- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06228625
Vergleich von rehabilitativem Spieltraining und Körperbewusstseinstherapie beim Rotatorenmanschettensyndrom
Das Rotatorenmanschettensyndrom ist eines der häufigsten Probleme in der Schulter, das mit einer akuten Tendinopathie beginnt und sich zu Teil- und Vollrissen entwickelt. Schulterschmerzen führen zu einer Beeinträchtigung der Beweglichkeit des Schultergelenks, des Gefühls für die Gelenkposition, der Funktion der oberen Extremitäten und der Lebensqualität. Zu den am häufigsten verwendeten konservativen Behandlungsmethoden gehören; Dazu gehören Gelenkbewegungsübungen, Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Mobilisierung und Elektrotherapie.
Heutzutage, mit dem weit verbreiteten Einsatz von Technologie in der Rehabilitation, werden neben konservativen Ansätzen auch videobasierte Spiele für Rehabilitationszwecke eingesetzt. Obwohl die Wirksamkeit videobasierter Spiele bei Krankheiten wie Zerebralparese, Schlaganfall und Parkinsonismus ausführlich untersucht wurde, gibt es im Bereich der orthopädischen Rehabilitation, insbesondere der Schulterrehabilitation, nur eine begrenzte Anzahl von Studien.
Die Basistherapie zur Körperwahrnehmung wird zur Behandlung chronischer Schmerzzustände des Bewegungsapparates eingesetzt. In der Literatur wurde die grundlegende Körperbewusstseinstherapie bei Patientengruppen wie psychische Gesundheit, Schlaganfallpatientengruppen, chronischen Muskel-Skelett-Problemen, chronischen Taillen- und Nackenschmerzen, Skoliose und Knie-Arthrose untersucht. Studien haben gezeigt, dass die TBFT-Methode das Körperbewusstsein, die Mobilität bei alltäglichen Aktivitäten, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das Körperbild und die Schmerzintensität des Einzelnen verbessert. Es wurden jedoch keine Studien gefunden, in denen eine grundlegende Körperbewusstseinstherapie im Bereich der Schulterrehabilitation eingesetzt wurde.
Unsere Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines rehabilitativen Spielübungsprogramms und eines Körperbewusstseinstrainings in Bezug auf Schmerzen, Gelenkbeweglichkeit, Schulterfunktionalität, Propriozeption, Körperbewusstsein, schulterbezogene Lebensqualität, Kinesiophobie und Patientenzufriedenheit bei Personen mit Rotator zu vergleichen Manschettensyndrom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eines der häufigsten Probleme in der Schulter, das als akute Tendinopathie bei Rotatorenmanschettenoperationen beginnt und zu teilweisen und vollständigen Rissen führen kann. Der am häufigsten betroffene Muskel ist der Supraspinatus und der Infraspinatus, gefolgt an zweiter Stelle.
Das Schultergelenk ist sowohl hinsichtlich der Beweglichkeit als auch der Stabilität ein wichtiges und komplexes Gelenk. Der große Bewegungsbereich des Gelenks erschwert die Stabilisierung dieses Gelenks. Für die Stabilität spielen passive (Knochen, Kapsel, Bänder) und aktive (Muskeln) Strukturen eine wichtige Rolle. Der Stabilisierungsmechanismus unterliegt der Kontrolle des Zentralnervensystems. Das sensomotorische System ist für alle propriozeptiven Informationen, motorischen oder neuromuskulären Reaktionen und die zentrale Integration verantwortlich und spielt eine Rolle bei der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts der statischen und dynamischen Stabilisatoren rund um das Gelenk. Der propriozeptive sensorische Input ist eine der wichtigsten Strukturen des sensomotorischen Systems. Eine unzureichende propriozeptive Wahrnehmung ist einer der prädisponierenden Faktoren für Verletzungen. Studien haben gezeigt, dass bei häufigen Erkrankungen der Schulter wie Schulterinstabilität, Impingementsyndrom, Verletzungen der Rotatorenmanschette, adhäsiver Kapsulitis und Arthrose ein propriozeptives Defizit vorliegt. Das erste Symptom, das in der Regel bei Verletzungen der Rotatorenmanschette auftritt, sind Schmerzen, deren Häufigkeit mit zunehmendem Alter deutlich zunimmt. Schulterschmerzen und eine zunehmende Bewegungseinschränkung des Schultergelenks führen zu einer Verschlechterung des Schulter-Aktiv-Gelenkstellungsgefühls (Propriozeption), der Funktion der oberen Extremitäten und der Lebensqualität. Übungsverordnung im Allgemeinen; Der Schwerpunkt liegt auf der Vergrößerung des Bewegungsbereichs des Glenohumeralgelenks und der Flexibilität der Muskeln in der Region, der Kontrolle des Schulterblatts und der Steigerung der Muskelkraft im Schulterbereich. Zu den am häufigsten verwendeten konservativen Behandlungsmethoden gehören; Dazu gehören Gelenkbewegungsübungen, Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Mobilisierung und Elektrotherapie.
Mit dem weit verbreiteten Einsatz von Technologie in der Rehabilitation werden heutzutage neben konservativen Ansätzen auch videobasierte Spiele für Rehabilitationszwecke eingesetzt.
Als Beispiele für videobasierte Spiele können Produkte wie Nintendo Wii, Microsoft Kinect und Fizyosoft genannt werden. Videobasierte Spielübungsprogramme werden als eine Kombination aus körperlichen Bewegungen und Spielen definiert, die darauf abzielen, das körperliche Aktivitätsniveau und die Funktionalität von Personen zu steigern. Obwohl die Wirksamkeit videobasierter Spiele in der Neurorehabilitation bei Erkrankungen wie Zerebralparese, Schlaganfall und Parkinsonismus ausführlich untersucht wurde, gibt es im Bereich der orthopädischen Rehabilitation, insbesondere zu den Behandlungsprotokollen von Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzungen, nur eine begrenzte Anzahl von Studien und subakromiales Impingment-Syndrom.
Die Basic Body Awareness Therapy ist ein existenzieller Behandlungsansatz, der auf die Integrität von Geist und Körper abzielt und häufig in der Rehabilitation von Patienten mit psychiatrischen Störungen und chronischen Muskel-Skelett-Problemen eingesetzt wird. Die Basistherapie zur Körperwahrnehmung wird bei der Behandlung schmerzhafter Erkrankungen des chronischen Bewegungsapparates eingesetzt. In der Literatur wurde festgestellt, dass die grundlegende Körperbewusstseinstherapie bei Patientengruppen wie psychischen Erkrankungen, Schlaganfallpatientengruppen, chronischen Muskel-Skelett-Problemen, chronischen Taillen- und Nackenschmerzen, Skoliose und Knie-Arthrose untersucht wurde. In den untersuchten Studien wurde gezeigt, dass die grundlegende Methode der Körperbewusstseinstherapie, die eine Integration der Geist-Körper-Integrität ermöglicht, zu einer Verbesserung des Körperbewusstseins, der Mobilität bei alltäglichen Aktivitäten, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, des Körperbildes und der Schmerzen führt Intensitätsbefunde. Es wurden jedoch keine Studien gefunden, in denen eine grundlegende Körperbewusstseinstherapie im Bereich der Schulterrehabilitation eingesetzt wurde.
Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit eines rehabilitativen Spielübungsprogramms und eines Körperbewusstseinstrainings in Bezug auf Schmerzen, Gelenkbeweglichkeit, Schulterfunktionalität, Propriozeption, Körperbewusstsein, schulterbezogene Lebensqualität, Kinesiophobie und Patientenzufriedenheit zu vergleichen Personen mit Rotatorenmanschettensyndrom. Zusätzlich zu herkömmlichen Methoden wird das rehabilitative SpielübungsprogrammWir gehen davon aus, dass das Körperbewusstseinstraining eine andere Perspektive in den Bereich der Schulterrehabilitation bringen wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Özlem Görgülü Göksu, PT, MSc
- Telefonnummer: +905386301995
- E-Mail: ozlemgrgl94@gmail.com
Studienorte
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Türkei (türkiye), 34815
- Rekrutierung
- Özlem Görgülü Göksu
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Kontakt:
- Özlem Görgülü Göksu, PT, MSc
- Telefonnummer: +905386301995
- E-Mail: ozlemgrgl94@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer partiellen Ruptur des Supraspinatus durch einen Facharzt für Orthopädie und Traumatologie.
- Einseitige Schulterschmerzen,
- Da ich aufgrund von Schulterproblemen noch nie an einem Physiotherapieprogramm teilgenommen habe,
- Body-Mass-Index (BMI) ≤ 30 kg/m²
- Zusammenarbeit von Einzelpersonen
Ausschlusskriterien:
- Nach einer früheren Schulteroperation,
- Nachdem Sie in den letzten drei Monaten eine lokale Kortikosteroid-Injektion/Kortikosteroid-Behandlung erhalten haben,
- Vorliegen einer Krankheit, die das neurologische, kardiale, systemische, kognitive und visuelle System beeinträchtigt,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält 6 Wochen lang, 5 Tage die Woche, 45 Minuten lang konventionelles Bewegungstraining.
In dieser Gruppe werden in unserer Einheit 5 Tage lang unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten konventionelle Übungen durchgeführt.
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Experimental: Körperbewusstseins-Trainingsgruppe
Nach der ersten Evaluierung erhält die Trainingsgruppe 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche 45 Minuten lang ein grundlegendes Körperbewusstseinstraining.
Diese Gruppe erhält zwei Tage lang in unserer Einheit grundlegende Körperbewusstseinsübungen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten.
Einzelpersonen in dieser Gruppe werden zusätzlich zu herkömmlichen Übungen ein grundlegendes Körperbewusstseinsübungsprogramm anwenden.
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Experimental: Rehabilitative Spielübungsgruppe
Einzelpersonen in dieser Gruppe erhalten zusätzlich zu herkömmlichen Übungen ein videobasiertes rehabilitatives Spielübungsprogramm.
Für rehabilitierende Spielübungen wird ein digitales Spielenetzwerk namens „Active Arcade Game“ genutzt.
Rehabilitative Spielübungsgruppe für 6 Wochen, 2 Tage die Woche, 45 Minuten.
Diese Gruppe erhält zwei Tage lang in unserer Einheit grundlegende Körperbewusstseinsübungen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Schmerzschwere bewertete ihre Schmerzempfindungen auf der Linie selbst und quantifizierte sie so auf der analogen Schmerzskala
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Die Schmerzintensitäten der Teilnehmer reichten von „0“ (kein Schmerz) über „10“ (unerträglicher Schmerz) bis 10 cm und werden mit der visuellen Schmerzskala bewertet.
Die Schmerzintensität der Teilnehmer vor und nach der Behandlung wurde in Ruhe und bei Aktivität bewertet.
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Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Schmerzgrenze
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Das Algometer ist ein Gerät, mit dem die Schmerzschwelle anhand des ausgeübten Drucks ermittelt werden kann.
Beim Erhöhen des Drucks mithilfe des Algometers werden die Personen gebeten, an der ersten Stelle anzugeben, an der sie Schmerzen oder Unbehagen verspüren.
Der erste Punkt des Unbehagens wird als die Schmerzschwelle des Individuums definiert. Der erste Punkt des Unbehagens wird als der Schmerzschwellenpunkt des Individuums definiert.
Bei der Beurteilung der Schmerzschwelle der an der Studie teilnehmenden Personen werden deren empfindlichste Bereiche als Referenz herangezogen.
Die Messungen werden dreimal wiederholt und der Durchschnitt ermittelt.
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Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Beurteilung des Gelenkbewegungsbereichs
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Es wird ein digitales Absolut- und Achsen-Goniometer von Baseline verwendet.
Beugung, Streckung, Abduktion, Innen- und Außenrotation des Bewegungsbereichs des Schultergelenks werden in Grad bewertet.
Für jeden gemeinsamen Bewegungsbereichswert werden 3 aufeinanderfolgende Messungen durchgeführt und der Durchschnittswert aufgezeichnet.
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Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Bewertung des Gelenkpositionsgefühls
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Mit der Smartphone-Goniometer-Anwendung wird ein aktiver Winkelwiederholungstest zur Erkennung der Schultergelenkposition durchgeführt.
Im Schulterblattplan werden Elevationswinkel von 40° und 100° verwendet, die in der Literatur häufig bevorzugt werden.
Für die Auswertung werden die Teilnehmer zunächst gebeten, bei geöffneten Augen passiv eine 40°-Elevationsbewegung auf einer Schulter in der Schulterblattebene auszuführen und diesen Winkel zu erlernen.
Anschließend heben die Teilnehmer ihre Schultern mit geschlossenen Augen noch dreimal auf 40° an, warten 10 Sekunden, um diesen Winkel zu erlernen, und kehren dann in die Ausgangsposition zurück. Der Test wird sechsmal wiederholt und die Teilnehmer ruhen sich 5 Sekunden lang aus zwischen jeder Wiederholung.
Alle Anwendungen wurden für einen Schulterhöhenwinkel von 100° wiederholt.
Der Test wurde bei 40° und 100° Schulterhöhe an beiden Schultern durchgeführt.
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Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität der Rotatorenmanschette
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der die Lebensqualität bei Verletzungen der Rotatorenmanschette bewertet.
Es handelt sich um einen krankheitsspezifischen Fragebogen, der sich hervorragend zur Beurteilung der Lebensqualität eignet.
Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 34 Fragen und 5 Unterparametern besteht und die körperlichen Symptome der Krankheit, Arbeitsaktivitäten, Aktivitäten im täglichen Leben sowie den sozialen und emotionalen Status bewertet.
Jede Frage wird aus 100 Punkten berechnet und die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz ausgedrückt.
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Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Amerikanische Schulter- und Ellenbogenchirurgen (ASES)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) hat den ASES-Fragebogen erstellt, um eine standardisierte Methode zur Bewertung der Schulterfunktion zu entwickeln.
Ziel war es, einen Fragebogen zu entwerfen, der einfach zu verwenden ist, die Funktion bewertet und vollständig auf der Selbsteinschätzung des Patienten basiert.
Der ASES-Score beträgt insgesamt 100 Punkte und vergibt 50 Punkte für die Messung der Funktion und 50 Punkte für den Schmerz.
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Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Fragebogen zum Körperbewusstsein
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Der Fragebogen zur Körperwahrnehmung besteht aus 18 Items, wobei die Gesamtpunktzahl der Skala aus der Summe der Items berechnet wird.
Die Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl als Summe der Punkte berechnet wird.
Die mit Sternchen versehenen Fragen werden umgekehrt bewertet.
Das heißt, wenn jemand zum Beispiel eine 1 erreicht hätte, wäre es jetzt eine Punktzahl von 5.
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Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Körperbild-Umfrage (BIA)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Mittels BIA wurde der Grad der Zufriedenheit der Patienten mit ihrem Körperbild gemessen.
BIA besteht aus den Körperteilen oder -funktionen einer Person. Es handelt sich um eine Skala, die die Zufriedenheit bestimmt.
Das zeigte die Studie von Hovardaoğlu et al. dass die Skala auf Türkisch gültig und zuverlässig ist.
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Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, mit dem die Angst einer Person vor Bewegung oder erneuten Verletzungen beurteilt wird.
Der TSK besteht aus 17 Items, bei denen die Befragten den Grad ihrer Zustimmung zu Aussagen im Zusammenhang mit der Angst vor Bewegung oder erneuter Verletzung einschätzen sollen.
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hin.
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Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Bewertung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
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Inwieweit die angewandte Behandlung den Erwartungen des Patienten entspricht, lässt sich einfach mit der Frage „Wie hoch ist der Prozentsatz Ihrer Genesungsrate mit der angewandten Behandlung?“ ermitteln.
und „Wie hoch ist der Prozentsatz der durchgeführten Behandlung, der Ihren Erwartungen entspricht?“
Es wurde mit zwei Fragen ausgewertet.
Die Antworten der Teilnehmer wurden als Prozentwerte erfasst.
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Nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IMUogorgulugoksu1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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