Idegentestes légúti elzáródású beavatkozások értékelése szimulációval
MIÉRT KÉSZÜLT EZ A TANULMÁNY? Keveset tudunk a fulladás legjobb kezeléséről. Új légút-mentesítő eszközöket árulnak, mint például a LifeVac© és a Dechoker©, hogy segítsenek a fulladásban. Nem tudjuk, mennyire működnek jól más technikákhoz képest, mint például a hasi lökés vagy a hátfújás.
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, mennyire tudják jól használni a járókelők a fulladásos technikákat.
KUTATÁSI KÉRDÉS A laikusok körében melyik FBAO beavatkozás (hasi lökés, LifeVac© vagy Dechoker©) eredményezi a legnagyobb arányban az FBAO enyhülést egy percen belül?
RÉSZTVEVŐK Felnőttek, akik 5 éven belül nem szereztek előzetes képzést egyik eszközről vagy technikáról sem, vagy nem használták azokat a való életben.
BEAVATKOZÁSOK Nézzen meg egy videót az egyes fulladásos beavatkozásokról, majd végezzen el egy fulladási forgatókönyvet, amelyben a résztvevők megpróbálják enyhíteni a légúti elzáródást egy szimulációs manöken. A három beavatkozás a következő: LifeVac, Dechoker és Abdominal Thrusts. A résztvevőket 90-120 nap múlva visszahívják, hogy megismételjék a forgatókönyveket a megőrzés értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idegen test légúti elzáródása (FBAO, fulladás) világszerte jelentős mortalitást és morbiditást eredményez. Ha nem kezelik, a légúti elzáródásban szenvedő egyének reakcióképtelenné válnak, és meghalnak. Évtizedek óta először népszerűsítenek egy újszerű fulladásos beavatkozást. A légút-mentesítő eszközök (mint például a LifeVac© vagy a Dechoker©) nem elektromos szívó alapú eszközök, amelyeket a gyártók a hagyományos fulladási beavatkozások biztonságosabb és könnyebb alternatívájaként forgalmaznak. A Dunne és munkatársai által végzett szisztematikus áttekintés azonban nem mutatott elegendő bizonyítékot ahhoz, hogy a fulladásra vonatkozó irányelvekben való alkalmazásukat javasolják. Ezt követően a Patterson által végzett próbababák szimulációs kísérlete azt találta, hogy a LifeVac© jobb a hasi lökéseknél az FBAO enyhülése esetén 4 percen belül (esélyhányados [OR] 47,32 [95%CI 5,74 - 389,40]), míg a Dechoker© nem (OR 1,22 [95] % CI 0,60-2,47]). Ezt a vizsgálatot csak egészségügyi szakemberek körében végezték, és a laikusok esetében a hatásosság még mindig nem ismert.
Tanulmányi célok 1. A légúti tisztító eszközök relatív hatékonyságának értékelése a hagyományos beavatkozásokhoz képest laikusok körében.
Kutatási kérdések és hipotézisek
1. A laikusok körében melyik FBAO beavatkozás (hasi lökés, LifeVac© vagy Dechoker©) eredményezi a legnagyobb arányban az FBAO enyhülést egy percen belül?
Hipotézis: A LifeVac© több FBAO-t szabadít meg egy percen belül, mint a hasi lökés, és a Dechoker© egy korábbi, egészségügyi szakemberek körében végzett próbabábu vizsgálat alapján.
Módszerek Nyílt, crossover, manöken, randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni, hogy összehasonlítsuk két ACD-t (LifeVac© és Dechoker©) a hagyományos hasi tolóerővel, mint FBAO beavatkozással.
Randomizálás: Az OnCore randomizációs szolgáltatás használata a 6 beavatkozási rendelés közül 1 esetében. A véletlenszerű besorolást a résztvevők toborzásával nem foglalkozó kutató végzi, az elosztást pedig az OnCore szoftverrel történő beiratkozásig eltitkolják.
