Implante zigomático totalmente versus parcialmente guiado
Precisão da colocação de implante zigomático guiado por computador totalmente versus limitação parcial. Um estudo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
De acordo com a Organização Mundial de Saúde Oral (OMS), a perda de dentes e o edentulismo do arco são o resultado de uma longa história de doenças orais, como cárie dentária avançada e doença periodontal grave. A prevalência média global estimada de perda dentária total é de 7% entre pessoas com 20 anos e 23% entre pessoas com 60 anos ou mais. A perda dentária leva à reabsorção óssea em todas as direções.
Soluções sem enxerto foram desenvolvidas para reduzir riscos, morbidade e tempo de tratamento. Esses tipos de tratamento são frequentemente preferidos pelos pacientes, visto que podem minimizar o tempo total de tratamento e apresentar menor morbidade do que procedimentos estagiados de soluções de enxerto. Uma das soluções não enxertadas são os implantes zigomáticos.
Os implantes zigomáticos têm apresentado melhores resultados clínicos em comparação com o enxerto ósseo no osso maxilar comprometido. Mas, assim como qualquer procedimento cirúrgico, a colocação de implantes zigomáticos apresenta complicações potenciais, como: comunicação oro-antral, parestesia ou alteração da sensação do nervo infraorbital também penetração da cavidade orbitária pode ocorrer. A fim de alcançar a posição ideal do implante zigomático, o planejamento baseado em computador foi introduzido com o uso de guias cirúrgicas.
Os guias cirúrgicos são classificados de acordo com conceitos de design para fabricação de guia cirúrgico em design não limitante, parcialmente limitante e limitante completo. No design parcialmente limitante, a primeira broca é usada, depois o guia cirúrgico é removido e a osteotomia e a colocação do implante são concluídas à mão livre, enquanto no design limitante completo todos os instrumentos usados no procedimento cirúrgico durante a colocação do implante são restritos.
Na literatura, há poucas evidências do uso de cirurgia parcialmente guiada para implante zigomático e também de comparação dos dois desenhos entre si. o objetivo do estudo é a avaliação da precisão de guias tridimensionais cirúrgicos gerados por computador, completamente versus parcialmente limitantes, durante a colocação de implantes zigomáticos em pacientes com maxilas atróficas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fayoum, Egito, 63514
- Fayoum University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Pacientes com atrofia óssea alveolar grave na região posterior da maxila (crista alveolar residual com menos de 4 mm de altura, na área imediatamente distal ao pilar canino).
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições sistêmicas que contra-indicam anestesia geral.
- Pacientes com condições que contra-indicam a colocação de implantes (ex.: radiação na cabeça e pescoço, bifosfonatos intravenosos, Diabetes mellitus não controlada).
- Pacientes com infecção aguda do seio maxilar ou cisto do seio maxilar.
- Abertura bucal restrita (menos de 3 cm de distância entre arcos anteriormente).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: limitando completamente o guia tridimensional cirúrgico gerado por computador
os pacientes deste grupo receberão implante zigomático colocado em uma técnica totalmente guiada usando guia cirúrgico, chaves e mangas.
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Incisão longa na crista média da direita para a tuberosidade maxilar esquerda e levantamento de um retalho de espessura total para expor a maxila até a incisura fronto-zigomática. De acordo com a classificação da abordagem guiada pela anatomia do zigoma e a cirurgia previamente planejada usando janela lateral de TC de feixe cônico e levantamento do seio maxilar será decidido se será feito ou não. Depois de fixar as férulas cirúrgicas em sua posição adequada, a perfuração sequencial da osteotomia será realizada em um movimento constante de entrada e saída sob abundante irrigação com solução salina estéril. As brocas entrarão na maxila palatalmente e perfurarão a crista alveolar para alcançar o lado bucal. serão visualizados através da janela óssea criada até atingir o osso zigomático. Serão utilizadas brocas sequenciais com utilização de tubos guiados, mangas e chaves para garantir que o implante foi colocado de forma totalmente guiada. ser colocado. |
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Comparador Ativo: Guia tridimensional cirúrgico gerado por computador parcialmente limitante
os pacientes deste grupo receberão implante zigomático colocado em técnica parcialmente guiada com guia cirúrgico. A primeira broca será usada apenas com o guia, então o guia será removido e todo o procedimento com as brocas restantes será realizado em técnica de mão livre .
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Incisão longa na crista média da direita para a tuberosidade maxilar esquerda e levantamento de um retalho de espessura total para expor a maxila até a incisura fronto-zigomática. De acordo com a classificação da abordagem guiada pela anatomia do zigoma e a cirurgia previamente planejada usando tomografia computadorizada de feixe cônico, a janela lateral e o levantamento do assoalho do seio maxilar serão decididos a serem feitos ou não. serão retirados e as demais brocas serão finalizadas à mão livre sem uso de guia para garantir que o implante será colocado de forma parcialmente guiada. Em seguida serão colocados os implantes zigomáticos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Posição do implante
Prazo: uma semana após a cirurgia.
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Comparando a posição do implante no pós-operatório com o planejamento virtual no pré-operatório.
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uma semana após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da cirurgia
Prazo: desde o início da cirurgia até o término da cirurgia.
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Calculando o tempo desde o início da cirurgia até o final da cirurgia.
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desde o início da cirurgia até o término da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zygomatic Implant
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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