- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06228625
Jämförelse av rehabiliterande spelträning och kroppsmedvetenhetsterapi vid rotatorcuffsyndrom
Rotator cuff syndrom är ett av de vanligaste problemen i axeln, som börjar som akut tendinopati och utvecklas till partiella och fulla tårar. Axelsmärta orsakar minskad axelledsrörelse, ledpositionskänsla, övre extremitetsfunktion och livskvalitet. Bland de mest använda konservativa behandlingsmetoderna; Gemensamma rörelseövningar, stretchövningar, stärkande övningar, mobilisering och elektroterapimetod ingår.
Nuförtiden, med den utbredda användningen av teknik inom rehabilitering, har videobaserade spel börjat användas för rehabiliterande syften förutom konservativa tillvägagångssätt. Även om effektiviteten av videobaserade spel har studerats omfattande vid sjukdomar som cerebral pares, stroke och parkinsonism, finns det ett begränsat antal studier inom området ortopedisk rehabilitering, särskilt inom axelrehabilitering.
Grundläggande kroppsmedvetenhetsterapi används för att behandla kroniska muskuloskeletala smärttillstånd. I litteraturen har grundläggande kroppsmedvetenhetsterapi studerats i patientgrupper såsom psykisk hälsa, strokepatientgrupper, kroniska muskel- och skelettbesvär, kronisk midje- och nacksmärta, skolios och knäartros. Studier har visat att TBFT-metoden ger förbättringar i individers kroppsmedvetenhet, rörlighet i dagliga aktiviteter, hälsorelaterad livskvalitet, kroppsuppfattning och smärtintensitet. Däremot har inga studier hittats där grundläggande kroppsmedvetenhetsterapi använts inom området axelrehabilitering.
Vår studie syftar till att jämföra effektiviteten av ett rehabiliterande spelträningsprogram och kroppsmedvetenhetsträning i termer av smärta, ledomfång, axelfunktionalitet, proprioception, kroppsmedvetenhet, axelrelaterad livskvalitet, kinesiofobi och patienttillfredsställelse hos individer med Rotator manschettsyndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det är ett av de vanligaste problemen i axeln, som börjar som akut tendinopati vid rotatorcuff-kirurgi och kan utvecklas till partiella och fulla tårar. Den mest drabbade muskeln är supraspinatus och infraspinatus, följt på andra plats.
Axelleden är en viktig och komplex led vad gäller både rörlighet och stabilitet. Att ha ett brett rörelseomfång gör det svårt att stabilisera denna led. Passiva (ben, kapsel, ligament) och aktiva (muskler) strukturer spelar en viktig roll för att säkerställa stabilitet. Stabiliseringsmekanismen är under kontroll av det centrala nervsystemet. Det sensorimotoriska systemet ansvarar för all proprioceptiv information, motoriska eller neuromuskulära responser och central integration, och spelar en roll för att upprätthålla balansen mellan statiska och dynamiska stabilisatorer runt leden. Proprioceptiv sensorisk input är en av de viktigaste strukturerna i det sensorimotoriska systemet. Insufficiens i proprioceptiv mening är en av faktorerna som predisponerar för skador, och studier har visat att proprioceptivt underskott finns i vanliga patologier i axeln som axelinstabilitet, impingementsyndrom, rotatorcuffskador, adhesiv kapsulit och artros. Det första symtomet som vanligtvis uppträder vid rotatorcuffskador är smärta, och dess förekomst ökar markant med åldern. Axelsmärta och ökande axelledsrörelsebegränsning orsakar en minskning av axelns aktiva ledpositionskänsla (proprioception), övre extremiteternas funktion och livskvalitet. Träningsrecept i allmänhet; Den fokuserar på att öka rörelseomfånget för den glenohumerala leden och flexibiliteten hos musklerna i regionen, vilket ger skulderbladskontroll och ökar muskelstyrkan i axelområdet. Bland de mest använda konservativa behandlingsmetoderna; Gemensamma rörelseövningar, stretchövningar, stärkande övningar, mobilisering och elektroterapimetod ingår.
Idag, med den utbredda användningen av teknik inom rehabilitering, har videobaserade spel börjat användas för rehabiliterande syften förutom konservativa tillvägagångssätt.
Produkter som Nintendo Wii, Microsoft Kinect och Fizyosoft kan ges som exempel på videobaserade spel. Videobaserade spelträningsprogram definieras som en kombination av fysiska rörelser och spel utformade för att öka individers fysiska aktivitetsnivå och funktionalitet. Även om effektiviteten av videobaserade spel inom neurorehabilitering har studerats omfattande vid sjukdomar som cerebral pares, stroke och parkinsonism, finns det ett begränsat antal studier inom området ortopedisk rehabilitering, särskilt i behandlingsprotokollen för patienter med rotatorcuffskada. och subakromialt impingmentsyndrom.