Előszimuláció: Minden beavatkozás előtt minden résztvevő eligazítást kap a szimulátorról (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia), a környezetről és az értékelt eredményekről. A kutatócsoport egy tagja készen áll arra, hogy válaszoljon minden kérdésére a kezdés előtt.
Beavatkozás: A résztvevőknek minden beavatkozáshoz megjelenik a gyártó (LifeVac© és Dechoker©) által ajánlott rövid oktatóvideója. A St John Ambulance által készített, nyilvánosan elérhető online oktatóvideót hasi lökésekhez használnak fel. Közvetlenül az első oktatóvideó megtekintése után a kijelölt szekvenciában a résztvevőket felkérik, hogy válaszoljanak egy FBAO forgatókönyvre, a hozzárendelt technikával. A résztvevőknek legfeljebb négy percük lesz a beavatkozás elvégzésére. Minden beavatkozási kísérletet szabványos pozícióból rögzítünk. Minden résztvevő megismétli a folyamatot (oktatóvideó, majd a forgatókönyv) még kétszer, így minden beavatkozást megkísérel. Az egyes beavatkozások között a résztvevőknek rövid (kb. két perces) szünetet kell tartaniuk.
Nyomon követés: Minden résztvevőt visszahívnak 90-120 napra, hogy ugyanazt a forgatókönyvet hajtsák végre a 3 beavatkozással, hogy értékeljék a készségek megtartását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University Of Calgary
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, tud angolul kommunikálni (a beleegyezés aláírásához)
Kizárási kritériumok:
- A beavatkozások teljesítményét/használatát korlátozó testi fogyatékosság, bármely beavatkozás emberen történő előzetes alkalmazása, vagy az elmúlt 5 éven belüli bármely beavatkozásra vonatkozó előzetes képzés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LV - DC - AT
Sorrend: LifeVac, majd Dechoker, majd abdominal Thrusts
|
A résztvevőknek minden beavatkozásról rövid oktatóvideót mutatnak be. Egy oktatóként eljáró kutatási asszisztens jelen lesz, aki megválaszolja a hallgatóknak az egyes technikákkal kapcsolatos kérdéseket. Miután mindhárom technika betanítása befejeződött, a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy fulladási forgatókönyvre, egy hozzárendelt technikával (az elsőt véletlenszerű sorrendben). A résztvevők egy próbababát (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia) használnak, a gyártó utasításai szerint elhelyezett, szimulált élelmiszerbolust az egyes forgatókönyvek teljesítéséhez. A résztvevőknek legfeljebb négy percük lesz a beavatkozás elvégzésére. Minden résztvevő megismétli még kétszer, hogy minden beavatkozást megkíséreljen. A résztvevőknek minden beavatkozásról rövid oktatóvideót mutatnak be. Egy oktatóként eljáró kutatási asszisztens jelen lesz, aki megválaszolja a hallgatóknak az egyes technikákkal kapcsolatos kérdéseket. Miután mindhárom technika betanítása befejeződött, a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy fulladási forgatókönyvre, egy hozzárendelt technikával (az elsőt véletlenszerű sorrendben). A résztvevők egy próbababát (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia) használnak, a gyártó utasításai szerint elhelyezett, szimulált élelmiszerbolust az egyes forgatókönyvek teljesítéséhez. A résztvevőknek legfeljebb négy percük lesz a beavatkozás elvégzésére. Minden résztvevő megismétli még kétszer, hogy minden beavatkozást megkíséreljen. A résztvevőknek minden beavatkozásról rövid oktatóvideót mutatnak be. Egy oktatóként eljáró kutatási asszisztens jelen lesz, aki megválaszolja a hallgatóknak az egyes technikákkal kapcsolatos kérdéseket. Miután mindhárom technika betanítása befejeződött, a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy fulladási forgatókönyvre, egy hozzárendelt technikával (az elsőt véletlenszerű sorrendben). A résztvevők egy próbababát (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia) használnak, a gyártó utasításai szerint elhelyezett, szimulált élelmiszerbolust az egyes forgatókönyvek teljesítéséhez. A résztvevőknek legfeljebb négy percük lesz a beavatkozás elvégzésére. Minden résztvevő megismétli még kétszer, hogy minden beavatkozást megkíséreljen. |
|
Kísérleti: LV - AT - DC
Sorrend: LifeVac, majd Abdominal Thrusts, majd Dechoker
|
A résztvevőknek minden beavatkozásról rövid oktatóvideót mutatnak be. Egy oktatóként eljáró kutatási asszisztens jelen lesz, aki megválaszolja a hallgatóknak az egyes technikákkal kapcsolatos kérdéseket. Miután mindhárom technika betanítása befejeződött, a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy fulladási forgatókönyvre, egy hozzárendelt technikával (az elsőt véletlenszerű sorrendben). A résztvevők egy próbababát (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia) használnak, a gyártó utasításai szerint elhelyezett, szimulált élelmiszerbolust az egyes forgatókönyvek teljesítéséhez. A résztvevőknek legfeljebb négy percük lesz a beavatkozás elvégzésére. Minden résztvevő megismétli még kétszer, hogy minden beavatkozást megkíséreljen. A résztvevőknek minden beavatkozásról rövid oktatóvideót mutatnak be. Egy oktatóként eljáró kutatási asszisztens jelen lesz, aki megválaszolja a hallgatóknak az egyes technikákkal kapcsolatos kérdéseket. Miután mindhárom technika betanítása befejeződött, a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy fulladási forgatókönyvre, egy hozzárendelt technikával (az elsőt véletlenszerű sorrendben). A résztvevők egy próbababát (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia) használnak, a gyártó utasításai szerint elhelyezett, szimulált élelmiszerbolust az egyes forgatókönyvek teljesítéséhez. A résztvevőknek legfeljebb négy percük lesz a beavatkozás elvégzésére. Minden résztvevő megismétli még kétszer, hogy minden beavatkozást megkíséreljen. A résztvevőknek minden beavatkozásról rövid oktatóvideót mutatnak be. Egy oktatóként eljáró kutatási asszisztens jelen lesz, aki megválaszolja a hallgatóknak az egyes technikákkal kapcsolatos kérdéseket. Miután mindhárom technika betanítása befejeződött, a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy fulladási forgatókönyvre, egy hozzárendelt technikával (az elsőt véletlenszerű sorrendben). A résztvevők egy próbababát (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia) használnak, a gyártó utasításai szerint elhelyezett, szimulált élelmiszerbolust az egyes forgatókönyvek teljesítéséhez. A résztvevőknek legfeljebb négy percük lesz a beavatkozás elvégzésére. Minden résztvevő megismétli még kétszer, hogy minden beavatkozást megkíséreljen. |
|
Kísérleti: DC - AT - LV
Sorrend: Dechoker, majd Abdominal Thrusts, majd LifeVac
|
A résztvevőknek minden beavatkozásról rövid oktatóvideót mutatnak be. Egy oktatóként eljáró kutatási asszisztens jelen lesz, aki megválaszolja a hallgatóknak az egyes technikákkal kapcsolatos kérdéseket. Miután mindhárom technika betanítása befejeződött, a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy fulladási forgatókönyvre, egy hozzárendelt technikával (az elsőt véletlenszerű sorrendben). A résztvevők egy próbababát (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia) használnak, a gyártó utasításai szerint elhelyezett, szimulált élelmiszerbolust az egyes forgatókönyvek teljesítéséhez. A résztvevőknek legfeljebb négy percük lesz a beavatkozás elvégzésére. Minden résztvevő megismétli még kétszer, hogy minden beavatkozást megkíséreljen. A résztvevőknek minden beavatkozásról rövid oktatóvideót mutatnak be. Egy oktatóként eljáró kutatási asszisztens jelen lesz, aki megválaszolja a hallgatóknak az egyes technikákkal kapcsolatos kérdéseket. Miután mindhárom technika betanítása befejeződött, a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy fulladási forgatókönyvre, egy hozzárendelt technikával (az elsőt véletlenszerű sorrendben). A résztvevők egy próbababát (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia) használnak, a gyártó utasításai szerint elhelyezett, szimulált élelmiszerbolust az egyes forgatókönyvek teljesítéséhez. A résztvevőknek legfeljebb négy percük lesz a beavatkozás elvégzésére. Minden résztvevő megismétli még kétszer, hogy minden beavatkozást megkíséreljen. A résztvevőknek minden beavatkozásról rövid oktatóvideót