- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06228625
Comparação de exercícios de jogo de reabilitação e terapia de consciência corporal na síndrome do manguito rotador
A síndrome do manguito rotador é um dos problemas mais comuns no ombro, começando como tendinopatia aguda e progredindo para rupturas parciais e totais. A dor no ombro causa uma diminuição no movimento da articulação do ombro, no senso de posição articular, na função dos membros superiores e na qualidade de vida. Entre os métodos de tratamento conservador mais utilizados; Estão incluídos exercícios de amplitude de movimento articular, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, mobilização e método de eletroterapia.
Hoje em dia, com o uso generalizado da tecnologia na reabilitação, os jogos baseados em vídeo começaram a ser utilizados para fins de reabilitação, além de abordagens conservadoras. Embora a eficácia dos jogos baseados em vídeo tenha sido extensivamente estudada em doenças como paralisia cerebral, acidente vascular cerebral e parkinsonismo, há um número limitado de estudos na área da reabilitação ortopédica, especialmente na reabilitação do ombro.
A terapia básica de consciência corporal é usada para tratar condições dolorosas crônicas relacionadas ao músculo esquelético. Na literatura, a terapia básica de consciência corporal tem sido estudada em grupos de pacientes como saúde mental, grupos de pacientes com AVC, problemas músculo-esqueléticos crónicos, dores crónicas na cintura e pescoço, escoliose e osteoartrite dos joelhos. Estudos demonstraram que o método TBFT proporciona melhorias na consciência corporal dos indivíduos, na mobilidade nas atividades da vida diária, na qualidade de vida relacionada à saúde, na imagem corporal e na intensidade da dor. No entanto, não foram encontrados estudos nos quais a terapia básica de consciência corporal tenha sido utilizada na área de reabilitação do ombro.
Nosso estudo tem como objetivo comparar a eficácia de um programa de exercícios de reabilitação e treinamento de consciência corporal em termos de dor, amplitude de movimento articular, funcionalidade do ombro, propriocepção, consciência corporal, qualidade de vida relacionada ao ombro, cinesiofobia e satisfação do paciente em indivíduos com rotador. síndrome do manguito.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
É um dos problemas mais comuns no ombro, que começa como tendinopatia aguda na cirurgia do manguito rotador e pode progredir para rupturas parciais e totais. O músculo mais comumente afetado é o supraespinhal e o infraespinhal, seguidos em segundo lugar.
A articulação do ombro é uma articulação importante e complexa em termos de mobilidade e estabilidade. Ter uma ampla amplitude de movimento articular dificulta a estabilização dessa articulação. Estruturas passivas (ossos, cápsulas, ligamentos) e ativas (músculos) desempenham um papel importante na garantia da estabilidade. O mecanismo de estabilização está sob o controle do sistema nervoso central. O sistema sensório-motor é responsável por todas as informações proprioceptivas, respostas motoras ou neuromusculares e integração central, e desempenha um papel na manutenção do equilíbrio dos estabilizadores estáticos e dinâmicos ao redor da articulação. A entrada sensorial proprioceptiva é uma das estruturas mais importantes do sistema sensório-motor. A insuficiência no sentido proprioceptivo é um dos fatores que predispõem a lesões, e estudos têm demonstrado que o déficit proprioceptivo está presente em patologias comuns do ombro como instabilidade do ombro, síndrome do impacto, lesões do manguito rotador, capsulite adesiva e osteoartrite. O primeiro sintoma que geralmente ocorre nas lesões do manguito rotador é a dor, e sua incidência aumenta significativamente com a idade. A dor no ombro e o aumento da limitação do movimento da articulação do ombro causam uma diminuição na sensação de posição ativa da articulação do ombro (propriocepção), função da extremidade superior e qualidade de vida. Prescrição de exercícios em geral; Tem como foco aumentar a amplitude de movimento da articulação glenoumeral e a flexibilidade dos músculos da região, proporcionando controle escapular e aumentando a força muscular da região dos ombros. Entre os métodos de tratamento conservador mais utilizados; Estão incluídos exercícios de amplitude de movimento articular, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, mobilização e método de eletroterapia.
Hoje, com o uso generalizado da tecnologia na reabilitação, os jogos baseados em vídeo começaram a ser utilizados para fins de reabilitação, além de abordagens conservadoras.
