- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06228625
Rehabilitatiivisen peliharjoituksen ja kehotietoterapian vertailu rotaattorimansettioireyhtymässä
Kiertäjämansetin oireyhtymä on yksi yleisimmistä olkapään ongelmista, joka alkaa akuutista tendinopatiasta ja etenee osittaiseen ja täyteen paksuiseen repeytymiseen. Olkapääkipu heikentää olkanivelen liikettä, nivelen asennon tunnetta, yläraajojen toimintaa ja elämänlaatua. Yleisimmin käytettyjen konservatiivisten hoitomenetelmien joukossa; Mukana ovat yhteiset liikesarjat, venytysharjoitukset, vahvistusharjoitukset, mobilisaatio ja sähköterapiamenetelmä.
Nykyään teknologian yleistyessä kuntoutuksessa videopohjaisia pelejä on alettu käyttää kuntouttaviin tarkoituksiin konservatiivisten lähestymistapojen lisäksi. Vaikka videopohjaisten pelien tehokkuutta on tutkittu laajasti sairauksissa, kuten aivohalvauksessa, aivohalvauksessa ja parkinsonismissa, ortopedisen kuntoutuksen, erityisesti olkapään kuntoutuksen, tutkimuksia on rajoitetusti.
Kehotietoisuuden perusterapiaa käytetään kroonisten tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvien kipeiden tilojen hoitoon. Kirjallisuudessa kehotietoisuuden perusterapiaa on tutkittu potilasryhmissä kuten mielenterveys, aivohalvauspotilasryhmät, krooniset tuki- ja liikuntaelinongelmat, krooninen vyötärö- ja niskakipu, skolioosi ja polven nivelrikko. Tutkimukset ovat osoittaneet, että TBFT-menetelmä parantaa yksilöiden kehotietoisuutta, liikkuvuutta päivittäisessä elämässä, terveyteen liittyvää elämänlaatua, kehonkuvaa ja kivun voimakkuutta. Ei ole kuitenkaan löydetty tutkimuksia, joissa olkapäiden kuntoutuksen alalla olisi käytetty kehotietoisuuden perusterapiaa.
Tutkimuksemme tavoitteena on vertailla kuntouttavan peliharjoitusohjelman ja kehon tietoisuutta lisäävän harjoituksen tehokkuutta kivun, nivelten liikeratojen, hartioiden toiminnan, proprioseption, kehotietoisuuden, hartioihin liittyvän elämänlaadun, kinesiofobian ja potilastyytyväisyyden suhteen Rotator-potilailla. mansetin syndrooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on yksi yleisimmistä olkapään ongelmista, joka alkaa akuutista tendinopatiasta rotaattorimansettileikkauksessa ja voi edetä osittaisiksi ja täyspaksuiksi repeytyksiksi. Yleisimmin sairastunut lihas on supraspinatus ja infraspinatus, joita seuraa toisella sijalla.