mutatnak be. Egy oktatóként eljáró kutatási asszisztens jelen lesz, aki megválaszolja a hallgatóknak az egyes technikákkal kapcsolatos kérdéseket. Miután mindhárom technika betanítása befejeződött, a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy fulladási forgatókönyvre, egy hozzárendelt technikával (az elsőt véletlenszerű sorrendben). A résztvevők egy próbababát (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia) használnak, a gyártó utasításai szerint elhelyezett, szimulált élelmiszerbolust az egyes forgatókönyvek teljesítéséhez. A résztvevőknek legfeljebb négy percük lesz a beavatkozás elvégzésére. Minden résztvevő megismétli még kétszer, hogy minden beavatkozást megkíséreljen. |
|
Kísérleti: DC - LV - AT
Sorrend: Dechoker, majd LifeVac, majd hasi lökések
|
A résztvevőknek minden beavatkozásról rövid oktatóvideót mutatnak be. Egy oktatóként eljáró kutatási asszisztens jelen lesz, aki megválaszolja a hallgatóknak az egyes technikákkal kapcsolatos kérdéseket. Miután mindhárom technika betanítása befejeződött, a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy fulladási forgatókönyvre, egy hozzárendelt technikával (az elsőt véletlenszerű sorrendben). A résztvevők egy próbababát (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia) használnak, a gyártó utasításai szerint elhelyezett, szimulált élelmiszerbolust az egyes forgatókönyvek teljesítéséhez. A résztvevőknek legfeljebb négy percük lesz a beavatkozás elvégzésére. Minden résztvevő megismétli még kétszer, hogy minden beavatkozást megkíséreljen. A résztvevőknek minden beavatkozásról rövid oktatóvideót mutatnak be. Egy oktatóként eljáró kutatási asszisztens jelen lesz, aki megválaszolja a hallgatóknak az egyes technikákkal kapcsolatos kérdéseket. Miután mindhárom technika betanítása befejeződött, a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy fulladási forgatókönyvre, egy hozzárendelt technikával (az elsőt véletlenszerű sorrendben). A résztvevők egy próbababát (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia) használnak, a gyártó utasításai szerint elhelyezett, szimulált élelmiszerbolust az egyes forgatókönyvek teljesítéséhez. A résztvevőknek legfeljebb négy percük lesz a beavatkozás elvégzésére. Minden résztvevő megismétli még kétszer, hogy minden beavatkozást megkíséreljen. A résztvevőknek minden beavatkozásról rövid oktatóvideót mutatnak be. Egy oktatóként eljáró kutatási asszisztens jelen lesz, aki megválaszolja a hallgatóknak az egyes technikákkal kapcsolatos kérdéseket. Miután mindhárom technika betanítása befejeződött, a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy fulladási forgatókönyvre, egy hozzárendelt technikával (az elsőt véletlenszerű sorrendben). A résztvevők egy próbababát (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia) használnak, a gyártó utasításai szerint elhelyezett, szimulált élelmiszerbolust az egyes forgatókönyvek teljesítéséhez. A résztvevőknek legfeljebb négy percük lesz a beavatkozás elvégzésére. Minden résztvevő megismétli még kétszer, hogy minden beavatkozást megkíséreljen. |
|
Kísérleti: AT - LV - DC
Sorrend: Hasi lökések, majd LifeVac, majd Dechoker
|
A résztvevőknek minden beavatkozásról rövid oktatóvideót mutatnak be. Egy oktatóként eljáró kutatási asszisztens jelen lesz, aki megválaszolja a hallgatóknak az egyes technikákkal kapcsolatos kérdéseket. Miután mindhárom technika betanítása befejeződött, a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy fulladási forgatókönyvre, egy hozzárendelt technikával (az elsőt véletlenszerű sorrendben). A résztvevők egy próbababát (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia) használnak, a gyártó utasításai szerint elhelyezett, szimulált élelmiszerbolust az egyes forgatókönyvek teljesítéséhez. A résztvevőknek legfeljebb négy percük lesz a beavatkozás elvégzésére. Minden résztvevő megismétli még kétszer, hogy minden beavatkozást megkíséreljen. A résztvevőknek minden beavatkozásról rövid oktatóvideót mutatnak be. Egy oktatóként eljáró kutatási asszisztens jelen lesz, aki