Basic Body Awareness Therapy är en existentiell behandlingsmetod som riktar in sig på sinne-kroppsintegritet som ofta används vid rehabilitering av patienter med psykiatriska störningar och kroniska muskuloskeletala problem. Grundläggande kroppsmedvetenhetsterapi används vid behandling av smärtsamma tillstånd relaterade till det kroniska muskuloskeletala systemet. I litteraturen har man sett att grundläggande kroppsmedvetenhetsterapi har studerats i patientgrupper som psykisk hälsa, strokepatientgrupper, kroniska rörelseorganbesvär, kronisk midje- och nacksmärta, skolios och knäartros. Det har visat sig i de undersökta studierna att den grundläggande kroppsmedvetenhetsterapimetoden, som ger integration av sinne-kroppsintegritet, ger förbättring av individers kroppsmedvetenhet, rörlighet i dagliga aktiviteter, hälsorelaterad livskvalitet, kroppsuppfattning och smärta intensitetsfynd. Däremot har inga studier hittats där grundläggande kroppsmedvetenhetsterapi använts inom området axelrehabilitering.
Syftet med vår studie är att jämföra effektiviteten av ett rehabiliterande spelträningsprogram och kroppsmedvetenhetsträning i termer av smärta, ledomfång, axelfunktionalitet, proprioception, kroppsmedvetenhet, axelrelaterad livskvalitet, kinesiofobi och patienttillfredsställelse i personer med rotator cuff syndrom. Förutom konventionella metoder förutspår det rehabiliterande spelträningsprogrammet att träning för kroppsmedvetenhet kommer att ge ett annat perspektiv på området för axelrehabilitering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Özlem Görgülü Göksu, PT, MSc
- Telefonnummer: +905386301995
- E-post: ozlemgrgl94@gmail.com
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkon, 34815
- Rekrytering
- Özlem Görgülü Göksu
-
Kontakt:
- Özlem Görgülü Göksu, PT, MSc
- Telefonnummer: +905386301995
- E-post: ozlemgrgl94@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av partiell supraspinatusruptur av en specialist inom ortopedi och trauma.
- Ensidig axelsmärta,
- Att inte ha varit involverad i något sjukgymnastikprogram tidigare på grund av axelproblem,
- Body mass index (BMI) ≤ 30 kg/m²
- Samarbete mellan individer
Exklusions kriterier:
- Efter att ha genomgått en tidigare axeloperation,
- Efter att ha fått lokal kortikosteroidinjektion/kortikosteroidbehandling under de senaste tre månaderna,
- Närvaro av en sjukdom som kommer att påverka de neurologiska, hjärt-, systemiska, kognitiva och visuella systemen,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Konventionell träning kommer att ges till kontrollgruppen under 6 veckor, 5 dagar i veckan, under 45 minuter.
Konventionella övningar kommer att tillämpas på denna grupp under överinseende av en sjukgymnast under 5 dagar på vår enhet.
|
|
Experimentell: Body Awareness Training Group
Efter den första utvärderingen kommer träningsgruppen att ges grundläggande träning för kroppsmedvetenhet under 6 veckor, 2 dagar i veckan, under 45 minuter.
Denna grupp kommer att ges till grundläggande kroppskännedomsövningar under överinseende av en sjukgymnast under 2 dagar på vår enhet.
Individer i denna grupp kommer att tillämpa ett grundläggande träningsprogram för kroppsmedvetenhet utöver konventionella övningar.
|
|
Experimentell: Rehabiliterande Spelträningsgrupp
Individer i denna grupp kommer att tillämpa ett videobaserat rehabiliterande spelträningsprogram utöver konventionella övningar.
Ett digitalt spelnätverk kallat "Active Arcade Game" kommer att användas för rehabiliterande spelövningar.
Rehabiliterande spelträningsgrupp i 6 veckor, 2 dagar i veckan, i 45 minuter.
Denna grupp kommer att ges till grundläggande kroppskännedomsövningar under överinseende av en sjukgymnast under 2 dagar på vår enhet.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtans svårighetsgrad bedömde sina smärtkänslor på linjen själva, och kvantifierade därmed smärtan.sual Analog Scale
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Deltagarnas smärtintensiteter varierade från "0" (ingen smärta) till "10" (olidlig smärta) till 10 cm kommer att utvärderas med Visual Pain Scale.
Smärtintensiteten hos deltagarna före och efter behandlingen utvärderades i vila och under aktivitet.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
Smärttröskel
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Algometern är en anordning som används för att utvärdera smärttröskeln, tack vare trycket den applicerar.
Medan man ökar trycket med hjälp av algometern, uppmanas personer att vid den första punkten indikera var de känner smärta eller obehag.
Den första punkten av obehag definieras som smärttröskeln för individen. Den första punkten av obehag definieras som individens smärttröskelpunkt.
När man utvärderar smärttröskelvärdena för personer som deltar i studien kommer deras mest känsliga områden att tas som referens.
Mätningarna kommer att upprepas 3 gånger och deras medelvärde kommer att tas.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
Utvärdering av ledens rörelseomfång
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Baseline digital Absolute + Axis goniometerenhet kommer att användas.