Olkanivel on tärkeä ja monimutkainen nivel sekä liikkuvuuden että vakauden kannalta. Laaja nivelen liikerata vaikeuttaa tämän nivelen vakauttamista. Passiiviset (luu, kapseli, nivelsiteet) ja aktiiviset (lihakset) rakenteet ovat tärkeitä vakauden varmistamisessa. Stabilointimekanismi on keskushermoston hallinnassa. Sensomotorinen järjestelmä vastaa kaikesta proprioseptiivisesta tiedosta, motorisista tai hermo-lihasvasteista ja keskusintegraatiosta, ja sillä on rooli nivelen ympärillä olevien staattisten ja dynaamisten stabilointiaineiden tasapainon ylläpitämisessä. Proprioseptiivinen sensorinen syöttö on yksi sensorimotorisen järjestelmän tärkeimmistä rakenteista. Proprioseptiivisen aistin riittämättömyys on yksi vammoihin altistavista tekijöistä, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että proprioseptiivistä puutetta esiintyy olkapään yleisissä sairauksissa, kuten olkapään epävakaus, impingement-oireyhtymä, rotaattorimansettivammat, liimakapseli ja nivelrikko. Ensimmäinen oire, joka yleensä esiintyy rotaattorimansettivammoissa, on kipu, ja sen ilmaantuvuus lisääntyy merkittävästi iän myötä. Olkakipu ja kasvava olkanivelen liikerajoitukset aiheuttavat olkapään aktiivisen nivelen asennon (proprioseption), yläraajojen toiminnan ja elämänlaadun heikkenemistä. Liikuntamääräys yleensä; Se keskittyy lisäämään glenohumeraalisen nivelen liikelaajuutta ja alueen lihasten joustavuutta, tarjoamalla lapaluun hallintaa ja lisäämään olkapään alueen lihasvoimaa. Yleisimmin käytettyjen konservatiivisten hoitomenetelmien joukossa; Mukana ovat yhteiset liikesarjat, venytysharjoitukset, vahvistusharjoitukset, mobilisaatio ja sähköterapiamenetelmä.
Nykyään teknologian yleistyessä kuntoutuksessa videopohjaisia pelejä on alettu käyttää kuntouttaviin tarkoituksiin konservatiivisten lähestymistapojen lisäksi.
Tuotteet, kuten Nintendo Wii, Microsoft Kinect ja Fizyosoft, voidaan antaa esimerkkeinä videopohjaisista peleistä. Videopohjaiset peliharjoitusohjelmat määritellään fyysisten liikkeiden ja pelien yhdistelmäksi, joka on suunniteltu lisäämään yksilöiden fyysistä aktiivisuutta ja toimivuutta. Vaikka videopohjaisten pelien tehokkuutta neurorehabilitaatiossa on tutkittu laajasti sellaisissa sairauksissa kuin aivohalvaus, aivohalvaus ja parkinsonismi, ortopedisen kuntoutuksen alalla on tehty rajallinen määrä tutkimuksia, erityisesti rotaattorimansettivamman saaneiden potilaiden hoitomenetelmissä. ja subakromiaalinen impingmenttioireyhtymä.
Basic Body Awareness Therapy on mielen ja kehon eheyteen kohdistuva eksistentiaalinen hoitomuoto, jota käytetään usein psykiatristen sairauksien ja kroonisten tuki- ja liikuntaelinten ongelmista kärsivien potilaiden kuntoutuksessa. Kehotietoisuuden perusterapiaa käytetään krooniseen tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvien tuskallisten tilojen hoidossa. Kirjallisuudessa on havaittu, että kehotietoisuuden perusterapiaa on tutkittu potilasryhmissä kuten mielenterveys, aivohalvauspotilasryhmät, krooniset tuki- ja liikuntaelinongelmat, krooninen vyötärö- ja niskakipu, skolioosi ja polven nivelrikko. Tutkituissa tutkimuksissa on osoitettu, että mielen ja kehon eheyttä integroiva kehotietoisuuden perusterapiamenetelmä parantaa yksilön kehotietoisuutta, liikkuvuutta jokapäiväisessä elämässä, terveyteen liittyvää elämänlaatua, kehonkuvaa ja kipua. intensiteetin löydöksiä. Ei ole kuitenkaan löydetty tutkimuksia, joissa olkapäiden kuntoutuksen alalla olisi käytetty kehotietoisuuden perusterapiaa.
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata kuntouttavan peliharjoitusohjelman ja kehotietoisuuden harjoittamisen tehokkuutta kivun, nivelten liikeratojen, hartioiden toiminnan, proprioseption, kehon tietoisuuden, hartioihin liittyvän elämänlaadun, kinesiofobian ja potilastyytyväisyyden suhteen. henkilöt, joilla on Rotator Cuff -oireyhtymä. Perinteisten menetelmien lisäksi kuntouttava peliharjoitusohjelma Ennakoimme kehotietoisuusharjoittelun tuovan erilaisen näkökulman hartioiden kuntoutuksen alalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki (Türkiye), 34815
- Özlem Görgülü Göksu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osittaisen supraspinatuksen repeämän diagnoosi ortopedian ja traumatologian erikoislääkärin sijoituksella.
