Bewertung von Interventionen zur Obstruktion der Atemwege durch Fremdkörper durch Simulation
WARUM WIRD DIESE STUDIE DURCHGEFÜHRT? Über die beste Behandlung gegen Ersticken ist wenig bekannt. Neue Atemwegsfreigeräte wie LifeVac© und Dechoker© werden verkauft, um einer erstickenden Person zu helfen. Wir wissen nicht, wie gut sie im Vergleich zu anderen Techniken wie Bauchstößen oder Rückenschlägen funktionieren.
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, wie gut Unbeteiligte die Würgetechniken anwenden können.
FORSCHUNGSFRAGE Welcher FBAO-Eingriff (Bauchstöße, LifeVac© oder Dechoker©) führt bei Laien zu der größten FBAO-Linderung innerhalb einer Minute?
TEILNEHMER Erwachsene, die innerhalb von 5 Jahren keine vorherige Schulung zu einem der Geräte oder Techniken abgeschlossen oder diese im wirklichen Leben verwendet haben.
INTERVENTIONEN Sehen Sie sich ein Video jedes Erstickungseingriffs an und führen Sie dann ein Erstickungsszenario durch, bei dem die Teilnehmer versuchen, eine Atemwegsobstruktion an einer Simulationspuppe zu beseitigen. Die drei Interventionen sind: LifeVac, Dechoker und Abdominal Thrusts. Die Teilnehmer werden zwischen 90 und 120 Tagen wieder eingeladen, um die Szenarien zu wiederholen und die Bindung zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Atemwegsobstruktionen durch Fremdkörper (FBAO, Ersticken) führen weltweit zu einer erheblichen Mortalität und Morbidität. Wenn sie nicht behandelt werden, kommt es bei Personen mit Atemwegsobstruktionen zu einer Beeinträchtigung der Reaktionsfähigkeit und zum Tod. Zum ersten Mal seit Jahrzehnten wird eine neuartige Erstickungsintervention gefördert. Geräte zur Atemwegsfreimachung (wie LifeVac© oder Dechoker©) sind nicht angetriebene, saugbasierte Geräte, die von Herstellern als sicherere und einfachere Alternative zu herkömmlichen Erstickungseingriffen vermarktet werden. Eine von Dunne et al. durchgeführte systematische Überprüfung ergab jedoch, dass die Evidenz nicht ausreicht, um ihre Verwendung in Leitlinien zum Ersticken zu empfehlen. Anschließend ergab ein Mannequin-Simulationsversuch von Patterson, dass LifeVac© bei FBAO-Entlastung innerhalb von 4 Minuten den Bauchstößen überlegen war (Odds Ratio [OR] 47,32 [95 %-KI 5,74 – 389,40]), Dechoker© hingegen nicht (OR 1,22 [95]). % KI 0,60 – 2,47]). Diese Studie wurde nur an medizinischem Fachpersonal durchgeführt und die Wirksamkeit bei Laien ist noch unbekannt.
Studienziele 1. Bewertung der relativen Wirksamkeit von Atemwegsfreigeräten im Vergleich zu herkömmlichen Eingriffen bei Laien.
Forschungsfragen und Hypothesen
1. Welcher FBAO-Eingriff (Bauchstöße, LifeVac© oder Dechoker©) führt bei Laien zu der größten FBAO-Linderung innerhalb einer Minute?
Hypothese: LifeVac© wird im Vergleich zu Bauchstößen und Dechoker© innerhalb einer Minute mehr FBAOs lindern, basierend auf einer früheren Mannequin-Studie unter Angehörigen der Gesundheitsberufe.
Methoden Wir werden eine offene, randomisierte, kontrollierte Crossover-Mannequin-Studie durchführen, um zwei ACDs (LifeVac© und Dechoker©) mit traditionellen Bauchstößen als FBAO-Interventionen zu vergleichen.