Flexion, extension, abduktion, inre och yttre rotationsrörelseomfång för axelleden kommer att utvärderas i grader.
För varje ledvärde för rörelseomfång kommer 3 på varandra följande mätningar att göras och medelvärdet kommer att registreras.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
Utvärdering av Joint Position Sense
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Aktivt vinkelupprepningstest för avkänning av axelledsposition kommer att utföras med applikationen smartphone goniometer.
40° och 100° höjdvinklar kommer att användas i skulderbladsplanen, som ofta föredras i litteraturen.
För utvärderingen kommer deltagarna först och främst att uppmanas att passivt utföra en 40° höjdrörelse på ena axeln i skulderbladsplanet medan deras ögon är öppna och de kommer att uppmanas att lära sig denna vinkel.
Därefter kommer deltagarna att höja sina axlar till 40° höjd 3 gånger till med slutna ögon, vänta 10 sekunder för att lära in denna vinkel och sedan återgå till startpositionen. Testet kommer att upprepas 6 gånger och individerna kommer att vila i 5 sekunder mellan varje upprepning.
Alla appliceringar upprepades för en axelhöjdsvinkel på 100°.
Testet utfördes vid 40° och 100° axelhöjd på båda axlarna.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rotator Cuff Livskvalitet
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Det är ett frågeformulär som utvärderar livskvaliteten vid rotatorcuffskador.
Det är ett sjukdomsspecifikt frågeformulär och är utmärkande för att bedöma livskvalitet.
Det är ett frågeformulär bestående av 34 frågor och 5 delparametrar som utvärderar sjukdomens fysiska symtom, arbetsaktiviteter, dagliga aktiviteter, social och emotionell status.
Varje fråga beräknas utifrån 100 poäng och den totala poängen uttrycks i procent.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
Amerikanska axel- och armbågskirurger (ASES)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
American Shoulder and Armbow Surgeons (ASES) skapade ASES-enkäten för att utveckla en standardiserad metod för att utvärdera axelfunktionen.
Målet var att designa ett frågeformulär som var lätt att använda, bedömde funktionen och var helt baserat på patientens självutvärdering.
ASES-poängen är totalt 100 poäng och tilldelar 50 poäng för att mäta funktion och 50 poäng för smärta.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
Frågeformulär för kroppsmedvetenhet
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Enkäten om kroppsmedvetenhet är en skala med 18 punkter, med den totala skalpoängen beräknad som summan av objekten.
Föremålen poängsätts på en skala 1-7, med den totala skalpoängen beräknad som summan av föremålen.
Frågorna med asterisker har omvänt poäng.
Detta betyder att om någon till exempel fick 1 skulle det nu vara 5.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
Body Image Survey (BIA)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
BIA användes för att mäta patienternas nivå av tillfredsställelse med sin kroppsuppfattning.
BIA består av en persons kroppsdelar eller funktioner. Det är en skala som avgör tillfredsställelse.
Det visades i studien av Hovardaoğlu et al. att skalan är giltig och tillförlitlig på turkiska.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) är ett självrapporterande frågeformulär som används för att bedöma en individs rädsla för rörelse eller återskada.
TSK består av 17 punkter som ber respondenterna att betygsätta sin nivå av överensstämmelse med påståenden relaterade till rädsla för rörelse eller återskada.
En hög poäng från skalan indikerar en hög nivå av kinesiofobi.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
Utvärdering av patientnöjdhet
Tidsram: Efter 6 veckor
|
Hur mycket av den applicerade behandlingen som motsvarar patienternas förväntningar kan enkelt frågas genom att fråga "vilken procent är din återhämtning med den applicerade behandlingen?"
och "Vilken procentandel av behandlingen som används som motsvarar dina förväntningar?"
Det utvärderades med två frågor.
Deltagarnas svar registrerades som procentvärden.
|
Efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMUogorgulugoksu1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rotator Cuff Syndrome
-
Guna S.p.aRekryteringRotator Cuff Skador | Tendinopati | Rotatorcuff tendinit | Syndrom Rotator Cuff | Tendinoser, Rotator CuffItalien
-
Antalya Training and Research HospitalRekrytering
-
Riphah International UniversityAvslutadRotator Cuff SyndromePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadRotator Cuff SyndromeKalkon
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de SherbrookeAvslutadRotator Cuff Skador | Rotator Cuff Tendinosis | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders | Rotator Cuff Impingement
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitMexiko
-
Julie BuryManchester Metropolitan UniversityHar inte rekryterat ännuFysioterapi | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Rotator Cuff Syndrome
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadRotator Cuff SyndromeKalkon
-
Biologische Heilmittel Heel GmbHAvslutadSkulderbursit | Rotator Cuff SyndromeBelgien
Kliniska prövningar på Konventionell träningsgrupp
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsOkänd
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... och andra samarbetspartnersRekryteringIntermittent Claudication | Perifer arteriell sjukdom (PAD)Portugal