- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06228625
Comparaison des exercices de jeu de rééducation et de la thérapie de conscience corporelle dans le syndrome de la coiffe des rotateurs
Le syndrome de la coiffe des rotateurs est l’un des problèmes les plus courants de l’épaule, commençant par une tendinopathie aiguë et évoluant vers des déchirures partielles et totales. La douleur à l’épaule entraîne une diminution du mouvement de l’articulation de l’épaule, de la perception de la position de l’articulation, de la fonction des membres supérieurs et de la qualité de vie. Parmi les méthodes de traitement conservatrices les plus couramment utilisées ; Des exercices d'amplitude articulaire, des exercices d'étirement, des exercices de renforcement, des méthodes de mobilisation et d'électrothérapie sont inclus.
De nos jours, avec l'utilisation généralisée de la technologie dans le domaine de la réadaptation, les jeux vidéo ont commencé à être utilisés à des fins de réadaptation en plus des approches conservatrices. Bien que l'efficacité des jeux vidéo ait été largement étudiée dans des maladies telles que la paralysie cérébrale, les accidents vasculaires cérébraux et le parkinsonisme, il existe un nombre limité d'études dans le domaine de la rééducation orthopédique, en particulier dans le domaine de la rééducation de l'épaule.
La thérapie de base de conscience corporelle est utilisée pour traiter les affections douloureuses chroniques d’origine musculo-squelettique. Dans la littérature, la thérapie de base de la conscience corporelle a été étudiée dans des groupes de patients tels que la santé mentale, les groupes de patients victimes d'accidents vasculaires cérébraux, les problèmes musculo-squelettiques chroniques, les douleurs chroniques à la taille et au cou, la scoliose et l'arthrose du genou. Des études ont montré que la méthode TBFT améliore la conscience corporelle des individus, leur mobilité dans les activités de la vie quotidienne, leur qualité de vie liée à la santé, leur image corporelle et l'intensité de la douleur. Cependant, aucune étude n'a été trouvée dans laquelle une thérapie de base de conscience corporelle a été utilisée dans le domaine de la rééducation de l'épaule.
Notre étude vise à comparer l'efficacité d'un programme d'exercices de jeu de rééducation et d'un entraînement à la conscience corporelle en termes de douleur, d'amplitude de mouvement articulaire, de fonctionnalité de l'épaule, de proprioception, de conscience corporelle, de qualité de vie liée à l'épaule, de kinésiophobie et de satisfaction des patients chez les individus atteints de Rotator. syndrome du brassard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s’agit de l’un des problèmes les plus courants de l’épaule, qui commence par une tendinopathie aiguë lors d’une chirurgie de la coiffe des rotateurs et peut évoluer vers des déchirures partielles ou totales. Les muscles les plus fréquemment touchés sont les muscles sus-épineux et infra-épineux, suivis en deuxième position.
L'articulation de l'épaule est une articulation importante et complexe en termes de mobilité et de stabilité. Avoir une large amplitude de mouvement articulaire rend la stabilisation de cette articulation difficile. Les structures passives (os, capsule, ligament) et actives (muscles) jouent un rôle important pour assurer la stabilité. Le mécanisme de stabilisation est sous le contrôle du système nerveux central. Le système sensorimoteur est responsable de toutes les informations proprioceptives, des réponses motrices ou neuromusculaires et de l'intégration centrale, et joue un rôle dans le maintien de l'équilibre des stabilisateurs statiques et dynamiques autour de l'articulation. L'entrée sensorielle proprioceptive est l'une des structures les plus importantes du système sensorimoteur. L'insuffisance du sens proprioceptif est l'un des facteurs prédisposant aux blessures, et des études ont montré que le déficit proprioceptif est présent dans des pathologies courantes de l'épaule telles que l'instabilité de l'épaule, le syndrome de conflit, les blessures de la coiffe des rotateurs, la capsulite adhésive et l'arthrose. Le premier symptôme qui survient habituellement dans les blessures de la coiffe des rotateurs est la douleur, et son incidence augmente considérablement avec l'âge. La douleur à l'épaule et la limitation croissante des mouvements de l'articulation de l'épaule entraînent une diminution du sens actif de la position articulaire de l'épaule (proprioception), de la fonction des membres supérieurs et de la qualité de vie. Prescription d'exercices en général ; Il se concentre sur l’augmentation de l’amplitude de mouvement de l’articulation glénohumérale et de la flexibilité des muscles de la région, en assurant un contrôle scapulaire et en augmentant la force musculaire de la région de l’épaule. Parmi les méthodes de traitement conservatrices les plus couramment utilisées ; Des exercices d'amplitude articulaire, des exercices d'étirement, des exercices de renforcement, des méthodes de mobilisation et d'électrothérapie sont inclus.
Aujourd'hui, avec l'utilisation généralisée de la technologie dans le domaine de la réadaptation, les jeux vidéo ont commencé à être utilisés à des fins de réadaptation en plus des approches conservatrices.
Des produits tels que Nintendo Wii, Microsoft Kinect et Fizyosoft peuvent être cités comme exemples de jeux vidéo. Les programmes d'exercices de jeux vidéo sont définis comme une combinaison de mouvements physiques et de jeux conçus pour augmenter le niveau d'activité physique et la fonctionnalité des individus. Bien que l'efficacité des jeux vidéo en neurorééducation ait été largement étudiée dans des maladies telles que la paralysie cérébrale, les accidents vasculaires cérébraux et le parkinsonisme, il existe un nombre limité d'études dans le domaine de la réadaptation orthopédique, en particulier dans les protocoles de traitement des patients souffrant d'une lésion de la coiffe des rotateurs. et syndrome de conflit sous-acromial.
La thérapie de base de conscience corporelle est une approche thérapeutique existentielle ciblant l’intégrité corps-esprit qui est fréquemment utilisée dans la réadaptation des patients souffrant de troubles psychiatriques et de problèmes musculo-squelettiques chroniques. La thérapie de base de conscience corporelle est utilisée dans le traitement des affections douloureuses liées au système musculo-squelettique chronique. Dans la littérature, il a été constaté que la thérapie de base de la conscience corporelle a été étudiée dans des groupes de patients tels que la santé mentale, les groupes de patients victimes d'accidents vasculaires cérébraux, les problèmes musculo-squelettiques chroniques, les douleurs chroniques à la taille et au cou, la scoliose et l'arthrose du genou. Il a été démontré dans les études examinées que la méthode thérapeutique de base de la conscience corporelle, qui intègre l'intégrité corps-esprit, améliore la conscience corporelle des individus, la mobilité dans les activités de la vie quotidienne, la qualité de vie liée à la santé, l'image corporelle et la douleur. résultats d’intensité. Cependant, aucune étude n'a été trouvée dans laquelle une thérapie de base de conscience corporelle a été utilisée dans le domaine de la rééducation de l'épaule.
Le but de notre étude est de comparer l'efficacité d'un programme d'exercices de jeu de rééducation et d'un entraînement à la conscience corporelle en termes de douleur, d'amplitude de mouvement articulaire, de fonctionnalité de l'épaule, de proprioception, de conscience du corps, de qualité de vie liée à l'épaule, de kinésiophobie et de satisfaction des patients. les personnes atteintes du syndrome de la coiffe des rotateurs. En plus des méthodes conventionnelles, le programme d'exercices de jeu de rééducationNous prévoyons que l'entraînement à la conscience corporelle apportera une perspective différente dans le domaine de la rééducation de l'épaule.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie (Türkiye), 34815
- Özlem Görgülü Göksu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de rupture partielle du sus-épineux par un stage spécialisé en Orthopédie et Traumatologie.
- Douleur unilatérale à l'épaule,
- N'ayant participé à aucun programme de physiothérapie auparavant en raison d'un problème à l'épaule,
- Indice de masse corporelle (IMC) ≤ 30 kg/m²
- Coopération des individus
Critère d'exclusion:
- Ayant déjà subi une opération à l'épaule,
- Ayant reçu une injection locale de corticoïdes/un traitement corticoïde au cours des trois derniers mois,
- Présence d'une maladie qui affectera les systèmes neurologique, cardiaque, systémique, cognitif et visuel,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Un entraînement physique conventionnel sera dispensé au groupe témoin pendant 6 semaines, 5 jours par semaine, pendant 45 minutes.
Des exercices conventionnels seront appliqués à ce groupe sous la supervision d'un physiothérapeute pendant 5 jours dans notre unité.
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Expérimental: Groupe de formation sur la conscience du corps
Après la première évaluation, le groupe de formation recevra une formation de base en exercices de conscience corporelle pendant 6 semaines, 2 jours par semaine, pendant 45 minutes.
Ce groupe sera confié à des exercices de base de conscience corporelle sous la supervision d'un physiothérapeute pendant 2 jours dans notre unité.
Les individus de ce groupe se verront appliquer un programme d'exercices de base de conscience corporelle en plus des exercices conventionnels.
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Expérimental: Groupe d'exercices de jeu de rééducation
Les individus de ce groupe se verront appliquer un programme d'exercices de jeu de rééducation vidéo en plus des exercices conventionnels.
Un réseau de jeux numériques appelé « Active Arcade Game » sera utilisé pour des exercices de jeu de rééducation.
Groupe d'exercices de jeu de rééducation pendant 6 semaines, 2 jours par semaine, pendant 45 minutes.
Ce groupe sera confié à des exercices de base de conscience corporelle sous la supervision d'un physiothérapeute pendant 2 jours dans notre unité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La gravité de la douleur a évalué eux-mêmes leurs sensations de douleur sur la ligne, quantifiant ainsi la douleur. Échelle analogique habituelle
Délai: Au départ et après 6 semaines
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L'intensité de la douleur des participants variait de « 0 » (pas de douleur) à « 10 » (douleur insupportable) à 10 cm sera évalué avec l'échelle visuelle de la douleur.
L'intensité de la douleur des participants avant et après le traitement a été évaluée au repos et pendant l'activité.
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Au départ et après 6 semaines
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Seuil de la douleur
Délai: Au départ et après 6 semaines
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L'algomètre est un appareil utilisé pour évaluer le seuil de douleur, grâce à la pression qu'il applique.
En augmentant la pression à l'aide de l'algomètre, il est demandé aux personnes d'indiquer dès le premier point où elles ressentent une douleur ou un inconfort.
Le premier point d'inconfort est défini comme le seuil de douleur de l'individu.
Lors de l'évaluation des seuils de douleur des personnes participant à l'étude, leurs zones les plus sensibles seront prises comme référence.
Les mesures seront répétées 3 fois et leur moyenne sera effectuée.
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Au départ et après 6 semaines
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Évaluation de l'amplitude de mouvement articulaire
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Un goniomètre numérique absolu + axe de base sera utilisé.
L'amplitude de mouvement de flexion, d'extension, d'abduction, de rotation interne et externe de l'articulation de l'épaule sera évaluée en degrés.
Pour chaque valeur d'amplitude de mouvement articulaire, 3 mesures consécutives seront prises et la valeur moyenne sera enregistrée.
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Au départ et après 6 semaines
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Évaluation du sens de la position articulaire
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Un test de répétition d'angle actif pour la détection de la position de l'articulation de l'épaule sera effectué avec l'application goniomètre pour smartphone.
Des angles d'élévation de 40° et 100° seront utilisés dans le plan scapulaire, fréquemment préférés dans la littérature.
Pour l'évaluation, il sera tout d'abord demandé aux participants d'effectuer passivement un mouvement d'élévation de 40° sur une épaule dans le plan scapulaire pendant que leurs yeux sont ouverts et il leur sera demandé d'apprendre cet angle.
Ensuite, les participants lèveront encore 3 fois leurs épaules à 40° d'élévation, les yeux fermés, attendront 10 secondes pour enseigner cet angle, puis reviendront à la position de départ. Le test sera répété 6 fois et les individus se reposeront pendant 5 secondes. entre chaque répétition.
Toutes les applications ont été répétées pour un angle d’élévation des épaules de 100°.
Le test a été réalisé à une élévation des épaules de 40° et 100° sur les deux épaules.
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Au départ et après 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie de la coiffe des rotateurs
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire qui évalue la qualité de vie en cas de blessures de la coiffe des rotateurs.
Il s'agit d'un questionnaire spécifique à une maladie et qui se distingue par l'évaluation de la qualité de vie.
Il s'agit d'un questionnaire composé de 34 questions et de 5 sous-paramètres qui évaluent les symptômes physiques de la maladie, les activités professionnelles, les activités de la vie quotidienne, l'état social et émotionnel.
Chaque question est calculée sur 100 points et le score total est exprimé en pourcentage.
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Au départ et après 6 semaines
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Chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES)
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Les chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES) ont créé le questionnaire ASES afin de développer une méthode standardisée d'évaluation de la fonction de l'épaule.
L’objectif était de concevoir un questionnaire facile à utiliser, évaluant la fonction et entièrement basé sur l’auto-évaluation du patient.
Le score ASES totalise 100 points et attribue 50 points pour la mesure fonctionnelle et 50 points pour la douleur.
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Au départ et après 6 semaines
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Questionnaire de conscience corporelle
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Le questionnaire de conscience corporelle est une échelle de 18 éléments, le score total étant calculé comme la somme des éléments.
Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 7, le score total étant calculé comme la somme des éléments.
Les questions marquées d'un astérisque sont notées à l'envers.
Cela signifie que par exemple, si quelqu’un obtenait un score de 1, il obtiendrait désormais un score de 5.
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Au départ et après 6 semaines
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Enquête sur l'image corporelle (BIA)
Délai: Au départ et après 6 semaines
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BIA a été utilisé pour mesurer le niveau de satisfaction des patients à l’égard de leur image corporelle.
Le BIA comprend les parties ou fonctions du corps d'une personne. C'est une échelle qui détermine la satisfaction.
Il a été démontré dans l'étude de Hovardaoğlu et al. que l'échelle est valide et fiable en turc.
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Au départ et après 6 semaines
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: Au départ et après 6 semaines
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer la peur d'un individu de bouger ou de se blesser à nouveau.
Le TSK se compose de 17 éléments qui demandent aux répondants d'évaluer leur niveau d'accord avec les déclarations liées à la peur de bouger ou de se blesser à nouveau.
Un score élevé sur l’échelle indique un niveau élevé de kinésiophobie.
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Au départ et après 6 semaines
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Évaluation de la satisfaction des patients
Délai: Après 6 semaines
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Dans quelle mesure le traitement appliqué répond-il aux attentes des patients peut être simplement demandé en demandant « quel est le pourcentage de votre taux de récupération avec le traitement appliqué ? »
et "Quel est le pourcentage du traitement appliqué qui répond à vos attentes ?"
Il a été évalué avec deux questions.
Les réponses des participants ont été enregistrées sous forme de pourcentages.
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Après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMUogorgulugoksu1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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