Évaluation des interventions d'obstruction des voies respiratoires par un corps étranger par simulation
POURQUOI CETTE ÉTUDE EST-ELLE RÉALISÉE ? On sait peu de choses sur le meilleur traitement contre l’étouffement. De nouveaux dispositifs de dégagement des voies respiratoires comme LifeVac© et Dechoker© sont vendus pour aider une personne qui s'étouffe. Nous ne savons pas dans quelle mesure elles fonctionnent par rapport à d’autres techniques comme les poussées abdominales ou les coups dans le dos.
Le but de cette étude de recherche est de voir dans quelle mesure les spectateurs peuvent utiliser les techniques d'étouffement.
QUESTION DE RECHERCHE Parmi les profanes, quelle intervention FBAO (poussées abdominales, LifeVac© ou Dechoker©) entraîne la plus grande proportion de soulagement FBAO en une minute ?
PARTICIPANTS Adultes n'ayant pas suivi de formation préalable sur aucun des appareils ou techniques dans un délai de 5 ans, ni ne les ayant utilisés dans la vie réelle.
INTERVENTIONS Regardez une vidéo de chaque intervention d'étouffement, puis réalisez un scénario d'étouffement dans lequel les participants tenteront de soulager une obstruction des voies respiratoires sur un mannequin de simulation. Les trois interventions sont : LifeVac, Dechoker et Abdominal Thrusts. Les participants seront invités à nouveau entre 90 et 120 jours pour répéter les scénarios afin d'évaluer la rétention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les obstructions des voies respiratoires par un corps étranger (FBAO, étouffement) entraînent une mortalité et une morbidité importantes à l'échelle mondiale. Si elles ne sont pas traitées, les personnes souffrant d’obstructions des voies respiratoires évolueront vers une insensibilité et mourront. Pour la première fois depuis des décennies, une nouvelle intervention d’étouffement est proposée. Les dispositifs de dégagement des voies respiratoires (tels que LifeVac© ou Dechoker©) sont des dispositifs d'aspiration non motorisés commercialisés par les fabricants comme une alternative plus sûre et plus simple aux interventions d'étouffement traditionnelles. Cependant, une revue systématique menée par Dunne et al. a démontré des preuves insuffisantes pour recommander leur utilisation dans les lignes directrices sur l'étouffement. Par la suite, un essai de simulation sur mannequin réalisé par Patterson a montré que LifeVac© était supérieur aux poussées abdominales pour soulager la FBAO en 4 minutes (rapport de cotes [OR] 47,32 [IC 95% 5,74 - 389,40]), alors que Dechoker© ne l'était pas (OR 1,22 [95 % IC 0,60 - 2,47]). Cette étude a été menée uniquement auprès de professionnels de santé et l’efficacité chez les profanes est encore inconnue.
Objectifs de l'étude 1. Évaluer l'efficacité relative des dispositifs de dégagement des voies respiratoires par rapport aux interventions traditionnelles chez les profanes.
Questions et hypothèses de recherche
1. Parmi les profanes, quelle intervention FBAO (poussées abdominales, LifeVac© ou Dechoker©) entraîne la plus grande proportion de soulagement FBAO en une minute ?
Hypothèse : LifeVac© soulagera plus de FBAO en une minute par rapport aux poussées abdominales et au Dechoker© sur la base d'une étude antérieure sur mannequin auprès de professionnels de la santé.
Méthodes Nous mènerons un essai contrôlé randomisé ouvert, croisé, sur mannequin pour comparer deux ACD (LifeVac© et Dechoker©) avec des poussées abdominales traditionnelles comme interventions FBAO.
Randomisation : utilisation du service de randomisation OnCore pour 1 des 6 ordres d'intervention. La randomisation sera effectuée par un chercheur non impliqué dans le recrutement des participants, et l'attribution sera également dissimulée jusqu'à l'inscription à l'aide du logiciel OnCore.
Pré-simulation : Avant toute intervention, chaque participant recevra une orientation sur le simulateur (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège), l'environnement et les résultats en cours d'évaluation. Un membre de l'équipe de recherche sera disponible pour répondre à toutes leurs questions avant de commencer.
Intervention : Les participants verront la courte vidéo éducative recommandée par le fabricant (LifeVac© et Dechoker©) pour chaque intervention. Une vidéo pédagogique en ligne accessible au public, préparée par Ambulance Saint-Jean, sera utilisée pour les poussées abdominales. Immédiatement après avoir regardé la première vidéo de formation dans la séquence qui leur est attribuée, les participants seront invités à répondre à un scénario FBAO, en utilisant la technique assignée. Les participants auront jusqu'à quatre minutes pour terminer l'intervention. Toutes les tentatives d'intervention seront enregistrées sur vidéo à partir d'une position standardisée. Chaque participant répétera le processus (vidéo pédagogique, suivie d'un scénario) deux fois de plus afin de tenter chaque intervention. Les participants bénéficieront d'une courte pause (d'environ deux minutes) entre chaque intervention.
Suivi : Tous les participants seront invités à nouveau entre 90 et 120 jours pour réaliser à nouveau le même scénario avec les 3 interventions pour évaluer la rétention des compétences.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cody Dunne, MD
- Numéro de téléphone: 403.944.1818
- E-mail: cody.dunne@ucalgary.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus, capable de communiquer en anglais (pour signer un consentement éclairé)
Critère d'exclusion:
- Handicap physique limitant la réalisation/l'utilisation des interventions, utilisation antérieure de l'une des interventions sur un humain ou formation préalable à l'une des interventions au cours des 5 dernières années.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: BT - DC - AT
Commande : LifeVac puis Dechoker puis poussées abdominales
|
Les participants verront une courte vidéo éducative pour chaque intervention. Un assistant de recherche agissant à titre d'instructeur sera présent pour répondre à toutes les questions que les étudiants se poseront sur chacune des techniques. Une fois la formation des trois techniques terminée, les participants seront invités à répondre à un scénario d'étouffement, en utilisant une technique assignée (la première dans leur ordre randomisé). Les participants utiliseront un mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège), avec un bolus alimentaire simulé placé selon les instructions du fabricant, pour compléter chaque scénario. Les participants auront jusqu'à quatre minutes pour terminer l'intervention. Chaque participant répétera l'opération deux fois de plus afin de tenter chaque intervention. Les participants verront une courte vidéo éducative pour chaque intervention. Un assistant de recherche agissant à titre d'instructeur sera présent pour répondre à toutes les questions que les étudiants se poseront sur chacune des techniques. Une fois la formation des trois techniques terminée, les participants seront invités à répondre à un scénario d'étouffement, en utilisant une technique assignée (la première dans leur ordre randomisé). Les participants utiliseront un mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège), avec un bolus alimentaire simulé placé selon les instructions du fabricant, pour compléter chaque scénario. Les participants auront jusqu'à quatre minutes pour terminer l'intervention. Chaque participant répétera l'opération deux fois de plus afin de tenter chaque intervention. Les participants verront une courte vidéo éducative pour chaque intervention. Un assistant de recherche agissant à titre d'instructeur sera présent pour répondre à toutes les questions que les étudiants se poseront sur chacune des techniques. Une fois la formation des trois techniques terminée, les participants seront invités à répondre à un scénario d'étouffement, en utilisant une technique assignée (la première dans leur ordre randomisé). Les participants utiliseront un mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège), avec un bolus alimentaire simulé placé selon les instructions du fabricant, pour compléter chaque scénario. Les participants auront jusqu'à quatre minutes pour terminer l'intervention. Chaque participant répétera l'opération deux fois de plus afin de tenter chaque intervention. |
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Expérimental: BT - AT - DC
Commande : LifeVac puis Poussées Abdominales puis Dechoker
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Les participants verront une courte vidéo éducative pour chaque intervention. Un assistant de recherche agissant à titre d'instructeur sera présent pour répondre à toutes les questions que les étudiants se poseront sur chacune des techniques. Une fois la formation des trois techniques terminée, les participants seront invités à répondre à un scénario d'étouffement, en utilisant une technique assignée (la première dans leur ordre randomisé). Les participants utiliseront un mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège), avec un bolus alimentaire simulé placé selon les instructions du fabricant, pour compléter chaque scénario. Les participants auront jusqu'à quatre minutes pour terminer l'intervention. Chaque participant répétera l'opération deux fois de plus afin de tenter chaque intervention. Les participants verront une courte vidéo éducative pour chaque intervention. Un assistant de recherche agissant à titre d'instructeur sera présent pour répondre à toutes les questions que les étudiants se poseront sur chacune des techniques. Une fois la formation des trois techniques terminée, les participants seront invités à répondre à un scénario d'étouffement, en utilisant une technique assignée (la première dans leur ordre randomisé). Les participants utiliseront un mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège), avec un bolus alimentaire simulé placé selon les instructions du fabricant, pour compléter chaque scénario. Les participants auront jusqu'à quatre minutes pour terminer l'intervention. Chaque participant répétera l'opération deux fois de plus afin de tenter chaque intervention. Les participants verront une courte vidéo éducative pour chaque intervention. Un assistant de recherche agissant à titre d'instructeur sera présent pour répondre à toutes les questions que les étudiants se poseront sur chacune des techniques. Une fois la formation des trois techniques terminée, les participants seront invités à répondre à un scénario d'étouffement, en utilisant une technique assignée (la première dans leur ordre randomisé). Les participants utiliseront un mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège), avec un bolus alimentaire simulé placé selon les instructions du fabricant, pour compléter chaque scénario. Les participants auront jusqu'à quatre minutes pour terminer l'intervention. Chaque participant répétera l'opération deux fois de plus afin de tenter chaque intervention. |
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Expérimental: CC - AT - BT
Commande : Dechoker puis Poussées Abdominales puis LifeVac
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Les participants verront une courte vidéo éducative pour chaque intervention. Un assistant de recherche agissant à titre d'instructeur sera présent pour répondre à toutes les questions que les étudiants se poseront sur chacune des techniques. Une fois la formation des trois techniques terminée, les participants seront invités à répondre à un scénario d'étouffement, en utilisant une technique assignée (la première dans leur ordre randomisé). Les participants utiliseront un mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège), avec un bolus alimentaire simulé placé selon les instructions du fabricant, pour compléter chaque scénario. Les participants auront jusqu'à quatre minutes pour terminer l'intervention. Chaque participant répétera l'opération deux fois de plus afin de tenter chaque intervention. Les participants verront une courte vidéo éducative pour chaque intervention. Un assistant de recherche agissant à titre d'instructeur sera présent pour répondre à toutes les questions que les étudiants se poseront sur chacune des techniques. Une fois la formation des trois techniques terminée, les participants seront invités à répondre à un scénario d'étouffement, en utilisant une technique assignée (la première dans leur ordre randomisé). Les participants utiliseront un mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège), avec un bolus alimentaire simulé placé selon les instructions du fabricant, pour compléter chaque scénario. Les participants auront jusqu'à quatre minutes pour terminer l'intervention. Chaque participant répétera l'opération deux fois de plus afin de tenter chaque intervention. Les participants verront une courte vidéo éducative pour chaque intervention. Un assistant de recherche agissant à titre d'instructeur sera présent pour répondre à toutes les questions que les étudiants se poseront sur chacune des techniques. Une fois la formation des trois techniques terminée, les participants seront invités à répondre à un scénario d'étouffement, en utilisant une technique assignée (la première dans leur ordre randomisé). Les participants utiliseront un mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège), avec un bolus alimentaire simulé placé selon les instructions du fabricant, pour compléter chaque scénario. Les participants auront jusqu'à quatre minutes pour terminer l'intervention. Chaque participant répétera l'opération deux fois de plus afin de tenter chaque intervention. |
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Expérimental: DC - BT - AT
Ordre : Dechoker puis LifeVac puis Poussées Abdominales
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Les participants verront une courte vidéo éducative pour chaque intervention. Un assistant de recherche agissant à titre d'instructeur sera présent pour répondre à toutes les questions que les étudiants se poseront sur chacune des techniques. Une fois la formation des trois techniques terminée, les participants seront invités à répondre à un scénario d'étouffement, en utilisant une technique assignée (la première dans leur ordre randomisé). Les participants utiliseront un mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège), avec un bolus alimentaire simulé placé selon les instructions du fabricant, pour compléter chaque scénario. Les participants auront jusqu'à quatre minutes pour terminer l'intervention. Chaque participant répétera l'opération deux fois de plus afin de tenter chaque intervention. Les participants verront une courte vidéo éducative pour chaque intervention. Un assistant de recherche agissant à titre d'instructeur sera présent pour répondre à toutes les questions que les étudiants se poseront sur chacune des techniques. Une fois la formation des trois techniques terminée, les participants seront invités à répondre à un scénario d'étouffement, en utilisant une technique assignée (la première dans leur ordre randomisé). Les participants utiliseront un mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège), avec un bolus alimentaire simulé placé selon les instructions du fabricant, pour compléter chaque scénario. Les participants auront jusqu'à quatre minutes pour terminer l'intervention. Chaque participant répétera l'opération deux fois de plus afin de tenter chaque intervention. Les participants verront une courte vidéo éducative pour chaque intervention. Un assistant de recherche agissant à titre d'instructeur sera présent pour répondre à toutes les questions que les étudiants se poseront sur chacune des techniques. Une fois la formation des trois techniques terminée, les participants seront invités à répondre à un scénario d'étouffement, en utilisant une technique assignée (la première dans leur ordre randomisé). Les participants utiliseront un mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège), avec un bolus alimentaire simulé placé selon les instructions du fabricant, pour compléter chaque scénario. Les participants auront jusqu'à quatre minutes pour terminer l'intervention. Chaque participant répétera l'opération deux fois de plus afin de tenter chaque intervention. |
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Expérimental: AT - BT - DC
Ordre : Poussées abdominales puis LifeVac puis Dechoker
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Les participants verront une courte vidéo éducative pour chaque intervention. Un assistant de recherche agissant à titre d'instructeur sera présent pour répondre à toutes les questions que les étudiants se poseront sur chacune des techniques. Une fois la formation des trois techniques terminée, les participants seront invités à répondre à un scénario d'étouffement, en utilisant une technique assignée (la première dans leur ordre randomisé). Les participants utiliseront un mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège), avec un bolus alimentaire simulé placé selon les instructions du fabricant, pour compléter chaque scénario. Les participants auront jusqu'à quatre minutes pour terminer l'intervention. Chaque participant répétera l'opération deux fois de plus afin de tenter chaque intervention. Les participants verront une courte vidéo éducative pour chaque intervention. Un assistant de recherche agissant à titre d'instructeur sera présent pour répondre à toutes les questions que les étudiants se poseront sur chacune des techniques. Une fois la formation des trois techniques terminée, les participants seront invités à répondre à un scénario d'étouffement, en utilisant une technique assignée (la première dans leur ordre randomisé). Les participants utiliseront un mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège), avec un bolus alimentaire simulé placé selon les instructions du fabricant, pour compléter chaque scénario. Les participants auront jusqu'à quatre minutes pour terminer l'intervention. Chaque participant répétera l'opération deux fois de plus afin de tenter chaque intervention. Les participants verront une courte vidéo éducative pour chaque intervention. Un assistant de recherche agissant à titre d'instructeur sera présent pour répondre à toutes les questions que les étudiants se poseront sur chacune des techniques. Une fois la formation des trois techniques terminée, les participants seront invités à répondre à un scénario d'étouffement, en utilisant une technique assignée (la première dans leur ordre randomisé). Les participants utiliseront un mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège), avec un bolus alimentaire simulé placé selon les instructions du fabricant, pour compléter chaque scénario. Les participants auront jusqu'à quatre minutes pour terminer l'intervention. Chaque participant répétera l'opération deux fois de plus afin de tenter chaque intervention. |
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Expérimental: AT - DC - BT
Ordre : Poussées abdominales puis Dechoker puis LifeVac
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Les participants verront une courte vidéo éducative pour chaque intervention. Un assistant de recherche agissant à titre d'instructeur sera présent pour répondre à toutes les questions que les étudiants se poseront sur chacune des techniques. Une fois la formation des trois techniques terminée, les participants seront invités à répondre à un scénario d'étouffement, en utilisant une technique assignée (la première dans leur ordre randomisé). Les participants utiliseront un mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège), avec un bolus alimentaire simulé placé selon les instructions du fabricant, pour compléter chaque scénario. Les participants auront jusqu'à quatre minutes pour terminer l'intervention. Chaque participant répétera l'opération deux fois de plus afin de tenter chaque intervention. Les participants verront une courte vidéo éducative pour chaque intervention. Un assistant de recherche agissant à titre d'instructeur sera présent pour répondre à toutes les questions que les étudiants se poseront sur chacune des techniques. Une fois la formation des trois techniques terminée, les participants seront invités à répondre à un scénario d'étouffement, en utilisant une technique assignée (la première dans leur ordre randomisé). Les participants utiliseront un mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège), avec un bolus alimentaire simulé placé selon les instructions du fabricant, pour compléter chaque scénario. Les participants auront jusqu'à quatre minutes pour terminer l'intervention. Chaque participant répétera l'opération deux fois de plus afin de tenter chaque intervention. Les participants verront une courte vidéo éducative pour chaque intervention. Un assistant de recherche agissant à titre d'instructeur sera présent pour répondre à toutes les questions que les étudiants se poseront sur chacune des techniques. Une fois la formation des trois techniques terminée, les participants seront invités à répondre à un scénario d'étouffement, en utilisant une technique assignée (la première dans leur ordre randomisé). Les participants utiliseront un mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège), avec un bolus alimentaire simulé placé selon les instructions du fabricant, pour compléter chaque scénario. Les participants auront jusqu'à quatre minutes pour terminer l'intervention. Chaque participant répétera l'opération deux fois de plus afin de tenter chaque intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport de cotes de soulagement de l'obstruction des voies respiratoires en une minute
Délai: 1 minute
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Ce résultat sera calculé à l'aide d'un modèle de régression logistique à effets mixtes, après évaluation de l'effet de groupe, de report et de période.
Le temps sera calculé à partir du moment où le participant touche pour la première fois le mannequin jusqu'au moment où le bolus alimentaire simulé est expulsé de la bouche du mannequin.
Une comparaison sera faite entre différentes paires d'appareils.
|
1 minute
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport de cotes de soulagement de l'obstruction des voies respiratoires en quatre minutes
Délai: 4 minutes
|
Ce résultat sera calculé à l'aide d'un modèle de régression logistique à effets mixtes, après évaluation de l'effet de groupe, de report et de période.
Le temps sera calculé à partir du moment où le participant touche pour la première fois le mannequin jusqu'au moment où le bolus alimentaire simulé est expulsé de la bouche du mannequin.
Une comparaison sera faite entre différentes paires d'appareils.
|
4 minutes
|
|
Rapport de risque entre le temps et le soulagement de l'obstruction des voies respiratoires
Délai: Le temps maximum imparti est de 4 minutes
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Ce résultat sera calculé à l'aide d'un modèle de régression de Cox à effets mixtes, après évaluation de l'effet de groupe, de report et de période.
Le temps sera calculé à partir du moment où le participant touche pour la première fois le mannequin jusqu'au moment où le bolus alimentaire simulé est expulsé de la bouche du mannequin.
Une comparaison sera faite entre différentes paires d'appareils.
|
Le temps maximum imparti est de 4 minutes
|
|
Rapport de cotes de soulagement de l'obstruction des voies respiratoires en une minute (test de rétention)
Délai: 1 minute
|
Ce résultat sera calculé à l'aide d'un modèle de régression logistique à effets mixtes, après évaluation de l'effet de groupe, de report et de période.
Le temps sera calculé à partir du moment où le participant touche pour la première fois le mannequin jusqu'au moment où le bolus alimentaire simulé est expulsé de la bouche du mannequin.
Les tests de rétention auront lieu entre 90 et 120 jours.
Une comparaison sera faite entre différentes paires d'appareils.
|
1 minute
|
|
Rapport de cotes de soulagement de l'obstruction des voies respiratoires en quatre minutes (test de rétention)
Délai: 4 minutes
|
Ce résultat sera calculé à l'aide d'un modèle de régression logistique à effets mixtes, après évaluation de l'effet de groupe, de report et de période.
Le temps sera calculé à partir du moment où le participant touche pour la première fois le mannequin jusqu'au moment où le bolus alimentaire simulé est expulsé de la bouche du mannequin.
Les tests de rétention auront lieu entre 90 et 120 jours.
Une comparaison sera faite entre différentes paires d'appareils.
|
4 minutes
|
|
Rapport de risque entre le temps nécessaire au soulagement de l'obstruction des voies respiratoires (test de rétention)
Délai: Le temps maximum imparti est de 4 minutes
|
Ce résultat sera calculé à l'aide d'un modèle de régression de Cox à effets mixtes, après évaluation de l'effet de groupe, de report et de période.
Le temps sera calculé à partir du moment où le participant touche pour la première fois le mannequin jusqu'au moment où le bolus alimentaire simulé est expulsé de la bouche du mannequin.
Les participants reviendront pour tester à nouveau leurs compétences entre 90 et 120 jours.
Une comparaison sera faite entre différentes paires d'appareils.
|
Le temps maximum imparti est de 4 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB23-1548
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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