- Yksipuolinen olkapääkipu,
- En ole aiemmin ollut mukana missään fysioterapiaohjelmassa olkapääongelman vuoksi,
- Painoindeksi (BMI) ≤ 30 kg/m²
- Yksilöiden yhteistyö
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemman olkapääleikkauksen jälkeen
- saanut paikallista kortikosteroidi-injektiota/kortikosteroidihoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Sellaisen sairauden esiintyminen, joka vaikuttaa neurologisiin, sydämen, systeemisiin, kognitiivisiin ja näköjärjestelmiin,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Perinteistä harjoittelua annetaan kontrolliryhmälle 6 viikon ajan, 5 päivää viikossa, 45 minuuttia.
Perinteisiä harjoituksia sovelletaan tälle ryhmälle fysioterapeutin valvonnassa yksikössämme 5 päivän ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Kehotietoisuuden koulutusryhmä
Ensimmäisen arvioinnin jälkeen harjoitusryhmälle annetaan kehotietoisuuden perusharjoittelu 6 viikon ajan, 2 päivää viikossa, 45 minuuttia.
Tälle ryhmälle annetaan kehontuntemuksen perusharjoituksia fysioterapeutin valvonnassa 2 päivän ajan yksikössämme.
Tämän ryhmän yksilöille sovelletaan perusvartalotietoisuuden harjoitusohjelmaa perinteisten harjoitusten lisäksi.
|
|
|
Kokeellinen: Kuntouttava peliharjoitusryhmä
Tämän ryhmän henkilöille sovelletaan tavanomaisten harjoitusten lisäksi videopohjaista kuntouttavaa peliharjoitusohjelmaa.
Kuntouttaviin peliharjoituksiin käytetään digitaalista peliverkkoa nimeltä "Active Arcade Game".
Kuntouttava peliharjoitusryhmä 6 viikkoa, 2 päivää viikossa, 45 minuuttia.
Tälle ryhmälle annetaan kehontuntemuksen perusharjoituksia fysioterapeutin valvonnassa 2 päivän ajan yksikössämme.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Severity arvioi heidän kivuntunteensa itse ja arvioi kivun määrällisesti.sual Analogue Scale
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Osallistujien kivun intensiteetit vaihtelivat välillä "0" (ei kipua) - "10" (siestämätön kipu) 10 cm:iin mitataan visuaalisen kipuasteikon avulla.
Osallistujien kivun voimakkuus ennen ja jälkeen hoitoa arvioitiin levossa ja toiminnan aikana.
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Algometri on laite, jolla arvioidaan kipukynnystä sen kohdistaman paineen ansiosta.
Painetta kohottaessaan algometrin avulla henkilöitä pyydetään ilmoittamaan ensimmäisessä kohdassa, jossa he tuntevat kipua tai epämukavuutta.
Ensimmäinen epämukavuuden piste määritellään yksilön kipukynnykseksi. Ensimmäinen epämukavuuden piste määritellään yksilön kipukynnyspisteeksi.
Tutkimukseen osallistuvien ihmisten kipukynnyksiä arvioitaessa referenssinä otetaan heidän herkimmät alueensa.
Mittaukset toistetaan 3 kertaa ja niiden keskiarvo otetaan.
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Nivelten liikeratojen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Perustason digitaalista Absolute + Axis -goniometrilaitetta käytetään.
Olkanivelen taipumista, ojentumista, abduktiota, sisäistä ja ulkoista kiertoliikettä arvioidaan asteina.
Kullekin nivelen liikealueen arvolle tehdään 3 peräkkäistä mittausta ja keskiarvo kirjataan.
