- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06228625
Sammenligning af rehabiliterende spiltræning og kropsbevidsthedsterapi ved rotator cuff syndrom
Rotator cuff syndrom er et af de mest almindelige problemer i skulderen, starter som akut tendinopati og udvikler sig til delvise og fuld tykkelse tårer. Skuldersmerter forårsager nedsat skulderledsbevægelse, ledstillingssans, overekstremitetsfunktion og livskvalitet. Blandt de mest brugte konservative behandlingsmetoder; Fælles vifte af motion øvelser, strækøvelser, styrkeøvelser, mobilisering og elektroterapi metode er inkluderet.
I dag, med den udbredte brug af teknologi inden for rehabilitering, er videobaserede spil begyndt at blive brugt til rehabiliterende formål ud over konservative tilgange. Selvom effektiviteten af videobaserede spil er blevet grundigt undersøgt ved sygdomme som cerebral parese, slagtilfælde og parkinsonisme, er der et begrænset antal undersøgelser inden for ortopædisk rehabilitering, især inden for skulderrehabilitering.
Grundlæggende kropsbevidsthedsterapi bruges til at behandle kroniske muskuloskeletale-relaterede smertetilstande. I litteraturen er grundlæggende kropsbevidsthedsterapi blevet undersøgt i patientgrupper såsom mental sundhed, apopleksipatientgrupper, kroniske muskuloskeletale problemer, kroniske talje- og nakkesmerter, skoliose og knæartrose. Undersøgelser har vist, at TBFT-metoden giver forbedringer i individers kropsbevidsthed, mobilitet i daglige aktiviteter, sundhedsrelateret livskvalitet, kropsopfattelse og smerteintensitet. Der er dog ikke fundet undersøgelser, hvor grundlæggende kropsbevidsthedsterapi blev brugt inden for skulderrehabilitering.
Vores undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af et rehabiliterende spiltræningsprogram og kropsbevidsthedstræning med hensyn til smerte, ledudslag, skulderfunktionalitet, proprioception, kropsbevidsthed, skulderrelateret livskvalitet, kinesiofobi og patienttilfredshed hos personer med Rotator cuff syndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er et af de mest almindelige problemer i skulderen, som begynder som akut tendinopati ved rotator cuff-operationer og kan udvikle sig til revner i delvis og fuld tykkelse. Den mest almindeligt ramte muskel er supraspinatus og infraspinatus, efterfulgt på andenpladsen.
Skulderleddet er et vigtigt og komplekst led i forhold til både bevægelighed og stabilitet. At have et bredt bevægelsesområde i leddene gør stabilisering af dette led vanskelig. Passive (knogle, kapsel, ledbånd) og aktive (muskler) strukturer spiller en vigtig rolle i at sikre stabilitet. Stabiliseringsmekanismen er under kontrol af centralnervesystemet. Det sensorimotoriske system er ansvarligt for al proprioceptiv information, motoriske eller neuromuskulære responser og central integration, og spiller en rolle i at opretholde balancen mellem statiske og dynamiske stabilisatorer omkring leddet. Proprioceptiv sensorisk input er en af de vigtigste strukturer i det sensorimotoriske system. Insufficiens i proprioceptiv sans er en af de faktorer, der disponerer for skader, og undersøgelser har vist, at proprioceptiv deficit er til stede ved almindelige skulderpatologier, såsom skulderinstabilitet, impingementsyndrom, rotator cuff-skader, adhæsiv kapsulitis og slidgigt. Det første symptom, der normalt opstår ved rotator cuff-skader, er smerter, og dets forekomst stiger markant med alderen.Skuldersmerter og øget begrænsning af skulderledsbevægelser forårsager et fald i skulderleddets aktive stillingssans (proprioception), overekstremitetsfunktion og livskvalitet. Træningsrecept generelt; Den fokuserer på at øge bevægelsesområdet for det glenohumerale led og fleksibiliteten af musklerne i regionen, hvilket giver scapular kontrol og øger muskelstyrken i skulderområdet. Blandt de mest brugte konservative behandlingsmetoder; Fælles vifte af motion øvelser, strækøvelser, styrkeøvelser, mobilisering og elektroterapi metode er inkluderet.
I dag, med den udbredte brug af teknologi inden for rehabilitering, er videobaserede spil begyndt at blive brugt til rehabiliterende formål ud over konservative tilgange.
Produkter som Nintendo Wii, Microsoft Kinect og Fizyosoft kan gives som eksempler på videobaserede spil. Videobaserede spiltræningsprogrammer er defineret som en kombination af fysiske bevægelser og spil designet til at øge individets fysiske aktivitetsniveau og funktionalitet. Selvom effektiviteten af videobaserede spil i neurorehabilitering er blevet grundigt undersøgt i sygdomme som cerebral parese, slagtilfælde og parkinsonisme, er der et begrænset antal undersøgelser inden for ortopædisk rehabilitering, især i behandlingsprotokollerne for patienter med rotator cuff skade. og subakromial impingment syndrom.
Basic Body Awareness Therapy er en eksistentiel behandlingstilgang rettet mod sind-krop-integritet, som hyppigt bruges i rehabilitering af patienter med psykiatriske lidelser og kroniske muskuloskeletale problemer. Grundlæggende kropsbevidsthedsterapi bruges til behandling af smertefulde tilstande relateret til det kroniske bevægeapparat. I litteraturen har man set, at grundlæggende kropsbevidsthedsterapi er blevet undersøgt i patientgrupper som mental sundhed, apopleksipatientgrupper, kroniske muskuloskeletale problemer, kroniske talje- og nakkesmerter, skoliose og knæartrose. Det har vist sig i de undersøgte undersøgelser, at den grundlæggende kropsbevidsthedsterapimetode, som giver integration af sind-krop integritet, giver forbedring af individers kropsbevidsthed, mobilitet i daglige aktiviteter, sundhedsrelateret livskvalitet, kropsopfattelse og smerte. intensitetsfund. Der er dog ikke fundet undersøgelser, hvor grundlæggende kropsbevidsthedsterapi blev brugt inden for skulderrehabilitering.
Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af et rehabiliterende spiltræningsprogram og kropsbevidsthedstræning med hensyn til smerte, ledudslag, skulderfunktionalitet, proprioception, kropsbevidsthed, skulderrelateret livskvalitet, kinesiofobi og patienttilfredshed i personer med rotator cuff syndrom. Ud over konventionelle metoder forudsiger det rehabiliterende spiløvelsesprogram Vi forudsiger, at kropsbevidsthedstræning vil bringe et andet perspektiv til området for skulderrehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Özlem Görgülü Göksu, PT, MSc
- Telefonnummer: +905386301995
- E-mail: ozlemgrgl94@gmail.com
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkiet (Türkiye), 34815
- Rekruttering
- Özlem Görgülü Göksu
-
Kontakt:
- Özlem Görgülü Göksu, PT, MSc
- Telefonnummer: +905386301995
- E-mail: ozlemgrgl94@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af partiel supraspinatusruptur af en ortopædisk og traumatisk speciallæge.
- Unilaterale skuldersmerter,
- Ikke at have været involveret i noget fysioterapiprogram før på grund af skulderproblem,
- Body mass index (BMI) ≤ 30 kg/m²
- Samarbejde mellem enkeltpersoner
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere været opereret i skulderen,
- Efter at have modtaget lokal kortikosteroidinjektion/kortikosteroidbehandling inden for de sidste tre måneder,
- Tilstedeværelse af en sygdom, der vil påvirke de neurologiske, hjerte-, systemiske, kognitive og visuelle systemer,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Konventionel træning vil blive givet til kontrolgruppen i 6 uger, 5 dage om ugen, i 45 minutter.
Konventionelle øvelser vil blive anvendt til denne gruppe under supervision af en fysioterapeut i 5 dage i vores afdeling.
|
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe for kropsbevidsthed
Efter den første evaluering vil træningsgruppen få grundlæggende kropsbevidsthedstræning i 6 uger, 2 dage om ugen, i 45 minutter.
Denne gruppe vil blive givet til grundlæggende kropsbevidsthedsøvelser under supervision af en fysioterapeut i 2 dage i vores afdeling.
Personer i denne gruppe vil blive anvendt et grundlæggende kropsbevidsthedsprogram ud over konventionelle øvelser.
|
|
|
Eksperimentel: Rehabiliterende spiløvelsesgruppe
Personer i denne gruppe vil blive anvendt et videobaseret rehabiliterende spiløvelsesprogram ud over konventionelle øvelser.
Et digitalt spilnetværk kaldet 'Active Arcade Game' vil blive brugt til rehabiliterende spiløvelser.
Rehabiliterende spiltræningsgruppe i 6 uger, 2 dage om ugen, i 45 minutter.
Denne gruppe vil blive givet til grundlæggende kropsbevidsthedsøvelser under supervision af en fysioterapeut i 2 dage i vores afdeling.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertesværhedsgrad vurderede selv deres smertefølelse på linjen og kvantificerede derved smerten.sual Analog Scale
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Deltagernes smerteintensitet varierede fra "0" (ingen smerte) til "10" (uudholdelig smerte) til 10 cm vil blive evalueret med Visual Pain Scale.
Smerteintensiteten hos deltagerne før og efter behandlingen blev evalueret i hvile og under aktivitet.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Smertetærskel
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Algometer er en enhed, der bruges til at evaluere smertetærsklen, takket være det tryk, det påfører.
Mens man øger trykket ved hjælp af algometret, bliver personer bedt om at angive på det første punkt, hvor de føler smerte eller ubehag.
Det første ubehagspunkt defineres som individets smertetærskel. Det første ubehagspunkt defineres som individets smertetærskelpunkt.
Ved evaluering af smertetærsklerne for personer, der deltager i undersøgelsen, vil deres mest følsomme områder blive taget som reference.
Målingerne vil blive gentaget 3 gange, og deres gennemsnit vil blive taget.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Evaluering af leddets bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Baseline digital Absolute + Axis goniometer enhed vil blive brugt.
Fleksion, ekstension, abduktion, indre og ydre rotationsbevægelser i skulderleddet vil blive evalueret i grader.
For hver fælles bevægelsesværdi vil der blive taget 3 på hinanden følgende målinger, og gennemsnitsværdien vil blive registreret.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Evaluering af Joint Position Sense
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Aktiv vinkelgentagelsestest for følelse af skulderledsposition vil blive udført med smartphone-goniometerapplikationen.
40° og 100° elevationsvinkler vil blive brugt i skulderbladsplanen, som ofte foretrækkes i litteraturen.
Til evalueringen vil deltagerne først og fremmest blive bedt om passivt at udføre en 40° elevationsbevægelse på den ene skulder i skulderbladsplanet, mens deres øjne er åbne, og de vil blive bedt om at lære denne vinkel.
Derefter vil deltagerne hæve deres skuldre til 40° højde 3 gange mere med lukkede øjne, vente 10 sekunder for at lære denne vinkel og derefter vende tilbage til startpositionen. Testen gentages 6 gange, og individer vil hvile i 5 sekunder mellem hver gentagelse.
Alle påføringer blev gentaget for en skulder elevationsvinkel på 100°.
Testen blev udført ved 40° og 100° skulderhøjde på begge skuldre.
|
Baseline og efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rotator Cuff Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Det er et spørgeskema, der vurderer livskvaliteten ved rotator cuff-skader.
Det er et sygdomsspecifikt spørgeskema og er karakteristisk for vurdering af livskvalitet.
Det er et spørgeskema bestående af 34 spørgsmål og 5 underparametre, der evaluerer de fysiske symptomer på sygdommen, arbejdsaktiviteter, daglige aktiviteter, social og følelsesmæssig status.
Hvert spørgsmål udregnes ud fra 100 point, og den samlede score er udtrykt i procent.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) skabte ASES-spørgeskemaet for at udvikle en standardiseret metode til evaluering af skulderfunktion.
Målet var at designe et spørgeskema, der var nemt at bruge, vurderede funktion og var udelukkende baseret på patientens selvevaluering.
ASES-scoren er i alt 100 point og tildeler 50 point for måling af funktion og 50 point for smerte.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Spørgeskema til kropsbevidsthed
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Spørgeskemaet til kropsbevidsthed er en 18-punktsskala, hvor den samlede skala-score er beregnet som summen af emnerne.
Elementer scores på en 1-7 skala, hvor den samlede skala score beregnes som summen af emnerne.
Spørgsmålene med asterisker er omvendt scoret.
Dette betyder, at hvis nogen for eksempel scorede 1, ville det nu være en score på 5.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Body Image Survey (BIA)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
BIA blev brugt til at måle patienternes niveau af tilfredshed med deres kropsbillede.
BIA består af en persons kropsdele eller funktioner. Det er en skala, der bestemmer tilfredshed.
Det blev vist i undersøgelsen af Hovardaoğlu et al. at skalaen er valid og pålidelig på tyrkisk.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at vurdere en persons frygt for bevægelse eller genskade.
TSK består af 17 punkter, der beder respondenterne vurdere deres enighed med udsagn relateret til frygten for bevægelse eller genskade.
En høj score fra skalaen indikerer et højt niveau af kinesiofobi.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Evaluering af patienttilfredshed
Tidsramme: Efter 6 uger
|
Hvor meget af den anvendte behandling opfylder patienternes forventninger, kan blot spørges ved at spørge "hvad er procentdelen af din restitutionsrate med den anvendte behandling?"
og "Hvad er procentdelen af den anvendte behandling, der opfylder dine forventninger?"
Det blev evalueret med to spørgsmål.
Deltagernes svar blev registreret som procentværdier.
|
Efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMUogorgulugoksu1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff syndrom
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetRotator Cuff Tendinopati | Rotator Cuff syndromPakistan
-
Rafeef Hassan AsiriAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff senebetændelse | Rotator Cuff syndrom | Skuldersmerter syndromSaudi Arabien
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Skader | Rotator Cuff syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Antalya Training and Research HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetRotator Cuff syndromPakistan
-
Firat UniversityElazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Skader | Skuldersmerter syndrom | Partielle rotator cuff-rupturerTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetRotator Cuff Skader | Rotator cuff skade | Rotator Cuff syndromKalkun
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de SherbrookeAfsluttetRotator Cuff Skader | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Rotator Cuff Syndrom af skulder og beslægtede lidelser | Rotator manchet stød
-
Guna S.p.aAfsluttetRotator Cuff Skader | Tendinopati | Rotator Cuff tendinitis | Syndrom rotatormanchet | Tendinoser, Rotator CuffItalien
Kliniske forsøg med Konventionel træningsgruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering