망막모세포종 생존자의 인지 기능 및 건강 관련 삶의 질 (RbNeuroQoL)
2025년 11월 26일 업데이트: Annette Moll, Amsterdam University Medical Center
망막모세포종 생존자(8~35세)의 인지 기능 및 건강 관련 삶의 질: 암 치료 및 반복 마취의 역할
소아 및 청소년의 신경심리학적 발달, 심리사회적 기능(불안, 우울증, 동료 관계, 인지된 인지 기능 및 잠재적 외상 측면에서) 및 건강 관련 삶의 질에 대한 종양 치료 및 빈번한 전신 마취의 효과에 대한 후향적 횡단면 관찰 연구 망막모세포종 치료 또는 검사를 받은 사람.
연구 개요
상태
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상세 설명
망막모세포종(Rb)은 소아 안구암의 가장 흔한 형태로, 선진국에서 생존율이 높습니다(>90%).
Rb는 일측성(한쪽 눈에 영향을 받음, 때로는 유전성) 또는 양측성(두 눈, 항상 유전성)으로 발생할 수 있습니다.
소아는 일반적으로 어린 나이(5세 미만)에 진단을 받고 즉시 집중적인 치료와 후속 조치를 받습니다.
Rb가 초기 질병 단계에서 진단되면 레이저, 냉동 요법, 화학 요법 및/또는 방사선 요법 또는 이들의 조합과 같은 눈 보호 치료가 제공될 수 있습니다.
질병의 후기 단계에서 발견되면 적출(눈 제거)이 불가피한 경우가 많습니다.
Rb 스스로 발병할 위험이 있는 Rb 유전 생존자의 형제자매 또는 자손(소위 'Rb 위험 보균자')은 네덜란드 Rb 검사 프로토콜에 따라 검사를 받게 됩니다.
Rb 환자의 의학적 치료와 추적관찰, Rb 위험 보균자의 선별검사는 최대 4~5세까지 전신마취(GA) 하에서 이루어집니다.
이 나이에도 뇌는 여전히 발달하고 있으므로 신경심리학적 합병증을 포함한 의원성 손상에 더욱 취약합니다.
Rb 생존자의 인지 발달에 대한 다중 GA로 인한 이차적 효과뿐만 아니라 종양학적 치료의 즉각적인 효과는 아직 연구가 부족합니다.
Rb 생존자는 일상 생활의 질병 관련 제한과 인지 기능 장애와 관련이 있을 수 있는 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 저하를 보고합니다.
가능한 즉각적 또는 이차적 치료 효과 외에도 Rb 소아는 불안과 우울증, 참여 감소 및/또는 소아 외상을 포함한 심리사회적 어려움을 겪고 있는 것으로 알려져 있으며 이는 HRQoL에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
일반적인 웰빙과 HRQoL에 대한 영향에도 불구하고 Rb의 인지적, 정서적 측면은 소아 치료에서 대체로 과소평가되고 있습니다.
시기적절한 개입을 제공하고 가능한 장기적인 결과를 최소화하기 위해서는 어린 시절부터 Rb 생존자의 젊은 성인기까지 인지 발달 및 심리사회적 기능에 대한 통찰력을 얻는 것이 중요하며, 부모의 심리사회적 기능도 중요합니다.
광범위한 치료와 다중 GA는 Rb 생존자와 Rb 위험 보유자의 인지 기능, 심리사회적 기능 및 HRQoL과 부정적인 연관이 있다는 가설이 있습니다.
더욱이, 심리적 어려움 및/또는 트라우마는 이러한 연관성을 강화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1081 HZ
- Amsterdam University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암스테르담 대학 의료 센터의 네덜란드 망막모세포종 전문 센터에서 치료 또는 검사를 받은 약 350명의 Rb 생존자와 310명의 Rb 위험 보균자(35세 미만)
설명
포함 기준 Rb 생존자 및 Rb 위험 보유자(8~35세):
- Rb 진단, (주) Rb 환자 및 생존자의 치료 및 후속 조치 또는 Rb 스크리닝은 암스테르담 대학 의료 센터의 네덜란드 망막모세포종 전문 센터에서 이루어졌습니다.
- Rb 생존자 또는 이전 Rb 위험 보균자는 8~35세입니다.
- 네덜란드어에 대한 평균적인 이해도.
Rb 환자, Rb 생존자 또는 Rb 위험 보균자의 포함 기준 부모(6개월~12년):
- 진단을 받고 암스테르담 대학 의료 센터의 네덜란드 망막모세포종 전문 센터에서 (d) (주) 치료와 후속 조치 또는 검사를 받는 Rb 생존자 또는 Rb 위험 보균자의 간병인으로서,
- 관련 Rb 생존자 또는 Rb 위험 보유자가 12세 미만입니다.
- 네덜란드어에 대한 평균적인 이해도.
제외 기준:
- 기존에 문서화된 발달 지연 및/또는 심각한 인지 장애(IQ <70),
- 활동성이며 조절되지 않는 정신 질환을 앓고 있는 경우,
- 다른 병원에서 또는 1991년 네덜란드 망막모세포종 전문 센터가 설립되기 전의 Rb 진단 궤적, 치료 및 후속 조치. 네덜란드 망막모세포종 센터에서의 치료와 별개로 다른 센터에서 전문적인 치료(방사선 등)가 필요한 Rb 생존자(1991년 이상 진단)를 제외하고는 포함할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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망막모세포종 생존자
망막모세포종에서 살아남은 어린이 및 성인(8~35세)
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추정 지능(어린이를 위한 Wechsler 지능 척도 - 제5판 - 네덜란드어 버전[WISC-V-NL] 또는 Wechsler 성인 지능 척도 - 제4판 - 네덜란드어 버전[WAIS-IV-NL]의 하위 작업) 비엔나 반응 시간; 레이 청각 언어 학습 테스트; 단어 유창성; 시각-운동 통합에 대한 Beery-Buktenica 발달 테스트, 6판; 어린이를 위한 일상 주의력 테스트(TEA-Ch), 하위 작업 점수!/또는 일상 주의력 테스트(TEA), 하위 작업 엘리베이터 작업; 트레일 메이킹 테스트; 단어 색상 간섭 테스트
불안(PROMIS); 우울증(PROMIS); 동료 상호작용(PROMIS); 인지된 신경인지 기능(PROMIS); 참여 및 활동(PAY-CY) 외상(KJTS/PCL-5); 건강 관련 삶의 질(PEDSQL)
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망막모세포종 위험 운반자
망막모세포종 발병에 대한 유전적 위험이 있는 어린이 및 성인(8~35세)
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추정 지능(어린이를 위한 Wechsler 지능 척도 - 제5판 - 네덜란드어 버전[WISC-V-NL] 또는 Wechsler 성인 지능 척도 - 제4판 - 네덜란드어 버전[WAIS-IV-NL]의 하위 작업) 비엔나 반응 시간; 레이 청각 언어 학습 테스트; 단어 유창성; 시각-운동 통합에 대한 Beery-Buktenica 발달 테스트, 6판; 어린이를 위한 일상 주의력 테스트(TEA-Ch), 하위 작업 점수!/또는 일상 주의력 테스트(TEA), 하위 작업 엘리베이터 작업; 트레일 메이킹 테스트; 단어 색상 간섭 테스트
불안(PROMIS); 우울증(PROMIS); 동료 상호작용(PROMIS); 인지된 신경인지 기능(PROMIS); 참여 및 활동(PAY-CY) 외상(KJTS/PCL-5); 건강 관련 삶의 질(PEDSQL)
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부모
Rb 환자, Rb 생존자 또는 Rb 위험 보균자의 부모(6개월~12세)
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불안(PROMIS); 우울증(PROMIS); 조난 온도계-부모(DT-P); 외상(PCL-5)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추정 지적 기능(신경인지)
기간: 이는 대략 2027년에 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 신경심리학적 평가가 한 번만 수행된다는 것을 의미하는 단면 연구와 관련이 있습니다.
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Wechsler Intelligence Scale for Children-5판(WISC-V-NL[8-16세]) 또는 Wechsler Adult Intelligence Scale-4판(WAIS-IV-NL [ 16-35세]), 참가자의 시각 능력에 따라 다릅니다. '언어 이해 지수'(VCI)는 언어 하위 테스트 '유사성'과 '어휘'를 사용하여 모든 참가자를 대상으로 평가됩니다. '지각 추론 지수'(PRI)는 '행렬 추론' 및 '블록 디자인' 하위 테스트를 사용하여 모든 정상 참가자를 대상으로 평가됩니다. 지수 점수는 계산되며(범위 55-145; M=100, SD=10) 90-110 사이의 결과는 평균으로 간주됩니다. 평균보다 89 미만인 경우 경계선에 해당하고 평균보다 110인 경우 영재 수준이 높은 것으로 간주됩니다. 8-12 사이의 하위 척도 결과(범위 0-20; M=10, SD=2)는 평균으로 간주되며, 평균보다 <8, 평균보다 >12입니다. |
이는 대략 2027년에 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 신경심리학적 평가가 한 번만 수행된다는 것을 의미하는 단면 연구와 관련이 있습니다.
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처리속도(신경인지)
기간: 이는 단면적 연구에 관한 것이며 데이터는 2027년 4월까지 수집될 것입니다. 신경심리학적 평가는 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 수행됩니다.
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Vienna S2 '청각 반응 시간'은 모든 참가자에게만 평가됩니다.
또한, 비엔나 S1 '시각 반응 시간' 및 S3 '결합된 [시각-청각] 반응 시간', WISC-V-NL 또는 WAIS-IV-NL의 하위 작업 '디지털 기호 코딩' 및 '기호 검색'이 평가됩니다. 시력이 있는 참가자에게도 마찬가지입니다.
VTS의 결과는 T-점수(범위 20-80, M=50, SD=10)로 계산됩니다. 여기서 40~60 사이의 T-점수는 평균, <40 미만, 평균 >60 이상인 평균으로 간주됩니다.
WISC-V-NL 또는 WAIS-IV-NL 지수 점수가 계산되며(범위 55-145, M=100, SD=10) 평균은 90-110, <89는 평균 미만에서 경계선, > 110은 평균 이상이며 매우 영재적입니다.
8~12 사이의 하위 척도 결과(범위 0~20)는 평균으로 간주되며, 평균보다 <8, 평균보다 >12입니다.
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이는 단면적 연구에 관한 것이며 데이터는 2027년 4월까지 수집될 것입니다. 신경심리학적 평가는 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 수행됩니다.
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기억(신경인지)
기간: 이는 단면적 연구에 관한 것이며 데이터는 2027년 4월까지 수집될 것입니다. 신경심리학적 평가는 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 수행됩니다.
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모든 참가자의 언어 정보 인코딩 및 검색은 RAVLT(Rey-Auditory Verbal Learning Test)를 사용하여 평가됩니다. 작업 기억은 WISC-V-NL(8~16세) 또는 WAIS-IV-NL(17~35세)의 'Digit Span' 하위 검사를 사용하여 평가되어 '작업 기억 지수'(WMI)가 됩니다. RAVLT 결과는 T-점수(범위 20-80)로 계산됩니다. 여기서 40~60 사이의 T-점수는 평균으로 간주되며 평균보다 <40, 평균보다 >60입니다. WISC-V-NL 또는 WAIS-IV-NL 지수 점수가 계산되며(범위 55~145, M=100, SD=10) 90~110 사이의 결과는 평균으로 간주됩니다. 평균보다 89 미만에서 경계선까지, 110보다 높으면 평균부터 매우 뛰어난 재능까지. 8-12 사이의 하위 척도 결과(범위 0-20; M=10, SD=2)는 평균으로 간주되며, 평균보다 <8, 평균보다 >12입니다. |
이는 단면적 연구에 관한 것이며 데이터는 2027년 4월까지 수집될 것입니다. 신경심리학적 평가는 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 수행됩니다.
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언어적 유창성(신경인지)
기간: 이는 단면적 연구에 관한 것이며 데이터는 2027년 4월까지 수집될 것입니다. 신경심리학적 평가는 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 수행됩니다.
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언어적 유창성은 발달 신경심리학적 평가의 단어 생성 하위 작업(NEPSY-III-NL [8-12세]) 또는 단어 유창성 테스트(WFT [13- 35년]), COWAT(Controlled Oral Word Association Test)의 네덜란드어 번역본입니다. NEPSY-III-NL 결과는 표준 점수(범위 0-20, M=10, SD=2)로 계산되며, 여기서 8-12 사이의 결과는 평균, <8 미만, 평균 초과 >12로 간주됩니다. WFT의 결과는 T-점수(범위 20-80, M=50, SD=10)로 계산되며, 40~60 사이의 T-점수가 평균으로 간주되고, 평균보다 <40, 평균보다 >60입니다. |
이는 단면적 연구에 관한 것이며 데이터는 2027년 4월까지 수집될 것입니다. 신경심리학적 평가는 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 수행됩니다.
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시각 운동 통합(신경인지)
기간: 이는 단면적 연구에 관한 것이며 데이터는 2027년 4월까지 수집될 것입니다. 신경심리학적 평가는 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 수행됩니다.
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시각 운동 통합은 시각 운동 통합(Visual-Motor Integration, 6th Edition, Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration), Beery-Buktenica의 시각 운동 통합(VMI), 시각 지각(VP) 및 운동 협응(MC)을 사용하여 시력이 있는 참가자에 대해서만 평가됩니다. VMI. 표준 점수(범위 48-155; 평균=100, SD=15)와 T-점수(범위 55-145; M=50, SD=10)가 계산됩니다. 85~115점 사이의 표준 점수는 평균으로 간주되며, 평균보다 85점 미만인 경우 경계선에 해당하고, 평균보다 높은 115점인 경우 영재성이 높은 것으로 간주됩니다. 40~60 사이의 T-점수는 평균으로 간주되며, 평균보다 <40, 평균보다 >60입니다. |
이는 단면적 연구에 관한 것이며 데이터는 2027년 4월까지 수집될 것입니다. 신경심리학적 평가는 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 수행됩니다.
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지속적인 청각 주의(신경인지)
기간: 이는 단면적 연구에 관한 것이며 데이터는 2027년 4월까지 수집될 것입니다. 신경심리학적 평가는 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 수행됩니다.
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하위 작업 점수를 사용하여 모든 참가자의 지속적인 청각 주의력을 평가합니다! 어린이를 위한 일상 주의력 테스트(TEA-Ch [6-16세], 출판일 2004) 또는 일상 주의력 테스트의 엘리베이터 작업(TEA [17-35세], 출판일 1994).
TEA-Ch와 관련하여 표준 점수(범위 1-19, M=10, SD=2)가 계산되는 반면, 8-12 사이의 결과는 평균, <8 미만, 평균 위 >12로 간주됩니다.
TEA의 엘리베이터 작업에는 7개의 하위 집합이 있으며 참가자는 올바른 하위 집합당 1점을 받습니다(최대=7).
결과가 7이면 '정상', 6은 '준임상적 비정상', <5는 '임상적 비정상'으로 간주됩니다.
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이는 단면적 연구에 관한 것이며 데이터는 2027년 4월까지 수집될 것입니다. 신경심리학적 평가는 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 수행됩니다.
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실행 기능(신경인지)
기간: 이는 단면적 연구에 관한 것이며 데이터는 2027년 4월까지 수집될 것입니다. 신경심리학적 평가는 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 수행됩니다.
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EF(Executive Functioning) 작업은 시력이 있는 참가자에게만 평가됩니다.
Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS, 발행일 2007)의 Stroop 색상 단어 테스트는 선택적 시각적 주의, 인지 유연성, 억제 및 처리 속도를 측정합니다.
D-KEFS의 트레일 메이킹 테스트(TMT)(출판 데이터 2007)는 주의력, 시각적 선별 및 인지적 유연성을 평가합니다.
척도 점수가 계산되며(범위 0-20, M-10, SD=2) 8-12 사이의 점수는 평균으로 간주되고, 8점 미만은 평균 미만, 12점 초과는 평균 이상으로 간주됩니다.
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이는 단면적 연구에 관한 것이며 데이터는 2027년 4월까지 수집될 것입니다. 신경심리학적 평가는 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 수행됩니다.
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불안(심리사회적 기능)
기간: 이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 신경 심리학적 평가 후 2주 이내에 연구 완료(2027년 예상)까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 평가됩니다(해당하는 경우).
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불안(대리 5~16세 및 자가 보고 8~35세)은 디지털 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS), 컴퓨터 적응형 테스트(CAT) 설문지(네덜란드 KLIK 포털 [네덜란드 Kwaliteit van Leven 사용)를 사용하여 평가됩니다. Kaart/Mapping Quality of Life]).
0~59의 표준 총 척도 점수(범위 0~100)는 불안 증상이 없음을 나타내고, 무증상 불안 증상이 60~69점, 임상적 불안 증상이 70점 이상인 것을 나타냅니다.
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이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 신경 심리학적 평가 후 2주 이내에 연구 완료(2027년 예상)까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 평가됩니다(해당하는 경우).
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우울증
기간: 이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 신경 심리학적 평가 후 2주 이내에 연구 완료(2027년 예상)까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 평가됩니다(해당하는 경우).
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우울증(대리 5~16세 및 자가 보고 8~35세)은 디지털 PROMIS-CAT 설문지(네덜란드 KLIK 포털 사용)를 사용하여 평가됩니다.
0~59의 표준 총 척도 점수(범위 0~100)는 우울증 증상이 없고, 무증상 우울증 증상이 60~69점, 임상적 우울증 증상이 70점 이상임을 나타냅니다.
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이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 신경 심리학적 평가 후 2주 이내에 연구 완료(2027년 예상)까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 평가됩니다(해당하는 경우).
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또래 상호작용(심리사회적 기능))
기간: 이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 신경 심리학적 평가 후 2주 이내에 연구 완료(2027년 예상)까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 평가됩니다(해당하는 경우).
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동료 상호 작용(9-17세 자가 보고)은 디지털 PROMIS-CAT 설문지(네덜란드 KLIK 포털 사용)를 사용하여 평가됩니다.
표준 척도 점수(0~100 범위)가 계산되어 결과가 나옵니다.
표준 점수가 29점 미만이면 또래 관계가 불량하고, 29~39점이 차선의 또래 관계이며, 39점 이상이면 또래 관계 문제가 없는 것으로 간주됩니다.
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이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 신경 심리학적 평가 후 2주 이내에 연구 완료(2027년 예상)까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 평가됩니다(해당하는 경우).
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인지된 신경인지 기능(심리사회적 기능)
기간: 이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 신경 심리학적 평가 후 2주 이내에 연구 완료(2027년 예상)까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 평가됩니다(해당하는 경우).
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인지된 신경심리학적 기능(8~35세 자가 보고)은 디지털 PROMIS-CAT 설문지(네덜란드 KLIK 포털 사용)를 사용하여 평가됩니다. 설문지는 주의력, 집중력, 기억력, 독해력에 관해 인지된 문제와 관련된 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 질문은 4점 Likert 척도(1=전혀 그렇지 않음, 2=가끔, 3=자주, 4=대부분)로 응답됩니다. 표준 데이터가 없기 때문에 표준화된 결과를 계산할 수 없습니다. 참가자의 결과를 서로 비교합니다. 낮은 점수는 좋은 인지 기능을 나타내고 높은 점수는 인지 기능 저하를 나타냅니다. |
이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 신경 심리학적 평가 후 2주 이내에 연구 완료(2027년 예상)까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 평가됩니다(해당하는 경우).
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참여 및 활동(심리사회적 기능)
기간: 이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 신경 심리학적 평가 후 2주 이내에 연구 완료(2027년 예상)까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 평가됩니다(해당하는 경우).
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참여 및 활동(대리 0~16세 및 자가 보고 8~35세)은 어린이 및 청소년을 위한 디지털 설문지 참여 및 활동 목록(PAY-CY, 발행일 2019, [네덜란드 KLIK 포털 사용])을 사용하여 평가됩니다.
표준 데이터가 없기 때문에 참가자의 결과(0~100 범위)를 서로 비교하게 되는데, 점수가 높을수록 일상생활 활동 및 참여에 장애가 없거나 적다는 것을 의미하며, 점수가 낮을수록 장애가 많이 인식되는 것을 의미합니다.
결과는 '활동 및 참여'와 관련이 있습니다.
또한 '감각 기능'과 '부모 구성 요소'도 대리 설문지에서 평가됩니다.
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이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 신경 심리학적 평가 후 2주 이내에 연구 완료(2027년 예상)까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 평가됩니다(해당하는 경우).
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트라우마(심리사회적 기능)
기간: 이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 신경 심리학적 평가 후 2주 이내에 연구 완료(2027년 예상)까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 평가됩니다(해당하는 경우).
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외상후 스트레스 장애(PTSD; 대리 3~16세/자기 보고 8~35세)는 아동 및 청소년 외상 검사기(KJTS, 네덜란드어: Kind en Jeugd Trauma Screener [3-18)의 네덜란드어 번역을 사용하여 평가됩니다. 년]) 또는 DSM-5에 대한 PTSD 체크리스트(네덜란드 KLIK 포털을 사용하는 PCL-5 [18-35세])). KJTS의 표준 결과(범위 0-60)는 '총점'을 고려하는 반면, 15점 미만은 정상 범위 내로 간주되고, 15-19점은 PTSD의 무증상 발달, 20점 초과는 PTSD의 임상적 발달로 간주됩니다. PCL-5와 관련하여 참가자들은 외상성 사건('기준 A')을 보고합니다. 표준 결과는 '총점'과 DSM-5 기준에 해당하는 하위 점수로 계산됩니다: '기준 B'(침해 증상), '기준 C'(지속적 회피), '기준 D'(부정적 변화) 및 '기준 C'(지속적 회피) 기준 E'(각성 및 반응성). 0~27 사이의 총점(범위 0~80)은 PTSD 증상이 없음을 나타내고, 28~32점은 무증상 PTSD 발생, 총점 >33은 임상적 PTSD 발생을 나타냅니다. |
이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 신경 심리학적 평가 후 2주 이내에 연구 완료(2027년 예상)까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 평가됩니다(해당하는 경우).
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건강 관련 삶의 질(심리사회적 기능)
기간: 이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 신경 심리학적 평가 후 2주 이내에 연구 완료(2027년 예상)까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 평가됩니다(해당하는 경우).
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건강 관련 삶의 질(HRQoL; 대리 0-16세 및 자가 보고 8-35세)은 디지털 설문지인 미취학 아동의 삶의 질 설문지(TAPQOL [0-2세]) 또는 소아 삶의 질 목록(Pediatric Quality of Life Inventory)( 네덜란드 KLIK 포털을 사용하는 PedsQL [3-35세])).
모든 결과(범위 0-100)는 네덜란드 표준 참조 데이터(연령 및 성별 기준)와 비교되며 컷오프 점수는 연령에 따라 다릅니다.
높은 점수는 좋은 기능을 나타냅니다.
동성 또래의 전국 평균 점수보다 10점 낮은 편차는 임상적으로 관련이 있습니다.
TAPQOL의 하위 척도는 '복통', '피부 문제', '호흡기 문제', '수면 문제', '인회석', '긍정적 기분', '불안', '생활' 및 '문제 행동'과 관련됩니다.
PedsQL의 하위 척도는 '신체 기능', '정서 기능', '사회적 기능' 및 '학교 기능' 영역과 관련됩니다.
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이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 신경 심리학적 평가 후 2주 이내에 연구 완료(2027년 예상)까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 평가됩니다(해당하는 경우).
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특정 결과 연구
기간: 이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 신경 심리학적 평가 후 2주 이내에 연구 완료(2027년 예상)까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 평가됩니다(해당하는 경우).
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모든 참가자에게 네 가지 질문이 주어졌습니다.
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이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 신경 심리학적 평가 후 2주 이내에 연구 완료(2027년 예상)까지 연구 과정 동안 모든 참가자에 대해 한 번만 평가됩니다(해당하는 경우).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 불안
기간: 이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 2027년에 예상되는 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 참가자의 모든 부모(0~12세)에 대해 한 번만 평가됩니다.
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부모의 불안은 디지털 PROMIS-CAT 설문지(네덜란드 KLIK 포털 사용)를 사용하여 평가됩니다.
0~59 사이의 표준 결과(범위 0~100)는 불안 증상이 없음을 나타내고, 60~69 사이는 무증상 불안 증상, 70개 이상의 임상적 불안 증상을 나타냅니다.
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이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 2027년에 예상되는 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 참가자의 모든 부모(0~12세)에 대해 한 번만 평가됩니다.
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부모의 우울증
기간: 이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 2027년에 예상되는 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 참가자의 모든 부모(0~12세)에 대해 한 번만 평가됩니다.
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부모의 우울증은 디지털 PROMIS-CAT 설문지(네덜란드 KLIK 포털 사용)를 사용하여 평가됩니다.
0~59 사이의 표준 결과(0~100 범위)는 우울증 증상이 없음을 나타내고, 60~69 사이에는 무증상 우울증 증상이 있으며, 70개 이상의 임상적 우울증 증상이 있음을 나타냅니다.
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이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 2027년에 예상되는 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 참가자의 모든 부모(0~12세)에 대해 한 번만 평가됩니다.
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부모의 고통스러운 증상
기간: 이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 2027년에 예상되는 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 참가자의 모든 부모(0~12세)에 대해 한 번만 평가됩니다.
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부모를 위한 디지털 스트레스 온도계(DT-P) 설문지를 사용하여 평가됩니다(네덜란드 KLIK 포털 사용).
총 인지된 스트레스는 10점 척도(0=괴로움 없음, 10=최대 괴로움)로 평가됩니다.
'실용적 기능', '사회적 기능', '정서적 기능', '신체적 기능', '인지 기능', '자녀-부모 상호작용 및 양육'과 관련된 영역 점수가 계산됩니다.
하위 영역의 점수가 높을수록 고통 수준이 높음을 나타내고, 점수가 낮을수록 고통 수준이 낮음을 나타냅니다.
또한 4가지 질문은 인지된 지지 정도, 타인이 인지한 인지, 부모 자신이 만성 질환을 앓고 있는지 여부, 의료진과의 경험에 대해 다룹니다.
가족이나 전문가의 도움을 받아 지원을 받았는지 여부와 의료 전문가 상담의 필요성.
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이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 2027년에 예상되는 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 참가자의 모든 부모(0~12세)에 대해 한 번만 평가됩니다.
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부모의 트라우마
기간: 이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 2027년에 예상되는 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 참가자의 모든 부모(0~12세)에 대해 한 번만 평가됩니다.
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망막모세포종과 관련된 부모의 외상(진단, 치료 및/또는 후속 조치)은 DSM-5(PCL-5)에 대한 디지털 설문지 PTSD 체크리스트의 네덜란드어 번역을 사용하여 평가됩니다.
부모는 자녀의 질병과 관련된 20개의 질문을 작성합니다(예:
(위험) 망막모세포종)('기준 A').
표준 결과는 '총점'과 DSM-5 기준에 해당하는 하위 점수로 계산됩니다: '기준 B'(침해 증상), '기준 C'(지속적 회피), '기준 D'(부정적 변화) 및 '기준 C'(지속적 회피) 기준 E'(각성 및 반응성).
0~27 사이의 총점(0~80점 범위)은 PTSD 증상이 없음을 나타내고, 28~32점은 무증상 PTSD 발달을 나타내며, 총 점수 >33은 임상적 PTSD 발달을 나타냅니다.
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이는 단면적 연구에 관한 것입니다. 디지털 설문지는 2027년에 예상되는 연구가 완료될 때까지 연구 과정 동안 참가자의 모든 부모(0~12세)에 대해 한 번만 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annette C. Moll, MD PhD, Amsterdam University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL82126.029.22
- SKOCA 2009020 (기타 보조금/기금 번호: Stichting Kinderoncologisch Centrum Amsterdam)
- Uitzicht 2021-13-Moll (기타 보조금/기금 번호: UitZicht (a cooperation of several Dutch funds))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구의 데이터 세트 및 통계 코드는 요청 시 국제 과학 및 재활 커뮤니티에 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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