Evaluatie van luchtwegobstructie-interventies door middel van simulatie
WAAROM WORDT DIT ONDERZOEK GEDAAN? Er is weinig bekend over de beste behandeling tegen verstikking. Nieuwe apparaten voor het vrijmaken van de luchtwegen, zoals LifeVac© en Dechoker©, worden verkocht om iemand die stikt te helpen. We weten niet hoe goed ze werken in vergelijking met andere technieken zoals buikstoten of rugstoten.
Het doel van dit onderzoek is om te kijken hoe goed omstanders de verstikkingstechnieken kunnen gebruiken.
ONDERZOEKSVRAAG Welke FBAO-interventie (buikstoten, LifeVac© of Dechoker©) leidt onder leken tot de grootste hoeveelheid FBAO-verlichting binnen één minuut?
DEELNEMERS Volwassenen die binnen vijf jaar geen voorafgaande training over een van de apparaten of technieken hebben gevolgd, of deze in het echte leven hebben gebruikt.
INTERVENTIES Bekijk een video van elke verstikkingsinterventie en voltooi vervolgens een verstikkingsscenario waarin deelnemers proberen een luchtwegobstructie op te heffen op een simulatiepop. De drie interventies zijn: LifeVac, Dechoker en Abdominal Thrusts. Deelnemers worden tussen de 90 en 120 dagen uitgenodigd om de scenario's te herhalen om de retentie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Luchtwegobstructies door vreemde voorwerpen (FBAO, verstikking) resulteren wereldwijd in aanzienlijke sterfte en morbiditeit. Als mensen die lijden aan luchtwegobstructies onbehandeld blijven, zullen ze niet meer reageren en sterven. Voor het eerst in decennia wordt een nieuwe verstikkingsinterventie gepromoot. Apparaten voor het vrijmaken van de luchtwegen (zoals LifeVac© of Dechoker©) zijn niet-aangedreven op zuigkracht gebaseerde apparaten die door fabrikanten op de markt worden gebracht als een veiliger, gemakkelijker alternatief voor traditionele verstikkingsinterventies. Een systematische review, uitgevoerd door Dunne et al., toonde echter onvoldoende bewijs aan om het gebruik ervan in richtlijnen voor verstikking aan te bevelen. Vervolgens bleek uit een mannequin-simulatieproef door Patterson dat LifeVac© superieur was aan buikstoten bij FBAO-verlichting binnen 4 minuten (odds ratio [OR] 47,32 [95%CI 5,74 - 389,40]), terwijl Dechoker© dat niet was (OR 1,22 [95). % BI 0,60 - 2,47]). Dit onderzoek is alleen uitgevoerd onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en de werkzaamheid bij leken is nog onbekend.
Studiedoelstellingen 1. Om de relatieve effectiviteit van apparaten voor het vrijmaken van de luchtwegen te evalueren in vergelijking met traditionele interventies onder leken.
Onderzoeksvragen en hypothesen
1. Welke FBAO-interventie (buikstoten, LifeVac© of Dechoker©) leidt onder leken tot het grootste deel van de FBAO-verlichting binnen één minuut?
Hypothese: LifeVac© zal binnen één minuut meer FBAO's verlichten vergeleken met buikstoten en Dechoker©, gebaseerd op een eerder mannequinonderzoek onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Methoden We zullen een open-label, crossover, mannequin, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om twee ACD's (LifeVac© en Dechoker©) te vergelijken met traditionele buikstoten als FBAO-interventies.
Randomisatie: Met behulp van de OnCore-randomisatieservice voor 1 van de 6 interventieopdrachten. Randomisatie zal worden uitgevoerd door een onderzoeker die niet betrokken is bij de werving van deelnemers, en de toewijzing zal verborgen blijven tot inschrijving met behulp van OnCore-software.
Pre-simulatie: Voorafgaand aan elke interventie krijgt elke deelnemer een oriëntatie op de simulator (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen), de omgeving en de resultaten die worden beoordeeld. Een lid van het onderzoeksteam zal beschikbaar zijn om eventuele vragen te beantwoorden voordat ze beginnen.
Interventie: Deelnemers krijgen voor elke interventie de door de fabrikant (LifeVac© en Dechoker©) aanbevolen korte educatieve video te zien. Voor buikstoten zal een publiekelijk beschikbare online instructievideo, opgesteld door St John Ambulance, worden gebruikt. Onmiddellijk na het bekijken van de eerste trainingsvideo in de toegewezen volgorde, wordt de deelnemers gevraagd om te reageren op een FBAO-scenario, met behulp van de toegewezen techniek. Deelnemers krijgen maximaal vier minuten de tijd om de interventie te voltooien. Alle interventiepogingen worden op video opgenomen vanuit een gestandaardiseerde positie. Elke deelnemer herhaalt het proces (instructievideo, gevolgd door scenario) nog twee keer, zodat hij elke interventie probeert. Tussen elke interventie hebben de deelnemers een korte pauze (van ongeveer twee minuten).
Follow-up: Alle deelnemers worden tussen de 90 en 120 dagen uitgenodigd om hetzelfde scenario opnieuw te voltooien met de 3 interventies om het behoud van vaardigheden te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- University Of Calgary
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn, in staat om in het Engels te communiceren (om geïnformeerde toestemming te ondertekenen)
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijke handicap die de uitvoering/het gebruik van de interventies beperkt, eerder gebruik van een van de interventies op een mens, of voorafgaande training over een van de interventies in de afgelopen 5 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LV-DC-AT
Bestelling: LifeVac, dan Dechoker en dan buikstoten
|
Per interventie krijgen de deelnemers een korte educatieve video te zien. Er zal een onderzoeksassistent aanwezig zijn die als docent optreedt om eventuele vragen van de studenten over elk van de technieken te beantwoorden. Nadat de training van alle drie de technieken is voltooid, wordt de deelnemers gevraagd te reageren op een verstikkingsscenario, met behulp van een toegewezen techniek (de eerste in hun willekeurige volgorde). Deelnemers zullen een mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen) gebruiken, met een gesimuleerde voedselbolus geplaatst volgens de aanwijzingen van de fabrikant, om elk scenario te voltooien. Deelnemers krijgen maximaal vier minuten de tijd om de interventie te voltooien. Elke deelnemer herhaalt dit nog twee keer, zodat hij elke interventie probeert. Per interventie krijgen de deelnemers een korte educatieve video te zien. Er zal een onderzoeksassistent aanwezig zijn die als docent optreedt om eventuele vragen van de studenten over elk van de technieken te beantwoorden. Nadat de training van alle drie de technieken is voltooid, wordt de deelnemers gevraagd te reageren op een verstikkingsscenario, met behulp van een toegewezen techniek (de eerste in hun willekeurige volgorde). Deelnemers zullen een mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen) gebruiken, met een gesimuleerde voedselbolus geplaatst volgens de aanwijzingen van de fabrikant, om elk scenario te voltooien. Deelnemers krijgen maximaal vier minuten de tijd om de interventie te voltooien. Elke deelnemer herhaalt dit nog twee keer, zodat hij elke interventie probeert. Per interventie krijgen de deelnemers een korte educatieve video te zien. Er zal een onderzoeksassistent aanwezig zijn die als docent optreedt om eventuele vragen van de studenten over elk van de technieken te beantwoorden. Nadat de training van alle drie de technieken is voltooid, wordt de deelnemers gevraagd te reageren op een verstikkingsscenario, met behulp van een toegewezen techniek (de eerste in hun willekeurige volgorde). Deelnemers zullen een mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen) gebruiken, met een gesimuleerde voedselbolus geplaatst volgens de aanwijzingen van de fabrikant, om elk scenario te voltooien. Deelnemers krijgen maximaal vier minuten de tijd om de interventie te voltooien. Elke deelnemer herhaalt dit nog twee keer, zodat hij elke interventie probeert. |
|
Experimenteel: LV-AT-DC
Bestelling: LifeVac, dan buikstoten en dan Dechoker
|
Per interventie krijgen de deelnemers een korte educatieve video te zien. Er zal een onderzoeksassistent aanwezig zijn die als docent optreedt om eventuele vragen van de studenten over elk van de technieken te beantwoorden. Nadat de training van alle drie de technieken is voltooid, wordt de deelnemers gevraagd te reageren op een verstikkingsscenario, met behulp van een toegewezen techniek (de eerste in hun willekeurige volgorde). Deelnemers zullen een mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen) gebruiken, met een gesimuleerde voedselbolus geplaatst volgens de aanwijzingen van de fabrikant, om elk scenario te voltooien. Deelnemers krijgen maximaal vier minuten de tijd om de interventie te voltooien. Elke deelnemer herhaalt dit nog twee keer, zodat hij elke interventie probeert. Per interventie krijgen de deelnemers een korte educatieve video te zien. Er zal een onderzoeksassistent aanwezig zijn die als docent optreedt om eventuele vragen van de studenten over elk van de technieken te beantwoorden. Nadat de training van alle drie de technieken is voltooid, wordt de deelnemers gevraagd te reageren op een verstikkingsscenario, met behulp van een toegewezen techniek (de eerste in hun willekeurige volgorde). Deelnemers zullen een mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen) gebruiken, met een gesimuleerde voedselbolus geplaatst volgens de aanwijzingen van de fabrikant, om elk scenario te voltooien. Deelnemers krijgen maximaal vier minuten de tijd om de interventie te voltooien. Elke deelnemer herhaalt dit nog twee keer, zodat hij elke interventie probeert. Per interventie krijgen de deelnemers een korte educatieve video te zien. Er zal een onderzoeksassistent aanwezig zijn die als docent optreedt om eventuele vragen van de studenten over elk van de technieken te beantwoorden. Nadat de training van alle drie de technieken is voltooid, wordt de deelnemers gevraagd te reageren op een verstikkingsscenario, met behulp van een toegewezen techniek (de eerste in hun willekeurige volgorde). Deelnemers zullen een mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen) gebruiken, met een gesimuleerde voedselbolus geplaatst volgens de aanwijzingen van de fabrikant, om elk scenario te voltooien. Deelnemers krijgen maximaal vier minuten de tijd om de interventie te voltooien. Elke deelnemer herhaalt dit nog twee keer, zodat hij elke interventie probeert. |
|
Experimenteel: DC - AT - LV
Bestelling: Dechoker, dan buikstoten en dan LifeVac
|
Per interventie krijgen de deelnemers een korte educatieve video te zien. Er zal een onderzoeksassistent aanwezig zijn die als docent optreedt om eventuele vragen van de studenten over elk van de technieken te beantwoorden. Nadat de training van alle drie de technieken is voltooid, wordt de deelnemers gevraagd te reageren op een verstikkingsscenario, met behulp van een toegewezen techniek (de eerste in hun willekeurige volgorde). Deelnemers zullen een mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen) gebruiken, met een gesimuleerde voedselbolus geplaatst volgens de aanwijzingen van de fabrikant, om elk scenario te voltooien. Deelnemers krijgen maximaal vier minuten de tijd om de interventie te voltooien. Elke deelnemer herhaalt dit nog twee keer, zodat hij elke interventie probeert. Per interventie krijgen de deelnemers een korte educatieve video te zien. Er zal een onderzoeksassistent aanwezig zijn die als docent optreedt om eventuele vragen van de studenten over elk van de technieken te beantwoorden. Nadat de training van alle drie de technieken is voltooid, wordt de deelnemers gevraagd te reageren op een verstikkingsscenario, met behulp van een toegewezen techniek (de eerste in hun willekeurige volgorde). Deelnemers zullen een mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen) gebruiken, met een gesimuleerde voedselbolus geplaatst volgens de aanwijzingen van de fabrikant, om elk scenario te voltooien. Deelnemers krijgen maximaal vier minuten de tijd om de interventie te voltooien. Elke deelnemer herhaalt dit nog twee keer, zodat hij elke interventie probeert. Per interventie krijgen de deelnemers een korte educatieve video te zien. Er zal een onderzoeksassistent aanwezig zijn die als docent optreedt om eventuele vragen van de studenten over elk van de technieken te beantwoorden. Nadat de training van alle drie de technieken is voltooid, wordt de deelnemers gevraagd te reageren op een verstikkingsscenario, met behulp van een toegewezen techniek (de eerste in hun willekeurige volgorde). Deelnemers zullen een mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen) gebruiken, met een gesimuleerde voedselbolus geplaatst volgens de aanwijzingen van de fabrikant, om elk scenario te voltooien. Deelnemers krijgen maximaal vier minuten de tijd om de interventie te voltooien. Elke deelnemer herhaalt dit nog twee keer, zodat hij elke interventie probeert. |
|
Experimenteel: DC - LV - AT
Bestelling: Dechoker, dan LifeVac en dan buikstoten
|
Per interventie krijgen de deelnemers een korte educatieve video te zien. Er zal een onderzoeksassistent aanwezig zijn die als docent optreedt om eventuele vragen van de studenten over elk van de technieken te beantwoorden. Nadat de training van alle drie de technieken is voltooid, wordt de deelnemers gevraagd te reageren op een verstikkingsscenario, met behulp van een toegewezen techniek (de eerste in hun willekeurige volgorde). Deelnemers zullen een mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen) gebruiken, met een gesimuleerde voedselbolus geplaatst volgens de aanwijzingen van de fabrikant, om elk scenario te voltooien. Deelnemers krijgen maximaal vier minuten de tijd om de interventie te voltooien. Elke deelnemer herhaalt dit nog twee keer, zodat hij elke interventie probeert. Per interventie krijgen de deelnemers een korte educatieve video te zien. Er zal een onderzoeksassistent aanwezig zijn die als docent optreedt om eventuele vragen van de studenten over elk van de technieken te beantwoorden. Nadat de training van alle drie de technieken is voltooid, wordt de deelnemers gevraagd te reageren op een verstikkingsscenario, met behulp van een toegewezen techniek (de eerste in hun willekeurige volgorde). Deelnemers zullen een mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen) gebruiken, met een gesimuleerde voedselbolus geplaatst volgens de aanwijzingen van de fabrikant, om elk scenario te voltooien. Deelnemers krijgen maximaal vier minuten de tijd om de interventie te voltooien. Elke deelnemer herhaalt dit nog twee keer, zodat hij elke interventie probeert. Per interventie krijgen de deelnemers een korte educatieve video te zien. Er zal een onderzoeksassistent aanwezig zijn die als docent optreedt om eventuele vragen van de studenten over elk van de technieken te beantwoorden. Nadat de training van alle drie de technieken is voltooid, wordt de deelnemers gevraagd te reageren op een verstikkingsscenario, met behulp van een toegewezen techniek (de eerste in hun willekeurige volgorde). Deelnemers zullen een mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen) gebruiken, met een gesimuleerde voedselbolus geplaatst volgens de aanwijzingen van de fabrikant, om elk scenario te voltooien. Deelnemers krijgen maximaal vier minuten de tijd om de interventie te voltooien. Elke deelnemer herhaalt dit nog twee keer, zodat hij elke interventie probeert. |
|
Experimenteel: AT-LV-DC
Volgorde: buikstoten, dan LifeVac en dan Dechoker
|
Per interventie krijgen de deelnemers een korte educatieve video te zien. Er zal een onderzoeksassistent aanwezig zijn die als docent optreedt om eventuele vragen van de studenten over elk van de technieken te beantwoorden. Nadat de training van alle drie de technieken is voltooid, wordt de deelnemers gevraagd te reageren op een verstikkingsscenario, met behulp van een toegewezen techniek (de eerste in hun willekeurige volgorde). Deelnemers zullen een mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen) gebruiken, met een gesimuleerde voedselbolus geplaatst volgens de aanwijzingen van de fabrikant, om elk scenario te voltooien. Deelnemers krijgen maximaal vier minuten de tijd om de interventie te voltooien. Elke deelnemer herhaalt dit nog twee keer, zodat hij elke interventie probeert. Per interventie krijgen de deelnemers een korte educatieve video te zien. Er zal een onderzoeksassistent aanwezig zijn die als docent optreedt om eventuele vragen van de studenten over elk van de technieken te beantwoorden. Nadat de training van alle drie de technieken is voltooid, wordt de deelnemers gevraagd te reageren op een verstikkingsscenario, met behulp van een toegewezen techniek (de eerste in hun willekeurige volgorde). Deelnemers zullen een mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen) gebruiken, met een gesimuleerde voedselbolus geplaatst volgens de aanwijzingen van de fabrikant, om elk scenario te voltooien. Deelnemers krijgen maximaal vier minuten de tijd om de interventie te voltooien. Elke deelnemer herhaalt dit nog twee keer, zodat hij elke interventie probeert. Per interventie krijgen de deelnemers een korte educatieve video te zien. Er zal een onderzoeksassistent aanwezig zijn die als docent optreedt om eventuele vragen van de studenten over elk van de technieken te beantwoorden. Nadat de training van alle drie de technieken is voltooid, wordt de deelnemers gevraagd te reageren op een verstikkingsscenario, met behulp van een toegewezen techniek (de eerste in hun willekeurige volgorde). Deelnemers zullen een mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen) gebruiken, met een gesimuleerde voedselbolus geplaatst volgens de aanwijzingen van de fabrikant, om elk scenario te voltooien. Deelnemers krijgen maximaal vier minuten de tijd om de interventie te voltooien. Elke deelnemer herhaalt dit nog twee keer, zodat hij elke interventie probeert. |
|
Experimenteel: AT-DC-LV
Volgorde: buikstoten, dan Dechoker en dan LifeVac
|
Per interventie krijgen de deelnemers een korte educatieve video te zien. Er zal een onderzoeksassistent aanwezig zijn die als docent optreedt om eventuele vragen van de studenten over elk van de technieken te beantwoorden. Nadat de training van alle drie de technieken is voltooid, wordt de deelnemers gevraagd te reageren op een verstikkingsscenario, met behulp van een toegewezen techniek (de eerste in hun willekeurige volgorde). Deelnemers zullen een mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen) gebruiken, met een gesimuleerde voedselbolus geplaatst volgens de aanwijzingen van de fabrikant, om elk scenario te voltooien. Deelnemers krijgen maximaal vier minuten de tijd om de interventie te voltooien. Elke deelnemer herhaalt dit nog twee keer, zodat hij elke interventie probeert. Per interventie krijgen de deelnemers een korte educatieve video te zien. Er zal een onderzoeksassistent aanwezig zijn die als docent optreedt om eventuele vragen van de studenten over elk van de technieken te beantwoorden. Nadat de training van alle drie de technieken is voltooid, wordt de deelnemers gevraagd te reageren op een verstikkingsscenario, met behulp van een toegewezen techniek (de eerste in hun willekeurige volgorde). Deelnemers zullen een mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen) gebruiken, met een gesimuleerde voedselbolus geplaatst volgens de aanwijzingen van de fabrikant, om elk scenario te voltooien. Deelnemers krijgen maximaal vier minuten de tijd om de interventie te voltooien. Elke deelnemer herhaalt dit nog twee keer, zodat hij elke interventie probeert. Per interventie krijgen de deelnemers een korte educatieve video te zien. Er zal een onderzoeksassistent aanwezig zijn die als docent optreedt om eventuele vragen van de studenten over elk van de technieken te beantwoorden. Nadat de training van alle drie de technieken is voltooid, wordt de deelnemers gevraagd te reageren op een verstikkingsscenario, met behulp van een toegewezen techniek (de eerste in hun willekeurige volgorde). Deelnemers zullen een mannequin (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen) gebruiken, met een gesimuleerde voedselbolus geplaatst volgens de aanwijzingen van de fabrikant, om elk scenario te voltooien. Deelnemers krijgen maximaal vier minuten de tijd om de interventie te voltooien. Elke deelnemer herhaalt dit nog twee keer, zodat hij elke interventie probeert. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Odds-ratio van verlichting van luchtwegobstructie binnen één minuut
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Deze uitkomst zal worden berekend met behulp van een logistiek regressiemodel met gemengd effect, na beoordeling van groeps-, overdrachts- en periode-effecten.
De tijd wordt berekend vanaf het moment dat de deelnemer de mannequin voor het eerst aanraakt tot het moment waarop de gesimuleerde voedselbolus uit de mond van de mannequin wordt verdreven.
Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen verschillende paren apparaten.
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Odds-ratio van verlichting van luchtwegobstructie binnen vier minuten
Tijdsspanne: 4 minuten
|
Deze uitkomst zal worden berekend met behulp van een logistiek regressiemodel met gemengd effect, na beoordeling van groeps-, overdrachts- en periode-effecten.
De tijd wordt berekend vanaf het moment dat de deelnemer de mannequin voor het eerst aanraakt tot het moment waarop de gesimuleerde voedselbolus uit de mond van de mannequin wordt verdreven.
Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen verschillende paren apparaten.
|
4 minuten
|
|
Gevarenverhouding van tijd tot verlichting van luchtwegobstructie
Tijdsspanne: De maximale toegekende tijd bedraagt 4 minuten
|
Deze uitkomst zal worden berekend met behulp van een Cox-regressiemodel met gemengd effect, na beoordeling van groeps-, overdrachts- en periode-effecten.
De tijd wordt berekend vanaf het moment dat de deelnemer de mannequin voor het eerst aanraakt tot het moment waarop de gesimuleerde voedselbolus uit de mond van de mannequin wordt verdreven.
Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen verschillende paren apparaten.
|
De maximale toegekende tijd bedraagt 4 minuten
|
|
Odds-ratio van verlichting van luchtwegobstructie binnen één minuut (retentietest)
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Deze uitkomst zal worden berekend met behulp van een logistiek regressiemodel met gemengd effect, na beoordeling van groeps-, overdrachts- en periode-effecten.
De tijd wordt berekend vanaf het moment dat de deelnemer de mannequin voor het eerst aanraakt tot het moment waarop de gesimuleerde voedselbolus uit de mond van de mannequin wordt verdreven.
Retentietests zullen tussen de 90 en 120 dagen plaatsvinden.
Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen verschillende paren apparaten.
|
1 minuut
|
|
Odds-ratio van verlichting van luchtwegobstructie binnen vier minuten (retentietest)
Tijdsspanne: 4 minuten
|
Deze uitkomst zal worden berekend met behulp van een logistiek regressiemodel met gemengd effect, na beoordeling van groeps-, overdrachts- en periode-effecten.
De tijd wordt berekend vanaf het moment dat de deelnemer de mannequin voor het eerst aanraakt tot het moment waarop de gesimuleerde voedselbolus uit de mond van de mannequin wordt verdreven.
Retentietests zullen tussen de 90 en 120 dagen plaatsvinden.
Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen verschillende paren apparaten.
|
4 minuten
|
|
Gevarenverhouding van tijd tot verlichting van luchtwegobstructie (retentietests)
Tijdsspanne: De maximale toegekende tijd bedraagt 4 minuten
|
Deze uitkomst zal worden berekend met behulp van een Cox-regressiemodel met gemengd effect, na beoordeling van groeps-, overdrachts- en periode-effecten.
De tijd wordt berekend vanaf het moment dat de deelnemer de mannequin voor het eerst aanraakt tot het moment waarop de gesimuleerde voedselbolus uit de mond van de mannequin wordt verdreven.
Deelnemers komen tussen 90 en 120 dagen terug voor het opnieuw testen van hun vaardigheden.
Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen verschillende paren apparaten.
|
De maximale toegekende tijd bedraagt 4 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB23-1548
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .