsscenario, med hjälp av en tilldelad teknik (den första i deras randomiserade ordning). Deltagarna kommer att använda en skyltdocka (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulerad matbolus placerad enligt tillverkarens anvisningar, för att slutföra varje scenario. Deltagarna kommer att ha upp till fyra minuter på sig att slutföra interventionen.

Varje deltagare kommer att upprepa de två gångerna till så att de försöker varje intervention.

Experimentell: AT - DC - LV
Ordning: Abdominal Thrusts sedan Dechoker sedan LifeVac

Deltagarna kommer att få se en kort utbildningsvideo för varje intervention. En forskningsassistent som fungerar som instruktör kommer att vara närvarande för att svara på elevernas frågor om var och en av teknikerna.

Efter att träningen av alla tre teknikerna är klar kommer deltagarna att bli ombedda att svara på ett kvävningsscenario, med hjälp av en tilldelad teknik (den första i deras randomiserade ordning). Deltagarna kommer att använda en skyltdocka (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulerad matbolus placerad enligt tillverkarens anvisningar, för att slutföra varje scenario. Deltagarna kommer att ha upp till fyra minuter på sig att slutföra interventionen.

Varje deltagare kommer att upprepa de två gångerna till så att de försöker varje intervention.

Deltagarna kommer att få se en kort utbildningsvideo för varje intervention. En forskningsassistent som fungerar som instruktör kommer att vara närvarande för att svara på elevernas frågor om var och en av teknikerna.

Efter att träningen av alla tre teknikerna är klar kommer deltagarna att bli ombedda att svara på ett kvävningsscenario, med hjälp av en tilldelad teknik (den första i deras randomiserade ordning). Deltagarna kommer att använda en skyltdocka (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulerad matbolus placerad enligt tillverkarens anvisningar, för att slutföra varje scenario. Deltagarna kommer att ha upp till fyra minuter på sig att slutföra interventionen.

Varje deltagare kommer att upprepa de två gångerna till så att de försöker varje intervention.

Deltagarna kommer att få se en kort utbildningsvideo för varje intervention. En forskningsassistent som fungerar som instruktör kommer att vara närvarande för att svara på elevernas frågor om var och en av teknikerna.

Efter att träningen av alla tre teknikerna är klar kommer deltagarna att bli ombedda att svara på ett kvävningsscenario, med hjälp av en tilldelad teknik (den första i deras randomiserade ordning). Deltagarna kommer att använda en skyltdocka (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulerad matbolus placerad enligt tillverkarens anvisningar, för att slutföra varje scenario. Deltagarna kommer att ha upp till fyra minuter på sig att slutföra interventionen.

Varje deltagare kommer att upprepa de två gångerna till så att de försöker varje intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oddsförhållande för luftvägsobstruktion inom en minut
Tidsram: 1 minut
Detta utfall kommer att beräknas med hjälp av en logistisk regressionsmodell med blandad effekt, efter bedömning för grupp-, överförings- och periodeffekt. Tiden kommer att beräknas från det att deltagaren första gången rör vid skyltdockan till den tidpunkt då den simulerade matbolusen skjuts ut från skyltdockans mun. Jämförelse kommer att göras mellan olika par av enheter.
1 minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oddsförhållande för luftvägsobstruktion inom fyra minuter
Tidsram: 4 minuter
Detta utfall kommer att beräknas med hjälp av en logistisk regressionsmodell med blandad effekt, efter bedömning för grupp-, överförings- och periodeffekt. Tiden kommer att beräknas från det att deltagaren första gången rör vid skyltdockan till den tidpunkt då den simulerade matbolusen skjuts ut från skyltdockans mun. Jämförelse kommer att göras mellan olika par av enheter.
4 minuter
Faroförhållande mellan tid och luftvägsobstruktion
Tidsram: Maximal tilldelad tid är 4 minuter
Detta utfall kommer att beräknas med hjälp av en Cox-regressionsmodell med blandad effekt, efter bedömning för grupp-, överförings- och periodeffekt. Tiden kommer att beräknas från det att deltagaren första gången rör vid skyltdockan till den tidpunkt då den simulerade matbolusen skjuts ut från skyltdockans mun. Jämförelse kommer att göras mellan olika par av enheter.
Maximal tilldelad tid är 4 minuter
Oddskvot för avlastning av luftvägsobstruktion inom en minut (retentionstest)
Tidsram: 1 minut
Detta utfall kommer att beräknas med hjälp av en logistisk regressionsmodell med blandad effekt, efter bedömning för grupp-, överförings- och periodeffekt. Tiden kommer att beräknas från det att deltagaren första gången rör vid skyltdockan till den tidpunkt då den simulerade matbolusen skjuts ut från skyltdockans mun. Retentionstestning kommer att ske mellan 90-120 dagar. Jämförelse kommer att göras mellan olika par av enheter.
1 minut
Oddskvot för avlastning av luftvägsobstruktion inom fyra minuter (retentionstest)
Tidsram: 4 minuter
Detta utfall kommer att beräknas med hjälp av en logistisk regressionsmodell med blandad effekt, efter bedömning för grupp-, överförings- och periodeffekt. Tiden kommer att beräknas från det att deltagaren första gången rör vid skyltdockan till den tidpunkt då den simulerade matbolusen skjuts ut från skyltdockans mun. Retentionstestning kommer att ske mellan 90-120 dagar. Jämförelse kommer att göras mellan olika par av enheter.
4 minuter
Riskförhållande mellan tid och luftvägsobstruktion (retentionstest)
Tidsram: Maximal tilldelad tid är 4 minuter
Detta utfall kommer att beräknas med hjälp av en Cox-regressionsmodell med blandad effekt, efter bedömning för grupp-, överförings- och periodeffekt. Tiden kommer att beräknas från det att deltagaren första gången rör vid skyltdockan till den tidpunkt då den simulerade matbolusen skjuts ut från skyltdockans mun. Deltagarna kommer att återkomma för omtestning av färdigheter mellan 90-120 dagar. Jämförelse kommer att göras mellan olika par av enheter.
Maximal tilldelad tid är 4 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Första postat (Faktisk)

26 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kommer att finnas tillgänglig på begäran.

Tidsram för IPD-delning

På förfrågan.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägshinder

3
Prenumerera