Implante cigomático completamente versus parcialmente guiado
Precisión de la colocación de implantes cigomáticos guiada por computadora completamente versus parcialmente limitante. Un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Según la Organización Mundial de la Salud Bucodental (OMS), la pérdida de dientes y el edentulismo de la arcada son el resultado de una larga historia de enfermedades bucales como caries dental avanzada y enfermedad periodontal grave. La prevalencia promedio mundial estimada de pérdida completa de dientes es del 7% entre personas de 20 años y del 23% entre personas de 60 años o más. La pérdida de dientes provoca reabsorción ósea en todas direcciones.
Se han desarrollado soluciones sin injertos para reducir los riesgos, la morbilidad y el tiempo de tratamiento. Los pacientes suelen preferir estos tipos de tratamiento, ya que pueden minimizar el tiempo total de tratamiento y tener menos morbilidad que los procedimientos por etapas de soluciones de injerto. Una de las soluciones sin injerto son los implantes cigomáticos.
Los implantes cigomáticos han mostrado mejores resultados clínicos en comparación con los injertos óseos en el hueso maxilar comprometido. Pero al igual que cualquier procedimiento quirúrgico, la colocación de implantes cigomáticos tiene complicaciones potenciales, tales como: comunicación oroantral, parestesia o alteración de la sensación del nervio infraorbitario y penetración. Puede producirse una rotura de la cavidad orbitaria. Para lograr la posición óptima del implante cigomático, se ha introducido la planificación basada en computadora con el uso de guías quirúrgicas.
Las guías quirúrgicas se clasifican según los conceptos de diseño para la fabricación de guías quirúrgicas en diseño no limitante, parcialmente limitante y completamente limitante. En el diseño parcialmente limitador, se utiliza la primera fresa, luego se retira la guía quirúrgica y la osteotomía y la colocación del implante se completan a mano alzada, mientras que en el diseño completamente limitador todos los instrumentos utilizados en el procedimiento quirúrgico durante la colocación del implante están restringidos.
En la literatura, existe poca evidencia sobre el uso de cirugía parcialmente guiada para implantes cigomáticos y también sobre la comparación de los dos diseños entre sí. El objetivo del estudio es la evaluación de la precisión de las guías quirúrgicas tridimensionales generadas por computadora completamente versus parcialmente limitantes durante la colocación de implantes de cigoma en pacientes con maxilares atróficos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fayoum, Egipto, 63514
- Fayoum University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes con atrofia ósea alveolar severa en maxilar posterior (cresta alveolar residual menor de 4 mm de altura, en la zona inmediatamente distal al pilar canino).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con condiciones sistémicas que contraindiquen la anestesia general.
- Pacientes con condiciones que contraindiquen la colocación de implantes (p. ej.: radiación en cabeza y cuello, bifosfonatos intravenosos, diabetes mellitus no controlada).
- Pacientes con infección aguda del seno maxilar o quiste del seno maxilar.
- Apertura bucal restringida (menos de 3 cm de distancia entre arcos anteriormente).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: guía tridimensional quirúrgica generada por computadora que limita completamente
Los pacientes de este grupo recibirán un implante cigomático colocado con una técnica completamente guiada utilizando guía quirúrgica, llaves y fundas.
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Incisión larga en la cresta media desde la tuberosidad maxilar derecha a la izquierda y levantando un colgajo de espesor total para exponer el maxilar hasta la muesca frontocigomática. De acuerdo con la clasificación del abordaje guiado por la anatomía del cigoma y la cirugía previamente planificada utilizando ventana lateral de TC de haz cónico y elevación del piso sinusal se decidirá si se realiza o no. Después de asegurar las plantillas quirúrgicas en su posición adecuada, se realizará una perforación de osteotomía secuencial con un movimiento constante hacia adentro y hacia afuera bajo abundante irrigación salina estéril. Las fresas ingresarán al maxilar superior palatino y perforarán la cresta alveolar para llegar al lado bucal. Las fresas Se visualizará a través de la ventana ósea creada hasta llegar al hueso cigomático. Se utilizarán fresas secuenciales con el uso de tubos guiados, manguitos y llaves para garantizar que el implante se haya colocado de forma totalmente guiada. Posteriormente, los implantes cigomáticos se Colocarse. |
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Comparador activo: Guía tridimensional quirúrgica generada por computadora que limita parcialmente
Los pacientes de este grupo recibirán un implante cigomático colocado con una técnica parcialmente guiada utilizando una guía quirúrgica. La primera fresa solo se utilizará con la guía, luego se retirará la guía y todo el procedimiento con las fresas restantes se completará con una técnica de mano libre. .
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Incisión larga en la cresta media desde la tuberosidad maxilar derecha a la izquierda y levantamiento de un colgajo de espesor total para exponer el maxilar hasta la muesca frontocigomática. De acuerdo con la clasificación del abordaje guiado por la anatomía del cigoma y la cirugía previamente planificada utilizando TC de haz cónico, se decidirá si se realiza o no la elevación del piso del seno y la ventana lateral. Después de asegurar las plantillas quirúrgicas, solo se usará el primer taladro usando la guía y luego Se retirará y las demás fresas se completarán con la mano libre sin el uso de guía para garantizar que el implante se colocará de manera parcialmente guiada. Luego se colocarán los implantes cigomáticos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posición del implante
Periodo de tiempo: una semana después de la cirugía.
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Comparación de la posición del implante postoperatoriamente con la planificación virtual preoperatoria.
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una semana después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el inicio de la cirugía hasta su finalización.
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Calculando el tiempo desde el inicio de la cirugía hasta el final de la misma.
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desde el inicio de la cirugía hasta su finalización.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Zygomatic Implant
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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