Valutazione degli interventi di ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo attraverso la simulazione
PERCHÉ VIENE FATTO QUESTO STUDIO? Si sa poco sul miglior trattamento per il soffocamento. Nuovi dispositivi per la pulizia delle vie aeree come LifeVac© e Dechoker© vengono venduti per aiutare una persona che soffoca. Non sappiamo quanto funzionino rispetto ad altre tecniche come le spinte addominali o i colpi alla schiena.
Lo scopo di questo studio di ricerca è vedere quanto bene gli astanti possano utilizzare le tecniche di soffocamento.
DOMANDA DI RICERCA Tra i non addetti ai lavori, quale intervento FBAO (spinte addominali, LifeVac© o Dechoker©) si traduce nella maggiore percentuale di sollievo FBAO entro un minuto?
PARTECIPANTI Adulti che non hanno completato la formazione precedente su nessuno dei dispositivi o delle tecniche entro 5 anni, o che non li hanno utilizzati nella vita reale.
INTERVENTI Visualizza un video di ciascun intervento di soffocamento, quindi completa uno scenario di soffocamento in cui i partecipanti cercheranno di alleviare un'ostruzione delle vie aeree su un manichino di simulazione. I tre interventi sono: LifeVac, Dechoker e Abdominal Thrusts. I partecipanti verranno invitati nuovamente tra 90 e 120 giorni per ripetere gli scenari per valutare la fidelizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ostruzioni delle vie aeree da corpo estraneo (FBAO, soffocamento) provocano mortalità e morbilità significative a livello globale. Se non trattati, gli individui che soffrono di ostruzione delle vie aeree progrediranno fino alla perdita di risposta e alla morte. Per la prima volta da decenni viene promosso un nuovo intervento di soffocamento. I dispositivi per la pulizia delle vie aeree (come LifeVac© o Dechoker©) sono dispositivi non alimentati ad aspirazione commercializzati dai produttori come un'alternativa più sicura e più semplice ai tradizionali interventi di soffocamento. Tuttavia, una revisione sistematica, condotta da Dunne et al., ha dimostrato prove insufficienti per raccomandarne l’uso nelle linee guida sul soffocamento. Successivamente, uno studio di simulazione su manichino condotto da Patterson ha riscontrato che LifeVac© è superiore alle spinte addominali con sollievo dall'FBAO entro 4 minuti (odds ratio [OR] 47,32 [IC 95% 5,74 - 389,40]), mentre Dechoker© non lo era (OR 1,22 [95 %IC 0,60 - 2,47]). Questo studio è stato condotto solo su operatori sanitari e l’efficacia nei non addetti ai lavori è ancora sconosciuta.
Obiettivi dello studio 1. Valutare l'efficacia relativa dei dispositivi per la pulizia delle vie aeree rispetto agli interventi tradizionali tra i laici.
Domande e ipotesi di ricerca
1. Tra i non addetti ai lavori, quale intervento FBAO (spinte addominali, LifeVac© o Dechoker©) si traduce nella maggiore percentuale di sollievo FBAO entro un minuto?
Ipotesi: LifeVac© allevierà più FBAO entro un minuto rispetto alle spinte addominali e a Dechoker© sulla base di un precedente studio su manichini condotto tra operatori sanitari.
Metodi Condurremo uno studio in aperto, crossover, manichino, randomizzato e controllato per confrontare due ACD (LifeVac© e Dechoker©) con le tradizionali spinte addominali come interventi FBAO.
Randomizzazione: utilizzo del servizio di randomizzazione OnCore per 1 dei 6 ordini di intervento. La randomizzazione verrà eseguita da un ricercatore non coinvolto nel reclutamento dei partecipanti e l'assegnazione sarà nascosta fino all'iscrizione utilizzando anche il software OnCore.
Pre-simulazione: prima di qualsiasi intervento, ogni partecipante riceverà un orientamento sul simulatore (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia), sull'ambiente e sui risultati da valutare. Un membro del gruppo di ricerca sarà disponibile per rispondere a qualsiasi domanda posta prima di iniziare.
