Impianto zigomatico completamente o parzialmente guidato
Precisione del posizionamento dell'impianto zigomatico completamente o parzialmente limitato guidato dal computer. Uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità Orale (OMS), la perdita dei denti e l’edentulia dell’arcata sono il risultato di una lunga storia di malattie orali come la carie dentale avanzata e una grave malattia parodontale. La prevalenza media globale stimata della perdita completa dei denti è del 7% tra le persone di età pari o superiore a 20 anni e del 23% tra le persone di età pari o superiore a 60 anni. La perdita dei denti porta al riassorbimento osseo in tutte le direzioni.
Sono state sviluppate soluzioni senza innesto per ridurre i rischi, la morbilità e i tempi di trattamento. Questi tipi di trattamento sono spesso preferiti dai pazienti, considerando che possono ridurre al minimo il tempo totale del trattamento e avere meno morbilità rispetto alle procedure graduali delle soluzioni di innesto. Una delle soluzioni senza innesto sono gli impianti zigomatici.
Gli impianti zigomatici hanno mostrato risultati clinici migliori rispetto all'innesto osseo nell'osso mascellare compromesso. Ma, come qualsiasi procedura chirurgica, il posizionamento degli impianti zigomatici presenta potenziali complicazioni, come: comunicazione oro-antrale, parestesia o sensazione alterata del nervo infraorbitario e anche penetrazione. della cavità orbitale può verificarsi. Per ottenere la posizione ottimale dell'impianto zigomatico, è stata introdotta la pianificazione computerizzata con l'uso di dime chirurgiche.
Le guide chirurgiche sono classificate in base ai concetti di progettazione per la fabbricazione della guida chirurgica, dal design non limitante, parzialmente limitante e completamente limitante. Nel design parzialmente limitante, viene utilizzata la prima fresa, quindi la guida chirurgica viene rimossa e l'osteotomia e il posizionamento dell'impianto vengono completati a mano libera, mentre nel design completamente limitante tutti gli strumenti utilizzati nella procedura chirurgica durante il posizionamento dell'impianto sono limitati.
In letteratura vi è scarsa evidenza dell’utilizzo della chirurgia parzialmente guidata per l’impianto zigomatico e anche del confronto tra i due disegni. Lo scopo dello studio è la valutazione dell'accuratezza delle guide tridimensionali chirurgiche completamente o parzialmente limitate generate dal computer durante il posizionamento di impianti di zigomi in pazienti con mascelle atrofiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fayoum, Egitto, 63514
- Fayoum University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni.
- Pazienti con grave atrofia dell'osso alveolare nella mascella posteriore (cresta alveolare residua inferiore a 4 mm di altezza, nell'area immediatamente distale al pilastro canino).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni sistemiche che controindicano l'anestesia generale.
- Pazienti con condizioni che controindicano il posizionamento dell'impianto (ad esempio: radiazioni alla testa e al collo, bifosfonati per via endovenosa, diabete mellito non controllato).
- Pazienti con infezione acuta del seno mascellare o cisti del seno mascellare.
- Apertura della bocca limitata (distanza interarcata inferiore a 3 cm anteriormente).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: guida tridimensionale chirurgica completamente limitata generata dal computer
i pazienti di questo gruppo riceveranno un impianto zigomatico inserito con una tecnica completamente guidata utilizzando guida chirurgica, chiavi e manicotti.
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Lunga incisione medio-crestale da destra a sinistra della tuberosità mascellare e sollevamento di un lembo a tutto spessore per esporre la mascella fino all'incisura fronto-zigomatica. In base alla classificazione dell'approccio guidato dall'anatomia dello zigomo e all'intervento chirurgico precedentemente pianificato utilizzando la finestra laterale TAC Cone Beam e il sollevamento del pavimento del seno, verrà deciso se essere eseguito o meno. Dopo aver fissato le mascherine chirurgiche nella posizione corretta, verrà eseguita una perforazione sequenziale dell'osteotomia con un movimento costante di entrata e di uscita sotto abbondante irrigazione salina sterile. Le frese entreranno nella mascella palatalmente e foreranno la cresta alveolare per raggiungere il lato vestibolare. Le frese verrà visualizzato attraverso la finestra ossea creata fino a raggiungere l'osso zigomatico. Verranno utilizzate frese sequenziali con l'uso di tubi guidati, manicotti e chiavi per garantire che l'impianto sia stato posizionato in modo completamente guidato. Successivamente verranno visualizzati gli impianti zigomatici essere posizionato. |
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Comparatore attivo: Guida tridimensionale chirurgica generata dal computer parzialmente limitante
i pazienti di questo gruppo riceveranno un impianto zigomatico inserito con una tecnica parzialmente guidata utilizzando una guida chirurgica. Solo la prima fresa verrà utilizzata con la guida, quindi la guida verrà rimossa e l'intera procedura con le restanti frese sarà completata con una tecnica a mano libera .
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Lunga incisione medio-crestale da destra a sinistra della tuberosità mascellare e sollevamento di un lembo a tutto spessore per esporre la mascella fino all'incisura fronto-zigomatica. In base alla classificazione dell'approccio guidato dall'anatomia dello zigomo e all'intervento chirurgico precedentemente pianificato utilizzando la TAC a fascio conico, si deciderà se eseguire o meno il sollevamento del pavimento del seno. Dopo aver fissato le mascherine chirurgiche, verrà utilizzata solo la prima fresa utilizzando la guida, quindi verrà verranno rimosse e le altre frese verranno completate a mano libera senza l'utilizzo di guida per garantire il posizionamento dell'impianto in maniera parzialmente guidata. Successivamente verranno posizionati gli impianti zigomatici. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Posizione dell'impianto
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento.
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Confronto della posizione dell'impianto postoperatorio con la pianificazione virtuale preoperatoria.
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una settimana dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata dell'intervento
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento fino al termine dell'intervento.
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Calcolando il tempo dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento.
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dall'inizio dell'intervento fino al termine dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zygomatic Implant
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