완전 유도 대 부분 유도 광대뼈 임플란트
컴퓨터 유도 광대뼈 임플란트 식립의 완전 정확도와 부분 제한 정확도. 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
세계구강보건기구(WHO)에 따르면, 치아 상실과 치열궁 무치악은 진행성 충치 및 심각한 치주 질환과 같은 구강 질환의 오랜 역사의 결과입니다. 완전 치아 상실 추정 세계 평균 유병률은 20세 인구 중 7%, 60세 이상 인구 중 23%입니다. 치아 손실은 모든 방향에서 뼈 흡수로 이어집니다.
위험, 질병률 및 치료 시간을 줄이기 위해 비이식 솔루션이 개발되었습니다. 이러한 유형의 치료는 전체 치료 시간을 최소화할 수 있고 이식 솔루션의 단계적 절차보다 이환율이 낮다는 점을 고려하여 환자가 선호하는 경우가 많습니다. 비이식 솔루션 중 하나는 광대뼈 임플란트입니다.
광대뼈 임플란트는 손상된 상악골에서 뼈 이식에 비해 향상된 임상 결과를 보여주었습니다. 그러나 다른 수술 절차와 마찬가지로 광대뼈 임플란트 배치에는 구강-전방 통신, 감각 이상 또는 안와 아래 신경 침투의 변화된 감각과 같은 잠재적인 합병증이 있습니다. 안와 공동이 발생할 수 있습니다. 최적의 광대뼈 임플란트 위치를 달성하기 위해 수술 가이드를 사용하여 컴퓨터 기반 계획이 도입되었습니다.
수술가이드는 수술가이드 제작을 위한 설계개념에 따라 비제한형, 부분제한형, 완전제한형으로 분류된다. 부분 제한 설계에서는 첫 번째 드릴을 사용한 후 수술 가이드를 제거하고 절골술과 임플란트 식립을 자유롭게 완료하는 반면, 완전 제한 설계에서는 임플란트 식립 중 수술에 사용되는 모든 기구가 제한됩니다.
문헌에는 광대뼈 임플란트에 부분 유도 수술을 사용하고 두 디자인을 서로 비교한 증거가 적습니다. 연구의 목적은 위축성 상악골 환자에게 광대뼈 임플란트를 배치하는 동안 컴퓨터로 생성된 수술용 3차원 가이드를 완전히 제한하는 것과 부분적으로 제한하는 것의 정확성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fayoum, 이집트, 63514
- Fayoum University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 상악 후방에 심각한 치조골 위축이 있는 환자(견치 기둥 바로 원위 부위의 잔존 치조 능선 높이가 4mm 미만).
제외 기준:
- 전신마취를 금기시하는 전신상태의 환자.
- 임플란트 식립을 금지하는 상태의 환자(예: 머리와 목에 대한 방사선 조사, 정맥 내 비스포스포네이트, 조절되지 않는 당뇨병).
- 급성 상악동 감염 또는 상악동 낭종 환자.
- 입 벌림이 제한됩니다(전방 아치 간 거리가 3cm 미만).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컴퓨터로 생성된 수술용 3차원 가이드를 완전히 제한함
이 그룹의 환자는 수술 가이드, 키 및 슬리브를 사용하여 완전히 유도된 기술로 광대뼈 임플란트를 이식받게 됩니다.
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오른쪽에서 왼쪽 상악 결절까지 긴 중앙 치조 절개를 하고 전체 두께 플랩을 들어 올려 상악골을 전두엽 절개까지 노출시킵니다. 광대뼈 해부학적 접근 방식 분류에 따라 기존에 계획된 Cone Beam C.T 측면 창 및 상악동 거상술을 이용한 수술 여부가 결정됩니다. 수술 템플릿을 적절한 위치에 고정한 후 순차적 절골술 드릴링은 다량의 멸균 식염수 세척 하에 꾸준한 안팎 움직임으로 수행됩니다. 드릴은 상악 구개쪽으로 들어가고 치조골 능선에 구멍을 뚫어 협측에 도달합니다. 드릴 광대뼈에 도달할 때까지 생성된 뼈 창을 통해 시각화됩니다. 가이드 튜브, 슬리브 및 키를 사용하는 순차적 드릴을 사용하여 임플란트가 완전히 가이드된 방식으로 배치되었는지 확인합니다. 그 후 광대뼈 임플란트는 배치됩니다. |
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활성 비교기: 부분적으로 제한되는 컴퓨터 생성 수술용 3차원 가이드
이 그룹의 환자는 수술 가이드를 사용하여 부분 가이드 기술로 광대뼈 임플란트를 식립하게 됩니다. 첫 번째 드릴만 가이드와 함께 사용한 다음 가이드를 제거하고 나머지 드릴을 포함한 전체 과정은 프리 핸드 기술로 완료됩니다. .
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오른쪽에서 왼쪽 상악 결절까지 긴 중앙 치조절개를 하고 전체 두께 플랩을 올려 상악골을 전두골 절흔까지 노출시킵니다. 광대뼈 해부학적 접근 방식 분류에 따라 이전에 계획된 콘빔 CT 측면 창 및 상악동저 리프팅 수술을 시행할지 여부가 결정됩니다. 수술용 템플릿을 확보한 후 가이드를 사용하여 첫 번째 드릴만 사용하게 됩니다. 제거되고 다른 드릴은 가이드를 사용하지 않고 자유로운 손으로 완료되어 임플란트가 부분적으로 가이드된 방식으로 배치됩니다. 그 후에 광대뼈 임플란트가 배치됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 위치
기간: 수술 후 일주일.
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수술 후 임플란트 위치와 수술 전 가상 계획을 비교합니다.
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수술 후 일주일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지.
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수술 시작부터 수술 종료까지의 시간을 계산합니다.
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수술 시작부터 수술 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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