Intervento: ai partecipanti verrà mostrato il breve video educativo consigliato dal produttore (LifeVac© e Dechoker©) per ciascun intervento. Per le spinte addominali verrà utilizzato un video didattico online disponibile al pubblico, preparato dalla St John Ambulance. Immediatamente dopo aver guardato il primo video di formazione nella sequenza assegnata, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a uno scenario FBAO, utilizzando la tecnica assegnata. I partecipanti avranno fino a quattro minuti per completare l'intervento. Tutti i tentativi di intervento verranno videoregistrati da una posizione standardizzata. Ogni partecipante ripeterà il processo (video didattico, seguito dallo scenario) altre due volte in modo da tentare ogni intervento. I partecipanti avranno una breve pausa (di circa due minuti) tra ogni intervento.
Follow-up: tutti i partecipanti saranno invitati di nuovo tra 90 e 120 giorni per completare nuovamente lo stesso scenario con i 3 interventi per valutare il mantenimento delle competenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- University of Calgary
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni, in grado di comunicare in inglese (per firmare il consenso informato)
Criteri di esclusione:
- Disabilità fisica che limita le prestazioni/l'utilizzo degli interventi, precedente utilizzo di uno qualsiasi degli interventi su un essere umano o precedente formazione su uno qualsiasi degli interventi negli ultimi 5 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: BT - CC - AT
Ordine: LifeVac poi Dechoker poi Abdominal Thrusts
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Per ogni intervento verrà mostrato ai partecipanti un breve video didattico. Un assistente di ricerca in qualità di istruttore sarà presente per rispondere a qualsiasi domanda degli studenti su ciascuna tecnica. Una volta completata la formazione su tutte e tre le tecniche, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a uno scenario di soffocamento, utilizzando una tecnica assegnata (la prima nel loro ordine casuale). I partecipanti utilizzeranno un manichino (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia), con un bolo alimentare simulato posizionato secondo le indicazioni del produttore, per completare ogni scenario. I partecipanti avranno fino a quattro minuti per completare l'intervento. Ogni partecipante ripeterà le altre due volte in modo da tentare ogni intervento. Per ogni intervento verrà mostrato ai partecipanti un breve video didattico. Un assistente di ricerca in qualità di istruttore sarà presente per rispondere a qualsiasi domanda degli studenti su ciascuna tecnica. Una volta completata la formazione su tutte e tre le tecniche, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a uno scenario di soffocamento, utilizzando una tecnica assegnata (la prima nel loro ordine casuale). I partecipanti utilizzeranno un manichino (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia), con un bolo alimentare simulato posizionato secondo le indicazioni del produttore, per completare ogni scenario. I partecipanti avranno fino a quattro minuti per completare l'intervento. Ogni partecipante ripeterà le altre due volte in modo da tentare ogni intervento. Per ogni intervento verrà mostrato ai partecipanti un breve video didattico. Un assistente di ricerca in qualità di istruttore sarà presente per rispondere a qualsiasi domanda degli studenti su ciascuna tecnica. Una volta completata la formazione su tutte e tre le tecniche, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a uno scenario di soffocamento, utilizzando una tecnica assegnata (la prima nel loro ordine casuale). I partecipanti utilizzeranno un manichino (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia), con un bolo alimentare simulato posizionato secondo le indicazioni del produttore, per completare ogni scenario. I partecipanti avranno fino a quattro minuti per completare l'intervento. Ogni partecipante ripeterà le altre due volte in modo da tentare ogni intervento. |
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Sperimentale: BT - AT - CC
Ordine: LifeVac poi Abdominal Thrusts poi Dechoker
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Per ogni intervento verrà mostrato ai partecipanti un breve video didattico. Un assistente di ricerca in qualità di istruttore sarà presente per rispondere a qualsiasi domanda degli studenti su ciascuna tecnica. Una volta completata la formazione su tutte e tre le tecniche, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a uno scenario di soffocamento, utilizzando una tecnica assegnata (la prima nel loro ordine casuale). I partecipanti utilizzeranno un manichino (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia), con un bolo alimentare simulato posizionato secondo le indicazioni del produttore, per completare ogni scenario. I partecipanti avranno fino a quattro minuti per completare l'intervento. Ogni partecipante ripeterà le altre due volte in modo da tentare ogni intervento. Per ogni intervento verrà mostrato ai partecipanti un breve video didattico. Un assistente di ricerca in qualità di istruttore sarà presente per rispondere a qualsiasi domanda degli studenti su ciascuna tecnica. Una volta completata la formazione su tutte e tre le tecniche, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a uno scenario di soffocamento, utilizzando una tecnica assegnata (la prima nel loro ordine casuale). I partecipanti utilizzeranno un manichino (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia), con un bolo alimentare simulato posizionato secondo le indicazioni del produttore, per completare ogni scenario. I partecipanti avranno fino a quattro minuti per completare l'intervento. Ogni partecipante ripeterà le altre due volte in modo da tentare ogni intervento. Per ogni intervento verrà mostrato ai partecipanti un breve video didattico. Un assistente di ricerca in qualità di istruttore sarà presente per rispondere a qualsiasi domanda degli studenti su ciascuna tecnica. Una volta completata la formazione su tutte e tre le tecniche, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a uno scenario di soffocamento, utilizzando una tecnica assegnata (la prima nel loro ordine casuale). I partecipanti utilizzeranno un manichino (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia), con un bolo alimentare simulato posizionato secondo le indicazioni del produttore, per completare ogni scenario. I partecipanti avranno fino a quattro minuti per completare l'intervento. Ogni partecipante ripeterà le altre due volte in modo da tentare ogni intervento. |
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Sperimentale: CC - AT - BT
Ordine: Dechoker poi Abdominal Thrusts poi LifeVac
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Per ogni intervento verrà mostrato ai partecipanti un breve video didattico. Un assistente di ricerca in qualità di istruttore sarà presente per rispondere a qualsiasi domanda degli studenti su ciascuna tecnica. Una volta completata la formazione su tutte e tre le tecniche, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a uno scenario di soffocamento, utilizzando una tecnica assegnata (la prima nel loro ordine casuale). I partecipanti utilizzeranno un manichino (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia), con un bolo alimentare simulato posizionato secondo le indicazioni del produttore, per completare ogni scenario. I partecipanti avranno fino a quattro minuti per completare l'intervento. Ogni partecipante ripeterà le altre due volte in modo da tentare ogni intervento. Per ogni intervento verrà mostrato ai partecipanti un breve video didattico. Un assistente di ricerca in qualità di istruttore sarà presente per rispondere a qualsiasi domanda degli studenti su ciascuna tecnica. Una volta completata la formazione su tutte e tre le tecniche, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a uno scenario di soffocamento, utilizzando una tecnica assegnata (la prima nel loro ordine casuale). I partecipanti utilizzeranno un manichino (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia), con un bolo alimentare simulato posizionato secondo le indicazioni del produttore, per completare ogni scenario. I partecipanti avranno fino a quattro minuti per completare l'intervento. Ogni partecipante ripeterà le altre due volte in modo da tentare ogni intervento. Per ogni intervento verrà mostrato ai partecipanti un breve video didattico. Un assistente di ricerca in qualità di istruttore sarà presente per rispondere a qualsiasi domanda degli studenti su ciascuna tecnica. Una volta completata la formazione su tutte e tre le tecniche, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a uno scenario di soffocamento, utilizzando una tecnica assegnata (la prima nel loro ordine casuale). I partecipanti utilizzeranno un manichino (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia), con un bolo alimentare simulato posizionato secondo le indicazioni del produttore, per completare ogni scenario. I partecipanti avranno fino a quattro minuti per completare l'intervento. Ogni partecipante ripeterà le altre due volte in modo da tentare ogni intervento. |
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Sperimentale: CC - BT - AT
Ordine: Dechoker poi LifeVac poi Abdominal Thrusts
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Per ogni intervento verrà mostrato ai partecipanti un breve video didattico. Un assistente di ricerca in qualità di istruttore sarà presente per rispondere a qualsiasi domanda degli studenti su ciascuna tecnica. Una volta completata la formazione su tutte e tre le tecniche, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a uno scenario di soffocamento, utilizzando una tecnica assegnata (la prima nel loro ordine casuale). I partecipanti utilizzeranno un manichino (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia), con un bolo alimentare simulato posizionato secondo le indicazioni del produttore, per completare ogni scenario. I partecipanti avranno fino a quattro minuti per completare l'intervento. Ogni partecipante ripeterà le altre due volte in modo da tentare ogni intervento. Per ogni intervento verrà mostrato ai partecipanti un breve video didattico. Un assistente di ricerca in qualità di istruttore sarà presente per rispondere a qualsiasi domanda degli studenti su ciascuna tecnica. Una volta completata la formazione su tutte e tre le tecniche, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a uno scenario di soffocamento, utilizzando una tecnica assegnata (la prima nel loro ordine casuale). I partecipanti utilizzeranno un manichino (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia), con un bolo alimentare simulato posizionato secondo le indicazioni del produttore, per completare ogni scenario. I partecipanti avranno fino a quattro minuti per completare l'intervento. Ogni partecipante ripeterà le altre due volte in modo da tentare ogni intervento. Per ogni intervento verrà mostrato ai partecipanti un breve video didattico. Un assistente di ricerca in qualità di istruttore sarà presente per rispondere a qualsiasi domanda degli studenti su ciascuna tecnica. Una volta completata la formazione su tutte e tre le tecniche, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a uno scenario di soffocamento, utilizzando una tecnica assegnata (la prima nel loro ordine casuale). I partecipanti utilizzeranno un manichino (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia), con un bolo alimentare simulato posizionato secondo le indicazioni del produttore, per completare ogni scenario. I partecipanti avranno fino a quattro minuti per completare l'intervento. Ogni partecipante ripeterà le altre due volte in modo da tentare ogni intervento. |
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Sperimentale: AT-BT-CC
Ordine: spinte addominali poi LifeVac poi Dechoker
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Per ogni intervento verrà mostrato ai partecipanti un breve video didattico. Un assistente di ricerca in qualità di istruttore sarà presente per rispondere a qualsiasi domanda degli studenti su ciascuna tecnica. Una volta completata la formazione su tutte e tre le tecniche, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a uno scenario di soffocamento, utilizzando una tecnica assegnata (la prima nel loro ordine casuale). I partecipanti utilizzeranno un manichino (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia), con un bolo alimentare simulato posizionato secondo le indicazioni del produttore, per completare ogni scenario. I partecipanti avranno fino a quattro minuti per completare l'intervento. Ogni partecipante ripeterà le altre due volte in modo da tentare ogni intervento. Per ogni intervento verrà mostrato ai partecipanti un breve video didattico. Un assistente di ricerca in qualità di istruttore sarà presente per rispondere a qualsiasi domanda degli studenti su ciascuna tecnica. Una volta completata la formazione su tutte e tre le tecniche, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a uno scenario di soffocamento, utilizzando una tecnica assegnata (la prima nel loro ordine casuale). I partecipanti utilizzeranno un manichino (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia), con un bolo alimentare simulato posizionato secondo le indicazioni del produttore, per completare ogni scenario. I partecipanti avranno fino a quattro minuti per completare l'intervento. Ogni partecipante ripeterà le altre due volte in modo da tentare ogni intervento. Per ogni intervento verrà mostrato ai partecipanti un breve video didattico. Un assistente di ricerca in qualità di istruttore sarà presente per rispondere a qualsiasi domanda degli studenti su ciascuna tecnica. Una volta completata la formazione su tutte e tre le tecniche, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a uno scenario di soffocamento, utilizzando una tecnica assegnata (la prima nel loro ordine casuale). I partecipanti utilizzeranno un manichino (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia), con un bolo alimentare simulato posizionato secondo le indicazioni del produttore, per completare ogni scenario. I partecipanti avranno fino a quattro minuti per completare l'intervento. Ogni partecipante ripeterà le altre due volte in modo da tentare ogni intervento. |
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Sperimentale: AT-CC-BT
Ordine: spinte addominali poi Dechoker poi LifeVac
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Per ogni intervento verrà mostrato ai partecipanti un breve video didattico. Un assistente di ricerca in qualità di istruttore sarà presente per rispondere a qualsiasi domanda degli studenti su ciascuna tecnica. Una volta completata la formazione su tutte e tre le tecniche, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a uno scenario di soffocamento, utilizzando una tecnica assegnata (la prima nel loro ordine casuale). I partecipanti utilizzeranno un manichino (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia), con un bolo alimentare simulato posizionato secondo le indicazioni del produttore, per completare ogni scenario. I partecipanti avranno fino a quattro minuti per completare l'intervento. Ogni partecipante ripeterà le altre due volte in modo da tentare ogni intervento. Per ogni intervento verrà mostrato ai partecipanti un breve video didattico. Un assistente di ricerca in qualità di istruttore sarà presente per rispondere a qualsiasi domanda degli studenti su ciascuna tecnica. Una volta completata la formazione su tutte e tre le tecniche, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a uno scenario di soffocamento, utilizzando una tecnica assegnata (la prima nel loro ordine casuale). I partecipanti utilizzeranno un manichino (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia), con un bolo alimentare simulato posizionato secondo le indicazioni del produttore, per completare ogni scenario. I partecipanti avranno fino a quattro minuti per completare l'intervento. Ogni partecipante ripeterà le altre due volte in modo da tentare ogni intervento. Per ogni intervento verrà mostrato ai partecipanti un breve video didattico. Un assistente di ricerca in qualità di istruttore sarà presente per rispondere a qualsiasi domanda degli studenti su ciascuna tecnica. Una volta completata la formazione su tutte e tre le tecniche, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a uno scenario di soffocamento, utilizzando una tecnica assegnata (la prima nel loro ordine casuale). I partecipanti utilizzeranno un manichino (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia), con un bolo alimentare simulato posizionato secondo le indicazioni del produttore, per completare ogni scenario. I partecipanti avranno fino a quattro minuti per completare l'intervento. Ogni partecipante ripeterà le altre due volte in modo da tentare ogni intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto di probabilità di sollievo dall'ostruzione delle vie aeree entro un minuto
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Questo risultato sarà calcolato utilizzando un modello di regressione logistica a effetti misti, dopo la valutazione dell'effetto di gruppo, di riporto e di periodo.
Il tempo verrà calcolato da quando il partecipante tocca per la prima volta il manichino al momento in cui il bolo alimentare simulato viene espulso dalla bocca del manichino.
Verrà effettuato un confronto tra diverse coppie di dispositivi.
|
1 minuto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto di probabilità di sollievo dall'ostruzione delle vie aeree entro quattro minuti
Lasso di tempo: 4 minuti
|
Questo risultato sarà calcolato utilizzando un modello di regressione logistica a effetti misti, dopo la valutazione dell'effetto di gruppo, di riporto e di periodo.
Il tempo verrà calcolato da quando il partecipante tocca per la prima volta il manichino al momento in cui il bolo alimentare simulato viene espulso dalla bocca del manichino.
Verrà effettuato un confronto tra diverse coppie di dispositivi.
|
4 minuti
|
|
Rapporto di rischio tra tempo e risoluzione dell'ostruzione delle vie aeree
Lasso di tempo: Il tempo massimo concesso è di 4 minuti
|
Questo risultato sarà calcolato utilizzando un modello di regressione di Cox a effetti misti, dopo la valutazione dell'effetto di gruppo, di riporto e di periodo.
Il tempo verrà calcolato da quando il partecipante tocca per la prima volta il manichino al momento in cui il bolo alimentare simulato viene espulso dalla bocca del manichino.
Verrà effettuato un confronto tra diverse coppie di dispositivi.
|
Il tempo massimo concesso è di 4 minuti
|
|
Odds Ratio di risoluzione dell'ostruzione delle vie aeree entro un minuto (test di ritenzione)
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Questo risultato sarà calcolato utilizzando un modello di regressione logistica a effetti misti, dopo la valutazione dell'effetto di gruppo, di riporto e di periodo.
Il tempo verrà calcolato da quando il partecipante tocca per la prima volta il manichino al momento in cui il bolo alimentare simulato viene espulso dalla bocca del manichino.
I test di conservazione verranno eseguiti tra 90 e 120 giorni.
Verrà effettuato un confronto tra diverse coppie di dispositivi.
|
1 minuto
|
|
Odds Ratio di risoluzione dell'ostruzione delle vie aeree entro quattro minuti (test di ritenzione)
Lasso di tempo: 4 minuti
|
Questo risultato sarà calcolato utilizzando un modello di regressione logistica a effetti misti, dopo la valutazione dell'effetto di gruppo, di riporto e di periodo.
Il tempo verrà calcolato da quando il partecipante tocca per la prima volta il manichino al momento in cui il bolo alimentare simulato viene espulso dalla bocca del manichino.
I test di conservazione verranno eseguiti tra 90 e 120 giorni.
Verrà effettuato un confronto tra diverse coppie di dispositivi.
|
4 minuti
|
|
Rapporto di rischio tra tempo e rimozione dell'ostruzione delle vie aeree (test di ritenzione)
Lasso di tempo: Il tempo massimo concesso è di 4 minuti
|
Questo risultato sarà calcolato utilizzando un modello di regressione di Cox a effetti misti, dopo la valutazione dell'effetto di gruppo, di riporto e di periodo.
Il tempo verrà calcolato da quando il partecipante tocca per la prima volta il manichino al momento in cui il bolo alimentare simulato viene espulso dalla bocca del manichino.
I partecipanti torneranno per ritestare le competenze tra 90 e 120 giorni.
Verrà effettuato un confronto tra diverse coppie di dispositivi.
|
Il tempo massimo concesso è di 4 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB23-1548
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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