Produtos como Nintendo Wii, Microsoft Kinect e Fizyosoft podem ser dados como exemplos de jogos baseados em vídeo. Programas de exercícios baseados em videogame são definidos como uma combinação de movimentos físicos e jogos projetados para aumentar o nível de atividade física e a funcionalidade dos indivíduos. Embora a eficácia dos videogames na neurorreabilitação tenha sido extensivamente estudada em doenças como paralisia cerebral, acidente vascular cerebral e parkinsonismo, há um número limitado de estudos na área de reabilitação ortopédica, especialmente nos protocolos de tratamento de pacientes com lesão do manguito rotador e síndrome do impacto subacromial.
A Terapia Básica de Consciência Corporal é uma abordagem de tratamento existencial que visa a integridade mente-corpo, frequentemente utilizada na reabilitação de pacientes com transtornos psiquiátricos e problemas musculoesqueléticos crônicos. A terapia básica de consciência corporal é utilizada no tratamento de condições dolorosas relacionadas ao sistema musculoesquelético crônico. Na literatura, constatou-se que a terapia básica de consciência corporal tem sido estudada em grupos de pacientes como saúde mental, grupos de pacientes com AVC, problemas músculo-esqueléticos crónicos, dores crónicas na cintura e pescoço, escoliose e osteoartrite dos joelhos. Foi demonstrado nos estudos examinados que o método básico de terapia de consciência corporal, que proporciona integração da integridade mente-corpo, proporciona melhora na consciência corporal dos indivíduos, mobilidade nas atividades de vida diária, qualidade de vida relacionada à saúde, imagem corporal e dor descobertas de intensidade. No entanto, não foram encontrados estudos nos quais a terapia básica de consciência corporal tenha sido utilizada na área de reabilitação do ombro.
O objetivo do nosso estudo é comparar a eficácia de um programa de exercícios de reabilitação e treinamento de consciência corporal em termos de dor, amplitude de movimento articular, funcionalidade do ombro, propriocepção, consciência corporal, qualidade de vida relacionada ao ombro, cinesiofobia e satisfação do paciente em indivíduos com síndrome do manguito rotador. Além dos métodos convencionais, o programa de exercícios de reabilitação prevê que o treinamento de consciência corporal trará uma perspectiva diferente ao campo da reabilitação do ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquia (Türkiye), 34815
- Özlem Görgülü Göksu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de ruptura parcial do supraespinhal por especialista em Ortopedia e Traumatologia.
- Dor unilateral no ombro,
- Não ter participado de nenhum programa de fisioterapia antes devido a problema no ombro,
- Índice de massa corporal (IMC) ≤ 30 kg/m²
- Cooperação de indivíduos
Critério de exclusão:
- Tendo passado por uma cirurgia anterior no ombro,
- Tendo recebido injeção local de corticosteroide/tratamento com corticosteroide nos últimos três meses,
- Presença de doença que afetará os sistemas neurológico, cardíaco, sistêmico, cognitivo e visual,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O treinamento físico convencional será ministrado ao grupo controle por 6 semanas, 5 dias por semana, durante 45 minutos.
Neste grupo serão aplicados exercícios convencionais sob supervisão de um fisioterapeuta durante 5 dias em nossa unidade.
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Experimental: Grupo de treinamento de consciência corporal
Após a primeira avaliação, o grupo de treinamento receberá exercícios básicos de consciência corporal por 6 semanas, 2 dias por semana, durante 45 minutos.
Este grupo será ministrado a exercícios básicos de consciência corporal sob supervisão de um fisioterapeuta durante 2 dias em nossa unidade.
Aos indivíduos deste grupo será aplicado um programa básico de exercícios de consciência corporal, além dos exercícios convencionais.
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Experimental: Grupo de exercícios de jogo de reabilitação
Os indivíduos deste grupo receberão um programa de exercícios de jogo de reabilitação baseado em vídeo, além dos exercícios convencionais.
Uma rede de jogos digitais chamada 'Active Arcade Game' será usada para exercícios de jogos de reabilitação.
Grupo de exercícios de jogo reabilitativo por 6 semanas, 2 dias por semana, durante 45 minutos.
Este grupo será ministrado a exercícios básicos de consciência corporal sob supervisão de um fisioterapeuta durante 2 dias em nossa unidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Gravidade da Dor avaliou suas sensações de dor na linha por si só, quantificando assim a escala analógica dolorosa.
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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As intensidades de dor dos participantes variaram de "0" (sem dor) a "10" (dor insuportável) a 10 cm serão avaliadas com a Escala Visual de Dor.
A intensidade da dor dos participantes antes e após o tratamento foi avaliada em repouso e durante a atividade.
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Linha de base e após 6 semanas
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Limite da dor
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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O algômetro é um aparelho utilizado para avaliar o limiar de dor, graças à pressão que aplica.
Ao aumentar a pressão por meio do algômetro, a pessoa é solicitada a indicar no primeiro ponto onde sente dor ou desconforto.
O primeiro ponto de desconforto é definido como o limiar de dor do indivíduo. O primeiro ponto de desconforto é definido como o limiar de dor do indivíduo.
Ao avaliar os limiares de dor das pessoas participantes do estudo, serão tomadas como referência suas áreas mais sensíveis.
As medições serão repetidas 3 vezes e será feita a média.
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Linha de base e após 6 semanas
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Avaliação da amplitude de movimento articular
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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Será usado um dispositivo goniômetro digital Absolute + Axis de linha de base.
A amplitude de movimento de flexão, extensão, abdução, rotação interna e externa da articulação do ombro será avaliada em graus.
Para cada valor de amplitude de movimento articular, 3 medições consecutivas serão feitas e o valor médio será registrado.
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Linha de base e após 6 semanas
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Avaliação do Sentido de Posição Conjunta
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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O teste de repetição de ângulo ativo para detecção de posição da articulação do ombro será realizado com o aplicativo goniômetro do smartphone.
Ângulos de elevação de 40° e 100° serão utilizados no plano escapular, que são frequentemente preferidos na literatura.
Para a avaliação, primeiramente, os participantes serão solicitados a realizar passivamente um movimento de elevação de 40° sobre um ombro no plano escapular com os olhos abertos e serão solicitados a aprender esse ângulo.
Em seguida, os participantes elevarão os ombros até a elevação de 40° mais 3 vezes com os olhos fechados, aguardarão 10 segundos para ensinar esse ângulo e depois retornarão à posição inicial. O teste será repetido 6 vezes e os indivíduos descansarão por 5 segundos entre cada repetição.
Todas as aplicações foram repetidas para um ângulo de elevação do ombro de 100°.
O teste foi realizado com 40° e 100° de elevação dos ombros em ambos os ombros.
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Linha de base e após 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida do manguito rotador
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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É um questionário que avalia a qualidade de vida nas lesões do manguito rotador.
É um questionário específico da doença e se diferencia na avaliação da qualidade de vida.
É um questionário composto por 34 questões e 5 subparâmetros que avalia os sintomas físicos da doença, atividades laborais, atividades de vida diária, estado social e emocional.
Cada questão é calculada em 100 pontos e a pontuação total é expressa em porcentagem.
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Linha de base e após 6 semanas
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Cirurgiões Americanos de Ombro e Cotovelo (ASES)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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A American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) criou o questionário ASES para desenvolver um método padronizado para avaliar a função do ombro.
O objetivo era criar um questionário que fosse fácil de usar, avaliasse a função e fosse inteiramente baseado na autoavaliação do paciente.
A pontuação ASES totaliza 100 pontos e atribui 50 pontos para medir função e 50 pontos para dor.
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Linha de base e após 6 semanas
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Questionário de Consciência Corporal
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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O questionário de consciência corporal é uma escala de 18 itens, sendo a pontuação total da escala calculada como a soma dos itens.
Os itens são pontuados numa escala de 1 a 7, sendo a pontuação total da escala calculada como a soma dos itens.
As questões com asteriscos têm pontuação reversa.
Isto significa que, por exemplo, se alguém marcou 1, agora seria uma pontuação de 5.
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Linha de base e após 6 semanas
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Pesquisa de Imagem Corporal (BIA)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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A BIA foi utilizada para medir o nível de satisfação dos pacientes com sua imagem corporal.
A BIA consiste nas partes ou funções do corpo de uma pessoa. É uma escala que determina a satisfação.
Foi demonstrado no estudo de Hovardaoğlu et al. que a escala é válida e confiável em turco.
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Linha de base e após 6 semanas
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A Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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A Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK) é um questionário de autorrelato usado para avaliar o medo de movimento ou nova lesão de um indivíduo.
A TSK consiste em 17 itens que pedem aos entrevistados que avaliem o seu nível de concordância com afirmações relacionadas ao medo de movimento ou nova lesão.
Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de cinesiofobia.
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Linha de base e após 6 semanas
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Avaliação da Satisfação do Paciente
Prazo: Depois de 6 semanas
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O quanto do tratamento aplicado atende às expectativas dos pacientes pode ser simplesmente questionado perguntando “qual a porcentagem da sua taxa de recuperação com o tratamento aplicado?”
e “Qual o percentual do tratamento aplicado que atende às suas expectativas?”
Foi avaliado com duas questões.
As respostas dos participantes foram registradas como valores percentuais.
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Depois de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMUogorgulugoksu1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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