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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06228625
회전근개증후군의 재활게임운동과 신체인식치료의 비교
회전근개증후군은 어깨에서 가장 흔한 문제 중 하나로, 급성 건병증으로 시작하여 부분 및 전층 파열로 진행됩니다. 어깨 통증은 어깨 관절의 움직임, 관절 위치 감각, 상지 기능 및 삶의 질을 저하시킵니다. 가장 일반적으로 사용되는 보존적 치료 방법 중; 관절가동범위운동, 스트레칭운동, 근력운동, 가동성운동, 전기치료법 등이 포함됩니다.
최근에는 재활에 기술이 널리 사용되면서 비디오 기반 게임이 보수적인 접근 방식 외에도 재활 목적으로 사용되기 시작했습니다. 뇌성마비, 뇌졸중, 파킨슨증 등의 질병에 대한 비디오 기반 게임의 유효성이 광범위하게 연구되어 왔지만, 정형외과 재활 분야, 특히 어깨 재활 분야에 대한 연구는 제한적입니다.
기본 신체 인식 요법은 만성 근골격 관련 통증 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 문헌에서는 정신 건강, 뇌졸중 환자 그룹, 만성 근골격계 문제, 만성 허리 및 목 통증, 척추 측만증 및 무릎 골관절염과 같은 환자 그룹에서 기본적인 신체 인식 치료법이 연구되었습니다. 연구에 따르면 TBFT 방법은 개인의 신체 인식, 일상 생활 활동의 이동성, 건강 관련 삶의 질, 신체 이미지 및 통증 강도를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 아직까지 어깨재활 분야에서 기본적인 신체자각치료가 활용된 연구는 찾아볼 수 없다.
우리 연구의 목표는 회전근개 환자의 통증, 관절 운동 범위, 어깨 기능, 고유 감각, 신체 인식, 어깨 관련 삶의 질, 운동 공포증 및 환자 만족도 측면에서 재활 게임 운동 프로그램과 신체 인식 훈련의 효과를 비교하는 것입니다. 커프 증후군.
연구 개요
상세 설명
이는 어깨의 가장 흔한 문제 중 하나로, 회전근개 수술 시 급성 건병증으로 시작하여 부분 및 전층 파열로 진행될 수 있습니다. 가장 흔히 영향을 받는 근육은 극상근(supraspinatus)과 극하근(infraspinatus)이며, 그 다음이 2위입니다.
어깨관절은 가동성과 안정성 측면에서 중요하고 복잡한 관절입니다. 관절의 운동 범위가 넓으면 관절의 안정화가 어렵습니다. 수동(뼈, 캡슐, 인대) 및 활성(근육) 구조는 안정성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 안정화 메커니즘은 중추신경계의 통제를 받습니다. 감각 운동 시스템은 모든 고유 감각 정보, 운동 또는 신경근 반응 및 중추 통합을 담당하며 관절 주변의 정적 및 동적 안정 장치의 균형을 유지하는 역할을 합니다. 고유 감각 감각 입력은 감각 운동 시스템의 가장 중요한 구조 중 하나입니다. 고유감각의 부족은 부상을 유발하는 요인 중 하나이며, 연구에 따르면 어깨 불안정성, 충돌증후군, 회전근개 손상, 유착관절낭염 및 골관절염과 같은 어깨의 일반적인 병리에서 고유감각 결핍이 존재하는 것으로 나타났습니다. 회전근개 손상에서 일반적으로 나타나는 첫 번째 증상은 통증이며, 나이가 들수록 발생률이 크게 증가합니다. 어깨 통증과 어깨 관절 운동 제한의 증가는 어깨 활성 관절 위치 감각(고유 감각), 상지 기능 및 삶의 질을 저하시킵니다. 일반적으로 운동처방; 견갑골 관절의 운동 범위와 해당 부위 근육의 유연성을 증가시켜 견갑골 조절 기능을 제공하고 어깨 부위의 근력을 증가시키는 데 중점을 둡니다. 가장 일반적으로 사용되는 보존적 치료 방법 중; 관절가동범위운동, 스트레칭운동, 근력운동, 가동성운동, 전기치료법 등이 포함됩니다.
오늘날 재활에 기술이 널리 사용됨에 따라 비디오 기반 게임은 보수적인 접근 방식 외에도 재활 목적으로 사용되기 시작했습니다.
Nintendo Wii, Microsoft Kinect 및 Fizyosoft와 같은 제품은 비디오 기반 게임의 예로 들 수 있습니다. 비디오 기반 게임 운동 프로그램은 개인의 신체 활동 수준과 기능성을 향상시키기 위해 고안된 신체 움직임과 게임의 조합으로 정의됩니다. 신경재활에서 비디오 기반 게임의 효과는 뇌성마비, 뇌졸중, 파킨슨증과 같은 질병에 대해 광범위하게 연구되었지만 정형외과 재활 분야, 특히 회전근개 손상 환자의 치료 프로토콜에 대한 연구는 제한적입니다. 및 견봉하충돌증후군.
기본 신체 인식 치료(Basic Body Awareness Therapy)는 정신 질환 및 만성 근골격계 문제가 있는 환자의 재활에 자주 사용되는 심신 통합을 목표로 하는 실존적 치료 접근법입니다. 기본 신체 인식 요법은 만성 근골격계와 관련된 고통스러운 상태를 치료하는 데 사용됩니다. 문헌에서는 정신건강, 뇌졸중 환자군, 만성 근골격계 문제, 만성 허리 및 목 통증, 척추 측만증 및 무릎 골관절염 등의 환자군에서 기본적인 신체 인식 요법이 연구된 것으로 나타났습니다. 심신 통합을 제공하는 기본적인 신체 인식 치료 방법은 개인의 신체 인식, 일상 생활 활동의 이동성, 건강 관련 삶의 질, 신체 이미지 및 통증의 개선을 제공한다는 연구 결과가 있습니다. 강도 결과. 그러나 아직까지 어깨재활 분야에서 기본적인 신체자각치료가 활용된 연구는 찾아볼 수 없다.
본 연구의 목적은 재활 게임 운동 프로그램과 신체 인식 훈련의 효과를 통증, 관절 운동 범위, 어깨 기능, 고유 감각, 신체 인식, 어깨 관련 삶의 질, 운동 공포증 및 환자 만족도 측면에서 비교하는 것입니다. 회전근개증후군이 있는 사람. 기존 방식에 더해 재활 게임 운동 프로그램을 통해 신체 인식 훈련이 어깨 재활 분야에 새로운 시각을 가져올 것으로 예상된다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Özlem Görgülü Göksu, PT, MSc
- 전화번호: +905386301995
- 이메일: ozlemgrgl94@gmail.com
연구 장소
-
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, 칠면조, 34815
- 모병
- Özlem Görgülü Göksu
-
연락하다:
- Özlem Görgülü Göksu, PT, MSc
- 전화번호: +905386301995
- 이메일: ozlemgrgl94@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 극상근 부분 파열의 진단은 정형외과 및 외상학 전문의 배치를 통해 이루어집니다.
- 한쪽 어깨통증,
- 어깨 문제로 인해 이전에 어떤 물리치료 프로그램에도 참여하지 않았으며,
- 체질량지수(BMI) ≤ 30kg/m²
- 개인의 협력
제외 기준:
- 이전에 어깨 수술을 받은 경험이 있고,
- 최근 3개월 이내에 국소 코르티코스테로이드 주사/코르티코스테로이드 치료를 받은 적이 있는 자
- 신경, 심장, 전신, 인지 및 시각 시스템에 영향을 미치는 질병의 존재,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
대조군에게는 6주 동안 주 5일, 45분 동안 전통적인 운동 훈련을 실시합니다.
이 그룹에는 우리 부서에서 5일 동안 물리치료사의 감독 하에 전통적인 운동이 적용됩니다.
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실험적: 신체 인식 훈련 그룹
1차 평가 후, 훈련그룹은 6주간, 주 2일, 45분간 기본 신체자각 운동훈련을 받게 된다.
이 그룹은 우리 병동에서 2일 동안 물리치료사의 감독 하에 기본적인 신체 인식 운동을 받게 됩니다.
이 그룹의 개인은 기존 운동에 추가로 기본 신체 인식 운동 프로그램을 적용하게 됩니다.
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실험적: 재활게임운동그룹
이 그룹의 개인은 기존 운동 외에 비디오 기반 재활 게임 운동 프로그램을 적용하게 됩니다.
재활 게임 연습에는 'Active Arcade Game'이라는 디지털 게임 네트워크가 사용됩니다.
재활게임 운동그룹은 6주 동안 주 2일, 45분 동안 진행됩니다.
이 그룹은 우리 병동에서 2일 동안 물리치료사의 감독 하에 기본적인 신체 인식 운동을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain Severity는 선상의 통증을 스스로 평가하여 통증을 정량화합니다.sual Analogue Scale
기간: 기준선 및 6주 후
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참가자의 통증 강도는 "0"(통증 없음)부터 "10"(견딜 수 없는 통증), 10cm 범위로 시각적 통증 척도로 평가됩니다.
치료 전후 참가자들의 통증 강도를 휴식 시와 활동 시 평가했습니다.
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기준선 및 6주 후
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통증 역치
기간: 기준선 및 6주 후
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Algometer는 적용되는 압력 덕분에 통증 역치를 평가하는 데 사용되는 장치입니다.
측량계를 사용하여 압력을 높이면서 통증이나 불편함을 느끼는 첫 번째 지점을 표시하도록 요청합니다.
불편함의 첫 번째 지점은 개인의 통증 역치로 정의됩니다. 불편함의 첫 번째 지점은 개인의 통증 역치 지점으로 정의됩니다.
연구에 참여하는 사람들의 통증 역치를 평가할 때 가장 민감한 부분을 참고로 삼을 것입니다.
측정은 3회 반복되며 평균이 계산됩니다.
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기준선 및 6주 후
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관절 운동 범위 평가
기간: 기준선 및 6주 후
|
기준 디지털 절대 + 축 각도계 장치가 사용됩니다.
어깨 관절의 굴곡, 신전, 외전, 내회전 및 외회전 운동 범위를 각도로 평가합니다.
각 관절 동작 범위에 대해 3회 연속 측정을 수행하고 평균값을 기록합니다.
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기준선 및 6주 후
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관절 위치 감각 평가
기간: 기준선 및 6주 후
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어깨 관절 위치 감각에 대한 능동 각도 반복 테스트는 스마트폰 고니오미터 애플리케이션을 사용하여 수행됩니다.
40° 및 100° 앙각은 견갑골 계획에 사용되며 이는 문헌에서 자주 선호됩니다.
평가를 위해 먼저 참가자에게 눈을 뜨고 견갑골 평면에서 한쪽 어깨를 40° 들어올리는 동작을 수동적으로 수행하도록 요청하고 이 각도를 학습하도록 요청합니다.
그런 다음, 참가자는 눈을 감은 채 어깨를 40° 높이로 3회 더 올리고, 이 각도를 가르치기 위해 10초를 기다린 후 시작 위치로 돌아옵니다. 테스트는 6회 반복되며 개인은 5초간 휴식을 취합니다. 각 반복 사이.
모든 적용은 100°의 어깨 올림각에 대해 반복되었습니다.
테스트는 양쪽 어깨 모두 40°와 100° 어깨 높이에서 시행되었습니다.
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기준선 및 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회전근개 파열 삶의 질
기간: 기준선 및 6주 후
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회전근개 손상 환자의 삶의 질을 평가하는 설문지입니다.
이는 질병별 설문지이며 삶의 질을 평가하는 데 있어 독특합니다.
질병의 신체증상, 업무활동, 일상생활활동, 사회적, 정서적 상태를 평가하는 34개의 문항과 5개의 하위항목으로 구성된 설문지입니다.
각 질문은 100점 만점으로 계산되며 총점은 백분율로 표시됩니다.
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기준선 및 6주 후
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과의사(ASES)
기간: 기준선 및 6주 후
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과의사(ASES)는 어깨 기능을 평가하기 위한 표준화된 방법을 개발하기 위해 ASES 설문지를 만들었습니다.
목표는 사용하기 쉽고 기능을 평가하며 전적으로 환자의 자기 평가를 기반으로 하는 설문지를 설계하는 것이었습니다.
ASES 점수는 총 100점으로 측정 기능에 50점, 통증에 50점을 배분한다.
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기준선 및 6주 후
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신체 인식 설문지
기간: 기준선 및 6주 후
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신체 인식 설문지는 18개 항목 척도이며, 총 척도 점수는 항목의 합으로 계산됩니다.
항목은 1~7점 척도로 점수가 매겨지며, 총 척도 점수는 항목의 합으로 계산됩니다.
별표가 있는 질문은 역채점됩니다.
예를 들어 어떤 사람이 1점을 받았다면 이제 5점이 됩니다.
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기준선 및 6주 후
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신체 이미지 설문조사(BIA)
기간: 기준선 및 6주 후
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BIA는 신체 이미지에 대한 환자의 만족도를 측정하는 데 사용되었습니다.
BIA는 사람의 신체 부위나 기능으로 구성되어 있으며, 만족도를 판단하는 척도입니다.
이는 Hovardaoğlu 등의 연구에서 나타났습니다. 규모가 터키어로 유효하고 신뢰할 수 있는지 확인합니다.
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기준선 및 6주 후
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운동공포증에 대한 탬파 척도(TSK)
기간: 기준선 및 6주 후
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운동공포증에 대한 탬파 척도(TSK)는 개인의 움직임이나 재부상에 대한 두려움을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
TSK는 응답자에게 이동 또는 재부상에 대한 두려움과 관련된 진술에 대한 동의 수준을 평가하도록 요청하는 17개 항목으로 구성됩니다.
척도에서 높은 점수는 높은 수준의 운동공포증을 나타냅니다.
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기준선 및 6주 후
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환자 만족도 평가
기간: 6주 후
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적용된 치료법이 환자의 기대에 얼마나 부합하는지 간단히 "적용된 치료법의 회복률은 몇 퍼센트입니까?"라고 질문하면 됩니다.
그리고 "당신의 기대에 부응하는 치료법의 비율은 얼마나 됩니까?"
2가지 질문으로 평가하였습니다.
참가자의 답변은 백분율 값으로 기록되었습니다.
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6주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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