Ravintokuitu: Onko se puuttuva lenkki pitkän aikavälin käyttäytymismuutoksen saavuttamisessa?
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Oklahoma State University
Tämän kolmihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata ravintokuituihin keskittyvää käyttäytymisinterventiota tavanomaiseen painonpudotuskoulutukseen syömiseen liittyvän käyttäytymisen ja kognition, painon ja kroonisen sairauden riskin aineenvaihdunnan merkkiaineiden parantamiseksi aikuisilla, joilla on sairaus. lihavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Yhdysvallat, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Ravintokuidun saanti ≤25 grammaa/päivä
- Itse ilmoittama BMI ≥30 kg/m2
- Halukkuus osallistua henkilökohtaiseen koulutustilaisuuteen
- Halukkuus välttää ruoansulatusta apuaineiden (esim. alfa-galaktosidaasi (Beano®)) käyttöä
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihdunta-, ruoansulatus- tai allergiset sairaudet tai reaktiot, jotka estävät kokonaisen ruoan tai elintarvikeryhmien kulutuksen (esim. ärtyvän suolen oireyhtymä, divertikuloosi)
- Mahalaukun ohitusleikkauksen historia
- Tällä hetkellä käytät GLP-1-reseptoriagonisteja
- Itse ilmoittama diagnosoidun syömishäiriön historia
- Krooninen sairaus (muu kuin liikalihavuus)
- Raskaus tai imetys
- Tupakan tai elektronisten tupakointituotteiden käyttö
- Pre-, pro- tai syn-bioottisen lisäravinteen ottaminen
- Ilmoittautuminen toiseen laihtumiseen tai ruokavalioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuituinterventio
Tämän käsivarren henkilöt saavat ohjeita kuidun saannin lisäämisestä,
|
Ryhmäopetuksella ja puhelinpohjaisella motivoivalla haastattelulla ravintokuitujen kulutuksen nostamiseksi asteittain 30-35 grammaan päivässä.
|
|
Active Comparator: Normaali painonpudotuskoulutus
Tämän käsivarren henkilöille annetaan normaali painonpudotuskoulutus
|
Ryhmäopetus ja puhelinpohjainen motivoiva haastattelu edistää nykyistä näyttöön perustuvaa käyttäytymistä painonpudotuksen edistämiseksi saavuttamalla negatiivinen energiatase.
|
|
Kokeellinen: Kuituinterventio + tavallinen painonpudotuskoulutus
Tämän käsivarren henkilöille annetaan koulutusta sekä kuidun että tavallisen painonpudotuksen suhteen
|
Ryhmäopetus ja puhelinpohjainen motivoiva haastattelu edistää nykyistä näyttöön perustuvaa käyttäytymistä painonpudotuksen edistämiseksi saavuttamalla negatiivinen energiatase.
Ryhmäopetuksella ja puhelinpohjaisella motivoivalla haastattelulla ravintokuitujen kulutuksen nostamiseksi asteittain 30-35 grammaan päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
Ruumiinpainon/massan mitta
|
Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus (rasvamassa, vähärasvainen massa)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
Kaksoisröntgenabsorptiometria (DEXA) -skannaukset
|
Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
|
Ulosteen lyhytketjuiset rasvahapot
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
Otettu kotona kerätyistä ulostenäytteistä
|
Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
|
Ulostebakteerit mitattuna 16S ribosomaalisen ribonukleiinihapon (rRNA) sekvensoinnilla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
Sisältää monimuotoisuuden, runsauden jne.
|
Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
Verinäytteillä mitattuna (yksikkö = milligramma/desilitra (mg/dl))
|
Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
|
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 33, kuukausi 27)
|
Verinäytteillä mitattu (yksikkö=mg/dl)
|
Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 33, kuukausi 27)
|
|
Terveellisen syömisen indeksin pisteet mitattuna Health Eating Index 2020:lla (HEI-2020)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
Otettu kolmen päivän ruokavaliotietueista (pisteet vaihteluväli = 0-100, korkeampi = parempi ruokavalion laatu)
|
Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
|
Kolmen tekijän syömiskysely
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
Tuloksena saadut pisteet hallitsemattomasta syömisestä (vaihteluväli = 9-36), kognitiivisesta rajoittuneisuudesta (vaihteluväli = 3-12) ja emotionaalisesta syömisestä (alue = 6-24); korkeammat pisteet osoittavat enemmän kyseistä syömiskäyttäytymistä
|
Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
|
Implisiittinen assosiaatiotesti
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
Esitetty kokonaismuuttujalla D (ei vaihteluväliä, mutta negatiivisempi = enemmän jalostamattomia ruokia)
|
Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
|
Behavioral Inhibition System/Behavioral Approach System (BIS/BAS) -asteikko
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
Pisteet vaihtelevat välillä 20-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäytymisen estoa ja käyttäytymisen aktivaatiota
|
Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
|
Executive Function: Tower Test (Delis-Kaplan Executive Function System)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
Kokonaissaavutuspisteet (väli = 0-30, korkeampi = korkeampi toimeenpanotoiminto)
|
Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
|
Toimeenpanotoiminto: väri-sana-interferenssitesti (Delis-Kaplan Executive Function System)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
Skaalatut eston/vaihtopisteet (pistemäärä = 1-19, korkeampi = korkeampi toimeenpanotoiminto)
|
Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
|
Ihon karotenoidiarvot mitattuna kasvismittarilla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
Kasvismittari; pisteet vaihtelevat 0-800 (korkeampi = enemmän ihon karotenoideja (eli enemmän hedelmiä/vihanneksia)
|
Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) kolesteroli
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
Verinäytteillä mitattu (yksikkö=mg/dl)
|
Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
Verinäytteillä mitattu (yksikkö=mg/dl)
|
Mitattu lähtötilanteessa (aika 1, kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (aika 2, kuukausi 15) ja havainnoinnin jälkeen (aika 3, kuukausi 27)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-23-59-STW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .