이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CognivAiD 실제 증거 임상 레지스트리(CONNECT 레지스트리) (CONNECT)

2024년 1월 29일 업데이트: Moleac Pte Ltd.

CognivAiD 실제 증거 임상 등록부)

이는 주치의의 처방에 따라 CognivAID를 처방받았거나 복용한 환자의 관찰적, 전향적 코호트입니다. CognivAiD MLC-SLT의 안전성과 효능은 임상 연구를 통해 확립되었습니다. 레지스트리는 실제 환경에서 CognivAiD MLC-SLT의 안전한 사용과 효율성을 평가합니다. 레지스트리는 임상 실습에서 CognivAiD MLC-SLT의 사용, 안전성 및 효과에 대한 정보를 제공하는 제품 레지스트리로 설계되었습니다. 또한 설계에서는 실제 세계에서 제품을 사용하는 다양한 시나리오(예: 추적 조사 중 치료법 전환, 여러 제품을 조합하여 또는 순차적으로 사용, 다양한 용량 및 규정 준수)도 고려합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

다른: CognivAID (Sailuotong)

상세 설명

CognivAiD MLC-SLT의 안전성과 효능은 임상 연구를 통해 확립되었지만, 이 레지스트리는 실제 환경에서 CognivAiD MLC-SLT의 안전한 사용과 효과를 평가할 것입니다. 또한 설계는 다음과 같은 분야에서 제품 사용의 다양한 시나리오를 고려합니다. 실제 세계(예: 치료법 전환 duObjectives이 레지스트리의 주요 목적은 CognivAiD의 사용, 안전성 및 효과를 평가하는 것입니다. 이 프로젝트는 인간 피험자의 결과를 변화시키려는 적극적인 개입이 구현되고 의사 결정을 내리는 임상 시험이 아닙니다. 의사와 환자로부터 멀어진다. 이 레지스트리는 치료법이나 요법을 지정하거나 지정하지 않는 관찰 연구 설계를 사용합니다. 레지스트리는 가능한 한 실제 사례와 밀접하게 유지하고 일반적인 관행과 일반적인 치료 표준을 밀접하게 반영하도록 최대한 눈에 띄지 않게 설계되었습니다.

결과를 보다 일반화할 수 있도록 광범위한 참가자를 포함하는 포함 및 제외 기준이 거의 없습니다. 참가자들은 진료를 위해 참석하는 모습을 관찰하며, 수집된 데이터는 의료 서비스 제공자가 관례적으로 사용하는 기존 테스트, 측정 및 치료법을 반영합니다. 레지스트리 참여는 전적으로 자발적입니다.

이 레지스트리의 주요 목적은 실제 환경에서 CognivAiDMLC-SLT의 사용, 안전성 및 효율성을 평가하는 것입니다. 주요 데이터 요소에는 부작용 및 부작용 보고가 포함됩니다. 데이터 수집에는 인구 통계, 교육, 연수, 과거 병력, CognivAiD 정보, 표준 임상 실습 및 일반 치료 표준에 따른 신경학적 상태가 포함됩니다. 인지 평가는 정기적인 임상 방문에 따라 수행됩니다. 수집된 데이터는 다음 단계에 입력됩니다. https://connect.cognivaid.com/

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Sylvain Durrleman
전화번호: +33 677105764
이메일: sylvain.durrleman@moleac.com

연구 연락처 백업

이름: Sherwin Joy U Agustin, MD
전화번호: 183 9655-55509
이메일: sherwin.agustin@moleac.com

연구 장소

싱가포르
- - Singapore, 싱가포르, 188770
    - 모병
    - Raffles Hospital
    - 연락하다:
      
      Rachel Lau, University
      
      전화번호: + 65 6311 2305
      
      이메일: Rachel_Lau@raffles.com
    - 연락하다:
      
      Christie Yang, University
      
      전화번호: + 65 6311 2305
      
      이메일: yang_christie@rafflesmedical.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집단에는 CognivAiD를 복용하거나 처방하는 MCI, 혈관성 치매, 치매 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

포함 기준

남성 또는 여성
국가 요구 사항에 따른 법적 연령
이미 CognivAiD 처방을 복용 중이거나 받아야 하는 경우(등록 참여를 고려하기 전에 결정이 이루어져야 함)
레지스트리에 포함되는 데 동의하고, 포함 기준에 대한 서면 동의를 제공합니다.
남성 또는 여성
국가 요구 사항에 따른 법적 연령
이미 CognivAiD 처방을 복용 중이거나 받아야 하는 경우(등록 참여를 고려하기 전에 결정이 이루어져야 함)
레지스트리에 포함되는 데 동의하고 서면 동의를 제공하며 현지 요구 사항에 따라 데이터 검색 및 분석을 허용합니다.d 현지 요구 사항에 따라 데이터를 검색하고 분석할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
안전 보고 기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 1년	등록소에서는 의사가 보고한 부작용이나 부작용을 수집합니다.	기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Moleac Pte Ltd.

수사관

수석 연구원: Narayanaswamy U Venketasubramanian, MD, Raffles Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출