Randomisierung: Verwendung des OnCore-Randomisierungsdienstes für eine von sechs Interventionsreihenfolgen. Die Randomisierung wird von einem Forscher durchgeführt, der nicht an der Rekrutierung von Teilnehmern beteiligt ist, und die Zuteilung wird bis zur Registrierung ebenfalls mit der OnCore-Software verborgen bleiben.
Vorsimulation: Vor jedem Eingriff erhält jeder Teilnehmer eine Einführung in den Simulator (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegen), die Umgebung und die zu bewertenden Ergebnisse. Ein Mitglied des Forschungsteams steht vor Beginn für die Beantwortung aller Fragen zur Verfügung.
Intervention: Den Teilnehmern wird das vom Hersteller (LifeVac© und Dechoker©) empfohlene kurze Lehrvideo für jede Intervention gezeigt. Für Bauchstöße wird ein öffentlich verfügbares Online-Lehrvideo verwendet, das von St. John Ambulance erstellt wurde. Unmittelbar nach dem Ansehen des ersten Schulungsvideos in der ihnen zugewiesenen Reihenfolge werden die Teilnehmer aufgefordert, mit der zugewiesenen Technik auf ein FBAO-Szenario zu reagieren. Die Teilnehmer haben bis zu vier Minuten Zeit, um die Intervention abzuschließen. Alle Interventionsversuche werden von einer standardisierten Position aus per Video aufgezeichnet. Jeder Teilnehmer wiederholt den Vorgang (Anleitungsvideo, gefolgt von Szenario) noch zweimal, damit er jede Intervention versucht. Zwischen den einzelnen Interventionen legen die Teilnehmer eine kurze Pause (von etwa zwei Minuten) ein.
Nachbereitung: Alle Teilnehmer werden zwischen 90 und 120 Tagen erneut eingeladen, um das gleiche Szenario mit den drei Interventionen noch einmal durchzuführen und den Erhalt der Fähigkeiten zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cody Dunne, MD
- Telefonnummer: 403.944.1818
- E-Mail: cody.dunne@ucalgary.ca
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter, in der Lage, auf Englisch zu kommunizieren (zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung)
Ausschlusskriterien:
- Körperliche Behinderung, die die Durchführung/Nutzung der Interventionen einschränkt, vorherige Anwendung einer der Interventionen an einem Menschen oder vorherige Schulung für eine der Interventionen innerhalb der letzten 5 Jahre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: LV – DC – AT
Reihenfolge: LifeVac, dann Dechoker, dann Abdominal Thrusts
|
Den Teilnehmern wird zu jeder Intervention ein kurzes Lehrvideo gezeigt. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der als Dozent fungiert, wird anwesend sein, um alle Fragen der Studierenden zu den einzelnen Techniken zu beantworten. Nachdem das Training aller drei Techniken abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer gebeten, auf ein Erstickungsszenario zu reagieren und dabei eine zugewiesene Technik anzuwenden (die erste in ihrer zufälligen Reihenfolge). Die Teilnehmer verwenden eine Schaufensterpuppe (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegen) mit einem simulierten Lebensmittelbolus, der gemäß den Anweisungen des Herstellers platziert wird, um jedes Szenario abzuschließen. Die Teilnehmer haben bis zu vier Minuten Zeit, um die Intervention abzuschließen. Jeder Teilnehmer wiederholt dies noch zweimal, damit er jede Intervention versucht. Den Teilnehmern wird zu jeder Intervention ein kurzes Lehrvideo gezeigt. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der als Dozent fungiert, wird anwesend sein, um alle Fragen der Studierenden zu den einzelnen Techniken zu beantworten. Nachdem das Training aller drei Techniken abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer gebeten, auf ein Erstickungsszenario zu reagieren und dabei eine zugewiesene Technik anzuwenden (die erste in ihrer zufälligen Reihenfolge). Die Teilnehmer verwenden eine Schaufensterpuppe (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegen) mit einem simulierten Lebensmittelbolus, der gemäß den Anweisungen des Herstellers platziert wird, um jedes Szenario abzuschließen. Die Teilnehmer haben bis zu vier Minuten Zeit, um die Intervention abzuschließen. Jeder Teilnehmer wiederholt dies noch zweimal, damit er jede Intervention versucht. Den Teilnehmern wird zu jeder Intervention ein kurzes Lehrvideo gezeigt. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der als Dozent fungiert, wird anwesend sein, um alle Fragen der Studierenden zu den einzelnen Techniken zu beantworten. Nachdem das Training aller drei Techniken abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer gebeten, auf ein Erstickungsszenario zu reagieren und dabei eine zugewiesene Technik anzuwenden (die erste in ihrer zufälligen Reihenfolge). Die Teilnehmer verwenden eine Schaufensterpuppe (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegen) mit einem simulierten Lebensmittelbolus, der gemäß den Anweisungen des Herstellers platziert wird, um jedes Szenario abzuschließen. Die Teilnehmer haben bis zu vier Minuten Zeit, um die Intervention abzuschließen. Jeder Teilnehmer wiederholt dies noch zweimal, damit er jede Intervention versucht. |
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Experimental: LV – AT – DC
Reihenfolge: LifeVac, dann Abdominal Thrusts, dann Dechoker
|
Den Teilnehmern wird zu jeder Intervention ein kurzes Lehrvideo gezeigt. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der als Dozent fungiert, wird anwesend sein, um alle Fragen der Studierenden zu den einzelnen Techniken zu beantworten. Nachdem das Training aller drei Techniken abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer gebeten, auf ein Erstickungsszenario zu reagieren und dabei eine zugewiesene Technik anzuwenden (die erste in ihrer zufälligen Reihenfolge). Die Teilnehmer verwenden eine Schaufensterpuppe (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegen) mit einem simulierten Lebensmittelbolus, der gemäß den Anweisungen des Herstellers platziert wird, um jedes Szenario abzuschließen. Die Teilnehmer haben bis zu vier Minuten Zeit, um die Intervention abzuschließen. Jeder Teilnehmer wiederholt dies noch zweimal, damit er jede Intervention versucht. Den Teilnehmern wird zu jeder Intervention ein kurzes Lehrvideo gezeigt. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der als Dozent fungiert, wird anwesend sein, um alle Fragen der Studierenden zu den einzelnen Techniken zu beantworten. Nachdem das Training aller drei Techniken abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer gebeten, auf ein Erstickungsszenario zu reagieren und dabei eine zugewiesene Technik anzuwenden (die erste in ihrer zufälligen Reihenfolge). Die Teilnehmer verwenden eine Schaufensterpuppe (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegen) mit einem simulierten Lebensmittelbolus, der gemäß den Anweisungen des Herstellers platziert wird, um jedes Szenario abzuschließen. Die Teilnehmer haben bis zu vier Minuten Zeit, um die Intervention abzuschließen. Jeder Teilnehmer wiederholt dies noch zweimal, damit er jede Intervention versucht. Den Teilnehmern wird zu jeder Intervention ein kurzes Lehrvideo gezeigt. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der als Dozent fungiert, wird anwesend sein, um alle Fragen der Studierenden zu den einzelnen Techniken zu beantworten. Nachdem das Training aller drei Techniken abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer gebeten, auf ein Erstickungsszenario zu reagieren und dabei eine zugewiesene Technik anzuwenden (die erste in ihrer zufälligen Reihenfolge). Die Teilnehmer verwenden eine Schaufensterpuppe (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegen) mit einem simulierten Lebensmittelbolus, der gemäß den Anweisungen des Herstellers platziert wird, um jedes Szenario abzuschließen. Die Teilnehmer haben bis zu vier Minuten Zeit, um die Intervention abzuschließen. Jeder Teilnehmer wiederholt dies noch zweimal, damit er jede Intervention versucht. |
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Experimental: DC – AT – LV
Reihenfolge: Dechoker, dann Abdominal Thrusts, dann LifeVac
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Den Teilnehmern wird zu jeder Intervention ein kurzes Lehrvideo gezeigt. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der als Dozent fungiert, wird anwesend sein, um alle Fragen der Studierenden zu den einzelnen Techniken zu beantworten. Nachdem das Training aller drei Techniken abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer gebeten, auf ein Erstickungsszenario zu reagieren und dabei eine zugewiesene Technik anzuwenden (die erste in ihrer zufälligen Reihenfolge). Die Teilnehmer verwenden eine Schaufensterpuppe (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegen) mit einem simulierten Lebensmittelbolus, der gemäß den Anweisungen des Herstellers platziert wird, um jedes Szenario abzuschließen. Die Teilnehmer haben bis zu vier Minuten Zeit, um die Intervention abzuschließen. Jeder Teilnehmer wiederholt dies noch zweimal, damit er jede Intervention versucht. Den Teilnehmern wird zu jeder Intervention ein kurzes Lehrvideo gezeigt. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der als Dozent fungiert, wird anwesend sein, um alle Fragen der Studierenden zu den einzelnen Techniken zu beantworten. Nachdem das Training aller drei Techniken abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer gebeten, auf ein Erstickungsszenario zu reagieren und dabei eine zugewiesene Technik anzuwenden (die erste in ihrer zufälligen Reihenfolge). Die Teilnehmer verwenden eine Schaufensterpuppe (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegen) mit einem simulierten Lebensmittelbolus, der gemäß den Anweisungen des Herstellers platziert wird, um jedes Szenario abzuschließen. Die Teilnehmer haben bis zu vier Minuten Zeit, um die Intervention abzuschließen. Jeder Teilnehmer wiederholt dies noch zweimal, damit er jede Intervention versucht. Den Teilnehmern wird zu jeder Intervention ein kurzes Lehrvideo gezeigt. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der als Dozent fungiert, wird anwesend sein, um alle Fragen der Studierenden zu den einzelnen Techniken zu beantworten. Nachdem das Training aller drei Techniken abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer gebeten, auf ein Erstickungsszenario zu reagieren und dabei eine zugewiesene Technik anzuwenden (die erste in ihrer zufälligen Reihenfolge). Die Teilnehmer verwenden eine Schaufensterpuppe (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegen) mit einem simulierten Lebensmittelbolus, der gemäß den Anweisungen des Herstellers platziert wird, um jedes Szenario abzuschließen. Die Teilnehmer haben bis zu vier Minuten Zeit, um die Intervention abzuschließen. Jeder Teilnehmer wiederholt dies noch zweimal, damit er jede Intervention versucht. |
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Experimental: DC - LV - AT
Reihenfolge: Dechoker, dann LifeVac, dann Bauchstöße
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Den Teilnehmern wird zu jeder Intervention ein kurzes Lehrvideo gezeigt. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der als Dozent fungiert, wird anwesend sein, um alle Fragen der Studierenden zu den einzelnen Techniken zu beantworten. Nachdem das Training aller drei Techniken abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer gebeten, auf ein Erstickungsszenario zu reagieren und dabei eine zugewiesene Technik anzuwenden (die erste in ihrer zufälligen Reihenfolge). Die Teilnehmer verwenden eine Schaufensterpuppe (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegen) mit einem simulierten Lebensmittelbolus, der gemäß den Anweisungen des Herstellers platziert wird, um jedes Szenario abzuschließen. Die Teilnehmer haben bis zu vier Minuten Zeit, um die Intervention abzuschließen. Jeder Teilnehmer wiederholt dies noch zweimal, damit er jede Intervention versucht. Den Teilnehmern wird zu jeder Intervention ein kurzes Lehrvideo gezeigt. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der als Dozent fungiert, wird anwesend sein, um alle Fragen der Studierenden zu den einzelnen Techniken zu beantworten. Nachdem das Training aller drei Techniken abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer gebeten, auf ein Erstickungsszenario zu reagieren und dabei eine zugewiesene Technik anzuwenden (die erste in ihrer zufälligen Reihenfolge). Die Teilnehmer verwenden eine Schaufensterpuppe (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegen) mit einem simulierten Lebensmittelbolus, der gemäß den Anweisungen des Herstellers platziert wird, um jedes Szenario abzuschließen. Die Teilnehmer haben bis zu vier Minuten Zeit, um die Intervention abzuschließen. Jeder Teilnehmer wiederholt dies noch zweimal, damit er jede Intervention versucht. Den Teilnehmern wird zu jeder Intervention ein kurzes Lehrvideo gezeigt. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der als Dozent fungiert, wird anwesend sein, um alle Fragen der Studierenden zu den einzelnen Techniken zu beantworten. Nachdem das Training aller drei Techniken abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer gebeten, auf ein Erstickungsszenario zu reagieren und dabei eine zugewiesene Technik anzuwenden (die erste in ihrer zufälligen Reihenfolge). Die Teilnehmer verwenden eine Schaufensterpuppe (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegen) mit einem simulierten Lebensmittelbolus, der gemäß den Anweisungen des Herstellers platziert wird, um jedes Szenario abzuschließen. Die Teilnehmer haben bis zu vier Minuten Zeit, um die Intervention abzuschließen. Jeder Teilnehmer wiederholt dies noch zweimal, damit er jede Intervention versucht. |
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Experimental: AT – LV – DC
Reihenfolge: Bauchstöße, dann LifeVac, dann Dechoker
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Den Teilnehmern wird zu jeder Intervention ein kurzes Lehrvideo gezeigt. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der als Dozent fungiert, wird anwesend sein, um alle Fragen der Studierenden zu den einzelnen Techniken zu beantworten. Nachdem das Training aller drei Techniken abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer gebeten, auf ein Erstickungsszenario zu reagieren und dabei eine zugewiesene Technik anzuwenden (die erste in ihrer zufälligen Reihenfolge). Die Teilnehmer verwenden eine Schaufensterpuppe (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegen) mit einem simulierten Lebensmittelbolus, der gemäß den Anweisungen des Herstellers platziert wird, um jedes Szenario abzuschließen. Die Teilnehmer haben bis zu vier Minuten Zeit, um die Intervention abzuschließen. Jeder Teilnehmer wiederholt dies noch zweimal, damit er jede Intervention versucht. Den Teilnehmern wird zu jeder Intervention ein kurzes Lehrvideo gezeigt. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der als Dozent fungiert, wird anwesend sein, um alle Fragen der Studierenden zu den einzelnen Techniken zu beantworten. Nachdem das Training aller drei Techniken abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer gebeten, auf ein Erstickungsszenario zu reagieren und dabei eine zugewiesene Technik anzuwenden (die erste in ihrer zufälligen Reihenfolge). Die Teilnehmer verwenden eine Schaufensterpuppe (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegen) mit einem simulierten Lebensmittelbolus, der gemäß den Anweisungen des Herstellers platziert wird, um jedes Szenario abzuschließen. Die Teilnehmer haben bis zu vier Minuten Zeit, um die Intervention abzuschließen. Jeder Teilnehmer wiederholt dies noch zweimal, damit er jede Intervention versucht. Den Teilnehmern wird zu jeder Intervention ein kurzes Lehrvideo gezeigt. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der als Dozent fungiert, wird anwesend sein, um alle Fragen der Studierenden zu den einzelnen Techniken zu beantworten. Nachdem das Training aller drei Techniken abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer gebeten, auf ein Erstickungsszenario zu reagieren und dabei eine zugewiesene Technik anzuwenden (die erste in ihrer zufälligen Reihenfolge). Die Teilnehmer verwenden eine Schaufensterpuppe (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegen) mit einem simulierten Lebensmittelbolus, der gemäß den Anweisungen des Herstellers platziert wird, um jedes Szenario abzuschließen. Die Teilnehmer haben bis zu vier Minuten Zeit, um die Intervention abzuschließen. Jeder Teilnehmer wiederholt dies noch zweimal, damit er jede Intervention versucht. |
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Experimental: AT – DC – LV
Reihenfolge: Bauchstöße, dann Dechoker, dann LifeVac
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Den Teilnehmern wird zu jeder Intervention ein kurzes Lehrvideo gezeigt. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der als Dozent fungiert, wird anwesend sein, um alle Fragen der Studierenden zu den einzelnen Techniken zu beantworten. Nachdem das Training aller drei Techniken abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer gebeten, auf ein Erstickungsszenario zu reagieren und dabei eine zugewiesene Technik anzuwenden (die erste in ihrer zufälligen Reihenfolge). Die Teilnehmer verwenden eine Schaufensterpuppe (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegen) mit einem simulierten Lebensmittelbolus, der gemäß den Anweisungen des Herstellers platziert wird, um jedes Szenario abzuschließen. Die Teilnehmer haben bis zu vier Minuten Zeit, um die Intervention abzuschließen. Jeder Teilnehmer wiederholt dies noch zweimal, damit er jede Intervention versucht. Den Teilnehmern wird zu jeder Intervention ein kurzes Lehrvideo gezeigt. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der als Dozent fungiert, wird anwesend sein, um alle Fragen der Studierenden zu den einzelnen Techniken zu beantworten. Nachdem das Training aller drei Techniken abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer gebeten, auf ein Erstickungsszenario zu reagieren und dabei eine zugewiesene Technik anzuwenden (die erste in ihrer zufälligen Reihenfolge). Die Teilnehmer verwenden eine Schaufensterpuppe (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegen) mit einem simulierten Lebensmittelbolus, der gemäß den Anweisungen des Herstellers platziert wird, um jedes Szenario abzuschließen. Die Teilnehmer haben bis zu vier Minuten Zeit, um die Intervention abzuschließen. Jeder Teilnehmer wiederholt dies noch zweimal, damit er jede Intervention versucht. Den Teilnehmern wird zu jeder Intervention ein kurzes Lehrvideo gezeigt. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der als Dozent fungiert, wird anwesend sein, um alle Fragen der Studierenden zu den einzelnen Techniken zu beantworten. Nachdem das Training aller drei Techniken abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer gebeten, auf ein Erstickungsszenario zu reagieren und dabei eine zugewiesene Technik anzuwenden (die erste in ihrer zufälligen Reihenfolge). Die Teilnehmer verwenden eine Schaufensterpuppe (Choking Charlie, Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegen) mit einem simulierten Lebensmittelbolus, der gemäß den Anweisungen des Herstellers platziert wird, um jedes Szenario abzuschließen. Die Teilnehmer haben bis zu vier Minuten Zeit, um die Intervention abzuschließen. Jeder Teilnehmer wiederholt dies noch zweimal, damit er jede Intervention versucht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Chancenverhältnis der Linderung von Atemwegsobstruktionen innerhalb einer Minute
Zeitfenster: 1 Minute
|
Dieses Ergebnis wird unter Verwendung eines logistischen Regressionsmodells mit gemischten Effekten nach Bewertung für Gruppen-, Übertragungs- und Periodeneffekt berechnet.
Die Zeit wird von der ersten Berührung des Mannequins durch den Teilnehmer bis zu dem Zeitpunkt berechnet, zu dem der simulierte Nahrungsbolus aus dem Mund des Mannequins ausgestoßen wird.
Es wird ein Vergleich zwischen verschiedenen Gerätepaaren durchgeführt.
|
1 Minute
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Chancenverhältnis der Linderung von Atemwegsobstruktionen innerhalb von vier Minuten
Zeitfenster: 4 Minuten
|
Dieses Ergebnis wird unter Verwendung eines logistischen Regressionsmodells mit gemischten Effekten nach Bewertung für Gruppen-, Übertragungs- und Periodeneffekt berechnet.
Die Zeit wird von der ersten Berührung des Mannequins durch den Teilnehmer bis zu dem Zeitpunkt berechnet, zu dem der simulierte Nahrungsbolus aus dem Mund des Mannequins ausgestoßen wird.
Es wird ein Vergleich zwischen verschiedenen Gerätepaaren durchgeführt.
|
4 Minuten
|
|
Gefährdungsverhältnis von Zeit zur Beseitigung von Atemwegsobstruktionen
Zeitfenster: Die maximal vorgesehene Zeit beträgt 4 Minuten
|
Dieses Ergebnis wird unter Verwendung eines Cox-Regressionsmodells mit gemischten Effekten nach Bewertung für Gruppen-, Übertragungs- und Periodeneffekt berechnet.
Die Zeit wird von der ersten Berührung des Mannequins durch den Teilnehmer bis zu dem Zeitpunkt berechnet, zu dem der simulierte Nahrungsbolus aus dem Mund des Mannequins ausgestoßen wird.
Es wird ein Vergleich zwischen verschiedenen Gerätepaaren durchgeführt.
|
Die maximal vorgesehene Zeit beträgt 4 Minuten
|
|
Chancenverhältnis der Linderung von Atemwegsobstruktionen innerhalb einer Minute (Retentionstest)
Zeitfenster: 1 Minute
|
Dieses Ergebnis wird unter Verwendung eines logistischen Regressionsmodells mit gemischten Effekten nach Bewertung für Gruppen-, Übertragungs- und Periodeneffekt berechnet.
Die Zeit wird von der ersten Berührung des Mannequins durch den Teilnehmer bis zu dem Zeitpunkt berechnet, zu dem der simulierte Nahrungsbolus aus dem Mund des Mannequins ausgestoßen wird.
Der Aufbewahrungstest wird zwischen 90 und 120 Tagen durchgeführt.
Es wird ein Vergleich zwischen verschiedenen Gerätepaaren durchgeführt.
|
1 Minute
|
|
Chancenverhältnis der Linderung von Atemwegsobstruktionen innerhalb von vier Minuten (Retentionstest)
Zeitfenster: 4 Minuten
|
Dieses Ergebnis wird unter Verwendung eines logistischen Regressionsmodells mit gemischten Effekten nach Bewertung für Gruppen-, Übertragungs- und Periodeneffekt berechnet.
Die Zeit wird von der ersten Berührung des Mannequins durch den Teilnehmer bis zu dem Zeitpunkt berechnet, zu dem der simulierte Nahrungsbolus aus dem Mund des Mannequins ausgestoßen wird.
Der Aufbewahrungstest wird zwischen 90 und 120 Tagen durchgeführt.
Es wird ein Vergleich zwischen verschiedenen Gerätepaaren durchgeführt.
|
4 Minuten
|
|
Gefährdungsverhältnis der Zeit zur Beseitigung der Atemwegsobstruktion (Retentionstest)
Zeitfenster: Die maximal vorgesehene Zeit beträgt 4 Minuten
|
Dieses Ergebnis wird unter Verwendung eines Cox-Regressionsmodells mit gemischten Effekten nach Bewertung für Gruppen-, Übertragungs- und Periodeneffekt berechnet.
Die Zeit wird von der ersten Berührung des Mannequins durch den Teilnehmer bis zu dem Zeitpunkt berechnet, zu dem der simulierte Nahrungsbolus aus dem Mund des Mannequins ausgestoßen wird.
Die Teilnehmer kehren nach 90 bis 120 Tagen zurück, um ihre Fähigkeiten erneut zu testen.
Es wird ein Vergleich zwischen verschiedenen Gerätepaaren durchgeführt.
|
Die maximal vorgesehene Zeit beträgt 4 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB23-1548
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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