Implant zygomatique entièrement ou partiellement guidé
Précision du placement d'implants zygomatiques complètement ou partiellement limité par ordinateur. Une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Selon l’Organisation mondiale de la santé bucco-dentaire (OMS), la perte des dents et l’édentement de la voûte plantaire sont le résultat d’une longue histoire de maladies bucco-dentaires telles que les caries dentaires avancées et les maladies parodontales graves. La prévalence moyenne mondiale estimée de la perte dentaire complète est de 7 % chez les personnes âgées de 20 ans et de 23 % chez les personnes âgées de 60 ans ou plus. La perte des dents entraîne une résorption osseuse dans toutes les directions.
Des solutions sans greffe ont été développées pour réduire les risques, la morbidité et la durée du traitement. Ces types de traitement sont souvent préférés par les patients, car ils peuvent minimiser la durée totale du traitement et avoir moins de morbidité que les procédures par étapes de solutions de greffe. L'une des solutions sans greffe est l'implant zygomatique.
Les implants zygomatiques ont montré des résultats cliniques améliorés par rapport à la greffe osseuse dans un os maxillaire compromis. Mais comme toute intervention chirurgicale, la pose d'implants zygomatiques entraîne des complications potentielles, telles que : communication oro-antrale, paresthésie ou altération de la sensation du nerf infra-orbital ainsi que de la pénétration. de la cavité orbitaire peut survenir. Afin d'obtenir la position optimale de l'implant zygomatique, une planification informatique a été introduite avec l'utilisation de guides chirurgicaux.
Les guides chirurgicaux sont classés selon des concepts de conception pour la fabrication de guides chirurgicaux à une conception non limitative, partiellement limitative et à limitation complète. Dans une conception partiellement restrictive, le premier foret est utilisé, puis le guide chirurgical est retiré et l'ostéotomie et la pose de l'implant sont réalisées à main levée, tandis que dans une conception complètement restrictive, tous les instruments utilisés lors de la procédure chirurgicale lors de la pose de l'implant sont restreints.
Dans la littérature, il existe peu de preuves de l'utilisation d'une chirurgie partiellement guidée pour l'implant zygomatique et également d'une comparaison des deux modèles entre eux. le but de l'étude est l'évaluation de la précision des guides chirurgicaux tridimensionnels générés par ordinateur complètement ou partiellement limitants lors de la pose d'implants de zygoma chez les patients présentant des maxillaires atrophiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fayoum, Egypte, 63514
- Fayoum University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Patients présentant une atrophie osseuse alvéolaire sévère au niveau du maxillaire postérieur (crête alvéolaire résiduelle de moins de 4 mm de hauteur, dans la zone immédiatement distale du pilier canin).
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des affections systémiques contre-indiquant l’anesthésie générale.
- Patients présentant des conditions contre-indiquant la pose d'implants (par exemple : radiothérapie de la tête et du cou, bisphosphonates intraveineux, diabète sucré incontrôlé).
- Patients présentant une infection aiguë du sinus maxillaire ou un kyste du sinus maxillaire.
- Ouverture buccale restreinte (distance inter-arcade inférieure à 3 cm en avant).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: guide tridimensionnel chirurgical généré par ordinateur complètement limitatif
les patients de ce groupe recevront un implant zygomatique placé selon une technique entièrement guidée à l'aide d'un guide chirurgical, de clés et de manchons.
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Longue incision médio-crestale partant de la tubérosité maxillaire droite à gauche et soulevant un lambeau de toute épaisseur pour exposer le maxillaire jusqu'à l'échancrure fronto-zygomatique. Selon la classification de l'approche guidée par l'anatomie du zygome et la chirurgie préalablement planifiée utilisant la fenêtre latérale C.T à faisceau conique et le levage du sinus plancher sera décidé ou non. Après avoir fixé les gabarits chirurgicaux dans sa position appropriée, un forage d'ostéotomie séquentiel sera effectué dans un mouvement d'entrée et de sortie régulier sous une abondante irrigation saline stérile. Les forets pénétreront dans le maxillaire palatin et perceront la crête alvéolaire pour atteindre le côté buccal. sera visualisé à travers la fenêtre osseuse créée jusqu'à ce qu'il atteigne l'os zygomatique. Des forets séquentiels utilisant des tubes, des manchons et des clés guidés seront utilisés pour garantir que l'implant a été placé de manière entièrement guidée. Ensuite, les implants zygomatiques seront être placé. |
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Comparateur actif: Guide tridimensionnel chirurgical généré par ordinateur, partiellement limitatif
les patients de ce groupe recevront un implant zygomatique placé selon une technique partiellement guidée à l'aide d'un guide chirurgical. Le premier foret uniquement sera utilisé avec le guide, puis le guide sera retiré et toute la procédure avec les forets restants sera complétée dans une technique à main levée .
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Longue incision médio-crestale partant de la tubérosité maxillaire droite à gauche et soulevant un lambeau de pleine épaisseur pour exposer le maxillaire jusqu'à l'échancrure fronto-zygomatique. Selon la classification de l'approche guidée par l'anatomie du zygoma et la chirurgie planifiée précédemment à l'aide de la fenêtre latérale C.T. à faisceau conique et le levage du plancher des sinus, il sera décidé de le faire ou non. Après avoir sécurisé les gabarits chirurgicaux, le premier foret uniquement sera utilisé à l'aide du guide, puis il sera sera retiré et les autres forets seront réalisés à main levée sans utilisation de guide pour garantir que l'implant sera posé de manière partiellement guidée. Ensuite, les implants zygomatiques seront posés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Position de l'implant
Délai: une semaine après l'opération.
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Comparaison de la position de l'implant en postopératoire avec la planification virtuelle en préopératoire.
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une semaine après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la chirurgie
Délai: du début à la fin de l’intervention chirurgicale.
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En calculant le temps écoulé entre le début et la fin de l'intervention chirurgicale.
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du début à la fin de l’intervention chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zygomatic Implant
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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