Fibres alimentaires : est-ce le chaînon manquant pour parvenir à un changement de comportement à long terme ?
23 septembre 2025 mis à jour par: Oklahoma State University
L'objectif global de cet essai contrôlé randomisé à trois bras est de comparer une intervention comportementale axée sur les fibres alimentaires à une éducation standard à la perte de poids pour améliorer le comportement alimentaire et la cognition, le poids et les marqueurs métaboliques du risque de maladie chronique dans une population d'adultes atteints de obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Stillwater, Oklahoma, États-Unis, 74078
- Oklahoma State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Apport en fibres alimentaires ≤ 25 grammes/jour
- IMC autodéclaré ≥30 kg/m2
- Volonté d'assister à des séances de formation en personne
- Volonté d'éviter de prendre des aides digestives supplémentaires (par exemple, alpha-galactosidase (Beano®),
- Volonté de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Conditions ou réactions métaboliques, digestives ou allergiques qui empêchent la consommation d'aliments entiers ou de groupes d'aliments (par exemple, syndrome du côlon irritable, diverticulose)
- Antécédents de pontage gastrique
- Je prends actuellement des agonistes des récepteurs GLP-1
- Antécédents autodéclarés d'un trouble de l'alimentation diagnostiqué
- Maladie chronique (autre que l'obésité)
- Grossesse ou allaitement
- Utilisation de tabac ou de produits à fumer électroniques
- Prendre un supplément pré-, pro ou syn-biotique
- Inscription à une autre intervention de perte de poids ou de régime
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur la fibre
Les personnes de ce groupe recevront des instructions sur la façon d'augmenter leur apport en fibres,
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Éducation de groupe et entretiens de motivation par téléphone pour augmenter progressivement la consommation de fibres alimentaires jusqu'à 30 à 35 grammes par jour.
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Comparateur actif: Éducation standard sur la perte de poids
Les personnes de ce groupe recevront une éducation standard en matière de perte de poids.
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Éducation de groupe et entretiens de motivation par téléphone pour promouvoir les comportements actuels fondés sur des preuves afin de favoriser la perte de poids en atteignant un bilan énergétique négatif.
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Expérimental: Intervention sur les fibres + éducation standard à la perte de poids
Les personnes de ce groupe recevront une formation sur les fibres et la perte de poids standard.
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Éducation de groupe et entretiens de motivation par téléphone pour promouvoir les comportements actuels fondés sur des preuves afin de favoriser la perte de poids en atteignant un bilan énergétique négatif.
Éducation de groupe et entretiens de motivation par téléphone pour augmenter progressivement la consommation de fibres alimentaires jusqu'à 30 à 35 grammes par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Mesure du poids/masse corporelle
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Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition corporelle (masse grasse, masse maigre)
Délai: Mesuré au départ (temps 1, mois 0) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Analyses par absorptiométrie à rayons X doubles (DEXA)
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Mesuré au départ (temps 1, mois 0) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Acides gras fécaux à chaîne courte
Délai: Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Prélèvement à partir d'échantillons fécaux collectés à domicile
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Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Bactéries fécales mesurées par séquençage de l'acide ribonucléique ribosomal (ARNr) 16S
Délai: Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Comprendra des mesures de diversité, d’abondance, etc.
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Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Cholestérol total
Délai: Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Mesuré via des échantillons de sang (unité = milligramme/décilitre (mg/dL))
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Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Glycémie à jeun
Délai: Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 33, mois 27)
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Mesuré via des échantillons de sang (unité = mg/dL)
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Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 33, mois 27)
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Scores de l’indice d’alimentation saine mesurés à l’aide de l’indice d’alimentation saine 2020 (HEI-2020)
Délai: Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Tiré d'enregistrements de régime sur 3 jours (plage de scores = 0-100, plus élevé = meilleure qualité de régime)
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Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Questionnaire alimentaire à trois facteurs
Délai: Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Scores résultants en matière d'alimentation incontrôlée (plage = 9-36), de retenue cognitive (plage = 3-12) et d'alimentation émotionnelle (plage = 6-24) ; des scores plus élevés indiquent davantage ce comportement alimentaire particulier
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Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Test d'association implicite
Délai: Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Représenté par une variable D totale (Aucune plage, mais plus négative = plus grande préférence pour les aliments non transformés)
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Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Échelle du système d’inhibition comportementale/système d’approche comportementale (BIS/BAS)
Délai: Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Le score varie de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant une plus grande inhibition comportementale et une plus grande activation comportementale
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Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Fonction exécutive : test de la tour (système de fonctions exécutives Delis-Kaplan)
Délai: Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Score de réussite total (plage = 0-30, plus élevé = fonction exécutive supérieure)
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Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Fonction exécutive : test d'interférence couleur-mot (système de fonction exécutive Delis-Kaplan)
Délai: Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Scores d'inhibition/commutation échelonnés (plage de scores = 1-19, plus élevé = fonction exécutive supérieure)
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Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Scores de caroténoïdes cutanés mesurés via le Veggie Meter
Délai: Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Compteur de légumes ; plage de scores de 0 à 800 (plus élevé = plus de caroténoïdes cutanés (c'est-à-dire consommation de plus de fruits/légumes)
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Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Mesuré via des échantillons de sang (unité = mg/dL)
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Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Mesuré via des échantillons de sang (unité = mg/dL)
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Mesuré au départ (temps 1, mois 0), après l'intervention (temps 2, mois 15) et après l'observation (temps 3, mois 27)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Première publication (Réel)
29 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-23-59-STW
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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