megválaszolja a hallgatóknak az egyes technikákkal kapcsolatos kérdéseket. Miután mindhárom technika betanítása befejeződött, a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy fulladási forgatókönyvre, egy hozzárendelt technikával (az elsőt véletlenszerű sorrendben). A résztvevők egy próbababát (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia) használnak, a gyártó utasításai szerint elhelyezett, szimulált élelmiszerbolust az egyes forgatókönyvek teljesítéséhez. A résztvevőknek legfeljebb négy percük lesz a beavatkozás elvégzésére. Minden résztvevő megismétli még kétszer, hogy minden beavatkozást megkíséreljen. A résztvevőknek minden beavatkozásról rövid oktatóvideót mutatnak be. Egy oktatóként eljáró kutatási asszisztens jelen lesz, aki megválaszolja a hallgatóknak az egyes technikákkal kapcsolatos kérdéseket. Miután mindhárom technika betanítása befejeződött, a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy fulladási forgatókönyvre, egy hozzárendelt technikával (az elsőt véletlenszerű sorrendben). A résztvevők egy próbababát (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia) használnak, a gyártó utasításai szerint elhelyezett, szimulált élelmiszerbolust az egyes forgatókönyvek teljesítéséhez. A résztvevőknek legfeljebb négy percük lesz a beavatkozás elvégzésére. Minden résztvevő megismétli még kétszer, hogy minden beavatkozást megkíséreljen. |
|
Kísérleti: AT - DC - LV
Sorrend: Hasi lökések, majd Dechoker, majd LifeVac
|
A résztvevőknek minden beavatkozásról rövid oktatóvideót mutatnak be. Egy oktatóként eljáró kutatási asszisztens jelen lesz, aki megválaszolja a hallgatóknak az egyes technikákkal kapcsolatos kérdéseket. Miután mindhárom technika betanítása befejeződött, a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy fulladási forgatókönyvre, egy hozzárendelt technikával (az elsőt véletlenszerű sorrendben). A résztvevők egy próbababát (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia) használnak, a gyártó utasításai szerint elhelyezett, szimulált élelmiszerbolust az egyes forgatókönyvek teljesítéséhez. A résztvevőknek legfeljebb négy percük lesz a beavatkozás elvégzésére. Minden résztvevő megismétli még kétszer, hogy minden beavatkozást megkíséreljen. A résztvevőknek minden beavatkozásról rövid oktatóvideót mutatnak be. Egy oktatóként eljáró kutatási asszisztens jelen lesz, aki megválaszolja a hallgatóknak az egyes technikákkal kapcsolatos kérdéseket. Miután mindhárom technika betanítása befejeződött, a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy fulladási forgatókönyvre, egy hozzárendelt technikával (az elsőt véletlenszerű sorrendben). A résztvevők egy próbababát (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia) használnak, a gyártó utasításai szerint elhelyezett, szimulált élelmiszerbolust az egyes forgatókönyvek teljesítéséhez. A résztvevőknek legfeljebb négy percük lesz a beavatkozás elvégzésére. Minden résztvevő megismétli még kétszer, hogy minden beavatkozást megkíséreljen. A résztvevőknek minden beavatkozásról rövid oktatóvideót mutatnak be. Egy oktatóként eljáró kutatási asszisztens jelen lesz, aki megválaszolja a hallgatóknak az egyes technikákkal kapcsolatos kérdéseket. Miután mindhárom technika betanítása befejeződött, a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy fulladási forgatókönyvre, egy hozzárendelt technikával (az elsőt véletlenszerű sorrendben). A résztvevők egy próbababát (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia) használnak, a gyártó utasításai szerint elhelyezett, szimulált élelmiszerbolust az egyes forgatókönyvek teljesítéséhez. A résztvevőknek legfeljebb négy percük lesz a beavatkozás elvégzésére. Minden résztvevő megismétli még kétszer, hogy minden beavatkozást megkíséreljen. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légúti elzáródás enyhítésének esélyaránya egy percen belül
Időkeret: 1 perc
|
Ezt az eredményt egy vegyes hatású logisztikus regressziós modell segítségével számítják ki, a csoport, az átvitel és a periódushatás értékelése után.
Az időt attól az időponttól számítjuk, amikor a résztvevő először megérintette a próbababát, addig az időpontig, amíg a szimulált élelmiszerbolus kiürül a manöken szájából.
Összehasonlítás történik a különböző eszközpárok között.
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légúti elzáródás négy percen belüli enyhítésének esélyaránya
Időkeret: 4 perc
|
Ezt az eredményt egy vegyes hatású logisztikus regressziós modell segítségével számítják ki, a csoport, az átvitel és a periódushatás értékelése után.
Az időt attól az időponttól számítjuk, amikor a résztvevő először megérintette a próbababát, addig az időpontig, amíg a szimulált élelmiszerbolus kiürül a manöken szájából.
Összehasonlítás történik a különböző eszközpárok között.
|
4 perc
|
|
Az idő és a légúti elzáródás megszűnésének kockázati aránya
Időkeret: A rendelkezésre álló maximális idő 4 perc
|
Ezt az eredményt egy vegyes hatású Cox-regressziós modell segítségével számítják ki, a csoport, az átvitel és az időszak hatásának értékelése után.
Az időt attól az időponttól számítjuk, amikor a résztvevő először megérintette a próbababát, addig az időpontig, amíg a szimulált élelmiszerbolus kiürül a manöken szájából.
Összehasonlítás történik a különböző eszközpárok között.
|
A rendelkezésre álló maximális idő 4 perc
|
|
A légúti elzáródás enyhülésének esélyaránya egy percen belül (visszatartási teszt)
Időkeret: 1 perc
|
Ezt az eredményt egy vegyes hatású logisztikus regressziós modell segítségével számítják ki, a csoport, az átvitel és a periódushatás értékelése után.
Az időt attól az időponttól számítjuk, amikor a résztvevő először megérintette a próbababát, addig az időpontig, amíg a szimulált élelmiszerbolus kiürül a manöken szájából.
A retenciós vizsgálat 90-120 napig tart.
Összehasonlítás történik a különböző eszközpárok között.
|
1 perc
|
|
A légúti elzáródás megszűnésének esélyaránya négy percen belül (visszatartási teszt)
Időkeret: 4 perc
|
Ezt az eredményt egy vegyes hatású logisztikus regressziós modell segítségével számítják ki, a csoport, az átvitel és a periódushatás értékelése után.
Az időt attól az időponttól számítjuk, amikor a résztvevő először megérintette a próbababát, addig az időpontig, amíg a szimulált élelmiszerbolus kiürül a manöken szájából.
A retenciós vizsgálat 90-120 napig tart.
Összehasonlítás történik a különböző eszközpárok között.
|
4 perc
|
|
Az idő és a légúti elzáródás megszűnésének kockázati aránya (visszatartási teszt)
Időkeret: A rendelkezésre álló maximális idő 4 perc
|
Ezt az eredményt egy vegyes hatású Cox-regressziós modell segítségével számítják ki, a csoport, az átvitel és az időszak hatásának értékelése után.
Az időt attól az időponttól számítjuk, amikor a résztvevő először megérintette a próbababát, addig az időpontig, amíg a szimulált élelmiszerbolus kiürül a manöken szájából.
A résztvevők 90-120 napon belül térnek vissza készségeik ismételt tesztelésére.
Összehasonlítás történik a különböző eszközpárok között.
|
A rendelkezésre álló maximális idő 4 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB23-1548
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .