식이섬유: 장기적인 행동 변화를 달성하는 데 있어 누락된 고리입니까?
2025년 9월 23일 업데이트: Oklahoma State University
이 3군 무작위 대조 시험의 전반적인 목적은 식이섬유 중심의 행동 중재를 표준 체중 감량 교육과 비교하여 섭식 관련 행동과 인지, 체중 및 만성 질환 위험의 대사 지표를 개선하는 것입니다. 비만.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Stillwater, Oklahoma, 미국, 74078
- Oklahoma State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 식이섬유 섭취량 1일 25g 이하
- 자가 보고된 BMI ≥30kg/m2
- 대면 교육 세션에 참석하려는 의지
- 보조 소화 보조제(예: 알파-갈락토시다제(Beano®),
- 사전 동의를 제공하려는 의지.
제외 기준:
- 전체 식품 또는 식품군의 섭취를 방해하는 대사, 소화 또는 알레르기 상태 또는 반응(예: 과민성 대장 증후군, 게실증)
- 위우회술의 병력
- 현재 GLP-1 수용체 작용제를 복용하고 있습니다.
- 섭식장애 진단을 받은 자가 보고된 병력
- 만성질환(비만 제외)
- 임신 또는 수유
- 담배 또는 전자 흡연 제품 사용
- 프리바이오틱스, 프로바이오틱스, 신바이오틱스 보충제 복용
- 다른 체중 감량 또는 다이어트 개입에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섬유 개입
이 팔의 개인은 섬유질 섭취량을 늘리는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
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식이섬유 섭취량을 하루 30~35그램으로 점진적으로 늘리기 위한 그룹 교육 및 전화 기반 동기 부여 인터뷰.
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활성 비교기: 표준 체중 감량 교육
이 팔의 개인은 표준 체중 감량 교육을 받게 됩니다.
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부정적인 에너지 균형을 달성함으로써 체중 감량을 촉진하기 위해 현재의 증거 기반 행동을 촉진하기 위한 그룹 교육 및 전화 기반 동기 부여 인터뷰.
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실험적: 섬유질 중재 + 표준 체중 감량 교육
이 팔의 개인은 섬유질 및 표준 체중 감량에 대한 교육을 받게 됩니다.
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부정적인 에너지 균형을 달성함으로써 체중 감량을 촉진하기 위해 현재의 증거 기반 행동을 촉진하기 위한 그룹 교육 및 전화 기반 동기 부여 인터뷰.
식이섬유 섭취량을 하루 30~35그램으로 점진적으로 늘리기 위한 그룹 교육 및 전화 기반 동기 부여 인터뷰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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체중/질량 측정
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기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분(체지방량, 제지방량)
기간: 기준선(시간 1, 0개월) 및 관찰 후(시간 3, 27개월)에 측정됨
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이중 X선 흡광계측법(DEXA) 스캔
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기준선(시간 1, 0개월) 및 관찰 후(시간 3, 27개월)에 측정됨
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대변 단쇄지방산
기간: 기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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집에서 수집한 대변 샘플에서 채취
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기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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16S 리보솜 리보핵산(rRNA) 시퀀싱을 사용하여 측정된 대변 박테리아
기간: 기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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다양성, 풍부함 등의 측정이 포함됩니다.
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기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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총 콜레스테롤
기간: 기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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혈액 샘플을 통해 측정(단위=밀리그램/데시리터(mg/dL))
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기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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공복 혈당
기간: 기준선(1시, 0개월), 중재 후(2시, 15개월), 관찰 후(33시, 27개월)에 측정됨
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혈액 샘플을 통해 측정(단위=mg/dL)
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기준선(1시, 0개월), 중재 후(2시, 15개월), 관찰 후(33시, 27개월)에 측정됨
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건강식생활지수 2020(HEI-2020)을 사용하여 측정된 건강식생활지수 점수
기간: 기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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3일간의 다이어트 기록에서 가져옴(점수 범위=0-100, 높을수록 더 나은 다이어트 품질)
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기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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3가지 요소로 구성된 식사 설문지
기간: 기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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통제되지 않은 식사(범위=9-36), 인지 억제(범위=3-12) 및 감정적 식사(범위=6-24)의 결과 점수; 점수가 높을수록 특정 식습관이 더 많이 나타납니다.
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기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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암시적 연관 테스트
기간: 기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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총 D 변수로 표시됨(범위는 없지만 음수가 많을수록 가공되지 않은 식품에 대한 선호도가 높음)
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기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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행동 억제 시스템/행동 접근 시스템(BIS/BAS) 척도
기간: 기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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점수 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 행동 억제 및 행동 활성화가 더 큰 것을 의미합니다.
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기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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집행 기능: 타워 테스트(Delis-Kaplan 집행 기능 시스템)
기간: 기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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총 성취 점수(범위=0-30, 높을수록 더 높은 실행 기능)
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기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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실행 기능: 색상 단어 간섭 테스트(Delis-Kaplan 실행 기능 시스템)
기간: 기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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확장된 억제/전환 점수(점수 범위=1-19, 높을수록 실행 기능이 높음)
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기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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Veggie Meter를 통해 측정된 피부 카로티노이드 점수
기간: 기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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채소 측정기; 점수 범위 0-800(높음=더 많은 피부 카로티노이드(즉, 더 많은 과일/야채 섭취)
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기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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고밀도 지질단백질(HDL) 콜레스테롤
기간: 기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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혈액 샘플을 통해 측정(단위=mg/dL)
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기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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저밀도 지질단백질(LDL) 콜레스테롤
기간: 기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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혈액 샘플을 통해 측정(단위=mg/dL)
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기준선(1시, 0개월), 개입 후(2시, 15개월), 관찰 후(3시, 27개월)에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-23-59-STW
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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