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Joint Position Sensen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Aktiivinen kulman toistotesti olkanivelen asennon tunnistamiselle suoritetaan älypuhelimen goniometrisovelluksella.
Lapatasossa käytetään 40° ja 100° korkeuskulmia, jotka ovat usein suositeltavia kirjallisuudessa.
Arviointia varten osallistujia pyydetään suorittamaan passiivisesti 40° nostoliike toiselle olkapäälle olkapäätasossa, kun heidän silmänsä ovat auki, ja heitä pyydetään oppimaan tämä kulma.
Sitten osallistujat nostavat olkapäänsä 40°:n korkeuteen vielä 3 kertaa silmät kiinni, odottavat 10 sekuntia tämän kulman opettamiseksi ja palaavat sitten lähtöasentoon. Testi toistetaan 6 kertaa ja henkilöt lepäävät 5 sekuntia. jokaisen toiston välillä.
Kaikki sovellukset toistettiin 100°:n olkapään nousukulmalla.
Testi suoritettiin 40° ja 100° olkapään korkeudella molemmilla hartioilla.
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rotator Cuff elämänlaatua
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Se on kyselylomake, joka arvioi elämänlaatua rotaattorimansettivammoissa.
Se on sairauskohtainen kyselylomake ja se on erottuva elämänlaadun arvioinnissa.
Se on 34 kysymyksestä ja 5 alaparametrista koostuva kyselylomake, joka arvioi sairauden fyysisiä oireita, työtoimintaa, päivittäistä toimintaa, sosiaalista ja emotionaalista tilaa.
Jokainen kysymys lasketaan 100 pisteestä ja kokonaispistemäärä ilmaistaan prosentteina.
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Amerikkalaiset olkapää- ja kyynärpääkirurgit (ASES)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) loi ASES-kyselylomakkeen kehittääkseen standardoidun menetelmän hartioiden toiminnan arvioimiseksi.
Tavoitteena oli suunnitella helppokäyttöinen, toimivuutta arvioiva kyselylomake, joka perustui kokonaan potilaan itsearviointiin.
ASES-pistemäärä on yhteensä 100 pistettä ja se antaa 50 pistettä toiminnan mittaamisesta ja 50 pistettä kivusta.
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Kehotietoisuuskysely
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Kehotietoisuuskysely on 18 kohdan asteikko, jonka kokonaispistemäärä lasketaan kohteiden summana.
Kohteet pisteytetään asteikolla 1-7, ja kokonaispistemäärä lasketaan kohteiden summana.
Tähdellä merkityt kysymykset pisteytetään käänteisesti.
Tämä tarkoittaa, että jos joku saisi esimerkiksi yhden, se olisi nyt 5.
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Body Image Survey (BIA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
BIA:ta käytettiin mittaamaan potilaiden tyytyväisyyttä kehoonsa.
BIA koostuu henkilön kehon osista tai toiminnoista. Se on asteikko, joka määrittää tyytyväisyyden.
Se osoitti Hovardaoğlun et al. että asteikko on pätevä ja luotettava turkin kielellä.
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Tampan asteikko kinesiofobialle (TSK)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) on itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään arvioimaan yksilön liikkeen tai loukkaantumisen pelkoa.
TSK koostuu 17 kohdasta, joissa vastaajia pyydetään arvioimaan, että he ovat yhtä mieltä liikkeen tai loukkaantumisen pelkosta.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa korkeaa kinesiofobian tasoa.
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Potilastyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
|
Kuinka suuri osa sovelletusta hoidosta vastaa potilaiden odotuksia, voidaan kysyä yksinkertaisesti kysymällä "mikä on prosenttiosuus toipumisestasi käytetyllä hoidolla?"
ja "Mikä prosenttiosuus käytetystä hoidosta vastaa odotuksiasi?"
Sitä arvioitiin kahdella kysymyksellä.
Osallistujien vastaukset kirjattiin prosentteina.
|
6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMUogorgulugoksu1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .