Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitief functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij retinoblastoomoverlevenden (RbNeuroQoL)

26 november 2025 bijgewerkt door: Annette Moll, Amsterdam University Medical Center

Cognitief functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij retinoblastoomoverlevenden (8-35 jaar): de rol van kankerbehandeling en herhaalde anesthesie

Een retrospectief crosssectioneel observationeel onderzoek naar de effecten van oncologische behandeling en frequente algemene anesthesie op de neuropsychologische ontwikkeling, psychosociaal functioneren (in termen van angst, depressie, relaties met leeftijdsgenoten, waargenomen cognitief functioneren en potentieel trauma) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen en jonge volwassenen die werden behandeld of gescreend op retinoblastoom.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Retinoblastoom (Rb) is de meest voorkomende vorm van oogkanker bij kinderen, met hoge overlevingspercentages in ontwikkelde landen (>90%). Rb kan zich unilateraal (één oog aangetast, soms erfelijk) of bilateraal (beide ogen, altijd erfelijk) ontwikkelen. Kinderen worden meestal op jonge leeftijd (<5 jaar) gediagnosticeerd en worden onmiddellijk daarna onderworpen aan een intensieve behandeling en follow-upprotocol. Als Rb in een vroeg ziektestadium wordt gediagnosticeerd, kan een oogbesparende behandeling worden geboden, zoals laser-, cryo-, chemotherapie en/of radiotherapie - of een combinatie hiervan. Wanneer ontdekt in een later ziektestadium, is enucleatie (verwijdering van het oog) vaak onvermijdelijk. Broers en zussen of nakomelingen van erfelijke Rb-overlevenden die het risico lopen zelf Rb te ontwikkelen (zogenaamde 'Rb-risicodragers') worden gescreend volgens het Nederlandse Rb Screeningprotocol. De medische behandeling en opvolging van Rb-patiënten en screening van Rb-risicodragers vindt plaats onder algemene anesthesie (GA) tot de leeftijd van vier of vijf jaar. Op deze leeftijd zijn de hersenen nog in ontwikkeling en daarom extra kwetsbaar voor iatrogene schade, waaronder neuropsychologische complicaties. De onmiddellijke effecten van de oncologische behandeling, evenals de secundaire effecten als gevolg van meervoudige GA op de cognitieve ontwikkeling bij Rb-overlevenden, zijn nog steeds te weinig onderzocht. Rb-overlevenden melden ziektegerelateerde beperkingen in het dagelijks leven en een lagere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL), die mogelijk verband houdt met verminderd cognitief functioneren. Naast mogelijke directe of secundaire behandelingseffecten is het bekend dat kinderen met Rb psychosociale problemen ervaren, waaronder angst en depressie, verminderde participatie en/of pediatrisch trauma, wat ook een negatieve invloed kan hebben op de kwaliteit van leven. Ondanks de impact op het algemeen welzijn en de kwaliteit van leven, worden de cognitieve en emotionele aspecten van Rb grotendeels onderbelicht in de pediatrische zorg. Het is belangrijk om inzicht te krijgen in de cognitieve ontwikkeling en het psychosociaal functioneren van kindertijd tot jongvolwassenheid van Rb-overlevenden, evenals in het psychosociaal functioneren van de ouders om tijdig te kunnen ingrijpen en mogelijke gevolgen op de lange termijn te minimaliseren. Er wordt verondersteld dat uitgebreide behandeling en meervoudige GA negatief geassocieerd zijn met cognitief functioneren, psychosociaal functioneren en GKvL bij Rb-overlevenden en Rb-risicodragers. Bovendien versterken psychologische worstelingen en/of trauma deze associaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1081 HZ
        • Amsterdam University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ongeveer 350 Rb-overlevenden en 310 Rb-risicodragers (<35 jaar) die zijn behandeld of gescreend bij het Nederlands Retinoblastoom Expertisecentrum van het Amsterdam Universitair Medisch Centrum

Beschrijving

Inclusiecriteria Rb-overlevenden en Rb-risicodragers (leeftijd 8-35 jaar):

  • Rb-diagnostiek, (hoofd)behandeling en follow-up van Rb-patiënten en -overlevenden, of Rb-screening vonden plaats bij het Nederlands Expertisecentrum Retinoblastoom van het Amsterdam Universitair Medisch Centrum,
  • Rb-overlevende of voormalig Rb-risicodrager is tussen 8 en 35 jaar oud,
  • Gemiddeld begrip van de Nederlandse taal.

Inclusiecriteria ouders van Rb-patiënten, Rb-overlevenden of Rb-risicodragers (6 maanden - 12 jaar):

  • Het zijn van mantelzorger van een Rb-overlevende of Rb-risicodrager die gediagnosticeerd is en (hoofd)behandeling en vervolg- of screening krijgt bij het Nederlands Expertisecentrum Retinoblastoom van het Amsterdam Universitair Medisch Centrum,
  • De gerelateerde Rb-overlevende of Rb-risicodrager is < 12 jaar oud,
  • Gemiddeld begrip van de Nederlandse taal.

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande gedocumenteerde ontwikkelingsachterstand en/of ernstige cognitieve stoornissen (IQ <70),
  • Een actieve, ongecontroleerde psychiatrische ziekte hebben,
  • Rb-diagnostisch traject, behandeling en follow-up in een ander ziekenhuis of vóór de oprichting van het Nederlandse Expertisecentrum Retinoblastoom in 1991. Met uitzondering van Rb-overlevenden (gediagnosticeerd >1991) die naast behandeling in het Nederlandse Retinoblastoomcentrum ook een gespecialiseerde behandeling (zoals bestraling) in een ander centrum nodig hadden: zij zijn onleesbaar voor opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Overlevenden van retinoblastoom
Kinderen en volwassenen die retinoblastoom hebben overleefd (8-35 jaar)
Diagnostische toets: Neuropsychologische beoordeling
Geschatte intelligentie (subtaken van Wechsler Intelligence Scale for Children - Vijfde editie - Nederlandse versie [WISC-V-NL] of Wechsler Adult Intelligence Scale - Vierde editie - Nederlandse versie [WAIS-IV-NL]); reactietijd van Wenen; Rey auditieve verbale leertest; Woordvloeiing; Beery-Buktenica ontwikkelingstest van visueel-motorische integratie, 6e editie; Test van de dagelijkse aandacht voor kinderen (TEA-Ch), subtaak Score!/ of Test van de dagelijkse aandacht (TEA), subtaak Lifttaak; Trailmaking-test; Woordkleurinterferentietest
Diagnostische toets: Psychosociaal functioneren en kwaliteit van leven (vragenlijsten)
Angst (PROMIS); Depressie (PROMIS); Peer-interactie (PROMIS); Waargenomen neurocognitief functioneren (PROMIS); Deelname en activiteit (PAY-CY); Trauma (KJTS/PCL-5); Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (PEDSQL)
Risicodragers voor retinoblastoom
Kinderen en volwassenen die een genetisch risico (kunnen) dragen om retinoblastoom te ontwikkelen (8-35 jaar)
Diagnostische toets: Neuropsychologische beoordeling
Geschatte intelligentie (subtaken van Wechsler Intelligence Scale for Children - Vijfde editie - Nederlandse versie [WISC-V-NL] of Wechsler Adult Intelligence Scale - Vierde editie - Nederlandse versie [WAIS-IV-NL]); reactietijd van Wenen; Rey auditieve verbale leertest; Woordvloeiing; Beery-Buktenica ontwikkelingstest van visueel-motorische integratie, 6e editie; Test van de dagelijkse aandacht voor kinderen (TEA-Ch), subtaak Score!/ of Test van de dagelijkse aandacht (TEA), subtaak Lifttaak; Trailmaking-test; Woordkleurinterferentietest
Diagnostische toets: Psychosociaal functioneren en kwaliteit van leven (vragenlijsten)
Angst (PROMIS); Depressie (PROMIS); Peer-interactie (PROMIS); Waargenomen neurocognitief functioneren (PROMIS); Deelname en activiteit (PAY-CY); Trauma (KJTS/PCL-5); Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (PEDSQL)
Ouders
Ouders van Rb-patiënten, Rb-overlevenden of Rb-risicodragers (leeftijd 6 maanden-12 jaar)
Diagnostische toets: Psychosociaal functioneren van ouders (vragenlijsten)
Angst (PROMIS); Depressie (PROMIS); Noodthermometer-ouders (DT-P); Trauma (PCL-5)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschat intellectueel functioneren (neurocognitie)
Tijdsspanne: Het betreft een cross-sectioneel onderzoek, wat inhoudt dat bij alle deelnemers slechts één keer een neuropsychologisch onderzoek wordt uitgevoerd gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek, ongeveer in 2027.

Wordt beoordeeld aan de hand van 2 of 4 subtaken van de Nederlandse vertaling van de Wechsler Intelligence Scale for Children-Vijfde editie (WISC-V-NL [8-16 jaar]) of de Wechsler Adult Intelligence Scale-Vierde editie (WAIS-IV-NL [ 16-35 jaar]), afhankelijk van het gezichtsvermogen van de deelnemer.

De 'Verbal Comprehension Index' (VCI) wordt bij alle deelnemers beoordeeld met behulp van de verbale subtests 'Overeenkomsten' en 'Woordenschat'. De 'Perceptual Reasoning Index' (PRI) wordt bij alle ziende deelnemers beoordeeld met behulp van de subtests 'Matrix Redeneren' en 'Blokontwerp'.

Indexscores worden berekend (bereik 55-145; M=100, SD=10) en uitkomsten tussen 90-110 worden als gemiddeld beschouwd, <89 onder het gemiddelde tot borderline en >110 boven het gemiddelde tot hoogbegaafd. Subschaalresultaten (bereik 0-20; M=10, SD=2) tussen 8-12 worden als gemiddeld beschouwd, <8 onder het gemiddelde en >12 boven het gemiddelde.
Het betreft een cross-sectioneel onderzoek, wat inhoudt dat bij alle deelnemers slechts één keer een neuropsychologisch onderzoek wordt uitgevoerd gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek, ongeveer in 2027.
Verwerkingssnelheid (neurocognitie)
Tijdsspanne: Het betreft een cross-sectioneel onderzoek en er worden gegevens verzameld tot april 2027. Het neuropsychologisch onderzoek wordt bij alle deelnemers slechts één keer uitgevoerd gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek.
Wenen S2 'Auditieve reactietijd' wordt alleen bij alle deelnemers beoordeeld. Daarnaast zullen Wenen S1 'Visuele reactietijd' en S3 'Gecombineerde [visueel-auditieve] reactietijd', en subtaken 'Digital Symbol Coding' en 'Symbol Search' van de WISC-V-NL of WAIS-IV-NL worden beoordeeld ook bij ziende deelnemers. De uitkomsten van de VTS worden berekend in T-Scores (bereik 20-80; M=50, SD=10), waarbij een T-score tussen 40 en 60 als gemiddeld wordt beschouwd, <40 onder het gemiddelde en >60 boven het gemiddelde. Er wordt een WISC-V-NL- of WAIS-IV-NL-indexscore berekend (bereik 55-145; M=100, SD=10) en wordt als gemiddeld beschouwd tussen 90-110, <89 als ondergemiddeld tot borderline, en > 110 bovengemiddeld tot hoogbegaafd. Subschaalresultaten (bereik 0-20) tussen 8-12 worden als gemiddeld beschouwd, <8 onder het gemiddelde en >12 boven het gemiddelde.
Het betreft een cross-sectioneel onderzoek en er worden gegevens verzameld tot april 2027. Het neuropsychologisch onderzoek wordt bij alle deelnemers slechts één keer uitgevoerd gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek.
Geheugen (neurocognitie)
Tijdsspanne: Het betreft een cross-sectioneel onderzoek en er worden gegevens verzameld tot april 2027. Het neuropsychologisch onderzoek wordt bij alle deelnemers slechts één keer uitgevoerd gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek.

Bij alle deelnemers wordt het coderen en ophalen van verbale informatie beoordeeld met behulp van de Rey-Auditieve Verbale Leertest (RAVLT). Het werkgeheugen wordt beoordeeld met behulp van de subtests 'Digit Span' van de WISC-V-NL (8-16 jaar) of WAIS-IV-NL (17-35 jaar), resulterend in de 'Working Memory Index' (WMI).

RAVLT-resultaten worden berekend in T-Scores (bereik 20-80), waarbij een T-score tussen 40 en 60 als gemiddeld wordt beschouwd, <40 onder het gemiddelde en >60 boven het gemiddelde. WISC-V-NL of WAIS-IV-NL Indexscores worden berekend (bereik 55-145; M=100, SD=10) en uitkomsten tussen 90-110 worden als gemiddeld beschouwd, <89 onder het gemiddelde tot borderline en >110 daarboven gemiddeld tot hoogbegaafd. Subschaalresultaten (bereik 0-20; M=10, SD=2) tussen 8-12 worden als gemiddeld beschouwd, <8 onder het gemiddelde en >12 boven het gemiddelde.
Het betreft een cross-sectioneel onderzoek en er worden gegevens verzameld tot april 2027. Het neuropsychologisch onderzoek wordt bij alle deelnemers slechts één keer uitgevoerd gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek.
Verbale vloeiendheid (neurocognitie)
Tijdsspanne: Het betreft een cross-sectioneel onderzoek en er worden gegevens verzameld tot april 2027. Het neuropsychologisch onderzoek wordt bij alle deelnemers slechts één keer uitgevoerd gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek.

Bij alle deelnemers wordt de verbale vloeiendheid beoordeeld aan de hand van de Semantische voorwaarde van de Nederlandse vertaling van de subtaak Woordproductie van het Ontwikkelingsneuropsychologische Assessment (NEPSY-III-NL [leeftijd 8-12 jaar]) of de Woordfluency Test (WFT [13- 35 jaar]), een Nederlandse vertaling van de Controlled Oral Word Association Test (COWAT)).

NEPSY-III-NL uitkomsten worden berekend in normscores (bereik 0-20; M=10, SD=2), waarbij uitkomsten tussen 8-12 als gemiddeld worden beschouwd, <8 onder het gemiddelde en >12 boven het gemiddelde. De uitkomsten van de WFT worden berekend in T-Scores (bereik 20-80; M=50, SD=10), waarbij een T-score tussen 40 en 60 als gemiddeld wordt beschouwd, <40 onder het gemiddelde en >60 boven het gemiddelde.
Het betreft een cross-sectioneel onderzoek en er worden gegevens verzameld tot april 2027. Het neuropsychologisch onderzoek wordt bij alle deelnemers slechts één keer uitgevoerd gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek.
Visuele motorintegratie (neurocognitie)
Tijdsspanne: Het betreft een cross-sectioneel onderzoek en er worden gegevens verzameld tot april 2027. Het neuropsychologisch onderzoek wordt bij alle deelnemers slechts één keer uitgevoerd gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek.

Visuele motorische integratie wordt alleen beoordeeld bij ziende deelnemers, met behulp van de visueel-motorische integratie (VMI), visuele perceptie (VP) en motorische coördinatie (MC) van de Beery-Buktenica ontwikkelingstest van visueel-motorische integratie, 6e editie, Beery- VMI.

Er worden standaardscores (bereik 48-155; gemiddelde=100, SD=15) berekend, evenals T-scores (bereik 55-145; M=50, SD=10). Standaardscores tussen 85-115 worden als gemiddeld beschouwd, <85 onder het gemiddelde tot borderline, en >115 boven het gemiddelde tot hoogbegaafd. T-scores tussen 40 en 60 worden als gemiddeld beschouwd, <40 onder het gemiddelde en >60 boven het gemiddelde.
Het betreft een cross-sectioneel onderzoek en er worden gegevens verzameld tot april 2027. Het neuropsychologisch onderzoek wordt bij alle deelnemers slechts één keer uitgevoerd gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek.
Aanhoudende auditieve aandacht (neurocognitie)
Tijdsspanne: Het betreft een cross-sectioneel onderzoek en er worden gegevens verzameld tot april 2027. Het neuropsychologisch onderzoek wordt bij alle deelnemers slechts één keer uitgevoerd gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek.
Aanhoudende auditieve aandacht wordt bij alle deelnemers beoordeeld met behulp van de subtaak Score! van de Test van de Dagelijkse Aandacht voor Kinderen (TEA-Ch [6-16 jaar]; Publicatiedatum 2004) of de Lifttaak van de Test van de Dagelijkse Aandacht (TEA [17-35 jaar]; Publicatiedatum 1994). Wat de TEA-Ch betreft, worden normscores (bereik 1-19; M=10, SD=2) berekend, terwijl uitkomsten tussen 8-12 als gemiddeld worden beschouwd, <8 onder het gemiddelde en >12 boven het gemiddelde. De Lifttaak van de TEA kent 7 subsets, per correcte subset krijgt de deelnemer één punt (max=7). Een uitkomst van 7 wordt als 'Normaal' beschouwd, 6 wordt als 'Subklinisch Abnormaal' beschouwd en <5 wordt als 'Klinisch Abnormaal' beschouwd.
Het betreft een cross-sectioneel onderzoek en er worden gegevens verzameld tot april 2027. Het neuropsychologisch onderzoek wordt bij alle deelnemers slechts één keer uitgevoerd gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek.
Executief functioneren (Neurocognitie)
Tijdsspanne: Het betreft een cross-sectioneel onderzoek en de gegevens worden verzameld tot april 2027. Het neuropsychologisch onderzoek wordt bij alle deelnemers slechts één keer uitgevoerd gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de voltooiing van het onderzoek
De Executief functionerende (EF) taken worden alleen beoordeeld bij ziende deelnemers. De Stroop Color Word Test van het Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; Publicatiedatum 2007) meet selectieve visuele aandacht, cognitieve flexibiliteit, remming en verwerkingssnelheid. De Trail Making Test (TMT) van de D-KEFS (publicatiegegevens 2007) beoordeelt aandacht, visuele screening en cognitieve flexibiliteit. Schaalscores worden berekend (bereik 0-20; M-10, SD=2) en scores tussen 8-12 worden als gemiddeld beschouwd, scores <8 worden als onder het gemiddelde beschouwd en scores >12 boven het gemiddelde.
Het betreft een cross-sectioneel onderzoek en de gegevens worden verzameld tot april 2027. Het neuropsychologisch onderzoek wordt bij alle deelnemers slechts één keer uitgevoerd gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de voltooiing van het onderzoek
Angst (Psychosociaal functioneren)
Tijdsspanne: Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. Digitale vragenlijsten worden (indien van toepassing) binnen twee weken na het neuropsychologische assessment beoordeeld, slechts één keer bij alle deelnemers gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek (naar verwachting 2027).
Angst (proxy 5-16 jaar en zelfrapportage 8-35 jaar) wordt beoordeeld met behulp van een digitaal Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), computer adaptieve testen (CAT) vragenlijst (met behulp van het Nederlandse KLIK-portaal in Kaart/Mapping Kwaliteit van Leven]). Een standaard totaalscore (bereik 0-100) van 0-59 duidt op geen angstsymptomen, tussen 60-69 subklinische angstsymptomen en >70 klinische angstsymptomen.
Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. Digitale vragenlijsten worden (indien van toepassing) binnen twee weken na het neuropsychologische assessment beoordeeld, slechts één keer bij alle deelnemers gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek (naar verwachting 2027).
Depressie
Tijdsspanne: Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. Digitale vragenlijsten worden (indien van toepassing) binnen twee weken na het neuropsychologische assessment beoordeeld, slechts één keer bij alle deelnemers gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek (naar verwachting 2027).
Depressie (proxy 5-16 jaar en zelfrapportage 8-35 jaar) wordt beoordeeld met behulp van een digitale PROMIS-CAT-vragenlijst (via het Nederlandse KLIK-portaal). Een standaardtotaalschaalscore (bereik 0-100) van 0-59 duidt op geen depressiesymptomen, tussen 60-69 subklinische depressiesymptomen en >70 klinische depressiesymptomen.
Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. Digitale vragenlijsten worden (indien van toepassing) binnen twee weken na het neuropsychologische assessment beoordeeld, slechts één keer bij alle deelnemers gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek (naar verwachting 2027).
Interactie met leeftijdsgenoten (Psychosociaal functioneren))
Tijdsspanne: Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. Digitale vragenlijsten worden (indien van toepassing) binnen twee weken na het neuropsychologische assessment beoordeeld, slechts één keer bij alle deelnemers gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek (naar verwachting 2027).
Interactie met leeftijdsgenoten (zelfrapportage 9-17 jaar) wordt beoordeeld met behulp van een digitale PROMIS-CAT-vragenlijst (via het Nederlandse KLIK-portaal). Er wordt een standaardschaalscore (bereik 0-100) berekend en de uitkomsten ervan. Een normscore van <29 wordt beschouwd als het hebben van slechte relaties met leeftijdsgenoten, tussen 29 en 39 suboptimale relaties met leeftijdsgenoten, en >39 als er geen problemen zijn met de relatie met leeftijdsgenoten.
Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. Digitale vragenlijsten worden (indien van toepassing) binnen twee weken na het neuropsychologische assessment beoordeeld, slechts één keer bij alle deelnemers gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek (naar verwachting 2027).
Waargenomen neurocognitief functioneren (Psychosociaal functioneren)
Tijdsspanne: Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. Digitale vragenlijsten worden (indien van toepassing) binnen twee weken na het neuropsychologische assessment beoordeeld, slechts één keer bij alle deelnemers gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek (naar verwachting 2027).

Het waargenomen neuropsychologische functioneren (zelfrapportage 8-35 jaar) wordt beoordeeld met behulp van een digitale PROMIS-CAT-vragenlijst (via het Nederlandse KLIK-portaal). De vragenlijst bestaat uit 7 vragen die betrekking hebben op waargenomen problemen op het gebied van aandacht, focus, geheugen en begrijpend lezen. Vragen worden beantwoord op een 4-punts Likertschaal (1=nooit, 2=soms, 3=vaak, 4=meestal).

Door het ontbreken van standaardgegevens kunnen gestandaardiseerde uitkomsten niet worden berekend. Resultaten van deelnemers worden met elkaar vergeleken, waarbij een lage score duidt op een goed waargenomen cognitief functioneren en een hoge score duidt op een verminderd waargenomen cognitief functioneren.
Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. Digitale vragenlijsten worden (indien van toepassing) binnen twee weken na het neuropsychologische assessment beoordeeld, slechts één keer bij alle deelnemers gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek (naar verwachting 2027).
Participatie en activiteit (Psychosociaal functioneren)
Tijdsspanne: Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. Digitale vragenlijsten worden (indien van toepassing) binnen twee weken na het neuropsychologische assessment beoordeeld, slechts één keer bij alle deelnemers gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek (naar verwachting 2027).
Participatie en activiteit (proxy 0-16 jaar en zelfrapportage 8-35 jaar) wordt beoordeeld met behulp van de digitale vragenlijst Participatie- en Activiteiteninventarisatie voor Kinderen en Jeugd (PAY-CY, publicatiedatum 2019, [via het Nederlandse KLIK-portaal]). Door het ontbreken van standaardgegevens zullen uitkomsten (bereik 0-100) van deelnemers met elkaar worden vergeleken, waarbij een hoge score duidt op de afwezigheid van of minder obstakels voor activiteit en deelname aan het dagelijks leven en een lage score duidt op veel ervaren obstakels. De uitkomsten hebben betrekking op 'Activiteit en participatie'. Daarnaast wordt in de proxyvragenlijsten ook het 'zintuiglijk functioneren' en de 'ouderlijke component' beoordeeld.
Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. Digitale vragenlijsten worden (indien van toepassing) binnen twee weken na het neuropsychologische assessment beoordeeld, slechts één keer bij alle deelnemers gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek (naar verwachting 2027).
Trauma (psychosociaal functioneren)
Tijdsspanne: Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. Digitale vragenlijsten worden (indien van toepassing) binnen twee weken na het neuropsychologische assessment beoordeeld, slechts één keer bij alle deelnemers gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek (naar verwachting 2027).

Posttraumatische stressstoornis (PTSS; proxy 3-16 jaar / zelfrapportage 8-35 jaar) wordt beoordeeld met behulp van de Nederlandse vertaling van de Child and Adolescent Trauma Screener (KJTS, in het Nederlands: Kind en Jeugd Trauma Screener [3-18 jaar]) of de PTSD-checklist voor de DSM-5 (PCL-5 [18-35 jaar] via het Nederlandse KLIK-portaal)).

Standaarduitkomsten van de KJTS (bereik 0-60) hebben betrekking op de 'Totale Score', terwijl <15 binnen de normale grenzen wordt beschouwd, 15-19 subklinische ontwikkeling van PTSS en >20 klinische ontwikkeling van PTSS. Wat betreft PCL-5 rapporteren deelnemers een traumatische gebeurtenis ('Criteria A'). Standaarduitkomsten worden berekend in een 'Totaalscore' en subscores die overeenkomen met de DSM-5-criteria: 'Criteria B' (intrusieve symptomen), 'Criteria C' (aanhoudende vermijding), 'Criteria D' (negatieve veranderingen) en ' Criteria E' (opwinding en reactiviteit). Een totaalscore (bereik 0-80) tussen 0-27 duidt op geen PTSS-symptomen, tussen 28-32 op subklinische PTSS-ontwikkeling en een totaalscore van >33 op ontwikkeling van klinische PTSS.
Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. Digitale vragenlijsten worden (indien van toepassing) binnen twee weken na het neuropsychologische assessment beoordeeld, slechts één keer bij alle deelnemers gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek (naar verwachting 2027).
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Psychosociaal functioneren)
Tijdsspanne: Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. Digitale vragenlijsten worden (indien van toepassing) binnen twee weken na het neuropsychologische assessment beoordeeld, slechts één keer bij alle deelnemers gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek (naar verwachting 2027).
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL; proxy 0-16 jaar en zelfrapportage 8-35 jaar) wordt beoordeeld met behulp van de digitale vragenlijsten Preschool Children's Quality of Life-vragenlijst (TAPQOL [0-2 jaar]) of Pediatric Quality of Life Inventory ( PedsQL [3-35 jaar] via het Nederlandse KLIK-portaal)). Alle uitkomsten (bereik 0-100) zullen worden vergeleken met de Nederlandse normreferentiegegevens (op basis van leeftijd en geslacht) en de afkapscores verschillen per leeftijd. Hoge scores duiden op goed functioneren. Een afwijking van 10 punten onder de nationale gemiddelde score van leeftijdsgenoten van hetzelfde geslacht is klinisch relevant. Subschalen van de TAPQOL hebben betrekking op 'buikpijn', 'huidproblemen', 'ademhalingsproblemen', 'slaapproblemen', 'apatiet', 'positieve stemming', 'angst', 'levensonderhoud' en 'probleemgedrag'. Subschalen van de PedsQL hebben betrekking op de domeinen 'Fysiek Functioneren', 'Emotioneel Functioneren', 'Sociaal Functioneren' en 'Schoolfunctioneren'.
Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. Digitale vragenlijsten worden (indien van toepassing) binnen twee weken na het neuropsychologische assessment beoordeeld, slechts één keer bij alle deelnemers gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek (naar verwachting 2027).
Bestudeer specifieke uitkomsten
Tijdsspanne: Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. Digitale vragenlijsten worden (indien van toepassing) binnen twee weken na het neuropsychologische assessment beoordeeld, slechts één keer bij alle deelnemers gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek (naar verwachting 2027).

Aan alle deelnemers werden vier vragen gesteld:

  1. Tevredenheid met het fysieke uiterlijk, gemeten op een schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor geheel ontevreden en 10 voor zeer tevreden.
  2. Of de deelnemer onder narcose is geweest voor andere aandoeningen dan retinoblastoom en zo ja, hoe vaak. (open einde)
  3. Of bij de deelnemer een psychiatrische (DSM-5) stoornis is vastgesteld. (open einde)
  4. Een open vraag of de deelnemer iets wil toevoegen of vermelden wat de deelnemer het vermelden waard vindt.
Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. Digitale vragenlijsten worden (indien van toepassing) binnen twee weken na het neuropsychologische assessment beoordeeld, slechts één keer bij alle deelnemers gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek (naar verwachting 2027).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke angst
Tijdsspanne: Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. De digitale vragenlijsten worden slechts één keer afgenomen bij alle ouders van deelnemers (0-12 jaar) gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek, naar verwachting in 2027.
Angst bij ouders wordt beoordeeld met behulp van een digitale PROMIS-CAT-vragenlijst (via het Nederlandse KLIK-portaal). Standaarduitkomsten (bereik 0-100) tussen 0-59 duiden op geen angstsymptomen, tussen 60-69 subklinische angstsymptomen en >70 klinische angstsymptomen.
Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. De digitale vragenlijsten worden slechts één keer afgenomen bij alle ouders van deelnemers (0-12 jaar) gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek, naar verwachting in 2027.
Ouderlijke depressie
Tijdsspanne: Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. De digitale vragenlijsten worden slechts één keer afgenomen bij alle ouders van deelnemers (0-12 jaar) gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek, naar verwachting in 2027.
Depressie bij ouders wordt beoordeeld met behulp van een digitale PROMIS-CAT-vragenlijst (via het Nederlandse KLIK-portaal). Standaarduitkomsten (bereik 0-100) tussen 0-59 duiden op geen depressiesymptomen, tussen 60-69 subklinische depressiesymptomen en >70 klinische depressiesymptomen.
Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. De digitale vragenlijsten worden slechts één keer afgenomen bij alle ouders van deelnemers (0-12 jaar) gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek, naar verwachting in 2027.
Symptomen van angst bij ouders
Tijdsspanne: Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. De digitale vragenlijsten worden slechts één keer afgenomen bij alle ouders van deelnemers (0-12 jaar) gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek, naar verwachting in 2027.
Wordt beoordeeld met behulp van de digitale Noodthermometer voor Ouders (DT-P) vragenlijst (via het Nederlandse KLIK-portaal). De totale waargenomen stress wordt beoordeeld op een schaal van 10 punten (0=geen stress, 10=maximale stress). Er worden domeinscores berekend die betrekking hebben op: 'Praktisch Functioneren', 'Sociaal Functioneren', 'Emotioneel Functioneren', 'Fysiek Functioneren', 'Cognitief Functioneren' en 'Kind-Ouder Interactie en Opvoeding'. Hoge scores op de subdomeinen duiden op een hoger niveau van ongemak, lage scores duiden op een laag niveau van ongemak. Daarnaast gaan vier vragen in op de mate van ervaren steun, de waargenomen erkenning door anderen, of de ouder zelf chronisch ziek is, en op ervaringen met de medische staf. of ze ondersteunde zorg ontvingen van familie of professionele hulp en de noodzaak om een ​​zorgverlener te raadplegen.
Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. De digitale vragenlijsten worden slechts één keer afgenomen bij alle ouders van deelnemers (0-12 jaar) gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek, naar verwachting in 2027.
Ouderlijk trauma
Tijdsspanne: Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. De digitale vragenlijsten worden slechts één keer afgenomen bij alle ouders van deelnemers (0-12 jaar) gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek, naar verwachting in 2027.
Ouderlijk trauma gerelateerd aan retinoblastoom (diagnose, behandeling en/of follow-up) wordt beoordeeld met behulp van de Nederlandse vertaling van de digitale vragenlijst PTSS Checklist voor de DSM-5 (PCL-5). Ouders vullen 20 vragen in die verband houden met de ziekte van hun kind (d.w.z. (risico op) retinoblastoom) ('Criteria A'). Standaarduitkomsten worden berekend in een 'Totaalscore' en subscores die overeenkomen met de DSM-5-criteria: 'Criteria B' (intrusieve symptomen), 'Criteria C' (aanhoudende vermijding), 'Criteria D' (negatieve veranderingen) en ' Criteria E' (opwinding en reactiviteit). Een totaalscore (bereik 0-80) tussen 0-27 duidt op geen PTSS-symptomen, tussen 28-32 duidt op subklinische PTSS-ontwikkeling, en een totaalscore van >33 duidt op de ontwikkeling van klinische PTSS.
Het betreft een cross-sectioneel onderzoek. De digitale vragenlijsten worden slechts één keer afgenomen bij alle ouders van deelnemers (0-12 jaar) gedurende de looptijd van het onderzoek tot aan de afronding van het onderzoek, naar verwachting in 2027.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amsterdam University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annette C. Moll, MD PhD, Amsterdam University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL82126.029.22
  • SKOCA 2009020 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Stichting Kinderoncologisch Centrum Amsterdam)
  • Uitzicht 2021-13-Moll (Ander subsidie-/financieringsnummer: UitZicht (a cooperation of several Dutch funds))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Datasets en statistische codes van het onderzoek zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld aan de internationale wetenschaps- en revalidatiegemeenschap

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren