Evaluering av luftveisobstruksjonsintervensjoner fra fremmedlegemer gjennom simulering
HVORFOR GJØRES DENNE STUDIEN? Lite er kjent om den beste behandlingen for kvelning. Nye luftveisklaringsenheter som LifeVac© og Dechoker© selges for å hjelpe en kvelende person. Vi vet ikke hvor godt de fungerer sammenlignet med andre teknikker som magestøt eller ryggslag.
Hensikten med denne forskningsstudien er å se hvor godt tilskuere kan bruke kvelningsteknikkene.
FORSKNINGSSPØRSMÅL Blant lekfolk, hvilken FBAO-intervensjon (abdominal thrusts, LifeVac© eller Dechoker©) resulterer i den største andelen FBAO-avlastning innen ett minutt?
DELTAKER Voksne som ikke har fullført tidligere opplæring på noen av enhetene eller teknikkene innen 5 år, eller brukt dem i det virkelige liv.
INTERVENSJONER Se en video av hver kvelningsintervensjon, og fullfør deretter et kvelningsscenario der deltakerne vil prøve å avlaste en luftveisobstruksjon på en simuleringsmannequin. De tre intervensjonene er: LifeVac, Dechoker og Abdominal Thrusts. Deltakerne vil bli invitert tilbake mellom 90-120 dager for å gjenta scenariene for å vurdere oppbevaring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Luftveishindringer i fremmedlegemer (FBAO, kvelning) resulterer i betydelig dødelighet og sykelighet globalt. Hvis de ikke blir behandlet, vil personer som lider av luftveishindringer utvikle seg til manglende respons og dø. For første gang på flere tiår fremmes en ny kvelningsintervensjon. Luftveisklaringsenheter (som LifeVac© eller Dechoker©) er ikke-drevne sugebaserte enheter som markedsføres av produsenter som et sikrere og enklere alternativ til tradisjonelle kvelningsinngrep. Imidlertid viste en systematisk gjennomgang utført av Dunne et al. utilstrekkelig bevis for å anbefale bruk i kvelningsretningslinjer. Deretter fant en mannekeng-simuleringsforsøk av Patterson at LifeVac© var overlegen abdominalstøt ved FBAO-avlastning innen 4 minutter (oddsforhold [OR] 47,32 [95 %CI 5,74 - 389,40]), mens Dechoker© ikke var (OR 1,22 [5 % CI 0,60 - 2,47]). Denne studien ble kun utført i helsepersonell, og effekten hos lekfolk er fortsatt ukjent.
Studiemål 1. For å evaluere den relative effekten av luftveisklaringsutstyr sammenlignet med tradisjonelle intervensjoner blant lekfolk.
Forskningsspørsmål og hypoteser
1. Blant lekmenn, hvilken FBAO-intervensjon (abdominal thrusts, LifeVac© eller Dechoker©) resulterer i den største andelen FBAO-avlastning innen ett minutt?
Hypotese: LifeVac© vil avlaste flere FBAOs innen ett minutt sammenlignet med abdominal thrusts og Dechoker© basert på en tidligere mannekengstudie blant helsepersonell.
Metoder Vi vil gjennomføre en åpen-label, crossover, mannequin, randomisert kontrollert studie for å sammenligne to ACDs (LifeVac© og Dechoker©) med tradisjonelle abdominalstøt som FBAO-intervensjoner.
Randomisering: Bruker OnCore randomiseringstjeneste til 1 av 6 intervensjonsordrer. Randomisering vil bli utført av en forsker som ikke er involvert i rekruttering av deltakere, og tildeling vil bli skjult frem til registrering ved bruk av OnCore-programvare også.
Forsimulering: Før enhver intervensjon vil hver deltaker få en orientering om simulatoren (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), miljø og resultatene som vurderes. Et medlem av forskerteamet vil være tilgjengelig for å svare på spørsmål de har før oppstart.
Intervensjon: Deltakerne vil bli vist produsentens (LifeVac© og Dechoker©) anbefalte korte pedagogiske video for hver intervensjon. En offentlig tilgjengelig online instruksjonsvideo, utarbeidet av St John Ambulance, vil bli brukt til magestøt. Umiddelbart etter å ha sett den første treningsvideoen i den tildelte sekvensen, vil deltakerne bli bedt om å svare på et FBAO-scenario ved å bruke den tildelte teknikken. Deltakerne vil ha opptil fire minutter på å fullføre intervensjonen. Alle intervensjonsforsøk vil bli tatt opp på video fra en standardisert posisjon. Hver deltaker vil gjenta prosessen (instruksjonsvideo, etterfulgt av scenario) to ganger til slik at de prøver hver intervensjon. Deltakerne vil ha en kort pause (på ca. to minutter) mellom hver intervensjon.
Oppfølging: Alle deltakere vil bli invitert tilbake mellom 90 - 120 dager for å fullføre det samme scenariet med de 3 intervensjonene igjen for å vurdere oppbevaring av ferdigheter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- University Of Calgary
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre, i stand til å kommunisere på engelsk (for å signere informert samtykke)
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk funksjonshemming som begrenser ytelsen/bruken av intervensjonene, tidligere bruk av noen av intervensjonene på et menneske, eller tidligere opplæring på noen av intervensjonene i løpet av de siste 5 årene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LV - DC - AT
Rekkefølge: LifeVac deretter Dechoker og deretter Abdominal Thrusts
|
Deltakerne vil få vist en kort pedagogisk video for hver intervensjon. En forskningsassistent som fungerer som instruktør vil være til stede for å svare på alle spørsmål studentene har om hver av teknikkene. Etter at treningen av alle tre teknikkene er fullført, vil deltakerne bli bedt om å svare på et kvelningsscenario, ved å bruke en tildelt teknikk (den første i deres randomiserte rekkefølge). Deltakerne vil bruke en mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulert matbolus plassert i henhold til produsentens anvisninger, for å fullføre hvert scenario. Deltakerne vil ha opptil fire minutter på å fullføre intervensjonen. Hver deltaker vil gjenta de to ganger til slik at de prøver hver intervensjon. Deltakerne vil få vist en kort pedagogisk video for hver intervensjon. En forskningsassistent som fungerer som instruktør vil være til stede for å svare på alle spørsmål studentene har om hver av teknikkene. Etter at treningen av alle tre teknikkene er fullført, vil deltakerne bli bedt om å svare på et kvelningsscenario, ved å bruke en tildelt teknikk (den første i deres randomiserte rekkefølge). Deltakerne vil bruke en mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulert matbolus plassert i henhold til produsentens anvisninger, for å fullføre hvert scenario. Deltakerne vil ha opptil fire minutter på å fullføre intervensjonen. Hver deltaker vil gjenta de to ganger til slik at de prøver hver intervensjon. Deltakerne vil få vist en kort pedagogisk video for hver intervensjon. En forskningsassistent som fungerer som instruktør vil være til stede for å svare på alle spørsmål studentene har om hver av teknikkene. Etter at treningen av alle tre teknikkene er fullført, vil deltakerne bli bedt om å svare på et kvelningsscenario, ved å bruke en tildelt teknikk (den første i deres randomiserte rekkefølge). Deltakerne vil bruke en mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulert matbolus plassert i henhold til produsentens anvisninger, for å fullføre hvert scenario. Deltakerne vil ha opptil fire minutter på å fullføre intervensjonen. Hver deltaker vil gjenta de to ganger til slik at de prøver hver intervensjon. |
|
Eksperimentell: LV - AT - DC
Rekkefølge: LifeVac deretter Abdominal Thrusts og deretter Dechoker
|
Deltakerne vil få vist en kort pedagogisk video for hver intervensjon. En forskningsassistent som fungerer som instruktør vil være til stede for å svare på alle spørsmål studentene har om hver av teknikkene. Etter at treningen av alle tre teknikkene er fullført, vil deltakerne bli bedt om å svare på et kvelningsscenario, ved å bruke en tildelt teknikk (den første i deres randomiserte rekkefølge). Deltakerne vil bruke en mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulert matbolus plassert i henhold til produsentens anvisninger, for å fullføre hvert scenario. Deltakerne vil ha opptil fire minutter på å fullføre intervensjonen. Hver deltaker vil gjenta de to ganger til slik at de prøver hver intervensjon. Deltakerne vil få vist en kort pedagogisk video for hver intervensjon. En forskningsassistent som fungerer som instruktør vil være til stede for å svare på alle spørsmål studentene har om hver av teknikkene. Etter at treningen av alle tre teknikkene er fullført, vil deltakerne bli bedt om å svare på et kvelningsscenario, ved å bruke en tildelt teknikk (den første i deres randomiserte rekkefølge). Deltakerne vil bruke en mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulert matbolus plassert i henhold til produsentens anvisninger, for å fullføre hvert scenario. Deltakerne vil ha opptil fire minutter på å fullføre intervensjonen. Hver deltaker vil gjenta de to ganger til slik at de prøver hver intervensjon. Deltakerne vil få vist en kort pedagogisk video for hver intervensjon. En forskningsassistent som fungerer som instruktør vil være til stede for å svare på alle spørsmål studentene har om hver av teknikkene. Etter at treningen av alle tre teknikkene er fullført, vil deltakerne bli bedt om å svare på et kvelningsscenario, ved å bruke en tildelt teknikk (den første i deres randomiserte rekkefølge). Deltakerne vil bruke en mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulert matbolus plassert i henhold til produsentens anvisninger, for å fullføre hvert scenario. Deltakerne vil ha opptil fire minutter på å fullføre intervensjonen. Hver deltaker vil gjenta de to ganger til slik at de prøver hver intervensjon. |
|
Eksperimentell: DC - AT - LV
Rekkefølge: Dechoker deretter Abdominal Thrusts og LifeVac
|
Deltakerne vil få vist en kort pedagogisk video for hver intervensjon. En forskningsassistent som fungerer som instruktør vil være til stede for å svare på alle spørsmål studentene har om hver av teknikkene. Etter at treningen av alle tre teknikkene er fullført, vil deltakerne bli bedt om å svare på et kvelningsscenario, ved å bruke en tildelt teknikk (den første i deres randomiserte rekkefølge). Deltakerne vil bruke en mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulert matbolus plassert i henhold til produsentens anvisninger, for å fullføre hvert scenario. Deltakerne vil ha opptil fire minutter på å fullføre intervensjonen. Hver deltaker vil gjenta de to ganger til slik at de prøver hver intervensjon. Deltakerne vil få vist en kort pedagogisk video for hver intervensjon. En forskningsassistent som fungerer som instruktør vil være til stede for å svare på alle spørsmål studentene har om hver av teknikkene. Etter at treningen av alle tre teknikkene er fullført, vil deltakerne bli bedt om å svare på et kvelningsscenario, ved å bruke en tildelt teknikk (den første i deres randomiserte rekkefølge). Deltakerne vil bruke en mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulert matbolus plassert i henhold til produsentens anvisninger, for å fullføre hvert scenario. Deltakerne vil ha opptil fire minutter på å fullføre intervensjonen. Hver deltaker vil gjenta de to ganger til slik at de prøver hver intervensjon. Deltakerne vil få vist en kort pedagogisk video for hver intervensjon. En forskningsassistent som fungerer som instruktør vil være til stede for å svare på alle spørsmål studentene har om hver av teknikkene. Etter at treningen av alle tre teknikkene er fullført, vil deltakerne bli bedt om å svare på et kvelningsscenario, ved å bruke en tildelt teknikk (den første i deres randomiserte rekkefølge). Deltakerne vil bruke en mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulert matbolus plassert i henhold til produsentens anvisninger, for å fullføre hvert scenario. Deltakerne vil ha opptil fire minutter på å fullføre intervensjonen. Hver deltaker vil gjenta de to ganger til slik at de prøver hver intervensjon. |
|
Eksperimentell: DC - LV - AT
Rekkefølge: Dechoker deretter LifeVac og deretter Abdominal Thrusts
|
Deltakerne vil få vist en kort pedagogisk video for hver intervensjon. En forskningsassistent som fungerer som instruktør vil være til stede for å svare på alle spørsmål studentene har om hver av teknikkene. Etter at treningen av alle tre teknikkene er fullført, vil deltakerne bli bedt om å svare på et kvelningsscenario, ved å bruke en tildelt teknikk (den første i deres randomiserte rekkefølge). Deltakerne vil bruke en mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulert matbolus plassert i henhold til produsentens anvisninger, for å fullføre hvert scenario. Deltakerne vil ha opptil fire minutter på å fullføre intervensjonen. Hver deltaker vil gjenta de to ganger til slik at de prøver hver intervensjon. Deltakerne vil få vist en kort pedagogisk video for hver intervensjon. En forskningsassistent som fungerer som instruktør vil være til stede for å svare på alle spørsmål studentene har om hver av teknikkene. Etter at treningen av alle tre teknikkene er fullført, vil deltakerne bli bedt om å svare på et kvelningsscenario, ved å bruke en tildelt teknikk (den første i deres randomiserte rekkefølge). Deltakerne vil bruke en mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulert matbolus plassert i henhold til produsentens anvisninger, for å fullføre hvert scenario. Deltakerne vil ha opptil fire minutter på å fullføre intervensjonen. Hver deltaker vil gjenta de to ganger til slik at de prøver hver intervensjon. Deltakerne vil få vist en kort pedagogisk video for hver intervensjon. En forskningsassistent som fungerer som instruktør vil være til stede for å svare på alle spørsmål studentene har om hver av teknikkene. Etter at treningen av alle tre teknikkene er fullført, vil deltakerne bli bedt om å svare på et kvelningsscenario, ved å bruke en tildelt teknikk (den første i deres randomiserte rekkefølge). Deltakerne vil bruke en mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulert matbolus plassert i henhold til produsentens anvisninger, for å fullføre hvert scenario. Deltakerne vil ha opptil fire minutter på å fullføre intervensjonen. Hver deltaker vil gjenta de to ganger til slik at de prøver hver intervensjon. |
|
Eksperimentell: AT - LV - DC
Rekkefølge: Abdominal Thrusts deretter LifeVac deretter Dechoker
|
Deltakerne vil få vist en kort pedagogisk video for hver intervensjon. En forskningsassistent som fungerer som instruktør vil være til stede for å svare på alle spørsmål studentene har om hver av teknikkene. Etter at treningen av alle tre teknikkene er fullført, vil deltakerne bli bedt om å svare på et kvelningsscenario, ved å bruke en tildelt teknikk (den første i deres randomiserte rekkefølge). Deltakerne vil bruke en mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulert matbolus plassert i henhold til produsentens anvisninger, for å fullføre hvert scenario. Deltakerne vil ha opptil fire minutter på å fullføre intervensjonen. Hver deltaker vil gjenta de to ganger til slik at de prøver hver intervensjon. Deltakerne vil få vist en kort pedagogisk video for hver intervensjon. En forskningsassistent som fungerer som instruktør vil være til stede for å svare på alle spørsmål studentene har om hver av teknikkene. Etter at treningen av alle tre teknikkene er fullført, vil deltakerne bli bedt om å svare på et kvelningsscenario, ved å bruke en tildelt teknikk (den første i deres randomiserte rekkefølge). Deltakerne vil bruke en mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulert matbolus plassert i henhold til produsentens anvisninger, for å fullføre hvert scenario. Deltakerne vil ha opptil fire minutter på å fullføre intervensjonen. Hver deltaker vil gjenta de to ganger til slik at de prøver hver intervensjon. Deltakerne vil få vist en kort pedagogisk video for hver intervensjon. En forskningsassistent som fungerer som instruktør vil være til stede for å svare på alle spørsmål studentene har om hver av teknikkene. Etter at treningen av alle tre teknikkene er fullført, vil deltakerne bli bedt om å svare på et kvelningsscenario, ved å bruke en tildelt teknikk (den første i deres randomiserte rekkefølge). Deltakerne vil bruke en mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulert matbolus plassert i henhold til produsentens anvisninger, for å fullføre hvert scenario. Deltakerne vil ha opptil fire minutter på å fullføre intervensjonen. Hver deltaker vil gjenta de to ganger til slik at de prøver hver intervensjon. |
|
Eksperimentell: AT - DC - LV
Rekkefølge: Abdominal Thrusts deretter Dechoker og LifeVac
|
Deltakerne vil få vist en kort pedagogisk video for hver intervensjon. En forskningsassistent som fungerer som instruktør vil være til stede for å svare på alle spørsmål studentene har om hver av teknikkene. Etter at treningen av alle tre teknikkene er fullført, vil deltakerne bli bedt om å svare på et kvelningsscenario, ved å bruke en tildelt teknikk (den første i deres randomiserte rekkefølge). Deltakerne vil bruke en mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulert matbolus plassert i henhold til produsentens anvisninger, for å fullføre hvert scenario. Deltakerne vil ha opptil fire minutter på å fullføre intervensjonen. Hver deltaker vil gjenta de to ganger til slik at de prøver hver intervensjon. Deltakerne vil få vist en kort pedagogisk video for hver intervensjon. En forskningsassistent som fungerer som instruktør vil være til stede for å svare på alle spørsmål studentene har om hver av teknikkene. Etter at treningen av alle tre teknikkene er fullført, vil deltakerne bli bedt om å svare på et kvelningsscenario, ved å bruke en tildelt teknikk (den første i deres randomiserte rekkefølge). Deltakerne vil bruke en mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulert matbolus plassert i henhold til produsentens anvisninger, for å fullføre hvert scenario. Deltakerne vil ha opptil fire minutter på å fullføre intervensjonen. Hver deltaker vil gjenta de to ganger til slik at de prøver hver intervensjon. Deltakerne vil få vist en kort pedagogisk video for hver intervensjon. En forskningsassistent som fungerer som instruktør vil være til stede for å svare på alle spørsmål studentene har om hver av teknikkene. Etter at treningen av alle tre teknikkene er fullført, vil deltakerne bli bedt om å svare på et kvelningsscenario, ved å bruke en tildelt teknikk (den første i deres randomiserte rekkefølge). Deltakerne vil bruke en mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), med en simulert matbolus plassert i henhold til produsentens anvisninger, for å fullføre hvert scenario. Deltakerne vil ha opptil fire minutter på å fullføre intervensjonen. Hver deltaker vil gjenta de to ganger til slik at de prøver hver intervensjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oddsforhold for luftveisobstruksjonsavlastning innen ett minutt
Tidsramme: 1 minutt
|
Dette utfallet vil bli beregnet ved hjelp av en blandet-effekt logistisk regresjonsmodell, etter vurdering for gruppe-, overførings- og periodeeffekt.
Tiden vil bli beregnet fra når deltakeren første gang berører utstillingsdukken til tidspunktet da den simulerte matbolusen støtes ut av munnen til utstillingsdukken.
Sammenligning vil bli gjort mellom ulike par av enheter.
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oddsforhold for luftveisobstruksjonsavlastning innen fire minutter
Tidsramme: 4 minutter
|
Dette utfallet vil bli beregnet ved hjelp av en blandet-effekt logistisk regresjonsmodell, etter vurdering for gruppe-, overførings- og periodeeffekt.
Tiden vil bli beregnet fra når deltakeren første gang berører utstillingsdukken til tidspunktet da den simulerte matbolusen støtes ut av munnen til utstillingsdukken.
Sammenligning vil bli gjort mellom ulike par av enheter.
|
4 minutter
|
|
Fareforhold mellom tid og luftveisobstruksjon
Tidsramme: Maksimal tildelt tid er 4 minutter
|
Dette utfallet vil bli beregnet ved hjelp av en Cox-regresjonsmodell med blandet effekt, etter vurdering for gruppe-, overførings- og periodeeffekt.
Tiden vil bli beregnet fra når deltakeren første gang berører utstillingsdukken til tidspunktet da den simulerte matbolusen støtes ut av munnen til utstillingsdukken.
Sammenligning vil bli gjort mellom ulike par av enheter.
|
Maksimal tildelt tid er 4 minutter
|
|
Oddsforhold for luftveisobstruksjonsavlastning innen ett minutt (retensjonstesting)
Tidsramme: 1 minutt
|
Dette utfallet vil bli beregnet ved hjelp av en blandet-effekt logistisk regresjonsmodell, etter vurdering for gruppe-, overførings- og periodeeffekt.
Tiden vil bli beregnet fra når deltakeren første gang berører utstillingsdukken til tidspunktet da den simulerte matbolusen støtes ut av munnen til utstillingsdukken.
Retensjonstesting vil finne sted mellom 90-120 dager.
Sammenligning vil bli gjort mellom ulike par av enheter.
|
1 minutt
|
|
Oddsforhold for avlastning av luftveisobstruksjon innen fire minutter (retensjonstesting)
Tidsramme: 4 minutter
|
Dette utfallet vil bli beregnet ved hjelp av en blandet-effekt logistisk regresjonsmodell, etter vurdering for gruppe-, overførings- og periodeeffekt.
Tiden vil bli beregnet fra når deltakeren første gang berører utstillingsdukken til tidspunktet da den simulerte matbolusen støtes ut av munnen til utstillingsdukken.
Retensjonstesting vil finne sted mellom 90-120 dager.
Sammenligning vil bli gjort mellom ulike par av enheter.
|
4 minutter
|
|
Fareforhold mellom tid og luftveisobstruksjon (retensjonstesting)
Tidsramme: Maksimal tildelt tid er 4 minutter
|
Dette utfallet vil bli beregnet ved hjelp av en Cox-regresjonsmodell med blandet effekt, etter vurdering for gruppe-, overførings- og periodeeffekt.
Tiden vil bli beregnet fra når deltakeren første gang berører utstillingsdukken til tidspunktet da den simulerte matbolusen støtes ut av munnen til utstillingsdukken.
Deltakerne kommer tilbake for re-testing av ferdigheter mellom 90-120 dager.
Sammenligning vil bli gjort mellom ulike par av enheter.
|
Maksimal tildelt tid er 4 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB23-1548
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .