Ocena interwencji w zakresie niedrożności dróg oddechowych przez ciało obce poprzez symulację
DLACZEGO PROWADZONE JEST TO BADANIE? Niewiele wiadomo na temat najlepszego leczenia zadławienia. W sprzedaży znajdują się nowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, takie jak LifeVac© i Dechoker©, które mają pomóc osobie zadławionej. Nie wiemy, jak dobrze działają w porównaniu z innymi technikami, takimi jak uciśnięcia brzucha czy uderzenia w plecy.
Celem tego badania jest sprawdzenie, jak dobrze osoby postronne mogą stosować techniki dławienia.
PYTANIE BADAWCZE Która interwencja FBAO (uciśnięcia brzucha, LifeVac© lub Dechoker©) wśród laików skutkuje największą ulgą FBAO w ciągu jednej minuty?
UCZESTNICY Osoby dorosłe, które w ciągu 5 lat nie ukończyły wcześniejszego szkolenia w zakresie jakichkolwiek urządzeń lub technik lub nie stosowały ich w prawdziwym życiu.
INTERWENCJE Obejrzyj film przedstawiający każdą interwencję związaną z zadławieniem, a następnie wykonaj scenariusz zadławienia, w którym uczestnicy będą próbowali usunąć niedrożność dróg oddechowych na manekinie symulacyjnym. Trzy interwencje to: LifeVac, Dechoker i Uciśnięcia brzucha. Uczestnicy zostaną zaproszeni ponownie w ciągu 90–120 dni w celu powtórzenia scenariuszy w celu oceny utrzymania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedrożność dróg oddechowych spowodowana ciałem obcym (FBAO, zadławienie) powoduje znaczną śmiertelność i zachorowalność na całym świecie. Nieleczone osoby cierpiące na niedrożność dróg oddechowych przestaną reagować i umrą. Po raz pierwszy od dziesięcioleci promowana jest nowatorska metoda leczenia zadławienia. Urządzenia do udrażniania dróg oddechowych (takie jak LifeVac© lub Dechoker©) to urządzenia odsysające niezasilane, sprzedawane przez producentów jako bezpieczniejsza i łatwiejsza alternatywa dla tradycyjnych zabiegów polegających na zadławieniu. Jednakże przegląd systematyczny przeprowadzony przez Dunne i wsp. wykazał niewystarczające dowody, aby zalecić ich stosowanie w wytycznych dotyczących zadławienia. Następnie w badaniu symulacyjnym na manekinach przeprowadzonym przez Pattersona stwierdzono, że LifeVac© jest skuteczniejszy od uciśnięć brzucha przy łagodzeniu FBAO w ciągu 4 minut (iloraz szans [OR] 47,32 [95% CI 5,74 - 389,40]), podczas gdy Dechoker© nie okazał się (OR 1,22 [95 % CI 0,60 - 2,47]). Badanie to przeprowadzono wyłącznie z udziałem pracowników służby zdrowia, a jego skuteczność u laików jest nadal nieznana.
Cele badania 1. Ocena względnej skuteczności urządzeń do udrażniania dróg oddechowych w porównaniu z tradycyjnymi interwencjami wśród laików.
Pytania i hipotezy badawcze
1. Która interwencja FBAO wśród laików (uciśnięcia brzucha, LifeVac© lub Dechoker©) skutkuje największą ulgą FBAO w ciągu jednej minuty?
Hipoteza: LifeVac© uwolni więcej FBAO w ciągu jednej minuty w porównaniu z uciśnięciami brzucha i Dechoker©, co wynika z wcześniejszego badania na manekinach przeprowadzonego wśród pracowników służby zdrowia.
Metody Przeprowadzimy otwarte, krzyżowe, randomizowane badanie kontrolowane na manekinach w celu porównania dwóch ACD (LifeVac© i Dechoker©) z tradycyjnymi uciśnięciami brzucha jako interwencjami FBAO.
Randomizacja: Korzystanie z usługi randomizacji OnCore do 1 z 6 zleceń interwencyjnych. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez badacza niezaangażowanego w rekrutację uczestników, a przydział będzie ukryty do czasu rejestracji również przy użyciu oprogramowania OnCore.
Symulacja wstępna: Przed jakąkolwiek interwencją każdy uczestnik zostanie zapoznany z symulatorem (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia), środowiskiem i ocenianymi wynikami. Członek zespołu badawczego będzie dostępny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania przed rozpoczęciem.
Interwencja: Uczestnikom zostanie wyświetlony zalecany przez producenta (LifeVac© i Dechoker©) krótki film edukacyjny dotyczący każdej interwencji. Do uciśnięć brzucha wykorzystany zostanie ogólnodostępny film instruktażowy w Internecie, przygotowany przez St John Ambulance. Natychmiast po obejrzeniu pierwszego filmu szkoleniowego w przydzielonej im sekwencji uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na scenariusz FBAO, korzystając z przypisanej im techniki. Uczestnicy będą mieli do czterech minut na ukończenie interwencji. Wszystkie próby interwencji będą nagrywane wideo ze standardowej pozycji. Każdy uczestnik powtórzy proces (film instruktażowy, a następnie scenariusz) jeszcze dwa razy, tak aby spróbować każdej interwencji. Pomiędzy każdą interwencją uczestnicy będą mieli krótką przerwę (około dwóch minut).
Kontynuacja: Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni ponownie za 90–120 dni, aby ponownie ukończyć ten sam scenariusz z 3 interwencjami w celu oceny utrzymania umiejętności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University of Calgary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Masz ukończone 18 lat i potrafisz porozumiewać się w języku angielskim (w celu podpisania świadomej zgody)
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność fizyczna ograniczająca wykonanie/stosowanie interwencji, wcześniejsze zastosowanie jakiejkolwiek interwencji na człowieku lub wcześniejsze przeszkolenie w zakresie dowolnej interwencji w ciągu ostatnich 5 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NN – DC – AT
Kolejność: LifeVac, następnie Dechoker, a następnie Uderzenia brzucha
|
Uczestnikom zostanie wyświetlony krótki film edukacyjny dotyczący każdej interwencji. Asystent badawczy pełniący rolę instruktora będzie obecny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania uczniów dotyczące każdej z technik. Po ukończeniu szkolenia wszystkich trzech technik uczestnicy zostaną poproszeni o reakcję na scenariusz zadławienia, używając przypisanej techniki (pierwszej w ich losowej kolejności). Do ukończenia każdego scenariusza uczestnicy będą używać manekina (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia) z symulowanym bolusem pokarmowym umieszczonym zgodnie ze wskazówkami producenta. Uczestnicy będą mieli do czterech minut na ukończenie interwencji. Każdy uczestnik powtórzy jeszcze dwa razy, aby spróbować każdej interwencji. Uczestnikom zostanie wyświetlony krótki film edukacyjny dotyczący każdej interwencji. Asystent badawczy pełniący rolę instruktora będzie obecny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania uczniów dotyczące każdej z technik. Po ukończeniu szkolenia wszystkich trzech technik uczestnicy zostaną poproszeni o reakcję na scenariusz zadławienia, używając przypisanej techniki (pierwszej w ich losowej kolejności). Do ukończenia każdego scenariusza uczestnicy będą używać manekina (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia) z symulowanym bolusem pokarmowym umieszczonym zgodnie ze wskazówkami producenta. Uczestnicy będą mieli do czterech minut na ukończenie interwencji. Każdy uczestnik powtórzy jeszcze dwa razy, aby spróbować każdej interwencji. Uczestnikom zostanie wyświetlony krótki film edukacyjny dotyczący każdej interwencji. Asystent badawczy pełniący rolę instruktora będzie obecny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania uczniów dotyczące każdej z technik. Po ukończeniu szkolenia wszystkich trzech technik uczestnicy zostaną poproszeni o reakcję na scenariusz zadławienia, używając przypisanej techniki (pierwszej w ich losowej kolejności). Do ukończenia każdego scenariusza uczestnicy będą używać manekina (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia) z symulowanym bolusem pokarmowym umieszczonym zgodnie ze wskazówkami producenta. Uczestnicy będą mieli do czterech minut na ukończenie interwencji. Każdy uczestnik powtórzy jeszcze dwa razy, aby spróbować każdej interwencji. |
|
Eksperymentalny: NN – AT – DC
Kolejność: LifeVac, następnie uniesienia brzucha, a następnie Dechoker
|
Uczestnikom zostanie wyświetlony krótki film edukacyjny dotyczący każdej interwencji. Asystent badawczy pełniący rolę instruktora będzie obecny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania uczniów dotyczące każdej z technik. Po ukończeniu szkolenia wszystkich trzech technik uczestnicy zostaną poproszeni o reakcję na scenariusz zadławienia, używając przypisanej techniki (pierwszej w ich losowej kolejności). Do ukończenia każdego scenariusza uczestnicy będą używać manekina (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia) z symulowanym bolusem pokarmowym umieszczonym zgodnie ze wskazówkami producenta. Uczestnicy będą mieli do czterech minut na ukończenie interwencji. Każdy uczestnik powtórzy jeszcze dwa razy, aby spróbować każdej interwencji. Uczestnikom zostanie wyświetlony krótki film edukacyjny dotyczący każdej interwencji. Asystent badawczy pełniący rolę instruktora będzie obecny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania uczniów dotyczące każdej z technik. Po ukończeniu szkolenia wszystkich trzech technik uczestnicy zostaną poproszeni o reakcję na scenariusz zadławienia, używając przypisanej techniki (pierwszej w ich losowej kolejności). Do ukończenia każdego scenariusza uczestnicy będą używać manekina (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia) z symulowanym bolusem pokarmowym umieszczonym zgodnie ze wskazówkami producenta. Uczestnicy będą mieli do czterech minut na ukończenie interwencji. Każdy uczestnik powtórzy jeszcze dwa razy, aby spróbować każdej interwencji. Uczestnikom zostanie wyświetlony krótki film edukacyjny dotyczący każdej interwencji. Asystent badawczy pełniący rolę instruktora będzie obecny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania uczniów dotyczące każdej z technik. Po ukończeniu szkolenia wszystkich trzech technik uczestnicy zostaną poproszeni o reakcję na scenariusz zadławienia, używając przypisanej techniki (pierwszej w ich losowej kolejności). Do ukończenia każdego scenariusza uczestnicy będą używać manekina (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia) z symulowanym bolusem pokarmowym umieszczonym zgodnie ze wskazówkami producenta. Uczestnicy będą mieli do czterech minut na ukończenie interwencji. Każdy uczestnik powtórzy jeszcze dwa razy, aby spróbować każdej interwencji. |
|
Eksperymentalny: DC – AT – NN
Kolejność: Dechoker, następnie uniesienia brzucha, a następnie LifeVac
|
Uczestnikom zostanie wyświetlony krótki film edukacyjny dotyczący każdej interwencji. Asystent badawczy pełniący rolę instruktora będzie obecny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania uczniów dotyczące każdej z technik. Po ukończeniu szkolenia wszystkich trzech technik uczestnicy zostaną poproszeni o reakcję na scenariusz zadławienia, używając przypisanej techniki (pierwszej w ich losowej kolejności). Do ukończenia każdego scenariusza uczestnicy będą używać manekina (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia) z symulowanym bolusem pokarmowym umieszczonym zgodnie ze wskazówkami producenta. Uczestnicy będą mieli do czterech minut na ukończenie interwencji. Każdy uczestnik powtórzy jeszcze dwa razy, aby spróbować każdej interwencji. Uczestnikom zostanie wyświetlony krótki film edukacyjny dotyczący każdej interwencji. Asystent badawczy pełniący rolę instruktora będzie obecny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania uczniów dotyczące każdej z technik. Po ukończeniu szkolenia wszystkich trzech technik uczestnicy zostaną poproszeni o reakcję na scenariusz zadławienia, używając przypisanej techniki (pierwszej w ich losowej kolejności). Do ukończenia każdego scenariusza uczestnicy będą używać manekina (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia) z symulowanym bolusem pokarmowym umieszczonym zgodnie ze wskazówkami producenta. Uczestnicy będą mieli do czterech minut na ukończenie interwencji. Każdy uczestnik powtórzy jeszcze dwa razy, aby spróbować każdej interwencji. Uczestnikom zostanie wyświetlony krótki film edukacyjny dotyczący każdej interwencji. Asystent badawczy pełniący rolę instruktora będzie obecny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania uczniów dotyczące każdej z technik. Po ukończeniu szkolenia wszystkich trzech technik uczestnicy zostaną poproszeni o reakcję na scenariusz zadławienia, używając przypisanej techniki (pierwszej w ich losowej kolejności). Do ukończenia każdego scenariusza uczestnicy będą używać manekina (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia) z symulowanym bolusem pokarmowym umieszczonym zgodnie ze wskazówkami producenta. Uczestnicy będą mieli do czterech minut na ukończenie interwencji. Każdy uczestnik powtórzy jeszcze dwa razy, aby spróbować każdej interwencji. |
|
Eksperymentalny: DC – NN – AT
Kolejność: Dechoker, następnie LifeVac, następnie Uderzenia brzucha
|
Uczestnikom zostanie wyświetlony krótki film edukacyjny dotyczący każdej interwencji. Asystent badawczy pełniący rolę instruktora będzie obecny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania uczniów dotyczące każdej z technik. Po ukończeniu szkolenia wszystkich trzech technik uczestnicy zostaną poproszeni o reakcję na scenariusz zadławienia, używając przypisanej techniki (pierwszej w ich losowej kolejności). Do ukończenia każdego scenariusza uczestnicy będą używać manekina (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia) z symulowanym bolusem pokarmowym umieszczonym zgodnie ze wskazówkami producenta. Uczestnicy będą mieli do czterech minut na ukończenie interwencji. Każdy uczestnik powtórzy jeszcze dwa razy, aby spróbować każdej interwencji. Uczestnikom zostanie wyświetlony krótki film edukacyjny dotyczący każdej interwencji. Asystent badawczy pełniący rolę instruktora będzie obecny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania uczniów dotyczące każdej z technik. Po ukończeniu szkolenia wszystkich trzech technik uczestnicy zostaną poproszeni o reakcję na scenariusz zadławienia, używając przypisanej techniki (pierwszej w ich losowej kolejności). Do ukończenia każdego scenariusza uczestnicy będą używać manekina (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia) z symulowanym bolusem pokarmowym umieszczonym zgodnie ze wskazówkami producenta. Uczestnicy będą mieli do czterech minut na ukończenie interwencji. Każdy uczestnik powtórzy jeszcze dwa razy, aby spróbować każdej interwencji. Uczestnikom zostanie wyświetlony krótki film edukacyjny dotyczący każdej interwencji. Asystent badawczy pełniący rolę instruktora będzie obecny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania uczniów dotyczące każdej z technik. Po ukończeniu szkolenia wszystkich trzech technik uczestnicy zostaną poproszeni o reakcję na scenariusz zadławienia, używając przypisanej techniki (pierwszej w ich losowej kolejności). Do ukończenia każdego scenariusza uczestnicy będą używać manekina (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia) z symulowanym bolusem pokarmowym umieszczonym zgodnie ze wskazówkami producenta. Uczestnicy będą mieli do czterech minut na ukończenie interwencji. Każdy uczestnik powtórzy jeszcze dwa razy, aby spróbować każdej interwencji. |
|
Eksperymentalny: AT – NN – DC
Kolejność: Uderzenia brzucha, następnie LifeVac i Dechoker
|
Uczestnikom zostanie wyświetlony krótki film edukacyjny dotyczący każdej interwencji. Asystent badawczy pełniący rolę instruktora będzie obecny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania uczniów dotyczące każdej z technik. Po ukończeniu szkolenia wszystkich trzech technik uczestnicy zostaną poproszeni o reakcję na scenariusz zadławienia, używając przypisanej techniki (pierwszej w ich losowej kolejności). Do ukończenia każdego scenariusza uczestnicy będą używać manekina (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia) z symulowanym bolusem pokarmowym umieszczonym zgodnie ze wskazówkami producenta. Uczestnicy będą mieli do czterech minut na ukończenie interwencji. Każdy uczestnik powtórzy jeszcze dwa razy, aby spróbować każdej interwencji. Uczestnikom zostanie wyświetlony krótki film edukacyjny dotyczący każdej interwencji. Asystent badawczy pełniący rolę instruktora będzie obecny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania uczniów dotyczące każdej z technik. Po ukończeniu szkolenia wszystkich trzech technik uczestnicy zostaną poproszeni o reakcję na scenariusz zadławienia, używając przypisanej techniki (pierwszej w ich losowej kolejności). Do ukończenia każdego scenariusza uczestnicy będą używać manekina (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia) z symulowanym bolusem pokarmowym umieszczonym zgodnie ze wskazówkami producenta. Uczestnicy będą mieli do czterech minut na ukończenie interwencji. Każdy uczestnik powtórzy jeszcze dwa razy, aby spróbować każdej interwencji. Uczestnikom zostanie wyświetlony krótki film edukacyjny dotyczący każdej interwencji. Asystent badawczy pełniący rolę instruktora będzie obecny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania uczniów dotyczące każdej z technik. Po ukończeniu szkolenia wszystkich trzech technik uczestnicy zostaną poproszeni o reakcję na scenariusz zadławienia, używając przypisanej techniki (pierwszej w ich losowej kolejności). Do ukończenia każdego scenariusza uczestnicy będą używać manekina (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia) z symulowanym bolusem pokarmowym umieszczonym zgodnie ze wskazówkami producenta. Uczestnicy będą mieli do czterech minut na ukończenie interwencji. Każdy uczestnik powtórzy jeszcze dwa razy, aby spróbować każdej interwencji. |
|
Eksperymentalny: AT – DC – NN
Kolejność: Uderzenia brzucha, następnie Dechoker i LifeVac
|
Uczestnikom zostanie wyświetlony krótki film edukacyjny dotyczący każdej interwencji. Asystent badawczy pełniący rolę instruktora będzie obecny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania uczniów dotyczące każdej z technik. Po ukończeniu szkolenia wszystkich trzech technik uczestnicy zostaną poproszeni o reakcję na scenariusz zadławienia, używając przypisanej techniki (pierwszej w ich losowej kolejności). Do ukończenia każdego scenariusza uczestnicy będą używać manekina (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia) z symulowanym bolusem pokarmowym umieszczonym zgodnie ze wskazówkami producenta. Uczestnicy będą mieli do czterech minut na ukończenie interwencji. Każdy uczestnik powtórzy jeszcze dwa razy, aby spróbować każdej interwencji. Uczestnikom zostanie wyświetlony krótki film edukacyjny dotyczący każdej interwencji. Asystent badawczy pełniący rolę instruktora będzie obecny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania uczniów dotyczące każdej z technik. Po ukończeniu szkolenia wszystkich trzech technik uczestnicy zostaną poproszeni o reakcję na scenariusz zadławienia, używając przypisanej techniki (pierwszej w ich losowej kolejności). Do ukończenia każdego scenariusza uczestnicy będą używać manekina (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia) z symulowanym bolusem pokarmowym umieszczonym zgodnie ze wskazówkami producenta. Uczestnicy będą mieli do czterech minut na ukończenie interwencji. Każdy uczestnik powtórzy jeszcze dwa razy, aby spróbować każdej interwencji. Uczestnikom zostanie wyświetlony krótki film edukacyjny dotyczący każdej interwencji. Asystent badawczy pełniący rolę instruktora będzie obecny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania uczniów dotyczące każdej z technik. Po ukończeniu szkolenia wszystkich trzech technik uczestnicy zostaną poproszeni o reakcję na scenariusz zadławienia, używając przypisanej techniki (pierwszej w ich losowej kolejności). Do ukończenia każdego scenariusza uczestnicy będą używać manekina (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia) z symulowanym bolusem pokarmowym umieszczonym zgodnie ze wskazówkami producenta. Uczestnicy będą mieli do czterech minut na ukończenie interwencji. Każdy uczestnik powtórzy jeszcze dwa razy, aby spróbować każdej interwencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Iloraz szans usunięcia niedrożności dróg oddechowych w ciągu jednej minuty
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wynik ten zostanie obliczony przy użyciu modelu regresji logistycznej z efektem mieszanym, po ocenie pod kątem efektu grupowego, przeniesienia i okresu.
Czas będzie liczony od pierwszego dotknięcia manekina przez uczestnika do momentu wyrzucenia symulowanego bolusa pokarmowego z ust manekina.
Dokonane zostanie porównanie różnych par urządzeń.
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Iloraz szans usunięcia niedrożności dróg oddechowych w ciągu czterech minut
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Wynik ten zostanie obliczony przy użyciu modelu regresji logistycznej z efektem mieszanym, po ocenie pod kątem efektu grupowego, przeniesienia i okresu.
Czas będzie liczony od pierwszego dotknięcia manekina przez uczestnika do momentu wyrzucenia symulowanego bolusa pokarmowego z ust manekina.
Dokonane zostanie porównanie różnych par urządzeń.
|
4 minuty
|
|
Stosunek ryzyka czasu do usunięcia niedrożności dróg oddechowych
Ramy czasowe: Maksymalny przydzielony czas to 4 minuty
|
Wynik ten zostanie obliczony przy użyciu modelu regresji Coxa z efektem mieszanym, po ocenie wpływu grupy, przeniesienia i okresu.
Czas będzie liczony od pierwszego dotknięcia manekina przez uczestnika do momentu wyrzucenia symulowanego bolusa pokarmowego z ust manekina.
Dokonane zostanie porównanie różnych par urządzeń.
|
Maksymalny przydzielony czas to 4 minuty
|
|
Iloraz szans usunięcia niedrożności dróg oddechowych w ciągu jednej minuty (badanie retencji)
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wynik ten zostanie obliczony przy użyciu modelu regresji logistycznej z efektem mieszanym, po ocenie pod kątem efektu grupowego, przeniesienia i okresu.
Czas będzie liczony od pierwszego dotknięcia manekina przez uczestnika do momentu wyrzucenia symulowanego bolusa pokarmowego z ust manekina.
Testowanie retencji odbędzie się w ciągu 90–120 dni.
Dokonane zostanie porównanie różnych par urządzeń.
|
1 minuta
|
|
Iloraz szans usunięcia niedrożności dróg oddechowych w ciągu czterech minut (badanie retencji)
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Wynik ten zostanie obliczony przy użyciu modelu regresji logistycznej z efektem mieszanym, po ocenie pod kątem efektu grupowego, przeniesienia i okresu.
Czas będzie liczony od pierwszego dotknięcia manekina przez uczestnika do momentu wyrzucenia symulowanego bolusa pokarmowego z ust manekina.
Testowanie retencji odbędzie się w ciągu 90–120 dni.
Dokonane zostanie porównanie różnych par urządzeń.
|
4 minuty
|
|
Współczynnik ryzyka czasu do usunięcia niedrożności dróg oddechowych (badanie retencji)
Ramy czasowe: Maksymalny przydzielony czas to 4 minuty
|
Wynik ten zostanie obliczony przy użyciu modelu regresji Coxa z efektem mieszanym, po ocenie wpływu grupy, przeniesienia i okresu.
Czas będzie liczony od pierwszego dotknięcia manekina przez uczestnika do momentu wyrzucenia symulowanego bolusa pokarmowego z ust manekina.
Uczestnicy powrócą w celu ponownego sprawdzenia umiejętności w ciągu 90–120 dni.
Dokonane zostanie porównanie różnych par urządzeń.
|
Maksymalny przydzielony czas to 4 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB23-1548
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrożność dróg oddechowych
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa