视网膜母细胞瘤幸存者的认知功能和健康相关的生活质量 (RbNeuroQoL)
2025年11月26日 更新者：Annette Moll、Amsterdam University Medical Center
视网膜母细胞瘤幸存者（8-35 岁）的认知功能和健康相关的生活质量：癌症治疗和重复麻醉的作用
一项回顾性横断面观察研究，研究肿瘤治疗和频繁全身麻醉对儿童和年轻人神经心理发育、心理社会功能（焦虑、抑郁、同伴关系、感知认知功能和潜在创伤）以及健康相关生活质量的影响接受视网膜母细胞瘤治疗或筛查的人。
研究概览
详细说明
视网膜母细胞瘤（Rb）是儿童最常见的眼癌，在发达国家存活率很高（>90%）。
Rb 可以单侧（一只眼睛受影响，有时是遗传性的）或双侧（双眼受影响，总是遗传性的）发展。
儿童通常在很小的时候（<5 岁）被诊断出来，并立即接受强化治疗和后续方案。
如果在疾病早期阶段诊断出 Rb，则可以提供挽救眼睛的治疗，例如激光、冷冻、化疗和/或放疗，或这些疗法的组合。
当在疾病晚期发现时，摘除眼睛（摘除眼睛）通常是不可避免的。
本身有患铷风险的遗传性铷幸存者的兄弟姐妹或后代（所谓的“铷风险携带者”）将根据荷兰铷筛查方案进行筛查。
Rb 患者的医疗和随访以及 Rb 风险携带者的筛查均在全身麻醉 (GA) 下进行，直至患者四五岁。
在这个年龄段，大脑仍在发育，因此特别容易受到医源性损伤，包括神经心理并发症。
肿瘤治疗的直接影响以及多次 GA 对 Rb 幸存者认知发展的继发影响仍有待研究。
Rb 幸存者报告日常生活中存在疾病相关限制，健康相关生活质量 (HRQoL) 较低，这可能与认知功能受损有关。
除了可能的直接或继发性治疗影响外，已知 Rb 儿童还会经历社会心理斗争，包括焦虑和抑郁、参与度下降和/或儿科创伤，这也可能对 HRQoL 产生负面影响。
尽管 Rb 对总体健康和 HRQoL 产生影响，但其认知和情感方面在儿科护理中基本上没有得到解决。
深入了解 Rb 幸存者从童年到成年早期的认知发展和心理社会功能以及父母的心理社会功能非常重要，以便提供及时干预，最大限度地减少可能的长期后果。
据推测，广泛治疗和多次 GA 与 Rb 幸存者和 Rb 风险携带者的认知功能、心理社会功能和 HRQoL 呈负相关。
此外，心理斗争和/或创伤强化了这些关联。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Holland
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Amsterdam、North Holland、荷兰、1081 HZ
- Amsterdam University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
大约 350 名 Rb 幸存者和 310 名 Rb 风险携带者（<35 岁）在阿姆斯特丹大学医学中心的荷兰视网膜母细胞瘤专业中心接受过治疗或筛查
描述
纳入标准 Rb 幸存者和 Rb 风险携带者（年龄 8-35 岁）：
- Rb 诊断、（主要）治疗和 Rb 患者和幸存者的随访，或 Rb 筛查在阿姆斯特丹大学医学中心的荷兰视网膜母细胞瘤专业中心进行，
- Rb 幸存者或前 Rb 风险携带者年龄在 8 至 35 岁之间，
- 对荷兰语的理解一般。
纳入标准 Rb 患者、Rb 幸存者或 Rb 风险携带者的父母（6 个月 - 12 岁）：
- 作为已被诊断并在阿姆斯特丹大学医学中心荷兰视网膜母细胞瘤专业中心接受（d）（主要）治疗和随访或筛查的铷幸存者或铷风险携带者的护理人员，
- 相关的 Rb 幸存者或 Rb 风险携带者年龄 < 12 岁，
- 对荷兰语的理解一般。
排除标准：
- 已有记录的发育迟缓和/或严重认知障碍（智商<70），
- 患有活跃的、不受控制的精神疾病，
- Rb 在另一家医院或 1991 年荷兰视网膜母细胞瘤专业中心成立之前的诊断轨迹、治疗和随访。 除了 Rb 幸存者（诊断 > 1991 年）外，他们除了在荷兰视网膜母细胞瘤中心接受治疗外，还需要在另一个中心接受专门治疗（例如放射治疗）：他们难以被纳入。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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视网膜母细胞瘤幸存者
视网膜母细胞瘤幸存的儿童和成人（8-35 岁）
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估计智力（韦氏儿童智力量表 - 第五版 - 荷兰语版本 [WISC-V-NL] 或韦氏成人智力量表 - 第四版 - 荷兰语版本 [WAIS-IV-NL] 的子任务）；维也纳反应时间；雷伊听觉语言学习测试；词语流畅； Beery-Buktenica 视觉运动整合发育测试，第六版；儿童日常注意力测试 (TEA-Ch)，子任务分数！/或日常注意力测试 (TEA)，子任务电梯任务；越野试验；字色干扰测试
焦虑（PROMIS）；抑郁症（PROMIS）；同伴互动（PROMIS）；感知神经认知功能（PROMIS）；参与和活动（PAY-CY）；创伤（KJTS/PCL-5）；健康相关生活质量 (PEDSQL)
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视网膜母细胞瘤风险携带者
（可能）具有罹患视网膜母细胞瘤遗传风险的儿童和成人（8-35 岁）
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估计智力（韦氏儿童智力量表 - 第五版 - 荷兰语版本 [WISC-V-NL] 或韦氏成人智力量表 - 第四版 - 荷兰语版本 [WAIS-IV-NL] 的子任务）；维也纳反应时间；雷伊听觉语言学习测试；词语流畅； Beery-Buktenica 视觉运动整合发育测试，第六版；儿童日常注意力测试 (TEA-Ch)，子任务分数！/或日常注意力测试 (TEA)，子任务电梯任务；越野试验；字色干扰测试
焦虑（PROMIS）；抑郁症（PROMIS）；同伴互动（PROMIS）；感知神经认知功能（PROMIS）；参与和活动（PAY-CY）；创伤（KJTS/PCL-5）；健康相关生活质量 (PEDSQL)
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父母
Rb 患者、Rb 幸存者或 Rb 风险携带者的父母（6 个月至 12 岁）
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焦虑（PROMIS）；抑郁症（PROMIS）；遇险温度计-父母（DT-P）；创伤 (PCL-5)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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估计智力功能（神经认知）
大体时间：这是一项横断面研究，意味着在研究过程中仅对所有参与者进行一次神经心理学评估，直到研究完成（大约在 2027 年）。
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使用韦氏儿童智力量表第五版（WISC-V-NL [8-16 岁]）或韦氏成人智力量表第四版（WAIS-IV-NL [ 16-35岁]），取决于参与者的视觉能力。 使用言语分测试“相似性”和“词汇”对所有参与者的“言语理解指数”(VCI) 进行评估。 使用子测试“矩阵推理”和“块设计”对所有视力正常的参与者进行“感知推理指数”(PRI) 评估。 计算指数分数（范围 55-145；M=100，SD=10），90-110 之间的结果被视为平均水平，低于平均水平 <89 为临界值，高于平均水平 >110 为高天赋。 8-12 之间的子量表结果（范围 0-20；M=10，SD=2）被认为是平均水平，低于平均水平 <8，高于平均水平 >12。 |
这是一项横断面研究，意味着在研究过程中仅对所有参与者进行一次神经心理学评估，直到研究完成（大约在 2027 年）。
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处理速度（神经认知）
大体时间：这涉及一项横断面研究，数据收集将持续到 2027 年 4 月。在研究过程中，直到研究完成为止，仅对所有参与者进行一次神经心理学评估。
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Vienna S2“听觉反应时间”仅对所有参与者进行评估。
此外，还将评估 Vienna S1“视觉反应时间”和 S3“组合[视觉-听觉]反应时间”，以及 WISC-V-NL 或 WAIS-IV-NL 的子任务“数字符号编码”和“符号搜索”视力正常的参与者也是如此。
VTS 的结果将以 T 分数（范围 20-80；M=50，SD=10）计算，其中 40 至 60 之间的 T 分数被视为平均水平，低于平均水平 <40，高于平均水平 >60。
将计算 WISC-V-NL 或 WAIS-IV-NL 指数分数（范围 55-145；M=100，SD=10），并被视为 90-110 之间的平均分，<89 视为低于平均分边缘，并且 > 110 为高于平均水平至高度天赋。
8-12 之间的子量表结果（范围 0-20）被视为平均水平，低于平均水平 <8，高于平均水平 >12。
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这涉及一项横断面研究，数据收集将持续到 2027 年 4 月。在研究过程中，直到研究完成为止，仅对所有参与者进行一次神经心理学评估。
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记忆（神经认知）
大体时间：这涉及一项横断面研究，数据收集将持续到 2027 年 4 月。在研究过程中，直到研究完成为止，仅对所有参与者进行一次神经心理学评估。
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所有参与者的言语信息编码和检索都将使用雷伊听觉言语学习测试（RAVLT）进行评估。 将使用 WISC-V-NL（8-16 岁）或 WAIS-IV-NL（17-35 岁）的子测试“数字跨度”来评估工作记忆，从而得出“工作记忆指数”(WMI)。 RAVLT 结果将以 T 分数（范围 20-80）计算，其中 40 至 60 之间的 T 分数被视为平均水平，低于平均水平 <40，高于平均水平 >60。 将计算 WISC-V-NL 或 WAIS-IV-NL 指数分数（范围 55-145；M=100，SD=10），90-110 之间的结果被视为平均水平，低于平均水平 <89 至临界值，高于平均水平 >110平均到高度有天赋。 8-12 之间的子量表结果（范围 0-20；M=10，SD=2）被认为是平均水平，低于平均水平 <8，高于平均水平 >12。 |
这涉及一项横断面研究，数据收集将持续到 2027 年 4 月。在研究过程中，直到研究完成为止，仅对所有参与者进行一次神经心理学评估。
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言语流畅性（神经认知）
大体时间：这涉及一项横断面研究，数据收集将持续到 2027 年 4 月。在研究过程中，直到研究完成为止，仅对所有参与者进行一次神经心理学评估。
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将使用发展神经心理学评估（NEPSY-III-NL [年龄 8-12 岁]）子任务单词生成的荷兰语翻译的语义条件或单词流利度测试（WFT [13- 35 年]），受控口语联想测试（COWAT）的荷兰语翻译）。 NEPSY-III-NL 结果将以常模分数（范围 0-20；M=10，SD=2）计算，其中 8-12 之间的结果被视为平均水平，低于平均水平 <8 且高于平均水平 >12。 WFT 的结果将以 T 分数（范围 20-80；M=50，SD=10）计算，其中 40 至 60 之间的 T 分数被视为平均水平，低于平均水平 <40，高于平均水平 >60。 |
这涉及一项横断面研究，数据收集将持续到 2027 年 4 月。在研究过程中，直到研究完成为止，仅对所有参与者进行一次神经心理学评估。
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视觉运动整合（神经认知）
大体时间：这涉及一项横断面研究，数据收集将持续到 2027 年 4 月。在研究过程中，直到研究完成为止，仅对所有参与者进行一次神经心理学评估。
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仅使用 Beery-Buktenica 视觉运动集成发育测试第 6 版的视觉运动集成 (VMI)、视觉感知 (VP) 和运动协调 (MC) 对视力正常的参与者进行视觉运动集成评估，Beery- VMI。 将计算标准分数（范围 48-155；平均值=100，SD=15）以及 T 分数（范围 55-145；M=50，SD=10）。 标准分数在 85-115 之间被视为平均分，低于平均分 <85 为临界分数，高于平均分 >115 为高天赋。 T 分数在 40 到 60 之间被视为平均水平，低于平均水平 <40，高于平均水平 >60。 |
这涉及一项横断面研究，数据收集将持续到 2027 年 4 月。在研究过程中，直到研究完成为止，仅对所有参与者进行一次神经心理学评估。
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持续的听觉注意力（神经认知）
大体时间：这涉及一项横断面研究，数据收集将持续到 2027 年 4 月。在研究过程中，直到研究完成为止，仅对所有参与者进行一次神经心理学评估。
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将使用子任务分数来评估所有参与者的持续听觉注意力！儿童日常注意力测试（TEA-Ch [6-16 岁]；出版日期 2004 年）或日常注意力测试的电梯任务（TEA [17-35 岁]；出版日期 1994 年）。
关于 TEA-Ch，将计算常模分数（范围 1-19；M=10，SD=2），而 8-12 之间的结果被视为平均，低于平均水平 <8，高于平均水平 >12。
TEA 的电梯任务有 7 个子集，参与者每个正确的子集得一分（最多=7）。
结果为 7 被视为“正常”，6 被视为“亚临床异常”，<5 被视为“临床异常”。
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这涉及一项横断面研究，数据收集将持续到 2027 年 4 月。在研究过程中，直到研究完成为止，仅对所有参与者进行一次神经心理学评估。
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执行功能（神经认知）
大体时间：这涉及一项横断面研究，数据收集将持续到 2027 年 4 月。在研究过程中，仅对所有参与者进行一次神经心理学评估，直至研究完成
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执行功能 (EF) 任务将仅对视力正常的参与者进行评估。
Delis-Kaplan 执行功能系统的 Stroop 色词测试（D-KEFS；出版日期 2007 年）测量选择性视觉注意力、认知灵活性、抑制和处理速度。
D-KEFS 的追踪测试 (TMT)（2007 年发布数据）评估注意力、视觉筛选和认知灵活性。
将计算量表分数（范围 0-20；M-10，SD=2），8-12 之间的分数被视为平均值，分数 <8 被视为低于平均水平，分数 >12 被视为高于平均水平。
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这涉及一项横断面研究，数据收集将持续到 2027 年 4 月。在研究过程中，仅对所有参与者进行一次神经心理学评估，直至研究完成
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焦虑（心理社会功能）
大体时间：这涉及一项横断面研究。数字问卷将在神经心理学评估后两周内进行评估（如果适用），在研究过程中仅对所有参与者进行一次评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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使用数字患者报告结果测量信息系统 (PROMIS)、计算机自适应测试 (CAT) 问卷（使用荷兰语 KLIK 门户 [荷兰语 Kwaliteit van Leven] 评估焦虑（代理 5-16 岁和自我报告 8-35 岁）在Kaart/绘制生活质量]）。
标准总量表得分（范围 0-100）为 0-59 分表示没有焦虑症状，60-69 分表示亚临床焦虑症状，>70 分表示临床焦虑症状。
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这涉及一项横断面研究。数字问卷将在神经心理学评估后两周内进行评估（如果适用），在研究过程中仅对所有参与者进行一次评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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沮丧
大体时间：这涉及一项横断面研究。数字问卷将在神经心理学评估后两周内进行评估（如果适用），在研究过程中仅对所有参与者进行一次评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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使用数字 PROMIS-CAT 问卷（使用荷兰 KLIK 门户）评估抑郁症（代理 5-16 岁和自我报告 8-35 岁）。
标准总量表得分（范围 0-100）为 0-59 分表示没有抑郁症状，60-69 分表示亚临床抑郁症状，>70 分表示临床抑郁症状。
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这涉及一项横断面研究。数字问卷将在神经心理学评估后两周内进行评估（如果适用），在研究过程中仅对所有参与者进行一次评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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同伴互动（心理社会功能））
大体时间：这涉及一项横断面研究。数字问卷将在神经心理学评估后两周内进行评估（如果适用），在研究过程中仅对所有参与者进行一次评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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使用数字 PROMIS-CAT 问卷（使用荷兰 KLIK 门户）评估同伴互动（9-17 岁自我报告）。
计算标准量表分数（范围 0-100）并得出结果。
常模分数<29被认为具有较差的同伴关系，在29到39之间被认为是次优的同伴关系，并且>39被认为没有同伴关系问题。
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这涉及一项横断面研究。数字问卷将在神经心理学评估后两周内进行评估（如果适用），在研究过程中仅对所有参与者进行一次评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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感知神经认知功能（心理社会功能）
大体时间：这涉及一项横断面研究。数字问卷将在神经心理学评估后两周内进行评估（如果适用），在研究过程中仅对所有参与者进行一次评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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使用数字 PROMIS-CAT 问卷（使用荷兰 KLIK 门户）评估感知的神经心理功能（8-35 岁的自我报告）。 该问卷包含 7 个与注意力、专注力、记忆力和阅读理解等感知问题相关的问题。 问题采用 4 点李克特量表回答（1=从不，2=有时，3=经常，4=大多数时候）。 由于缺乏标准数据，无法计算标准化结果。 参与者的结果将相互比较，低分表示感知认知功能良好，高分表示感知认知功能下降 |
这涉及一项横断面研究。数字问卷将在神经心理学评估后两周内进行评估（如果适用），在研究过程中仅对所有参与者进行一次评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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参与和活动（心理社会功能）
大体时间：这涉及一项横断面研究。数字问卷将在神经心理学评估后两周内进行评估（如果适用），在研究过程中仅对所有参与者进行一次评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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使用数字问卷“儿童和青少年参与和活动清单”（PAY-CY，发布日期 2019 年，[使用荷兰 KLIK 门户]）评估参与和活动（代理 0-16 岁和自我报告 8-35 岁）。
由于缺乏标准数据，参与者的结果（范围0-100）将相互比较，高分表示活动和参与日常生活的障碍不存在或较少，低分表示感知到的障碍较多。
结果与“活动和参与”相关。
此外，代理问卷还评估了“感觉功能”和“父母成分”。
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这涉及一项横断面研究。数字问卷将在神经心理学评估后两周内进行评估（如果适用），在研究过程中仅对所有参与者进行一次评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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创伤（心理社会功能）
大体时间：这涉及一项横断面研究。数字问卷将在神经心理学评估后两周内进行评估（如果适用），在研究过程中仅对所有参与者进行一次评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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创伤后应激障碍（PTSD；代理 3-16 岁/自我报告 8-35 岁）使用荷兰语翻译的儿童和青少年创伤筛查仪（KJTS，荷兰语：Kind en Jeugd Trauma Screener）进行评估 [3-18年]）或 DSM-5 的 PTSD 检查表（PCL-5 [18-35 岁]，使用荷兰 KLIK 门户）。 KJTS 的标准结果（范围 0-60）涉及“总分”，而 <15 被认为在正常范围内，15-19 为 PTSD 亚临床发展，>20 为 PTSD 临床发展。 关于 PCL-5，参与者报告了创伤事件（“标准 A”）。 标准结果以“总分”和与 DSM-5 标准相对应的子分数计算：“标准 B”（侵入性症状）、“标准 C”（持续回避）、“标准 D”（负面改变）和“标准 E'（唤醒和反应性）。 总分（范围 0-80）在 0-27 之间表示没有 PTSD 症状，在 28-32 之间表示出现亚临床 PTSD，总分 >33 表示出现临床 PTSD。 |
这涉及一项横断面研究。数字问卷将在神经心理学评估后两周内进行评估（如果适用），在研究过程中仅对所有参与者进行一次评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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健康相关的生活质量（心理社会功能）
大体时间：这涉及一项横断面研究。数字问卷将在神经心理学评估后两周内进行评估（如果适用），在研究过程中仅对所有参与者进行一次评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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健康相关生活质量（HRQoL；代理 0-16 岁和自我报告 8-35 岁）使用数字问卷学前儿童生活质量问卷（TAPQOL [0-2 岁]）或儿科生活质量量表（ PedsQL [3-35 岁] 使用荷兰 KLIK 门户））。
所有结果（范围 0-100）都将与荷兰常模参考数据（基于年龄和性别）进行比较，并且截止分数因年龄而异。
高分表明功能良好。
比全国同性同龄人平均分低 10 分的偏差具有临床相关性。
TAPQOL 的子量表涉及“胃痛”、“皮肤问题”、“呼吸问题”、“睡眠问题”、“磷灰石”、“积极情绪”、“焦虑”、“生计问题”和“问题行为”。
PedsQL 的子量表涉及“身体功能”、“情感功能”、“社交功能”和“学校功能”领域。
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这涉及一项横断面研究。数字问卷将在神经心理学评估后两周内进行评估（如果适用），在研究过程中仅对所有参与者进行一次评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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研究具体结果
大体时间：这涉及一项横断面研究。数字问卷将在神经心理学评估后两周内进行评估（如果适用），在研究过程中仅对所有参与者进行一次评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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向所有参与者提出四个问题：
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这涉及一项横断面研究。数字问卷将在神经心理学评估后两周内进行评估（如果适用），在研究过程中仅对所有参与者进行一次评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长焦虑
大体时间：这涉及一项横断面研究。在研究过程中，仅对所有参与者（0-12 岁）的父母进行一次数字问卷评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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使用数字 PROMIS-CAT 问卷（使用荷兰 KLIK 门户）评估家长的焦虑。
标准结果（范围0-100）在0-59之间表示没有焦虑症状，在60-69之间表示亚临床焦虑症状，并且> 70表示临床焦虑症状。
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这涉及一项横断面研究。在研究过程中，仅对所有参与者（0-12 岁）的父母进行一次数字问卷评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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父母抑郁症
大体时间：这涉及一项横断面研究。在研究过程中，仅对所有参与者（0-12 岁）的父母进行一次数字问卷评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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使用数字 PROMIS-CAT 问卷（使用荷兰 KLIK 门户）评估父母抑郁症。
标准结果（范围0-100）在0-59之间表示没有抑郁症状，在60-69之间表示亚临床抑郁症状，并且> 70表示临床抑郁症状。
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这涉及一项横断面研究。在研究过程中，仅对所有参与者（0-12 岁）的父母进行一次数字问卷评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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父母痛苦的症状
大体时间：这涉及一项横断面研究。在研究过程中，仅对所有参与者（0-12 岁）的父母进行一次数字问卷评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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使用数字家长遇险温度计 (DT-P) 调查问卷（使用荷兰 KLIK 门户）进行评估。
总感知压力按 10 分制评分（0=无痛苦，10=最大痛苦）。
将计算领域分数，涉及：“实用功能”、“社交功能”、“情感功能”、“身体功能”、“认知功能”和“亲子互动和教养”。
子域的高分表明痛苦程度较高，低分表明痛苦程度较低。
此外，还有四个问题涉及感知到的支持程度、感知到的他人认可、父母本身是否患有慢性病以及与医务人员的经验。
他们是否接受家庭或专业帮助的支持护理以及是否需要咨询医疗保健专业人员。
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这涉及一项横断面研究。在研究过程中，仅对所有参与者（0-12 岁）的父母进行一次数字问卷评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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父母的创伤
大体时间：这涉及一项横断面研究。在研究过程中，仅对所有参与者（0-12 岁）的父母进行一次数字问卷评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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使用 DSM-5 (PCL-5) 数字问卷 PTSD 检查表的荷兰语翻译来评估与视网膜母细胞瘤相关的父母创伤（诊断、治疗和/或随访）。
家长完成 20 个问题与孩子的疾病相关的问题（即
（视网膜母细胞瘤的风险）（“标准 A”）。
标准结果以“总分”和与 DSM-5 标准相对应的子分数计算：“标准 B”（侵入性症状）、“标准 C”（持续回避）、“标准 D”（负面改变）和“标准 E'（唤醒和反应性）。
总分（范围 0-80）在 0-27 之间表示没有 PTSD 症状，在 28-32 之间表示亚临床 PTSD 发展，总分 > 33 表示出现临床 PTSD。
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这涉及一项横断面研究。在研究过程中，仅对所有参与者（0-12 岁）的父母进行一次数字问卷评估，直至研究完成（预计 2027 年）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Annette C. Moll, MD PhD、Amsterdam University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月26日
初级完成 (估计的)
2026年10月30日
研究完成 (估计的)
2028年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月18日
首次发布 (实际的)
2024年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NL82126.029.22
- SKOCA 2009020 (其他赠款/资助编号：Stichting Kinderoncologisch Centrum Amsterdam)
- Uitzicht 2021-13-Moll (其他赠款/资助编号：UitZicht (a cooperation of several Dutch funds))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
该研究的数据集和统计代码将根据要求向国际科学和康复界提供
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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